Omylclo 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Omlyclo 150 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

omalizumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co przyspieszy wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, informując o wszelkich niepożądanych odczynach, które mogą u Ciebie wystąpić. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać te niepożądane odczyny.

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie niepożądane odczyny, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to odczyny nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Omlyclo i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omlyclo
3. Jak stosować Omlyclo
4. Możliwe niepożądane odczyny
5. Jak przechowywać Omlyclo
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Omlyclo i kiedy się go stosuje

Omlyclo zawiera substancję czynną omalizumab. Omalizumab to białko ludzkie, podobne do naturalnych białek wytwarzanych przez organizm. Należy do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Omlyclo stosuje się w leczeniu:

• alergicznego astmy
• przewlekłego zapalenia nosa i zatok z polipami nosowymi
• przewlekłej pokrzywki samoistnej (UCE)

Alergiczny astma

Ten lek stosuje się w celu zapobiegania pogorszeniu się astmy poprzez kontrolowanie objawów ciężkiej alergicznego astmy u dorosłych, młodzieży i dzieci (od 6. roku życia), którzy są już leczeni lekami na astmę, ale u których objawy nie są odpowiednio kontrolowane za pomocą leków takich jak wysokie dawki glikokortykosteroidów w postaci inhalowanego aerozolu i agonistów β2 w postaci inhalowanego aerozolu.

Przewlekłe zapalenie nosa i zatok z polipami nosowymi

Ten lek stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia nosa i zatok z polipami nosowymi u dorosłych (od 18. roku życia), którzy są leczeni kortykosteroidami wstrzykiwanymi do nosa (aerozol nosowy zawierający kortykosteroidy), ale u których objawy nie są dobrze kontrolowane za pomocą tych leków. Polipy nosowe to niewielkie nadgrowty na błonie śluzowej nosa. Omlyclo pomaga zmniejszyć wielkość polipów i poprawia objawy, w tym zatkanie nosa, utratę węchu, uczucie przepływu wydzieliny z tyłu gardła oraz wydzielanie z nosa.

Przewlekła pokrzywka samoistna (UCE)

Ten lek stosuje się w leczeniu przewlekłej pokrzywki samoistnej u dorosłych i młodzieży (od 12. roku życia), którzy są już leczeni lekami przeciwhistaminowymi, ale u których objawy UCE nie są dobrze kontrolowane za pomocą tych leków.

Omlyclo działa poprzez blokowanie substancji zwanej immunoglobuliną E (IgE), która jest wytwarzana przez organizm. IgE uczestniczy w określonym typie zapalenia, które odgrywa kluczową rolę w powstawaniu alergicznego astmy, przewlekłego zapalenia nosa i zatok z polipami nosowymi oraz UCE.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Omlyclo

Nie stosuj Omlyclo

• jeśli jesteś uczulony na omalizumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). (Zobacz specjalne ostrzeżenia na końcu tej sekcji, pod tytułem „Omlyclo zawiera polisorbat”).

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na którykolwiek ze składników, powiedz o tym lekarzowi, ponieważ nie powinieneś stosować Omlyclo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Omlyclo skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą,
• jeśli chorujesz na chorobę autoimmunologiczną, w której Twój własny układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu,
• jeśli planujesz podróż do regionu, w którym infekcje wywołane przez pasożyty są powszechne, ponieważ Omlyclo może obniżyć odporność na takie infekcje,
• jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji), np. spowodowanej lekiem, ukąszeniem owada lub pokarmem.

Omlyclo nie leczy objawów ostrej astmy, takich jak nagły napad astmy. Omlyclo nie powinno być stosowane do leczenia tego rodzaju objawów.

Omlyclo nie jest przeznaczone do zapobiegania ani leczenia innych stanów alergicznych, takich jak nagłe reakcje alergiczne, zespół hiperimmunoglobuliny E (dziedziczne zaburzenie odporności), aspergiloza (choroba płuc wywołana przez grzyba), alergia pokarmowa, egzema lub katar sienny, ponieważ Omlyclo nie było badane w tych stanach.

Monitoruj objawy reakcji alergicznych i innych ciężkich działań niepożądanych

Omlyclo może powodować ciężkie działania niepożądane. Należy obserwować pojawienie się objawów tych działań podczas stosowania Omlyclo. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy wskazujące na ciężką reakcję alergiczną lub inne ciężkie działania niepożądane. Te objawy opisano w punkcie 4, w sekcji „Ciężkie działania niepożądane”.

Zanim samodzielnie lub inna osoba (niebędąca pracownikiem służby zdrowia) wstrzyśnie Ci Omlyclo, ważne jest, abyście zostali przeszkoleni przez lekarza w zakresie rozpoznawania wczesnych objawów ciężkich reakcji alergicznych oraz wiedzieli, jak postępować w przypadku ich wystąpienia (zobacz punkt 3 „Jak stosować Omlyclo”). Większość ciężkich reakcji alergicznych występuje w trakcie trzech pierwszych dawek Omlyclo.

Dzieci i młodzież

Alergiczna astma

Omlyclo nie jest zalecane dzieciom poniżej 6. roku życia. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przewlekłe zapalenie zatok nosowych z polipami nosowymi

Omlyclo nie jest zalecane dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Przewlekła pokrzywka samoistna (PPS)

Omlyclo nie jest zalecane dzieciom poniżej 12. roku życia. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Omlyclo

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Dotyczy to szczególnie:

• leków stosowanych w leczeniu infekcji wywołanych przez pasożyty, ponieważ Omlyclo może zmniejszyć skuteczność tych leków,
• kortykosteroidów do inhalacji i innych leków stosowanych w leczeniu alergicznej astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z Tobą potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku w czasie ciąży.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Omlyclo.

Omlyclo może przechodzić do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Omlyclo wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Omlyclo zawiera polisorbaty

Ten lek zawiera 0,40 mg polisorbatu 20 w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co odpowiada 0,40 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie znane alergie.

3. Jak stosować Omlyclo

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jak stosować Omlyclo

Omlyclo stosuje się w postaci wstrzyknięcia pod skórę (tzw. wstrzyknięcie podskórne).

Wstrzyknięcie Omlyclo

• Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy będziesz samodzielnie wstrzykiwać Omlyclo. Trzy pierwsze dawki są zawsze podawane pod nadzorem personelu medycznego (patrz sekcja 2).
• Ważne jest, abyś przed samodzielnym podaniem leku otrzymał odpowiednie szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania.
• Opiekun (np. rodzice) może podać Ci wstrzyknięcie Omlyclo po ukończeniu odpowiedniego szkolenia.

Szczegółowe instrukcje dotyczące wstrzykiwania Omlyclo znajdują się w sekcji „Instrukcje użytkowania Omlyclo w strzykawce wstępnie napełnionej” na końcu tego ulotki.

Szkolenie w zakresie rozpoznawania ciężkich reakcji alergicznych

Również ważne jest, abyś nie zaczynał stosować Omlyclo samodzielnie, zanim lekarz lub pielęgniarka nie nauczą Cię:

• jak rozpoznawać wczesne objawy ciężkich reakcji alergicznych,
• jakie działania podjąć, jeśli objawy się pojawią.

Aby uzyskać więcej informacji na temat wczesnych objawów ciężkich reakcji alergicznych, zobacz sekcję 4.

Jaką dawkę należy podać

Alergiczne zapalenie oskrzeli i przewlekłe zapalenie zatok nosowych z polipami nosowymi

Twój lekarz ustali, jaka dawka Omlyclo jest Ci potrzebna oraz jak często powinna być podawana. Dawkowanie zależy od Twojej masy ciała oraz wyników badania krwi wykonanego przed rozpoczęciem leczenia w celu określenia stężenia IgE we krwi.

Będziesz potrzebować od 1 do 4 wstrzyknięć podawanych jednocześnie. Wstrzyknięcia będą wykonywane co dwa lub co cztery tygodnie.

Podczas leczenia Omlyclo kontynuuj przyjmowanie obecnie stosowanych leków na astmę i/lub polipy nosowe. Nie przerywaj stosowania żadnego leku na astmę i/lub polipy nosowe bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe, że nie odczujesz natychmiastowego poprawienia się stanu po rozpoczęciu leczenia Omlyclo. U pacjentów z polipami nosowymi efekty działania leku pojawiają się zwykle po 4 tygodniach od rozpoczęcia terapii. U pacjentów z astmą zazwyczaj upływa od 12 do 16 tygodni, zanim lek wykaże pełny efekt.

Przewlekła pokrzywka samoistna (UCE)

Będziesz potrzebować dwóch wstrzyknięć po 150 mg podawanych jednocześnie co cztery tygodnie.

Kontynuuj przyjmowanie obecnie stosowanych leków na UCE podczas leczenia Omlyclo. Nie przerywaj stosowania żadnego leku bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Alergiczne zapalenie oskrzeli

Omlyclo może być stosowane u dzieci i młodzieży od 6. roku życia, u których objawy astmy nie są odpowiednio kontrolowane przez leki, takie jak wysokie dawki sterydów wziewnych i beta-agonistów wziewnych, mimo że są one już stosowane. Twój lekarz poinformuje, jaką dawkę Omlyclo potrzebuje Twoje dziecko i jak często powinna być ona podawana. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka oraz wyników badań krwi wykonanych przed rozpoczęciem leczenia w celu określenia stężenia IgE we krwi.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat nie powinny samodzielnie stosować Omlyclo. Jeśli lekarz uzna to za stosowne, opiekun może podać wstrzyknięcie Omlyclo po ukończeniu odpowiedniego szkolenia.

Przewlekłe zapalenie zatok nosowych z polipami nosowymi

Omlyclo nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Przewlekła pokrzywka samoistna (UCE)

Omlyclo może być stosowane u młodzieży od 12. roku życia, u których objawy UCE nie są odpowiednio kontrolowane przez antyhistaminiki, mimo że są one stosowane. Dawka dla młodzieży od 12. roku życia jest taka sama jak dla dorosłych.

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce Omlyclo

Jeśli opuściłeś/-łaś wizytę, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub szpitalem, aby umówić się na nową wizytę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś o samodzielnym wstrzyknięciu dawki Omlyclo, podaj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Następnie skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić termin podania następnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Omlyclo

Nie przerywaj leczenia Omlyclo, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przerywanie lub kończenie terapii Omlyclo może spowodować nawrót objawów.

Jeśli jednak leczysz się z powodu UCE, lekarz może od czasu do czasu przerwać leczenie Omlyclo w celu oceny objawów. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Działania niepożądane wywołane przez Omlyclo są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych, ale czasem mogą być poważne.

Działania niepożądane poważne:

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów następujących działań niepożądanych:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja). Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, obrzęk twarzy, warg, języka, krtani (pudełka głosowego), tchawicy lub innych części ciała, przyspieszone tętno, zawroty głowy i lekkie uczucie osłabienia, dezorientację, duszność, świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem, sinicę skóry lub warg, omdlenie i utratę przytomności. Jeśli wcześniej występowały u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) niezwiązane z Omlyclo, istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej po zastosowaniu Omlyclo.
• Uogólnione zapalenie tkanki łącznej (lupus uogólniony, SLE). Objawy mogą obejmować ból mięśni, ból i obrzęk stawów, wysypkę, gorączkę, utratę masy ciała i zmęczenie.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zespół Churga-Straussa lub zespół hipereozynofilii. Objawy mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: obrzęk, ból lub wysypkę wokół naczyń krwionośnych lub limfatycznych, podwyższony poziom określonego typu białych krwinek (znaczna eozynofilia), pogorszenie stanu układu oddechowego, kongestję nosa, problemy sercowe, ból, drętwienie, mrowienie rąk i nóg.
• Obniżona liczba płytek krwi, objawiająca się krwawieniami lub siniakami pojawiającymi się łatwiej niż zwykle.
• Choroba surowicza. Objawy mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: ból stawów z lub bez obrzęku lub sztywności, wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych, ból mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• gorączka (u dzieci)

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, obrzęk, świąd i zaczerwienienie
• ból w górnej części brzucha
• ból głowy (bardzo często u dzieci)
• infekcje dróg oddechowych górnych, takie jak zapalenie gardła i przeziębienie
• uczucie ucisku lub bólu w policzkach i czole (zapalenie zatok, ból głowy zatokowy)
• ból stawów (artroalgia)
• uczucie zawrotów głowy

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• uczucie senności lub zmęczenia
• mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi przy siadaniu lub wstawaniu (hipotensja ortostatyczna), zaczerwienienie skóry
• ból gardła, kaszel, ostre problemy z oddychaniem
• uczucie zawrotów głowy (nudności), biegunka, niestrawność
• świąd, pokrzywka, wysypka, zwiększona wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych
• przyrost masy ciała
• objawy podobne do grypy
• obrzęk rąk

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• infekcja pasożytnicza

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ból mięśni i zapalenie stawów
• wypadanie włosów

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Omlyclo

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po CAD/EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Opakowanie zawierające strzykawkę wstępnie napełnioną może być przechowywane przez okres do 7 dni w temperaturze pokojowej (25 °C) przed użyciem.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
• Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać.
• Nie należy stosować żadnego opakowania uszkodzonego lub wykazującego oznaki zepsucia.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Omlyclo

• Substancją czynną jest omalizumab. Jedna strzykawka z 1 ml roztworu zawiera 150 mg omalizumabu.
• Pozostałe składniki to L-chlorku argininy, L-chlorku histydyny monohydrat, L-histydyna, polisorbat 20 (E 432) i woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Wygląd zewnętrzny Omlyclo i zawartość opakowania

Omlyclo roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w postaci przejrzystego do lekko zmętniałego, bezbarwnego do jasnożółtobrunatnego roztworu w strzykawce wstępnie napełnionej.

Omlyclo 150 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 strzykawkę wstępnie napełnioną oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) lub 10 (10 x 1) strzykawek wstępnie napełnionych.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w Państwa kraju.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Węgry

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Nuvisan France SARL

2400, Route des Colles,

06410, Biot,

Francja

MIDAS Pharma GmbH

Rheinstrasse 49

55218 West Ingelheim Am Rhein

Rhineland-Palatinate

Niemcy

Kymos S.L.

Ronda de Can Fatjó 7B

Parc Tecnològic del Vallès

08290 Cerdanyola Del Valles

Barcelona

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 10/2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

INSTRUKCJA UŻYCIA OMELYCLO WE WSTRZĄSCE DOZUJĄCEJ

Przed rozpoczęciem stosowania oraz za każdym razem, gdy otrzymuje się nową porcję leku, należy przeczytać i stosować się do instrukcji użycia dołączanej do wstrzykiwacza Omlyclo. Instrukcja może zawierać nowe informacje.

Te informacje nie zastępują konsultacji z pracownikiem służby zdrowia dotyczącej choroby lub leczenia.

Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) nie powinny samodzielnie wstrzykiwać Omlyclo za pomocą wstrzykiwacza dozującego; jednak jeśli pracownik służby zdrowia uzna to za stosowne, opiekun może wykonać wstrzyknięcie po odpowiednim przeszkoleniu.

Wstrzykiwacz dozujący Omlyclo jest dostępny w dwóch stężeniach (zobacz Rysunek A). Niniejsze instrukcje dotyczą stężenia 150 mg/1 ml. Rodzaj wstrzykiwacza dozującego, który otrzyma pacjent, zależy od dawki przepisanej przez pracownika służby zdrowia (zobacz Rysunek C: Tabela dawkowania). Należy sprawdzić etykietę opakowania oraz kolor tłoczka, aby upewnić się, że stężenie jest odpowiednie.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Przechowuj wstrzykiwacz dozujący w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wstrzykiwacz dozujący zawiera małe części.
• Nie otwieraj opakowania hermetycznego, dopóki nie zamierzasz użyć wstrzykiwacza dozującego.
• Nie używaj wstrzykiwacza dozującego, jeśli wygląda na uszkodzony lub używany.
• Nie używaj wstrzykiwacza dozującego, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub uszczelnienie jest naruszone.
• Nie pozostawiaj wstrzykiwacza dozującego w miejscu, gdzie może nim manipulować inna osoba.
• Nie wstrząsaj wstrzykiwacza dozującego.
• Nie zdejmuj nakrywki ochronnej przed samym wstrzyknięciem.
• Wstrzykiwacza dozującego nie można ponownie używać. Zużyty wstrzykiwacz dozujący należy natychmiast wyrzucić do pojemnika na przedmioty ostry i kłujące (zobacz krok 13. Wyrzucenie wstrzykiwacza dozującego).

Przechowywanie wstrzykiwacza dozującego

• Przechowuj wstrzykiwacz dozujący w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Lek należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
• Nie zamrażaj wstrzykiwacza dozującego.
• Pamiętaj, aby wyjąć wstrzykiwacz dozujący z lodówki i pozwolić mu osiągnąć temperaturę pokojową (25 °C) przez około 30 minut przed przygotowaniem do wstrzyknięcia. Wstrzykiwacz dozujący należy pozostawić w opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Przed wstrzyknięciem można wyjąć opakowanie z lodówki i ponownie je do niej umieścić, jeśli to konieczne. Łączny czas spędzony poza lodówką nie powinien przekraczać 7 dni. W przypadku wystawienia Omlyclo na temperaturę powyżej 25 °C nie należy używać Omlyclo – lek należy wyrzucić do pojemnika na przedmioty ostry i kłujące.
• Nie używaj wstrzykiwacza dozującego po dacie ważności podanej na opakowaniu i etykiecie wstrzykiwacza dozującego. W przypadku przeterminowania należy oddać całe opakowanie do apteki.
• Nie używaj wstrzykiwacza dozującego, jeśli upadł lub jest widocznie uszkodzony.

Elementy wstrzykiwacza dozującego (zobacz Rysunek B)**