Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер
Возможные побочные эффекты
Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости путём увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно способствовать снижению артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить потребление поваренной соли). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас проблемы с почками.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящие протоки заблокированы, например, желчными камнями).
Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лецитин сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.

если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или серьезных затруднений дыхания после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер при монотерапии.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая серьезная или длится несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может захотеть чаще вас осматривать и проводить анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений. Также может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов. Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное его снижение у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до проведения этих исследований.

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Совместный прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.

Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый натриевой бензилпенициллиной).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых формах депрессии) при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может повысить свою токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер могут повысить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Противодиабетические пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при медленном сердцебиении или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики тетрациклинового ряда или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут немного ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Цизаприд — применяется для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер во время беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимать препарат после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до тех пор, пока врач не сообщит вам о необходимости прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьёзными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отёком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите приём Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, немедленно прекратите приём Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если лечение Олмесартаном/гидрохлоротиазидом Альтер начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер представляет собой комбинацию двух действующих веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из действующих веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают лёгкими, и не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомление, боль в груди, отёк лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Учащённое и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отёк кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отёк лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отёк кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определённого типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня калия в крови.

Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжёлое дыхание, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отёк кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, нечёткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление лёгких, накопление жидкости в лёгких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и в блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат*, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза с низкой степенью замещения, кальция стеарат, гипромеллоза, триацетин и диоксид титана (Е171).

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг также содержит оксид железа жёлтый (Е172).

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг также содержит оксид железа красный (Е172).

См. предыдущий раздел «Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 40 мг/12,5 мг / 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия — Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Альтер

Португалия — Олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид Альтер 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой MG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.