Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.

• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева
3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется

Этот препарат содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам будет назначён этот препарат только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе этого препарата способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из них по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам именно этот препарат для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в пище). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева:

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать применения этого препарата в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
• если у вас тяжелые нарушения функции почек;
• если у вас тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть связанные с диабетом нарушения функции почек;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
• рвота (тошнота) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней;
• лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата;
• если ранее у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• легкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно проводили трансплантацию почки.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• тяжелая, упорная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления;
• снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать через несколько часов — недель после приема препарата. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть выше.

При наличии этих проблем врач может захотеть чаще вас осматривать и проводить дополнительные анализы.

Обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач определит дальнейшее лечение. Не прекращайте прием препарата самостоятельно.

Этот препарат может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить прием этого препарата до проведения обследования.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может серьезно навредить вашему ребенку на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие этого препарата;
• врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности;
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с этим препаратом. К ним относятся:
  • калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий);
  • препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики);
  • гепарин (для разжижения крови);
  • слабительные;
  • стероиды;
  • адренокортикотропный гормон (АКТГ);
  • карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);
  • натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);
  • некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
• литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) — при одновременном применении с этим препаратом может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с этим препаратом могут увеличивать риск почечной недостаточности и снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида;
• снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с этим препаратом, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании;
• некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, применяемые как миорелаксанты;
• амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект этого препарата. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама;
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
• препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
• некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных заболеваний;
• препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм;
• пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови;
• бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку этот препарат может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови;
• метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления;
• препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений;
• дифеманил — применяется для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения;
• препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
• кальциевые добавки;
• амантадин — противовирусный препарат;
• циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин;
• амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
• некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект этого препарата;
• цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике;
• галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема этого препарата, поскольку у некоторых людей может появляться слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева. Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить вашему ребенку, если применяться с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение этого препарата во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Применение спортсменами

Спортсменам следует знать, что этот препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева содержит лактозу и оранжевый желтый S

Лактоза: если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Оранжевый желтый S: может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/12,5 мг в день. В случае если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/25 мг в день.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Не разжёвывайте, не грызите и не разламывайте таблетки. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Важно продолжать приём этого препарата, если только врач не посоветует прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева и обратитесь к врачу.

• Данный препарат может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием этого препарата давно, немедленно свяжитесь с врачом, чтобы он оценил ваши симптомы и решил, как следует продолжить лечение повышенного артериального давления.

Этот препарат представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже сначала приведены побочные эффекты, сообщавшиеся при применении комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а затем — побочные эффекты, известные при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти побочные эффекты возникают, они зачастую бывают легкими, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Сонливость, учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли принятие каких-либо мер.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, высыпания на коже (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли принятие каких-либо мер.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), высыпания на коже (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отек: воспаление кишечника, проявляющееся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции на коже (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные точки или пятна на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), высыпания на коже (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, ощущение подавленности или депрессии, нарушение сна, апатия, онемение и покалывание, судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, холодные пальцы и кисти), аллергические реакции на коже, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в обеспечение большей безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза типа 102, стеарат магния

Плёнчатая оболочка таблетки: Opadry II Orange 33G23991, содержащая: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (E171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (E1518), оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172), жёлто-оранжевый S (E110)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/12,5 мг — это плёночные оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,5 мм с маркировкой OH 21 на одной из сторон.

Размеры упаковки

Блистеры (Al-Al): 14, 28, 30, 56, 98 плёночных таблеток.

Календарные блистеры (Al-Al): 28 плёночных таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86786/P_86786.html

QR-код + URL