Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться повторно её прочитать.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Альтер

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма путём увеличения образования мочи почками.

Препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, однако ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы дополнительно помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать все рекомендации врача.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые заболевания почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, из-за желчных камней).
Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лецитин сои. Не применять при аллергии на арахис или сою.

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.

Если у Вас был рак кожи или появляется неожиданное повреждение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой затруднённости дыхания после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в монотерапии без консультации с врачом.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если Вам недавно проводили трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней.
Приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы:

Тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.

Врач может захотеть чаще осматривать Вас и проводить анализы, если у Вас есть такие проблемы.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений. Также может изменяться уровень в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, замедленности, утомления, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колести пол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Цисаприд — применяется для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер можно принимать с пищей или без неё.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других схожих препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер у пациентов негроидной расы несколько ниже.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер во время грудного вскармливания, и врач выберет для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если вы забыли принять ежедневную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер:

Если они возникают, то часто носят легкий характер, и прекращать лечение не требуется.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня калия в крови.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелые затруднения дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечную непроходимость (паралитический илеус), острое затруднение дыхания (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/12,5 мг: каждый таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/25 мг: каждый таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат*, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза с низкой степенью замещения, кальция стеарат, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е171) и жёлтый оксид железа (Е172).

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/25 мг также содержит красный оксид железа (Е172).

См. предыдущий раздел «Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Олмесартан/гидрохлоротиазид Альтер 20 мг/12,5 мг /20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Альтер

Португалия Олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид Альтер 20 мг + 12,5 мг / 20 мг + 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой МГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.