Омепразол Виатрис Фармасьютикалс 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омепразол Виатрис Фармасьютикалс 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо указаниям вашего врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Содержание инструкции

Что такое Омепразол Виатрис Фармасьютикалс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Омепразола Виатрис Фармасьютикалс
Как принимать Омепразол Виатрис Фармасьютикалс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Омепразола Виатрис Фармасьютикалс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Виатрис Фармасьютикалс и для чего он применяется

Омепразол Виатрис Фармасьютикалс содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Этот препарат показан взрослым для кратковременного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги, кислой регургитации).

Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, который может воспаляться и вызывать боль. Это может привести к таким симптомам, как болезненное ощущение жжения в груди, поднимающееся до горла (изжога), и кислый привкус во рту (кислая регургитация).

Возможно, вам потребуется принимать капсулы в течение 2–3 дней подряд, чтобы достичь улучшения симптомов.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Омепразола Виатрис Фармасьютикалс

Не принимайте Омепразол Виатрис Фармасьютикалс:

Если у вас аллергия на омепразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется при инфицировании ВИЧ).

Не принимайте Омепразол Виатрис Фармасьютикалс, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Омепразола Виатрис Фармасьютикалс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Омепразола Виатрис Фармасьютикалс.

Не принимайте это лекарственное средство более 14 дней без консультации с врачом. Если вы не чувствуете облегчения или замечаете ухудшение симптомов, обратитесь к врачу.

При лечении Омепразолом Виатрис Фармасьютикалс сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (PEGA). Прекратите прием Омепразола Виатрис Фармасьютикалс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите лечащему врачу о появлении таких симптомов.

Омепразол Виатрис Фармасьютикалс может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появляются следующие состояния до начала приема Омепразола Виатрис Фармасьютикалс или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

Вы сильно худеете без видимых причин и испытываете трудности при глотании.
У вас боли в желудке или расстройство пищеварения.
Вы начинаете рвать пищу или рвёте кровью.
Ваш стул черного цвета (каловые массы с кровью).
У вас тяжелая или длительная диарея, поскольку при приеме омепразола отмечается небольшое увеличение риска инфекционной диареи.
У вас в анамнезе язва желудка или операции на желудочно-кишечном тракте.
Вы длительно принимаете лечение от расстройства пищеварения или изжоги в течение 4 недель или более.
У вас хронически возникают расстройства пищеварения или изжога в течение 4 недель или более.
У вас желтуха или тяжелое заболевание печени.
Вам больше 55 лет и ваши симптомы недавно изменились или появились впервые.
Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с Омепразолом Виатрис Фармасьютикалс, для снижения кислотности желудка.
Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Омепразолом Виатрис Фармасьютикалс. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Пациентам не следует принимать омепразол в качестве профилактического средства.

Дети и подростки

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Другие лекарственные средства и Омепразол Виатрис Фармасьютикалс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта. Это связано с тем, что Омепразол Виатрис Фармасьютикалс может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на Омепразол Виатрис Фармасьютикалс.

Не принимайте Омепразол Виатрис Фармасьютикалс, если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
Диазепам (используется для лечения тревожных состояний, расслабления мышц или при эпилепсии)
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен контролировать ваше состояние при начале или прекращении лечения Омепразолом Виатрис Фармасьютикалс.
Лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен контролировать вас при начале или прекращении лечения Омепразолом Виатрис Фармасьютикалс.
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
Атазанавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ)
Такролимус (при трансплантации органов)
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты)
Саквинавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ)
Клопидогрель (используется для профилактики тромбов (тромбозов))
Эрлотиниб (используется для лечения рака)
Метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, используемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач временно прекратит лечение Омепразолом Виатрис Фармасьютикалс.

Прием Омепразола Виатрис Фармасьютикалс с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Омепразол проникает в грудное молоко, но при терапевтических дозах вряд ли окажет влияние на ребёнка. Врач решит, можно ли вам принимать Омепразол Виатрис Фармасьютикалс во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Омепразол Виатрис Фармасьютикалс вряд ли влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Омепразол Виатрис Фармасьютикалс содержит сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Омепразол Виатрис Фармасьютикалс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 20 мг один раз в день в течение 14 дней. Свяжитесь с вашим врачом, если симптомы не исчезнут по истечении этого срока.

Возможно, вам потребуется принимать капсулы в течение 2–3 дней подряд, чтобы добиться улучшения симптомов.

Как принимать это лекарство

Рекомендуется принимать капсулы утром.
Вы можете принимать капсулы вместе с пищей или натощак.
Проглотите капсулы целиком с половиной стакана воды. Не разжёвывайте и не дробите капсулы, поскольку они содержат гранулы с оболочкой, которая препятствует разрушению препарата под действием кислоты желудка. Очень важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникают трудности при проглатывании капсул

Если у вас возникают трудности при проглатывании капсул:
Откройте капсулу и проглотите содержимое непосредственно с половиной стакана воды или высыпьте содержимое в стакан воды без газа, кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или яблочного пюре.
Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, наполните стакан водой наполовину, тщательно прополощите его и выпейте воду. Твёрдые частицы содержат препарат; не разжёвывайте и не дробите их.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Если вы приняли больше, чем нужно, Омепразол Виатрис Фармасьютикалс

Если вы приняли больше омепразола, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Омепразол Виатрис Фармасьютикалс

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Омепразолом Виатрис Фармасьютикалс

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих редких, но серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Омепразола Виатрис Фармасьютикалс и обратитесь к врачу:

Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), отёк губ, языка и горла или всего тела, сыпь на коже, обморок или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция). (редкие)
Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появиться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов. Возможно развитие «синдрома Стивенса-Джонсона» или «токсического эпидермального некролиза». (очень редкие)
Общее покраснение кожи, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). (редкие)
Общая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). (редкие)
Желтушность кожи, тёмная моча и чувство усталости, которые могут быть признаками проблем с печенью. (редкие)

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Головная боль.
Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в животе, запор и повышенное газообразование (метеоризм).
Тошнота или рвота.
Доброкачественные полипы желудка.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

Отёк стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
Ощущение вращения (вертиго).
Изменения в анализах крови, отражающие функцию печени.
Сыпь на коже, крапивница и зуд.
Общее недомогание и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

Проблемы с кровью, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повысить риск инфекций.
Снижение уровня натрия в крови. Может проявляться слабостью, рвотой и судорогами.
Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение.
Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Воспаление слизистой оболочки рта.
Грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь на коже при воздействии солнечного света.
Боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии).
Серьёзные проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

Изменения в показателях крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
Серьёзные поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
Многоформная эритема.
Слабость мышц.
Увеличение молочных желёз у мужчин.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Воспаление кишечника (вызывает диарею).
Если вы принимаете Омепразол Виатрис Фармасьютикалс более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

В очень редких случаях Омепразол Виатрис Фармасьютикалс может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния очень тяжёлого характера, лихорадка с признаками локальной инфекции (например, боль в шее, горле или во рту, затруднение мочеиспускания), необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения недостатка лейкоцитов (агранулоцитоза). В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарственных средствах.

Не беспокойтесь из-за этого списка возможных побочных эффектов. Возможно, ни один из них у вас не проявится. Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нём напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Омепразола Виатрис Фармасьютикалс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Омепразол Виатрис Фармасьютикалс

Действующее вещество — омепразол. Данное лекарственное средство содержит 20 мг омепразола.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е-171), динатрия фосфат дигидрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — дисперсия 30 % (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80 и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата), триэтилцитрат.

Капсула: желатин, диоксид титана (Е-171).

Чернила для маркировки: закись железа (Е-172), гидроксид калия, шеллак.

См. раздел 2. Омепразол Виатрис Фармасьютикалс содержит сахарозу.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Омепразол Виатрис Фармасьютикалс — твёрдые капсулы из непрозрачного белого желатина, маркированные надписью «OM 20», содержащие сферические гранулы.

Блистер из ПВХ-ПВДХ/Al: 7 и 14 капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107, Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.