Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство,

так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения выработки мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо назначают только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжелые нарушения функции печени, желтуха (желтый цвет кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчевыводящих путей, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть связанные с диабетом нарушения функции почек;
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо».

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Незначительные или умеренные нарушения функции почек или если недавно была проведена трансплантация почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается в течение нескольких дней.
Лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если Вы соблюдаете бессолевую диету.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Если у Вас появилось снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше.
Если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Ваш врач может захотеть видеть Вас чаще и проводить дополнительные анализы, если у Вас есть одно из этих заболеваний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, слабость, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Мабо самостоятельно.

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. К ним относятся:
Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых видов депрессии), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может привести к увеличению токсичности лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо могут увеличить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
Снотворные, седативные препараты и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как мышечные релаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Врач может посоветовать Вам принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо не менее чем за 4 часа до колевелама гидрохлорида.
Холестирамин и колестиол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Противодиабетические пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать вызываемое этими препаратами повышение уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других схожих препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо несколько слабее у пациентов негроидской расы.

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до наступления беременности или как можно раньше после ее установления и назначит другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо во время беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время лечения высокого артериального давления Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит амарант (E110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (E110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата.
При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший пункт неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Если вы забыли принять ежедневную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызвать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном/гидрохлоротиазидом Мабо давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и нет необходимости прерывать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомление, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Неприятное самочувствие, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, приводящее даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), неприятное самочувствие, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или потеря аппетита, тяжелые затруднения дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые затруднения дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота «неизвестна»:

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и
на блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковку и
неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов
спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны.
Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и жёлто-оранжевый S (Е 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 20 мг/12,5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, диаметром 8,5 мм, с гравировкой «OH 21» на одной из сторон.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерах по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство:

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/