Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Аурвитас
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Аурвитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения выработки мочи почками.

Вам назначают олмесартан/гидрохлоротиазид только в том случае, если лечение одним лишь олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе этого препарата способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может назначить вам олмесартан/гидрохлоротиазид для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки олмесартан/гидрохлоротиазид. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Аурвитас

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые заболевания почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Аурвитас.

Если у Вас в прошлом были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма олмесартана медоксомила/гидрохлоротиазида у Вас появилась одышка или тяжёлая затруднённость дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, принимаете ли Вы какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор АПФ (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, есть ли у Вас одно из следующих заболеваний:

лёгкие или умеренные нарушения функции почек или недавно проведённая трансплантация почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей;
рвота или диарея, особенно сильные или продолжающиеся в течение нескольких дней;
приём в высоких дозах мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
- если у Вас был рак кожи или появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолета во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появятся следующие симптомы:

сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии;
ухудшение зрения или боль в глазах — могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих осложнений может быть выше.

Врач может захотеть чаще осматривать Вас и проводить анализы, если у Вас есть такие проблемы.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, замедленности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, необходимо прекратить приём олмесартана/гидрохлоротиазида перед его проведением.

Спортсменам следует учитывать, что этот препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может серьёзно навредить Вашему ребёнку на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

другие препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
- препараты, увеличивающие выработку мочи (диуретики);
- гепарин (для разжижения крови);
- слабительные;
- стероиды;
- адренокортикотропный гормон (АКТГ);
- карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);
- натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натрием);
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
токсичность лития (препарата, применяемого при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии) может увеличиваться при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида.
снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом они могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как миорелаксанты.
амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
метилдопа — препарат, применяемый при лечении повышенного артериального давления.
препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
добавки кальция.
амантадин — противовирусный препарат.
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов.
некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида.
цизаприд — применяется для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартана/гидрохлоротиазида Аурвитас с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), или планируете беременность. Врач, как правило, посоветует прекратить приём олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно повредить Вашему ребёнку, если применяется с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может назначить другое лечение, если Вы хотите продолжать кормление.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении высокого артериального давления у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка олмесартана/гидрохлоротиазида 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, врач может изменить дозу на 1 таблетку олмесартана/гидрохлоротиазида 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетку, запивая водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше, чем нужно, Олмесартана/гидрохлоротиазида Аурвитас

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартана/гидрохлоротиазид Аурвитас

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном/гидрохлоротиазидом Аурвитас

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморочное состояние или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/гидрохлоротиазидом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся до настоящего времени при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных для каждого из двух активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если они возникают, то зачастую являются незначительными, и не требуется прекращение лечения.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Нарушение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и уровня мочевой кислоты в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, подавление костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, кожные аллергические реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Внезапное снижение дальнего зрения (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Аурвитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, жёлто-красноватые, с маркировкой «K» на одной стороне и «23» — на другой.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Аурвитас выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковок: 14, 28 и 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Испания:	Олмесартан/Гидрохлоротиазид Aurovitas 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЛС
Португалия:	Олмесартан медоксомил + Гидрохлоротиазид Aurovitas

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).