Олмесартан КРКА 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан КРКА 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан КРКА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана КРКА
3. Как принимать Олмесартан КРКА
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана КРКА
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан КРКА и для чего он применяется

Олмесартан КРКА относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан КРКА применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как «гипертония») у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, головной мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан КРКА. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Олмесартан КРКА

Не принимайте Олмесартан КРКА

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (приём олмесартана не рекомендуется и в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящих путей) (например, при закупорке желчных протоков камнями).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Олмесартан КРКА.

Обратитесь к врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан КРКА».

Обратитесь к врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Заболевания почек.
• Печеночная патология.
• Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Заболевания надпочечников.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развилась тяжёлая, продолжительная диарея, сопровождающаяся значительной потерей веса. Врач оценит Ваше состояние и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма олмесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана самостоятельно.

Как и при приёме других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушением кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Приём олмесартана не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение строго противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Олмесартан КРКА изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Препарат Олмесартан КРКА не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет, и его нельзя применять у детей младше 1 года, поскольку опыт его применения у этой возрастной группы отсутствует.

Другие лекарственные средства и Олмесартан КРКА

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан КРКА.

Врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан КРКА» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты, содержащие калий (включая калиевые добавки, заменители поваренной соли, содержащие калий), мочегонные средства (диуретики) или гепарин (препарат, разжижающий кровь). Одновременный приём этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии), поскольку одновременный приём с олмесартаном может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный приём с олмесартаном может повысить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана медоксомила. Врач может посоветовать Вам принимать олмесартан медоксомил как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги), которые могут незначительно ослабить действие олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам больше 65 лет и врач принял решение увеличить Вашу дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, необходимо регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не становится слишком низким.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающих артериальное давление, эффект олмесартана у пациентов негроидной расы несколько ниже.

Приём Олмесартан КРКА с пищей и напитками

Олмесартан КРКА можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач, как правило, посоветует Вам прекратить приём олмесартана до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит Вам другой препарат вместо Олмесартан КРКА. Применение олмесартана во время беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Применение олмесартана во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении гипертонии у Вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан КРКА содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан КРКА

Соблюдайте точное соответствие указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка 10 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки либо назначить дополнительное лечение.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет включительно

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента недостаточно контролируется, врач может принять решение об изменении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан КРКА, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Олмесартан КРКА

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили лечение Олмесартан КРКА

Важно продолжать приём олмесартана, если только ваш врач не посоветовал прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными, и в этом случае нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они возникают не у многих людей:

В редких случаях (может встречаться у до 1 из 1 000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм:

Во время лечения олмесартаном может возникнуть отек лица, рта и/или гортани («голосовой короб»), а также зуд и кожная сыпь. Если у вас появились такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) олмесартан может вызвать резкое снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартан КРКА давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, боль в желудке, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, гриппоподобные симптомы, кашель, боль, боль в груди, спине, костях или суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови наблюдалось снижение количества определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность, кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и повышение уровня веществ, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

У детей побочные эффекты аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых. Однако у детей чаще возникают головокружение и головная боль, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, который наблюдается только у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Олмесартана КРКА

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема лекарств СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан КРКА

• Активное вещество: олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения и стеарат магния — в ядре таблетки; диоксид титана, тальк, макрогол 3000 и поливиниловый спирт — в плёночной оболочке.

См. раздел 2 «Олмесартан КРКА содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой S3 на одной из сторон. Размеры: 13 × 8 мм, толщина: 4,3–5,5 мм.

Олмесартан КРКА 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах и флаконах по 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/