Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Виатрис
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости, в результате чего почки увеличивают образование мочи.

Вам будут назначать олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих действующих веществ в составе этого препарата способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может назначить вам олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид с целью дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более 3 месяцев (а также не рекомендуется применять олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас есть проблемы с почками.
Если у вас низкий уровень калия или натрия, или повышенный уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящих путей, например, из-за желчных камней).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид.
После трансплантации почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Сильная рвота или диарея, продолжающаяся в течение нескольких дней.
Прием в высоких дозах мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
Ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом.
Алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис».

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, врач может захотеть видеть вас чаще и проводить дополнительные анализы.

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови определенных веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид до его проведения.

Спортсменам следует учитывать, что этот препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после 3 месяцев беременности, так как это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Во время лечения:

Свяжитесь с врачом, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких симптомов может быть выше.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Амфотерицин (противогрибковый препарат).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
Натриевая соль пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Токсичность лития (препарата, применяемого при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) может возрастать при одновременном приеме с олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, такие как ибупрофен, аспирин или диклофенак, применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить его эффект.
- Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные, например, метилдопа), поскольку они могут усиливать действие олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку при совместном применении с олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид они могут вызвать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид. Врач может посоветовать принимать олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден, применяемые при синдроме раздраженного кишечника, астме, болезни Паркинсона или других мышечных расстройствах.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые при лечении некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как бепридил, мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид и винкапин, или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов.
Некоторые антибиотики — тетрациклины или эспарфлоксацин.
Некоторые антациды, применяемые при избытке желудочной кислоты, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка снижать действие олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид.
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — применяется при малярии.

Возможно, врачу придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис с алкоголем

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует прекратить прием олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат. Применение олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности и категорически противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плоду, если применять его с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормление.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без соли».

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис 40 мг/12,5 мг один раз в день. В случае, если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетку, запивая водой. По возможности, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от лекарства. Признаки передозировки могут включать ощущение недомогания или сонливости, низкое артериальное давление, вызывающее слабость или головокружение, изменения скорости или ритма сердцебиения, а также чрезмерную жажду.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Важно продолжать принимать олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Олмесартана медоксомила/гидрохлоротиазида и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Аллергические реакции, затрагивающие весь организм. Симптомы: внезапное появление кожной сыпи или зуда, отек лица, губ, рта, языка и/или гортани, затруднение дыхания.
Внезапная боль или ощущение сдавления, тяжести или давления в груди. Эти симптомы могут указывать на заболевание сердца, называемое стенокардией.
Тяжелые затруднения дыхания, возможно с выделением крови при кашле, усиленное потоотделение, тревожность или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на заболевание легких, например, накопление жидкости или воспаление.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Малое количество мочи или ее отсутствие, боль при мочеиспускании, боль в спине, лихорадка, тошнота или рвота, сонливость, одышка или общее недомогание. Эти симптомы могут указывать на проблемы с почками.
Воспаление и боль слюнных желез.
Признаки снижения количества различных клеток крови, которые могут вызывать бледность кожи, ощущение усталости и одышку, темную мочу (снижение числа эритроцитов), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (снижение числа лейкоцитов), кровотечения или синяки, продолжающиеся дольше обычного или возникающие без причины (снижение числа тромбоцитов).
Приступы (судороги).
Потеря и восстановление сознания или обморок.
Затруднение дыхания, боль в груди, слабость, учащенное сердцебиение, синюшность кожи или внезапная боль в руках, ногах или стопах (признаки возможного образования тромба).
Сильная боль в верхней части живота, распространяющаяся на спину, возможно с ощущением недомогания. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы.
Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
Признаки системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, холодные руки и пальцы. Эти симптомы могут быть как ранее известными, так и новыми для вас.
Тяжелые кожные реакции, вызывающие болезненные красные пятна с шелушением и пузырьками на коже.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Стойкий запор с болями в животе и рвотой (ощущение недомогания), которые могут быть признаками кишечной непроходимости (паралитический илеус).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольной глаукомы).
Если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном медоксомилом/гидрохлоротиазидом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Нечасто могут возникать головокружение или слабость. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартана медоксомила/гидрохлоротиазида, немедленно проконсультируйтесь с врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид — это комбинация двух активных веществ, и следующая информация сначала описывает побочные эффекты, сообщавшиеся при применении комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а затем побочные эффекты, известные при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты наблюдались при одновременном приеме олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и необходимости в прекращении лечения нет.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость или усталость.
Головная боль.
Боль в груди.
Отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Усиленное или быстрое сердцебиение (сердцебиение).
Кожная сыпь, экзема.
Ощущение вращения всего вокруг (головокружение).
Сонливость или вялость.
Кашель.
Расстройство пищеварения, боль в животе, тошнота (ощущение недомогания), рвота или диарея.
Судороги или боли в мышцах.
Боль в суставах, руках или ногах, боль в спине.
Проблемы с достижением или поддержанием эрекции.
Кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Ощущение общего недомогания.
Красные зудящие или болезненные высыпания на коже (крапивница или уртикарная сыпь).

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в анализах крови:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации Олмесартана медоксомила/гидрохлоротиазида:

Олмесартан медоксомил:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Бронхит, вызывающий стойкий кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.
Заложенность или выделения из носа, боль в горле.
Гастроэнтерит, вызывающий диарею с болями в животе и, возможно, лихорадкой.
Боль в суставах или костях.
Инфекция мочевыводящих путей, вызывающая боль или затруднение при мочеиспускании.
Симптомы, похожие на грипп.
Боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в анализах крови:

Повышение уровня веществ, используемых для оценки функции мышц.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Отек лица.
Зуд.
Внезапное распространение кожной сыпи с пузырьками или покраснением кожи, называемое экзантемой.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек.
Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Отсутствие энергии или энтузиазма.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Стойкая тяжелая диарея и значительная потеря веса.

Гидрохлоротиазид:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания.
Расстройство желудка, ощущение вздутия, газообразование, запор.
Выделение глюкозы с мочой, которое может придавать моче сладкий запах и будет обнаружено при анализе мочи.

Также наблюдались следующие изменения в анализах крови:

Снижение уровня хлорида, магния или натрия в крови, повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита.
Ухудшение уже существующей близорукости.
Красные пятна на коже (эритема) или кожные реакции на свет.
Фиолетовые точки или пятна под кожей, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура).

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Беспокойство, депрессия, проблемы со сном, ощущение потери интереса (апатия).
Покалывание или онемение.
Желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз.
Нерегулярное сердцебиение.
Воспаление кровеносных сосудов, вызывающее кожную сыпь и иногда пузырьки на коже.
Инфекция желчного пузыря, вызывающая сильную боль и болезненность при пальпации в верхней части живота с лихорадкой.
Слабость мышц (иногда вызывающая затруднения в движении).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Действующие вещества:

Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты:

(ядро таблетки) кроскармеллоза натрия (Е466), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), кремнезем коллоидный безводный (Е551), стеарат магния (Е572), лаурилсульфат натрия (Е487) и

(оболочка таблетки) гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, тальк (Е553b). См. раздел 2 «Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Виатрис — это белые, продолговатые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые таблетки с фаской, маркированные символом "M" на одной стороне и "H7" на другой.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, а также в календарных упаковках по 28 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром

улица Майлан, 1

Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:


Испания	Олмесартан/Гидрохлоротиазид Viatris 40 мг/12,5 мг, 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СГ
Греция	Олмесартан/ГХТЗ Mylan 40 мг/12,5 мг, 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирландия	Олмесартан медоксомил/Гидрохлоротиазид 20 мг/12,5 мг, 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия	Олмесартан + Гидрохлоротиазид Mylan

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)