Омепразол Вир 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для <пациента> <пользователя>

Омепразол Вир 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен именно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Омепразол Вир и для чего он применяется
2. Перед приёмом Омепразола Вир
3. Как принимать Омепразол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омепразола Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Вир и для чего он применяется

Омепразол Вир содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Омепразол Вир применяется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или желудка (желудочная язва).
• Язвы, вызванные инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может назначить дополнительно антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
• Язвы, вызванные приёмом лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Омепразол Вир также может применяться для профилактики образования язв при приёме НПВП.
• Избыточная секреция кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:

• Дети старше 1 года и =10 кг

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу.

  У детей симптомы заболевания могут включать заброс содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост массы тела.

• Дети старше 4 лет и подростки

  • Язвы, вызванные инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии у ребёнка этого заболевания врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Перед приёмом Омепразола Вир

Не принимайте Омепразол Вир

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к омепразолу или к любому другому компоненту препарата Омепразол Вир;
• если у вас аллергия на лекарства, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется при ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Омепразола Вир.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Омепразола Вир

Омепразол Вир может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов до начала приёма Омепразола Вир или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• значительная потеря веса без видимых причин и затруднение при глотании;
• боль в желудке или расстройство желудка;
• рвота пищей или кровью;
• чёрный стул (каловые массы, окрашенные кровью);
• тяжёлая или длительная диарея, поскольку при приёме омепразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи;
• тяжёлые заболевания печени;
  • если ранее у вас возникала кожная реакция после приёма лекарственного средства, аналогичного Омепразолу Вир, для снижения кислотности желудка;
  • если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Омепразолом Вир. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боли в суставах.

Перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если:

• вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы принимаете Омепразол Вир в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. При каждом посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

При приёме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Омепразол Вир может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Омепразола Вир.

Не принимайте Омепразол Вир, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
• диазепам (применяется для лечения тревожных состояний, расслабления мышц или при эпилепсии);
• фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Омепразолом Вир;
• лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Омепразолом Вир;
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
• атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• такролимус (применяется при трансплантации органов);
• зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии);
• цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты);
• саквинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• клопидогрел (применяется для профилактики тромбозов).

Если ваш врач, помимо Омепразола Вир, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить ему о всех других лекарствах, которые вы принимаете.

Приём Омепразола Вир вместе с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы вместе с пищей или натощак.

Беременность и лактация

Перед приёмом Омепразола Вир сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Врач решит, можно ли вам принимать Омепразол Вир в этот период.

Врач решит, можно ли вам принимать Омепразол Вир в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Омепразол Вир влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Омепразола Вир

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Омепразол Вир

Строго соблюдайте указания по применению Омепразола Вир, данные вашим врачом. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит, сколько капсул вы должны принимать и как долго. Это зависит от вашего состояния и возраста.

Ниже приведены обычные дозировки.

Взрослые:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как жжение и кислая отрыжка:

• Если ваш врач подтвердил наличие незначительных повреждений пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если повреждения пищевода ещё не зажили.
• После заживления пищевода обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если повреждений пищевода нет, обычная доза — 10 мг один раз в день.

Лечение язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью зажила, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день на 4 недели.

Лечение язв желудка (гастритическая язва):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью зажила, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день на 8 недель.

Профилактика рецидива язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Обычная доза — 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки при приёме НПВП:

• Обычная доза — 20 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидива:

• Обычная доза — 20 мг Омепразола Вир два раза в день в течение одной недели.
• Ваш врач также назначит два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избыточной секреции кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза — 60 мг в день.
• Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит продолжительность лечения.

Дети:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как жжение и кислая отрыжка:

• Дети старше одного года, вес которых более 10 кг, могут принимать Омепразол Вир. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидива:

• Дети старше 4 лет могут принимать Омепразол Вир. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.
• Врач также назначит двум антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая полстаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы, так как они содержат гранулы с защитным покрытием, которое предотвращает разрушение препарата под действием желудочной кислоты. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул

• Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
  • Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу с полстаканом воды или высыпьте содержимое в стакан воды без газа, кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или пюре из яблок.
  • Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем сразу выпейте смесь или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что весь препарат принят, долейте в стакан воды до половины, хорошо прополосните и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство — не разжёвывайте и не раздавливайте их.

Если вы приняли Омепразол Вир в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Омепразола Вир, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Омепразол Вир

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Омепразол Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих редких, но тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Омепразола Вир и обратитесь к врачу:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), отек губ, языка и горла или всего тела, сыпь на коже, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появиться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах.

Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».

• Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Другие нежелательные эффекты:

Частые нежелательные эффекты

• Головная боль.
• Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боли в желудке, запор и газы (метеоризм).
• Тошнота или рвота.
  • Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые нежелательные эффекты

• Отёк стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
• Ощущение вращения всего вокруг (головокружение).
• Изменения в анализах крови, используемых для оценки функции печени.
• Высыпания на коже, крапивница и зуд.
• Общее недомогание и отсутствие энергии.

Редкие нежелательные эффекты

• Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повысить вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая отёк губ, языка и горла, повышение температуры и свистящее дыхание.
• Снижение концентрации натрия в крови. Может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечёткость зрения.
• Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, такие как желтуха, проявляющаяся пожелтением кожи, потемнением мочи и усталостью.
• Выпадение волос (алопеция).
• Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
• Боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии).
• Тяжёлые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Изменения в количестве форменных элементов крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
• Тяжёлые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
• Внезапное появление сильной сыпи, образование пузырей или шелушение кожи.

Может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желёз у мужчин.
• Снижение концентрации магния в крови.

В очень редких случаях Омепразол Вир может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как повышение температуры на фоне тяжёлого общего состояния, или повышение температуры с признаками локальной инфекции — боль в шее, горле или во рту, затруднённое мочеиспускание — необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови, чтобы исключить дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой

Если вы принимаете Омепразол Вир более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Омепразол Вир, особенно более года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

Не беспокойтесь из-за этого списка возможных нежелательных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Омепразол Вир

• Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

• Не применять Омепразол Вир после даты, указанной на упаковке после надписи СЕР. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

• Хранить при температуре ниже 30 °C.

• Хранить эту блистерную упаковку в оригинальной пачке для защиты от влаги.

• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Омепразола Вир

• Действующее вещество — омепразол. Омепразол Вир содержит 20 мг омепразола.

• Другие компоненты: шарики сахара (сахароза и кукурузный крахмал), безводная лактоза, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, динатрийфосфат дигидрат, фталат гипромеллозы и диэтиловый фталат.

Капсула из желатина состоит из: желатина, индигоцина (Е-132) и хинолинового жёлтого (Е-104).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Омепразол Вир 20 мг имеют зелёный корпус и зелёную крышечку.

Размеры упаковок:

Упаковки, содержащие 14, 28, 30 или 56 капсул, а также клиническая упаковка с 500 капсулами.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es