Олмесартан Пенса Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Пенса Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Олмесартана Пенса Фарма
3. Как принимать Олмесартан Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан Пенса Фарма и для чего он применяется

Олмесартан Пенса Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Пенса Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертензия). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как Олмесартан Пенса Фарма. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление соли в пище). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма:

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема олмесартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (билиарная обструкция, например, из-за желчных камней).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан Пенса Фарма.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Почки.

• Заболевания печени.

• Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.

• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.

• Повышенный уровень калия в крови.

• Нарушения функции надпочечников.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникла тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Олмесартан Пенса Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан Пенса Фарма самостоятельно.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Прием олмесартана не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки:

Олмесартан Пенса Фарма не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан Пенса Фарма с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен

(см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременное применение этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии), поскольку одновременное применение с олмесартаном может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное применение с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан Пенса Фарма. Врач может посоветовать принимать Олмесартан Пенса Фарма как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (средства от изжоги), поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана.

Пожилые пациенты:

Если Вам более 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы:

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан Пенса Фарма несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартан Пенса Фарма с пищей и напитками:

Олмесартан Пенса Фарма можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо олмесартана. Применение олмесартана не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если используется с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение олмесартана не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Во время лечения артериальной гипертензии у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Информация об ингредиентах:

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка олмесартана 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан Пенса Фарма, чем следует:

Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если ребёнок случайно проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Пенса Фарма:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Пенса Фарма:

Важно продолжать приём олмесартана, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Олмесартан Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если такие эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя возникают не часто.

В редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

Иногда (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Пенса Фарма может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Пенса Фарма давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.

Следующие побочные эффекты известны на данный момент при применении Олмесартана Пенса Фарма:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с симптомами гриппа, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, рук, рукавов, кровь в моче.

Также были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови. К ним относятся повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей отмечались побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Пенса Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Пенса Фарма

Действующее вещество — олмесартан. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана (в форме олмесартана медоксомила).

Другие компоненты:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния;
• плёночное покрытие таблетки: Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол).

(см. раздел 2 «Информация о вспомогательных веществах»)

Внешний вид препарата и состав упаковки

Олмесартан Пенса Фарма 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой OL2 на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10 — Промышленная зона Арета, 31620

Уарте-Памплона. Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.aemps.gob.es