Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач посчитал необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать советам врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камнями в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящие пути заблокированы, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно пересадили почку.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения работы сердечных клапанов или сердечной мышцы.
Тошнота и рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней.
Приём высоких доз препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если вы соблюдаете бессолевую диету.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
- если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
- если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма препарата.
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Врач может захотеть чаще вас осматривать и проводить анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови, чтобы контролировать эти возможные нарушения.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма без консультации с врачом.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Ваш врач может потребовать изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменить уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
- препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
- гепарин (для разжижения крови).
- слабительные.
- стероиды.
- адренокортикотропный гормон (АКТГ).
- карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
- натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натрием).
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект препарата.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, используемые как мышечные релаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колевелама.
Колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или вводимый эритромицин, которые могут изменить сердечный ритм.
Оральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать эффект этих препаратов по повышению уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Обычно врач порекомендует вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит вам другой препарат. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма во время беременности, и в любом случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма во время грудного вскармливания, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертензии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг один раз в день. В случае если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу до 1 таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные таблетки.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие всё тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. В этом случае немедленно прекратите приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма давно, немедленно свяжитесь с врачом. Он оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают лёгкими, и нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отёк лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащённое и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отёк кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие всё тело, которые могут вызывать затруднённое дыхание, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отёк лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отёк кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Нарушение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в результатах анализов крови, включая: повышение уровня жиров в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжёлое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отёк кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, нечёткость зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома], сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы в крови (тромбоз или эмболия), воспаление лёгких, скопление жидкости в лёгких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечную непроходимость (паралитическая кишечная непроходимость), острое затруднение дыхания (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (E 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа жёлтый (E 172), оксид железа красный (E 172) и жёлто-оранжевый S (E 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, диаметром 8,5 мм, с гравировкой OH 21 на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма упакованы в блистеры из алюминия, по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

Ответственный за производство:

Actavis Ltd.,

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Malta

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/