Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Нормон
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым перейти на приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач также мог порекомендовать регулярные физические упражнения, такие как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также лучше избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас проблемы с почками.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас умеренные или тяжёлые патологии печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за камней в желчном пузыре).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в монотерапии без консультации с врачом.

Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального экссудата) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

пересадка почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или патологии клапанов сердца или сердечной мышцы;
рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней;
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
патологии надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон;
если ранее у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертензии.

Врач может захотеть видеть вас чаще и назначить анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное воспаление суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до проведения этих исследований.

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, так как это может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
- мочегонные препараты (диуретики);
- гепарин (для разжижения крови);
- слабительные;
- стероиды;
- адренокортикотропный гормон (АКТГ);
- карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
- натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может повысить свою токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить его эффект.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке желудочной кислоты, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует другой препарат. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон во время беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред ребёнку при использовании с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертензии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы уже давно принимаете Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.
В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и обратитесь к врачу.
У чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид или с меньшей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызвать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боли слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, бессонница, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтая окраска зрения, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах), аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат*, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (Е 172) и оксид железа жёлтый (Е 172).

* См. предыдущий раздел «Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг выпускается в виде покрытых плёночной оболочкой таблеток красновато-жёлтого цвета, эллиптической формы, двояковыпуклых, с тиснением.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в упаковке по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда-де-Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.