Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам назначают олмесартан/гидрохлоротиазид Стада только в том случае, если лечение одним лишь олмесартан медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе олмесартан/гидрохлоротиазид Стада способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам олмесартан/гидрохлоротиазид Стада для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки олмесартан/гидрохлоротиазид Стада. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в пище). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно строго следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада.

если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида у вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно сделали трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая сильная или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии;
ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приёма олмесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Врач может захотеть чаще осматривать вас и проводить анализы, если у вас есть такие проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может изменяться уровень в крови некоторых химических веществ — электролитов. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого. Признаки нарушений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём олмесартана/гидрохлоротиазида перед проведением этих тестов.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может серьёзно повредить ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий)
Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики)
Гепарин (для разжижения крови)
Слабительные
Стероиды
Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка)
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль)
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
- Литий (препарат для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для снятия боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить его эффект.
- Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
- Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
- Амифостин и другие препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
- Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
- Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при сердечных нарушениях.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутелид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
- Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
- Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
- Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
- Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
- Дифеманил — применяется при медленном сердцебиении или для уменьшения потоотделения.
- Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
- Кальциевые добавки.
- Амантадин — противовирусный препарат.
- Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
- Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
- Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
- Некоторые антациды (средства от изжоги), применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
- Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
- Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Врач, как правило, посоветует вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит другой препарат вместо олмесартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может серьёзно повредить ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на один таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/25 мг в день.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при отдельном применении каждого из двух активных компонентов.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и не требуется прекращение лечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не в комбинации или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Изменения в результатах анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой (глюкозурия).

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет), зуд, пурпурные пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Воспаление и боли слюнных желез (сиалоаденит), снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение (парестезия), судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171), оксиды железа (III) жёлто-красные (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/25 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках из пленки oPA-Al-PVC, запаянных алюминиевой фольгой, по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель, Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Клонмел, графство Типперери, Ирландия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului, д. 10,
Муниципий Турда,
Жудец Клуж, 401135, Румыния

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ирландия — Olmesartan/Hydrochlorothiazide Clonmel 20 mg/25 mg film-coated tablets

Португалия — Olmesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/