Олмесартан Текниген 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Олмесартан Текниген 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию по применению — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Олмесартан Текниген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана Текниген
3. Как принимать Олмесартан Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана Текниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Текниген и для чего он применяется

Олмесартан Текниген относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

Олмесартан Текниген применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертензия). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Текниген. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан Текниген

Не принимайте Олмесартан Текниген

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приёма таблеток Олмесартан Текниген в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас имеется желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан Текниген.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас имеются проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Текниген».

Сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:

• Проблемы с почками.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками.

Обратитесь к врачу, если у Вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана в монотерапии без консультации с врачом.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается тяжёлая, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и определит дальнейшую тактику лечения артериальной гипертензии.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Приём Олмесартан Текниген не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после 3 месяцев беременности, поскольку приём в этот период может привести к серьёзным повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Текниген не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан Текниген.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Текниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременный приём этих препаратов с Олмесартан Текниген может повысить уровень калия в крови.
• Препарат лития (применяется при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии), поскольку одновременный приём с олмесартаном может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный приём с Олмесартан Текниген может увеличить риск развития почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартан Текниген.
• Холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Олмесартан Текниген. Ваш врач может порекомендовать принимать Олмесартан Текниген как минимум за 4 часа до приёма холесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги), которые могут незначительно снижать действие Олмесартан Текниген.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 65 лет и Ваш врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан Текниген у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Приём Олмесартан Текниген с пищей и напитками

Олмесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить приём Олмесартан Текниген до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо Олмесартан Текниген. Приём Олмесартан Текниген не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после 3 месяцев беременности, поскольку приём с третьего месяца беременности может привести к тяжёлым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан Текниген не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить альтернативное лечение, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Текниген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартан Текниген 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан Текниген, чем следует

При приёме большего количества таблеток, чем необходимо, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Текниген

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Текниген

Важно продолжать приём Олмесартан Текниген, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они возникают. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя возникают не у многих людей.

В редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов) отмечались следующие аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Текниген и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Текниген может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к потере сознания или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартана Текниген, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием олмесартана давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

До настоящего времени с Олмесартаном Текниген были связаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, кистей, рук, кровь в моче.

Также были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к потере сознания (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение количества определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей наблюдались побочные эффекты, схожие с теми, что отмечались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных препаратов для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Текниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Текниген

Действующее вещество — олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е171), лактозы моногидрата, макрогола 3350 и триацетина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Текниген 40 мг — это белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой OL40 на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/