Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам назначают олмесартан/гидрохлоротиазид Стада только в том случае, если лечение одним лишь олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух действующих веществ в составе таблеток олмесартан/гидрохлоротиазид Стада способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам олмесартан/гидрохлоротиазид Стада для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки олмесартан/гидрохлоротиазид Стада. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада:

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами (лучше избегать приема олмесартана/гидрохлоротиазида и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас имеются проблемы с почками.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада.

если у Вас был рак кожи или появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида;
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема олмесартана/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

пересадка почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей;
рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней;
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появляются следующие симптомы:

тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваше состояние и решит, как продолжить лечение высокого давления;
снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов — недель после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к потере зрения, если не лечить. Риск выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Врач может решить чаще осматривать Вас и проводить анализы при наличии этих проблем.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительности, утомления, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
гепарин (для разжижения крови);
слабительные;
стероиды;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевой солью);
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
- литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повыситься токсичность лития. При необходимости приема лития врач будет контролировать его уровень в крови;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) — при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить его эффект;
- снотворные, седативные и антидепрессанты — при совместном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании;
- некоторые препараты, такие как баклофен и тукураин, применяемые как миорелаксанты;
- амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
- колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
- гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до гидрохлорида колесевелама;
- антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
- препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые при некоторых психических расстройствах;
- некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний;
- препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм;
- пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин — для снижения уровня сахара в крови;
- бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови;
- метилдопа — препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении;
- препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений;
- дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения;
- препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
- добавки кальция;
- амантадин — противовирусный препарат;
- циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата органов;
- антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин;
- амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
- некоторые антациды (средства от изжоги), применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксиды алюминия и магния, поскольку могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида;
- цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике;
- галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Врач, как правило, посоветует Вам прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности, и его ни в коем случае нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и управление механизмами

При лечении высокого артериального давления у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять автомобилем или механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, врач может изменить дозу на один таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/25 мг в день.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Надрез на таблетке не предназначен для деления таблетки.

По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, захватив с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлоротиазидом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных для каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и прекращать лечение не обязательно.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не в комбинации или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм и способные вызвать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известный как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в результатах анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой (глюкозурия).

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Снижение или потеря аппетита, тяжелая одышка, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Воспаление и боли слюнных желез (сиалоаденит), снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушение сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение (парестезия), судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171) и оксиды железа (III) жёлтый/красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/25 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цвета лосося, овальные, двояковыпуклые, длиной 16,3 мм и шириной 7,8 мм, с риской на одной из сторон. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках из листа oPA-Al-PVC, запаянных алюминиевой фольгой, по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель, Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Ирландия — Olmesartan/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/25 mg film-coated tablets
Португалия — Olmesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/