Олмесартан Пенса Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Пенса Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан Пенса Фарма
3. Как принимать Олмесартан Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан Пенса Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Пенса Фарма и для чего он применяется

Олмесартан Пенса Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Пенса Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертензия). Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как Олмесартан Пенса Фарма. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма:

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема олмесартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки, например, из-за желчных камней).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан Пенса Фарма.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Почки поражены.

• Заболевание печени.

• Сердечная недостаточность или нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы.

• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.

• Повышенный уровень калия в крови.

• Проблемы с надпочечниками.

Обратитесь к врачу, если у Вас развивается тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваше состояние и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Олмесартан Пенса Фарма у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан Пенса Фарма самостоятельно.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Использование олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше 3 месяцев его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки:

Олмесартан Пенса Фарма не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан Пенса Фарма с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен

(см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Пенса Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты, содержащие калий (добавки калия, заменители соли с содержанием калия), мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии), поскольку его одновременный прием с олмесартаном может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и ослабить действие олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан Пенса Фарма. Ваш врач может порекомендовать принимать Олмесартан Пенса Фарма как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги), которые могут незначительно ослабить действие олмесартана.

Пациенты пожилого возраста:

Если Вам больше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы:

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий эффект Олмесартан Пенса Фарма на артериальное давление у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Прием Олмесартан Пенса Фарма с пищей и напитками:

Олмесартан Пенса Фарма можно принимать независимо от приема пищи — до или после еды.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит Вам другой препарат вместо олмесартана. Использование олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше 3 месяцев его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан не рекомендуется для применения у кормящих матерей, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Во время лечения гипертонии у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Информация об ингредиентах:

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку олмесартана 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день либо назначить дополнительное лечение.

У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан Пенса Фарма, чем следует:

При приёме количества таблеток, превышающего рекомендованное, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Пенса Фарма:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Пенса Фарма:

Важно продолжать приём олмесартана, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Олмесартан Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают слабыми и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя возникают не у многих людей.

В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

Иногда (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Пенса Фарма может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обморокам или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушное окрашивание белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение Олмесартаном Пенса Фарма было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

До настоящего времени известны следующие побочные эффекты при применении Олмесартана Пенса Фарма:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук, рук, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднения дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей отмечались побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Пенса Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке/блистере/этикетке после надписи CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Пенса Фарма

Действующее вещество: олмесартан. Каждая таблетка содержит 10 мг олмесартана (в форме олмесартана медоксомила).

Вспомогательные вещества:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния;
• оболочка таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол).

(см. раздел 2 — информация о вспомогательных веществах)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Пенса Фарма 10 мг — белые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и маркировкой OL1 — на другой.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10 — Промышленная зона Арета, 31620

Уарте-Памплона, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es