Олмесартан Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Синфа и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана Синфа
3. Как принимать Олмесартан Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана Синфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое олмесартан Синфа и для чего он применяется

Олмесартан Синфа относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Синфа применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как артериальная гипертензия) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие таких осложнений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как олмесартан Синфа. Ваш врач, скорее всего, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление поваренной соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана Синфа

Не принимайте Олмесартан Синфа

• При наличии аллергии на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включенные в раздел 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также следует избегать приема олмесартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, желчными камнями).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток Олмесартан Синфа.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Синфа».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• проблемы с почками;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы;
• сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, способствующих выведению мочи (диуретиков), либо вы соблюдаете бессолевую диету;
• повышенный уровень калия в крови;
• нарушения в работе надпочечников.

Обратитесь к врачу, если после приема олмесартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте самостоятельно прием препарата Олмесартан Синфа.

Свяжитесь с врачом, если у вас развилась тяжелая, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и определит дальнейшую тактику лечения артериальной гипертензии.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать уровень артериального давления.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение олмесартана не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред плоду (см. раздел «Беременность»).

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных лекарственных средств, гипотензивный эффект олмесартана несколько менее выражен у пациентов негроидной расы.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач принимает решение увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, необходимо, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Дети и подростки

олмесартан изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Олмесартан Синфа не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 года до 6 лет включительно, и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку отсутствует опыт применения.

Прием Олмесартан Синфа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Другие лекарственные средства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.
• Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Синфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Потassiumсодержащие добавки, заменители поваренной соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременное применение этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии), поскольку одновременное применение с олмесартаном может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) (средства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное применение с олмесартаном может повысить риск почечной недостаточности и снизить гипотензивный эффект олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана. Ваш врач может порекомендовать принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (средства от изжоги), поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана.

Прием Олмесартана Синфа с пищей и напитками

Олмесартан Синфа можно принимать во время еды или натощак.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить приём олмесартана до наступления беременности или сразу же, как только вы узнаете о беременности, и порекомендует вам принимать другое лекарство вместо олмесартана. Применение олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку при использовании с третьего месяца беременности оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение олмесартана не рекомендуется у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения артериальной гипертензии у вас может возникнуть сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

олмесартан Синфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Олмесартан Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка олмесартана 10 мг один раз в сутки. В случае если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, со стаканом воды). По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет включительно

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки. Если артериальное давление пациента недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в сутки. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в сутки.

Если вы приняли Олмесартан Синфа в большем количестве, чем следует

В случае приёма количества таблеток, превышающего необходимое, или при случайном приёме таблеток ребёнком.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан Синфа

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном Синфа

Важно продолжать приём олмесартана, если только ваш врач не посоветует вам прекратить лечение. При возникновении любых других вопросов о применении этого лекарственного средства обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными, и лечение при этом не нужно прекращать.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они возникают не у многих людей.

В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

Иногда (но несколько чаще у пожилых пациентов) олмесартан может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Ниже перечислены другие известные побочные эффекты, возникающие при применении олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боли в костях, боли в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук, рук и ног, кровь в моче.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах определенных лабораторных анализов крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови наблюдалось снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Наблюдались некоторые изменения в результатах определенных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей наблюдались побочные эффекты, схожие с теми, что отмечались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартана Синфа

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке/блистере/этикетке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Синфа

• Действующее вещество: олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Синфа 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрической формы, белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой OL2 на другой.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79897/P_79897.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79897/P_79897.html