Олмесартан Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Висо Фармацевтика и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана Висо Фармацевтика
3. Способ применения Олмесартана Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Олмесартана Висо Фармацевтика
   2. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Висо Фармацевтика и для чего его применяют

Олмесартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Таблетки применяются для лечения повышенного артериального давления (также известного как «гипертония») у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие таких осложнений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как олмесартан. Ваш врач, скорее всего, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление поваренной соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартана Висо Фармацевтика

Не принимайте Олмесартан Висо Фармацевтика

• если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);

• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение олмесартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»);

• если у Вас желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные препятствия, например, из-за желчных камней);

• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана Висо Фармацевтика:

• если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;

• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Висо Фармацевтика».

Сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:

• заболевания почек;

• заболевания печени;

• сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы;

• сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;

• повышенный уровень калия в крови;

• нарушения функции надпочечников.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развилась тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете возможность беременности. Применение олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Обратитесь к врачу, если после приема олмесартана у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Применение олмесартана у детей и подростков изучалось. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Олмесартан не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до 6 лет, и его не следует применять у детей младше 1 года, поскольку нет достаточного опыта его использования.

Другие лекарственные средства и Олмесартан Висо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Висо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.

• литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии), поскольку его одновременное применение с олмесартаном может повысить токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и ослабить действие олмесартана.

• холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана. Врач может посоветовать принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приема холесевелама гидрохлорида.

• некоторые антациды (препараты от изжоги), которые могут незначительно снижать действие олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартана Висо Фармацевтика несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартана Висо Фармацевтика с пищей и напитками

Олмесартан Висо Фармацевтика можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит другой препарат вместо олмесартана. Применение Олмесартана Висо Фармацевтика в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Олмесартана Висо Фармацевтика не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить альтернативное лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии у Вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте автомобилем и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Висо Фармацевтика содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Висо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка по 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки либо назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Если вы приняли больше Олмесартан Висо Фармацевтика, чем следует

При приёме большего количества таблеток, чем предписано, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Висо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Висо Фармацевтика

Важно продолжать приём Олмесартан Висо Фармацевтика, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Если побочные эффекты появляются, то, как правило, они носят лёгкий характер, и нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными, хотя и возникают нечасто: в редких случаях (у до 1 из 1 000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм:

Во время лечения олмесартаном может возникнуть отёк лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас появились такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан Висо Фармацевтика и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) препарат Олмесартан Висо Фармацевтика может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.

Если у вас появились такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан Висо Фармацевтика, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Ниже перечислены другие известные на данный момент побочные эффекты препарата Олмесартан Висо Фармацевтика:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение

• головная боль

• тошнота

• расстройство желудка

• диарея

• боль в животе

• гастроэнтерит

• усталость

• боль в горле

• заложенность и выделения из носа

• бронхит

• симптомы, схожие с симптомами гриппа

• кашель

• боль

• боль в груди, спине, костях и суставах

• инфекция мочевыводящих путей

• отёк лодыжек, стоп, ног, рук, рук

• кровь в моче

• также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

• повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия)

• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия)

• повышение уровня мочевины в крови

• повышение показателей функции печени и мышц в лабораторных анализах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднённое дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отёк лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отёк кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).
• в лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• отсутствие энергии
• мышечные судороги
• ухудшение функции почек
• почечная недостаточность
• отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.
• ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность склер глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если лечение препаратом Олмесартан Висо Фармацевтика началось давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

У детей побочные эффекты схожи с теми, что наблюдаются у взрослых. Однако у детей чаще, чем у взрослых, возникают головокружение и головные боли, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Олмесартан Висо Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Отправляйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Висо Фармацевтика

Действующее вещество — олмесартан медоксомил. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, лактоза моногидрат, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Висо Фармацевтика 20 мг — это круглые, белые или почти белые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с цифрой 437, выгравированной на одной стороне, другая сторона — гладкая, с характерным запахом и приблизительным диаметром 8,6 мм.

Олмесартан Висо Фармацевтика выпускается в упаковках по 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Алюминий/ОПА – Алюминий.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
56617 Vysoké Mýto
Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя разрешения на обращение:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Нидерланды — Olmesartan medoxomil Glenmark 20mg filmomhulde tabletten
Испания — Олмесартан Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Германия — Olmesartan Glenmark 20mg Filmtabletten

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.