Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Крка
3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых:

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками («средства, увеличивающие выделение мочи»). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения выработки мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка назначают только в том случае, если лечение одним лишь олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в этом препарате способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить потребление поваренной соли). Ваш врач мог также порекомендовать регулярные физические упражнения, такие как ходьба или плавание. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (применение олмесартана/гидрохлоротиазида также не рекомендуется в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас тяжелые заболевания почек.
• Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении.
• Если у Вас тяжелые заболевания печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, обструкция желчных путей).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Легкие или умеренные нарушения функции почек или недавно перенесенная трансплантация почки.

• Заболевания печени.

• Сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы.

• Рвота (тошнота) или диарея, имеющие интенсивный характер или продолжающиеся в течение нескольких дней.

• Прием высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.

• Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).

• Сахарный диабет.

• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).

• Аллергия или астма.

• Если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляется неожиданная кожная патология. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка.

• Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При возникновении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка немедленно обратитесь к врачу.

• Если у Вас возникает снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Повышенный риск у пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды.

• Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:

• Ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.

• Алискирен.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка».

Ваш врач может назначить более частые визиты и анализы, если у Вас есть одно из перечисленных заболеваний.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается сильная, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит симптомы и определит дальнейшую тактику лечения повышенного давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может повышать уровень жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное воспаление суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих показателей.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка может изменять уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили один из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида перед его проведением.

Спортсменам следует учитывать, что это лекарственное средство может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:

• Препараты калия (а также заменители соли, содержащие калий)

• Мочегонные средства (диуретики)

• Гепарин (для разжижения крови)

• Слабительные

• Стероиды

• Адренокортикотропный гормон (АКТГ)

• Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке)

• Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль)

• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты

• Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• При одновременном приеме ингибитора АПФ или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Токсичность лития (препарата, применяемого при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии) может возрастать при одновременном приеме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку их совместный прием с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может вызвать резкое падение артериального давления при вставании.

• Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как миорелаксанты.

• Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.

• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.

• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослаблять действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.

• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.

• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.

• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.

• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.

• Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.

• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.

• Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.

• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.

• Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.

• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.

• Препараты кальция.

• Амантадин — противовирусный препарат.

• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

• Некоторые антибиотики — тетрациклины или эспарфлоксацин.

• Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.

• Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Цисаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.

• Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других схожих препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартана/гидрохлоротиазида у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач порекомендует прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может назначить другое лечение, если Вы хотите продолжать кормление грудью.

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При лечении повышенного артериального давления у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 20 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу до 1 таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку, запивая водой. По возможности, принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении терапии.

Если вы приняли больше, чем нужно Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.

• Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать выраженное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием олмесартана/гидрохлоротиазида давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и не требуется прекращение лечения.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, требуется ли какое-либо вмешательство.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, требуется ли какое-либо вмешательство.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид, либо с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или потеря аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фоточувствительные кожные реакции, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазу вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, магниевая соль стеариновой кислоты и гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения — в ядре таблетки; диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 — в плёночной оболочке.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, маркированные символом C2 на одной из сторон, размером 12 мм × 6 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/