Омлыкло 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омлыкло 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

омализумаб

Этот препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен вам лично, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омлыкло и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Омлыкло
3. Как применять Омлыкло
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Омлыкло
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Омлыкло и для чего оно применяется

Омлыкло содержит действующее вещество омализумаб. Омализумаб — это белок человеческого происхождения, схожий с естественными белками, вырабатываемыми организмом. Он относится к классу лекарственных средств, называемых моноклональными антителами.

Омлыкло применяется для лечения:

• аллергической астмы
• хронического риносинусита (воспаления носа и околоносовых пазух) с назальными полипами
• хронической спонтанной крапивницы (ХСК)

Аллергическая астма

Этот препарат используется для предотвращения ухудшения течения бронхиальной астмы путём контроля симптомов тяжёлой аллергической астмы у взрослых, подростков и детей (с 6 лет), которые уже получают лечение от астмы, но у которых симптомы недостаточно контролируются с помощью таких препаратов, как ингаляционные стероиды в высоких дозах и ингаляционные бета-агонисты.

Хронический риносинусит с назальными полипами

Этот препарат применяется для лечения хронического риносинусита с назальными полипами у взрослых (с 18 лет), получающих интраназальные кортикостероиды (назальные спреи с кортикостероидами), но у которых симптомы недостаточно контролируются этими препаратами. Назальные полипы — это небольшие разрастания ткани слизистой оболочки носа. Омлыкло помогает уменьшить размер полипов и улучшает симптомы, включая заложенность носа, потерю обоняния, слизистые выделения в задней части горла и насморк.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Этот препарат используется для лечения хронической спонтанной крапивницы у взрослых и подростков (с 12 лет), которые уже получают антигистаминные препараты, но у которых симптомы ХСК недостаточно контролируются этими средствами.

Омлыкло действует, блокируя вещество, называемое иммуноглобулин E (IgE), которое вырабатывается организмом. IgE участвует в определённом типе воспалительной реакции, играющей ключевую роль в развитии аллергической астмы, хронического риносинусита с назальными полипами и хронической спонтанной крапивницы.

2. Что необходимо знать перед началом применения Омлыкло

Не используйте Омлыкло

• если у вас аллергия на омализумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). (См. специальные предупреждения в конце данного раздела, под заголовком «Омлыкло содержит полисорбат»).

Если вы считаете, что можете быть аллергиком к какому-либо из компонентов, сообщите об этом врачу, поскольку вам нельзя использовать Омлыкло.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Омлыкло:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью,
• если у вас имеется заболевание, при котором ваша собственная иммунная система атакует части вашего организма (аутоиммунное заболевание),
• если вы собираетесь поехать в регион, где распространены инфекции, вызываемые паразитами, поскольку Омлыкло может снизить вашу устойчивость к таким инфекциям,
• если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), например, вызванная применением лекарственного средства, укусом насекомого или пищевыми продуктами.

Омлыкло не предназначен для лечения симптомов острого приступа астмы, например, внезапного приступа. Поэтому Омлыкло не следует использовать для лечения подобных симптомов.

Омлыкло не предназначен для профилактики или лечения других аллергических состояний, таких как внезапные аллергические реакции, синдром гипериммуноглобулинемии Е (наследственное иммунное расстройство), аспергиллёз (заболевание лёгких, вызванное грибком), пищевая аллергия, экзема или сенная лихорадка, поскольку эффективность Омлыкло при этих состояниях не изучалась.

Следите за признаками аллергических реакций и других серьёзных побочных эффектов

Омлыкло может вызывать серьёзные побочные эффекты. Во время применения Омлыкло вы должны внимательно следить за появлением признаков таких побочных эффектов. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо признаки тяжёлой аллергической реакции или других серьёзных побочных эффектов. Эти признаки описаны в разделе 4 в подразделе «Серьёзные побочные эффекты».

Перед тем как вы сами введёте Омлыкло или это сделает кто-либо, кроме медицинского работника, важно, чтобы вы прошли обучение у врача, как распознавать ранние симптомы тяжёлых аллергических реакций и как действовать в случае их возникновения (см. раздел 3 «Как применять Омлыкло»). Большинство тяжёлых аллергических реакций возникают в течение первых трёх доз Омлыкло.

Дети и подростки

Аллергическая астма

Омлыкло не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет. Его применение у детей младше 6 лет не изучалось.

Хронический риносинусит с назальными полипами

Омлыкло не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет. Его применение у пациентов младше 18 лет не изучалось.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Омлыкло не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет. Его применение у детей младше 12 лет не изучалось.

Другие лекарственные средства и Омлыкло

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

• лекарственные средства для лечения инфекций, вызванных паразитами, поскольку Омлыкло может снижать их эффективность,
• ингаляционные кортикостероиды и другие лекарственные средства для лечения аллергической астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач обсудит с вами потенциальные преимущества и риски применения этого препарата во время беременности.

Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время лечения Омлыкло.

Омлыкло может выделяться с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Маловероятно, что Омлыкло влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Омлыкло содержит полисорбаты

Данное лекарственное средство содержит 0,40 мг полисорбата 20 в каждом предварительно заполненном шприце, что эквивалентно 0,40 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас или вашего ребёнка известны аллергии.

3. Как применять Омлыкло

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как применять Омлыкло

Омлыкло вводится в виде подкожной инъекции.

Инъекция Омлыкло

• Вы и ваш врач решите, будете ли вы самостоятельно вводить Омлыкло. Первые три дозы всегда вводятся под наблюдением медицинского персонала (см. раздел 2).
• Перед самостоятельным применением важно пройти соответствующее обучение по технике введения препарата.
• Ухаживающий (например, родители) может вводить инъекцию Омлыкло после прохождения надлежащего обучения.

Подробные инструкции по введению Омлыкло см. в разделе «Инструкции по применению Омлыкло в предварительно заполненном шприце» в конце настоящей инструкции.

Обучение распознаванию тяжелых аллергических реакций

Также важно, чтобы вы не вводили Омлыкло самостоятельно, пока врач или медсестра не обучили вас:

• распознаванию ранних признаков и симптомов тяжелых аллергических реакций,
• действиям при их появлении.

Более подробную информацию о ранних признаках и симптомах тяжелых аллергических реакций см. в разделе 4.

Какая доза применяется

Аллергическая бронхиальная астма и хронический риносинусит с назальными полипами

Ваш врач определит необходимую дозу Омлыкло и частоту её применения. Это зависит от массы вашего тела и результатов анализа крови, проведённого до начала лечения, для определения концентрации IgE в крови.

Вам может потребоваться от 1 до 4 инъекций одновременно. Инъекции вводятся каждые две или каждые четыре недели.

Продолжайте принимать текущие лекарства от астмы и/или назальных полипов на протяжении всего курса лечения Омлыкло. Не прекращайте приём лекарств от астмы и/или назальных полипов без консультации с врачом.

Улучшение после начала лечения Омлыкло может быть не сразу. У пациентов с назальными полипами эффект наблюдается через 4 недели после начала лечения. У пациентов с астмой, как правило, требуется от 12 до 16 недель, чтобы препарат достиг полного терапевтического эффекта.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Вам потребуется две инъекции по 150 мг одновременно каждые четыре недели.

Продолжайте принимать текущие лекарства от ХСК во время лечения Омлыкло. Не прекращайте приём каких-либо препаратов без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Аллергическая бронхиальная астма

Омлыкло может применяться у детей и подростков в возрасте от 6 лет, которые уже получают лечение от астмы, но у которых симптомы астмы недостаточно контролируются такими препаратами, как высокие дозы ингаляционных стероидов и ингаляционных бета-агонистов. Ваш врач сообщит, какая доза Омлыкло необходима вашему ребёнку и с какой частотой её следует вводить. Это зависит от массы тела ребёнка и результатов анализа крови, проведённого до начала лечения, для определения уровня IgE в крови.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет не должны самостоятельно вводить Омлыкло. Однако, если врач сочтёт это целесообразным, ухаживающий может вводить инъекцию Омлыкло после прохождения соответствующего обучения.

Хронический риносинусит с назальными полипами

Омлыкло не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Омлыкло может применяться у подростков в возрасте от 12 лет, которые уже получают антигистаминные препараты, но у которых симптомы ХСК недостаточно контролируются этими лекарствами. Доза для подростков в возрасте от 12 лет такая же, как и для взрослых.

Если вы забыли ввести дозу Омлыкло

Если вы пропустили визит, свяжитесь с врачом или в больницу как можно скорее, чтобы назначить новую дату.

Если вы забыли самостоятельно ввести дозу Омлыкло, сделайте это, как только вспомните. Затем проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, когда следует вводить следующую дозу.

Если вы прервали лечение Омлыкло

Не прерывайте лечение Омлыкло, если врач не посоветовал этого. Прекращение или завершение лечения Омлыкло может привести к повторному ухудшению симптомов.

Однако, если вы проходите лечение по поводу ХСК, врач может время от времени прерывать лечение Омлыкло для оценки состояния ваших симптомов. Следуйте указаниям врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Побочные эффекты, вызываемые препаратом Омлыкло, как правило, имеют легкую или умеренную степень тяжести, но в отдельных случаях могут быть серьезными.

Серьезные побочные эффекты:

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Тяжелые аллергические реакции (включая анафилаксию). Симптомы могут включать сыпь, зуд, крапивницу, отек лица, губ, языка, гортани (голосовой щели), трахеи или других частей тела, учащенное сердцебиение, головокружение и ощущение легкого недомогания, спутанность сознания, одышку, свистящее дыхание или затрудненное дыхание, синюшность кожи или губ, коллапс и потерю сознания. Если у вас в анамнезе имеются тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), не связанные с препаратом Омлыкло, риск развития тяжелой аллергической реакции после применения Омлыкло может быть выше.
• Системная красная волчанка (СКВ). Симптомы могут включать боли в мышцах, боль и отек суставов, сыпь, повышение температуры тела, потерю массы тела и усталость.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Синдром Чарга-Стросс или гиперэозинофильный синдром. Симптомы могут включать один или несколько из следующих: отек, боль или сыпь в области кровеносных или лимфатических сосудов, повышение уровня определенного типа лейкоцитов (выраженная эозинофилия), ухудшение состояния дыхательных путей, заложенность носа, поражение сердца, боль, онемение, покалывание в руках и ногах.
• Снижение числа тромбоцитов в крови, проявляющееся кровотечениями или синяками, возникающими легче, чем обычно.
• Сывороточная болезнь. Симптомы могут включать один или несколько из следующих: боль в суставах с или без припухлости или скованности, сыпь, повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, боли в мышцах.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 пациентов):

• повышение температуры тела (у детей)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• реакции в месте инъекции, включая боль, отек, зуд и покраснение
• боль в верхней части живота
• головная боль (очень часто у детей)
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит и простуда
• ощущение давления или боли в области щек и лба (синусит, синусовая головная боль)
• боль в суставах (артралгия)
• головокружение

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• ощущение сонливости или усталости
• покалывание или онемение рук или ног
• обморок, снижение артериального давления при сидении или вставании (ортостатическая гипотензия), покраснение кожи
• боль в горле, кашель, острые нарушения дыхания
• тошнота, диарея, диспепсия
• зуд, крапивница, сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• увеличение массы тела
• симптомы, напоминающие грипп
• отеки рук

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• паразитарная инфекция

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• боли в мышцах и воспаление суставов
• выпадение волос

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Омлыкло

• Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца. Упаковка, содержащая предварительно заполненный шприц, может храниться в общей сложности 7 дней при комнатной температуре (25 °C) перед использованием.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
• Не используйте упаковку, которая повреждена или имеет признаки порчи.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Омлыкло

• Действующее вещество — омализумаб. Один миллилитр раствора в шприце содержит 150 мг омализумаба.
• Вспомогательные компоненты: L-гидрохлорид аргинина, L-гидрохлорид гистидина моногидрат, L-гистидин, полисорбат 20 (Е 432) и вода для инъекций.

Внешний вид Омлыкло и содержимое упаковки

Омлыкло раствор для инъекций представляет собой прозрачный или слегка мутный, бесцветный или слабо-желтовато-коричневатый раствор в предварительно заполненном шприце.

Омлыкло 150 мг раствор для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 предварительно заполненный шприц, а также в многокомпонентных упаковках, содержащих 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) или 10 (10 x 1) предварительно заполненных шприцев.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в вашей стране.

Держатель регистрационного удостоверения

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Будапешт

улица Вачи, 1-3, офисное здание WestEnd, башня В

Венгрия

Ответственные за производство

Nuvisan France SARL

2400, Route des Colles,

06410, Био,

Франция

MIDAS Pharma GmbH

Рейнштрассе, 49

55218 Вест-Ингельхайм-на-Рейне

Рейнланд-Пфальц

Германия

Kymos S.L.

Ронда-де-Кан-Фатьо, 7B

Парк Технологии Вальес

08290 Серданьола-дель-Вальес

Барселона

Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Celltrion Healthcare Belgium BVBA Тел./Тел.: + 32 1 528 7418 [email protected]	Литва Celltrion Healthcare Hungary Kft. Тел.: +36 1 231 0493
	Люксембург/Люксембург Celltrion Healthcare Belgium BVBA Тел./Тел.: + 32 1 528 7418 [email protected]
Чешская Республика Celltrion Healthcare Hungary Kft. Тел.: +36 1 231 0493	Венгрия Celltrion Healthcare Hungary Kft. Тел.: +36 1 231 0493
Дания Celltrion Healthcare Denmark ApS [email protected] Тлф: +45 3535 2989	Мальта Mint Health Ltd. Тел.: +356 2093 9800
Германия Celltrion Healthcare Deutschland GmbH Тел.: +49 303 464 941 50 [email protected]	Нидерланды Celltrion Healthcare Netherlands B.V. Тел.: + 31 20 888 7300 [email protected]
Эстония Celltrion Healthcare Hungary Kft. Тел.: +36 1 231 0493 [email protected]	Норвегия Celltrion Healthcare Norway AS [email protected]
Испания CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) S.L. Тел.: +34 910 498 478 [email protected]	Австрия Astro-Pharma GmbH Тел.: +43 1 97 99 860
Греция ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Тел.: +30 210 8009111 - 120	Польша Celltrion Healthcare Hungary Kft. Тел.: +36 1 231 0493
Франция Celltrion Healthcare France SAS Тел.: +33 (0)1 71 25 27 00	Португалия CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA Тел.: +351 21 936 8542 [email protected]
Хорватия Oktal Pharma d.o.o. Тел.: +385 1 6595 777	Румыния Celltrion Healthcare Hungary Kft. Тел.: +36 1 231 0493
Ирландия Celltrion Healthcare Ireland Limited Тел.: +353 1 223 4026 [email protected]	Словения OPH Oktal Pharma d.o.o. Тел.: +386 1 519 29 22
Исландия Celltrion Healthcare Hungary Kft. Сими: +36 1 231 0493 [email protected]	Словакия Celltrion Healthcare Hungary Kft. Тел.: +36 1 231 0493
Италия Celltrion Healthcare Italy S.R.L. Тел.: +39 0247927040 [email protected]	Финляндия/Финляндия Celltrion Healthcare Finland Oy. Пух/Тел.: +358 29 170 7755 [email protected]
Кипр C.A. Papaellinas Ltd Тел.: +357 22741741	Швеция Celltrion Sweden AB Тел.: +46 8 80 11 77 [email protected]
Латвия Celltrion Healthcare Hungary Kft. Талр.: +36 1 231 0493

Дата последнего обновления данной инструкции: 10/2025

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННОГО ШПРИЦА ОМЛЫКЛО

Перед началом применения и при каждом получении нового препарата внимательно прочитайте и соблюдайте инструкции по применению, прилагаемые к предварительно заполненному шприцу Омлыкло. Информация может быть обновлена.

Данная информация не заменяет консультации с медицинским специалистом по поводу вашего заболевания или лечения.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет не должны самостоятельно вводить препарат Омлыкло с помощью предварительно заполненного шприца; однако, если медицинский специалист сочтёт это целесообразным, введение препарата может осуществлять ухаживающий взрослый после соответствующего обучения.

Предварительно заполненный шприц Омлыкло доступен в 2 концентрациях (см. Рисунок А). Данные инструкции относятся к концентрации 150 мг/1 мл. Тип предварительно заполненного шприца, который вы получите, зависит от дозы, назначенной вашим медицинским специалистом (см. Рисунок С: Таблица дозирования). Проверьте этикетку упаковки и цвет стержня поршня, чтобы убедиться, что концентрация соответствует требуемой.

Важная информация по безопасности

• Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте и вне поля зрения детей. Предварительно заполненный шприц содержит мелкие детали.
• Не вскрывайте запечатанную упаковку до тех пор, пока вы не будете готовы использовать предварительно заполненный шприц.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он выглядит повреждённым или уже был использован.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если упаковка повреждена или защитная пломба нарушена.
• Не оставляйте предварительно заполненный шприц в месте, где его могут взять и использовать другие люди.
• Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.
• Не снимайте колпачок с иглы до непосредственного момента введения инъекции.
• Предварительно заполненный шприц не подлежит повторному использованию. Сразу после применения утилизируйте использованный шприц в специальном контейнере для острых и колющих предметов (см. шаг 13. Утилизация предварительно заполненного шприца).

Условия хранения предварительно заполненного шприца

• Храните предварительно заполненный шприц в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Храните препарат в закрытой упаковке, чтобы защитить его от света.
• Не замораживайте предварительно заполненный шприц.
• Не забудьте заранее извлечь предварительно заполненный шприц из холодильника и дайте ему достичь комнатной температуры (25 °C) примерно за 30 минут до подготовки к инъекции. Оставьте шприц в упаковке для защиты от света.
• Перед введением инъекции вы можете вынуть упаковку из холодильника и, при необходимости, снова вернуть её туда. Общее суммарное время нахождения вне холодильника не должно превышать 7 дней. В случае, если препарат Омлыкло подвергся воздействию температуры выше 25 °C, не используйте его и утилизируйте в контейнере для острых и колющих предметов.
• Не используйте предварительно заполненный шприц после даты, указанной на упаковке и этикетке шприца, как дата окончания срока годности. В случае истечения срока годности, верните всю упаковку в аптеку.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал или повреждён.

Компоненты предварительно заполненного шприца (см. Рисунок Б)

Подготовка к инъекции	Подготовьте материалы для инъекции 1.a. Подготовьте чистую и ровную поверхность, например стол или столешницу, в хорошо освещённом месте. 1.b. Достаньте из холодильника упаковку (упаковки), содержащую необходимую(ые) предварительно заполненную(ые) шприц(ы) для введения назначенной вам дозы. Примечание: В зависимости от дозы, назначенной вашим медицинским работником, вам может потребоваться подготовить один или несколько предварительно заполненных шприцов и ввести содержимое всех них. В следующей таблице указано, сколько инъекций каждой концентрации необходимо для назначенной дозы (см. Рисунок C: Таблица дозировки). 1.c. Убедитесь, что у вас есть следующие материалы: Упаковка, содержащая предварительно заполненный шприц Не входит в упаковку: 1 салфетка, пропитанная спиртом 1 ватный тампон или марля 1 пластырь Ёмкость для острых и колющих предметов
	Проверьте срок годности на упаковке (см. Рисунок D). Не используйте препарат, если срок годности истёк. Если срок годности истёк, верните всю упаковку в аптеку.
	Подождите 30 минут. 3.a. Оставьте упаковку неповреждённой, содержащую предварительно заполненный шприц, при комнатной температуре (25 °C) на 30 минут, чтобы он согрелся (см. Рисунок E). Не нагревайте предварительно заполненный шприц с помощью источников тепла, таких как горячая вода или микроволновая печь. Если предварительно заполненный шприц не достигнет комнатной температуры, инъекция может вызвать дискомфорт и затруднить продвижение поршня.
	Вымойте руки. 4.a. Вымойте руки с мылом и тщательно высушите их (см. Рисунок F).
	Выберите место для инъекции (см. Рисунок G) 5.a. Вы можете ввести инъекцию в: Переднюю часть бедра. Нижнюю часть живота, кроме области 5 см вокруг пупка. Внешнюю верхнюю часть руки, если вы являетесь ухаживающим или медицинским работником. Не вводите инъекцию в родинки, рубцы, синяки или участки с чувствительной, покрасневшей, уплотнённой кожей или при наличии трещин на коже. Не вводите инъекцию через одежду. Выбирайте новое место для инъекции каждый раз, на расстоянии не менее 2,5 см от места предыдущей инъекции.
	Обработайте место инъекции. 6.a. Обработайте место инъекции салфеткой, пропитанной спиртом, круговыми движениями (см. Рисунок H). 6.b. Дайте коже высохнуть перед инъекцией. Не дуйте и не касайтесь место инъекции перед её проведением.
	Проверьте предварительно заполненный шприц. 7.a. Откройте упаковку. Возьмитесь за корпус предварительно заполненного шприца и выньте его из упаковки. 7.b. Проверьте предварительно заполненный шприц и убедитесь, что он содержит правильный препарат (Omlyclo) и дозу. 7.c. Осмотрите шприц и убедитесь, что он не треснул и не повреждён. 7.d. Проверьте срок годности на этикетке предварительно заполненного шприца (см. Рисунок I). Не используйте шприц, если срок годности истёк. Примечание: Если срок годности не виден в окошке, вы можете повернуть внутренний цилиндр предварительно заполненного шприца, пока срок годности не станет видимым.
	Проверьте препарат. 8.a. Осмотрите препарат и убедитесь, что жидкость от прозрачной до мутной, от бесцветной до светло-жёлто-коричневой, и не содержит частиц (см. Рисунок J). Не используйте предварительно заполненный шприц, если жидкость изменила цвет, явно мутная или содержит частицы. В жидкости могут присутствовать пузырьки воздуха. Это нормально.
Введение инъекции	Снимите колпачок. 9.a. Удерживайте предварительно заполненный шприц за корпус одной рукой. Другой рукой аккуратно потяните за колпачок, чтобы снять его. Не держитесь за шток поршня при снятии колпачка. На кончике иглы может появиться несколько капель жидкости. Это нормально. 9.b. Немедленно утилизируйте колпачок в ёмкость для острых и колющих предметов (см. шаг 13. Утилизация предварительно заполненного шприца и Рисунок K). Не надевайте колпачок обратно на предварительно заполненный шприц. Не снимайте колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы ввести инъекцию. Не касайтесь иглы. В противном случае вы можете уколоться.
	Вставьте предварительно заполненный шприц в место инъекции. 10.a. Аккуратно защепните кожу одной рукой в месте инъекции. Примечание: Важно защепнуть кожу, чтобы убедиться, что инъекция вводится под кожу (в жировую ткань), но не глубже (в мышцу). 10.b. Быстрым, «метко-подобным» движением полностью введите иглу в кожный валик под углом от 45 до 90 градусов (см. Рисунок L). Не касайтесь штока поршня при введении иглы в кожу.
	Введите инъекцию. 11.a. После введения иглы отпустите защепнутую кожу. 11.b. Медленно нажмите на шток поршня вниз, пока не будет введена вся доза препарата и шприц не опустеет полностью (см. Рисунок M). Не меняйте положение предварительно заполненного шприца после начала инъекции. Если шток поршня не будет полностью нажат, защитный колпачок иглы не развернётся, чтобы закрыть иглу при извлечении.
	Извлеките предварительно заполненный шприц из места инъекции. 12.a. После того как шприц опустеет, медленно отпустите шток поршня, пока игла полностью не окажется под защитным колпачком (см. Рисунок N). Если игла не закрыта, действуйте осторожно при утилизации шприца (см. шаг 13. Утилизация предварительно заполненного шприца). Может возникнуть небольшое кровотечение (см. шаг 14. Уход за местом инъекции). При попадании препарата на кожу промойте поражённый участок водой. Не используйте предварительно заполненный шприц повторно. Не растирайте место инъекции.
После инъекции	Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц. 13.a. Немедленно поместите использованный предварительно заполненный шприц в ёмкость для острых и колющих предметов после использования (см. Рисунок O). Не выбрасывайте предварительно заполненный шприц в бытовой мусор. Если у вас нет ёмкости для острых и колющих предметов, вы можете использовать домашнюю ёмкость с плотно закрывающейся крышкой, устойчивую к проколам. Для вашей безопасности и здоровья, а также безопасности других людей, использованные иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно. Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами. Препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
Уход за местом инъекции. 14.a. При появлении кровотечения аккуратно прижмите место инъекции ватным тампоном или марлей, не растирая, и при необходимости наложите пластырь.