Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида КРКА
3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида КРКА
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых:

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками («препаратами, увеличивающими выделение мочи»). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости, за счёт увеличения выработки мочи почками.

Вам назначат Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих действующих веществ в этом препарате способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с каждым из компонентов, применяемых по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжёлые заболевания почек.
• Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камнями в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящие протоки заблокированы, например, желчными камнями).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА.

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Рвота (тошнота) или диарея, особенно сильные или продолжающиеся в течение нескольких дней.
• Приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или сильной затруднённости дыхания после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.
• Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
  • Ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА».

Ваш врач может захотеть чаще вас осматривать и проводить анализы, если у вас есть одно из этих заболеваний.

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается сильная, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение повышенного артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА может изменять уровень в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили один из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём олмесартана/гидрохлоротиазида перед его проведением.

Спортсменам следует учитывать, что это лекарственное средство может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

• Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:

  • Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий)
  • Препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики)
  • Гепарин (для разжижения крови)
  • Слабительные
  • Стероиды
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
  • Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке)
  • Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллином натрия)
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты

• Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Токсичность лития (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличиться при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. Если вы должны принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом они могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.

• Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как миорелаксанты.

• Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.

• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.

• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.

• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.

• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения определённых психических расстройств.

• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.

• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.

• Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.

• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.

• Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.

• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.

• Дифеманил — препарат, применяемый для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.

• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.

• Кальциевые добавки.

• Амантадин — противовирусный препарат.

• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов.

• Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.

• Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.

• Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.

• Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других схожих препаратов, снижающее артериальное давление действие олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить приём олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности, и его ни в коем случае нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормление.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения от повышенного артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетку, запивая водой. По возможности, принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше, чем нужно Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если у вас это произошло, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.

• Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: Если вы заметили пожелтение белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если лечение олмесартаном/гидрохлоротиазидом было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сначала — о тех, что наблюдались при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и в большинстве случаев нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Усиленное или учащенное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид, либо с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боль в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазу из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида КРКА

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения — в ядре таблетки; диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 — в оболочке.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид КРКА 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «C1» на одной из сторон, диаметром 9 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/