Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать приём этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач посчитал необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлые заболевания почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за камней в желчных путях).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в монотерапии без консультации.

Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно проводили трансплантацию почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или поражения клапанов сердца или сердечной мышцы;
рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или длится несколько дней;
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой затруднённости дыхания после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у вас развилась тяжёлая, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Врач может захотеть чаще осматривать вас и проводить анализы, если у вас есть одно из этих заболеваний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отёчное воспаление суставов) в крови. Врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, слабость, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до его проведения.

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

других препаратах, снижающих артериальное давление (антигипертензивных), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препаратах, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
- препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
- гепарин (для разжижения крови);
- слабительные;
- стероиды;
- адренокортикотропный гормон (АКТГ);
- карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
- натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевой солью);
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
литий (препарат для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) может стать более токсичным при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для снятия боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон могут повысить риск почечной недостаточности и снизить его эффект;
снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании;
некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты;
амифостин и другие препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида;
холестирамин и колестиол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при сердечных заболеваниях;
препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм;
пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови;
бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови;
метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления;
препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений;
дифеманил — применяется при медленном сердцебиении или для уменьшения потоотделения;
препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
добавки кальция;
амантадин — противовирусный препарат;
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин;
амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, которые могут незначительно снижать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон;
цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике;
галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, посоветует вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон во время беременности, и ни в коем случае его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон во время грудного вскармливания, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём этого лекарственного препарата до тех пор, пока врач не скажет прекратить его применение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший пункт неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Важно продолжать приём этого лекарственного препарата, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Частота неизвестна: если у вас появилось пожелтение белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Нормон давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Нормон и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или вследствие аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Нормон, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они зачастую бывают слабыми, и не требуется прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

снижение числа тромбоцитов — одного из типов кровяных клеток (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой: Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере (после «CAD»). Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат*, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (Е 172) и оксид железа жёлтый (Е 172).

* См. предыдущий раздел «Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, жёлто-красного цвета, круглых, двояковыпуклых, с тиснением.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Олмесартан/гидрохлоротиазид Нормон, упакованы в упаковку по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.