Оксикодон/налоксон Кинф 20 мг/10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое оксикодон/налоксон Кинф и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма Оксикодон/налоксон Кинф
- 3. Как принимать Оксикодон/налоксон Кинф
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Оксикодон/налоксон Кинф
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Оксикодон/налоксон Кинф 20 мг/10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
оксикодон, гидрохлорид / налоксон, гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Оксикодон/налоксон Кинф и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом приема Оксикодон/налоксон Кинф
- Как принимать Оксикодон/налоксон Кинф
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Оксикодон/налоксон Кинф
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое оксикодон/налоксон Кинф и для чего он применяется
Оксикодон/налоксон Кинф — это таблетки с пролонгированным высвобождением, что означает постепенное высвобождение активных веществ в течение длительного времени. Действие препарата сохраняется в течение 12 часов.
Этот лекарственный препарат предназначен только для применения у взрослых.
Обезболивание
Вам был назначен оксикодон/налоксон Кинф для лечения сильной боли, которую можно адекватно купировать только с помощью опиоидных анальгетиков. Гидрохлорид налоксона добавлен для предотвращения запоров.
Как эти таблетки облегчают боль
Таблетки содержат в качестве активных веществ гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона. Гидрохлорид оксикодона обеспечивает анальгетический эффект препарата. Это сильнодействующее обезболивающее из группы опиоидов. Второе активное вещество препарата — гидрохлорид налоксона — предназначено для предотвращения запоров. Нарушения функции кишечника (например, запоры) являются типичными побочными эффектами при лечении опиоидными анальгетиками.
Синдром беспокойных ног
Вам был назначен оксикодон/налоксон Кинф в качестве симптоматической терапии второй линии у пациентов с идиопатическим синдромом беспокойных ног от тяжёлой до очень тяжёлой степени, которые не могут быть пролечены допаминергическими препаратами. У людей с синдромом беспокойных ног возникает неприятное ощущение в конечностях. Оно может начинаться сразу после того, как человек садится или ложится, и исчезает только после непреодолимого и неудержимого движения ногами, иногда руками и другими частями тела. Это затрудняет возможность оставаться в спокойном положении и мешает засыпанию. Гидрохлорид налоксона добавлен для предотвращения запоров.
Как эти таблетки действуют при синдроме беспокойных ног
Этот препарат помогает уменьшить неприятные ощущения и, следовательно, снижает непреодолимое желание двигать конечностями.
Второе активное вещество препарата — гидрохлорид налоксона — предназначено для предотвращения запоров. Нарушения функции кишечника (например, запоры) являются типичными побочными эффектами при лечении опиоидными анальгетиками.
2. Что нужно знать перед началом приёма Оксикодон/налоксон Кинф
Не принимайте Оксикодон/налоксон Кинф:
- если у вас аллергия на гидрохлорид оксикодона, гидрохлорид налоксона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
- если ваша дыхательная система не обеспечивает достаточное поступление кислорода в кровь и выведение из организма углекислого газа (депрессия дыхания),
- если у вас тяжёлое заболевание лёгких, связанное со сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь лёгких или ХОБЛ),
- если у вас имеется заболевание, называемое лёгочное сердце. Это состояние характеризуется увеличением правой половины сердца вследствие повышения давления в лёгочных сосудах (например, вследствие ХОБЛ, см. выше),
- если у вас тяжёлый бронхиальный астматический приступ,
- если у вас паралитическая кишечная непроходимость (один из видов кишечной непроходимости), не вызванная опиоидами,
- если у вас умеренное или тяжёлое заболевание печени.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Оксикодон/налоксон Кинф:
- если вы пожилой или ослабленный (слабый) пациент,
- если у вас паралитическая кишечная непроходимость, вызванная опиоидами,
- если у вас заболевания почек,
- если у вас лёгкие формы заболеваний печени,
- если у вас тяжёлые заболевания лёгких (то есть снижение способности к дыханию),
- если у вас заболевание, характеризующееся частыми остановками дыхания во сне, вызывающее сильную сонливость днём (апноэ во сне),
- если у вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отёчностью кожи лица и конечностей),
- если ваша щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов (гипотиреоз),
- если ваши надпочечники вырабатывают недостаточно гормонов (надпочечниковая недостаточность или болезнь Аддисона),
- если у вас психическое расстройство, сопровождающееся частичной или полной потерей связи с реальностью (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
- если у вас проблемы, связанные с желчными камнями,
- если у вас аномальное увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты),
- если у вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- если у вас низкое артериальное давление (гипотензия),
- если у вас высокое артериальное давление (гипертензия),
- если у вас ранее были сердечно-сосудистые заболевания,
- если у вас черепно-мозговая травма (из-за риска повышения внутричерепного давления),
- если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
- если вы также получаете лечение ингибиторами МАО (используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали такие препараты в течение последних двух недель, например, препараты, содержащие трансилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
- если вы испытываете сонливость или внезапное засыпание.
Свяжитесь с врачом, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, а также тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.
Сообщите врачу, если у вас ранее были такие заболевания. Также сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из них во время лечения Оксикодон/налоксон Кинф.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к препарату — это называется толерантностью). Повторный приём Оксикодон/налоксон Кинф может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке и угрожать жизни. Риск таких нежелательных явлений может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.
Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам необходимо, или частоту его приёма. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить боль или синдром беспокойных ног.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Оксикодон/налоксон Кинф:
- если у вас или у членов вашей семьи были в анамнезе злоупотребление алкоголем, лекарственными препаратами или иллюзионными веществами («зависимость»),
- если вы курите,
- если у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приёма Оксикодон/налоксон Кинф вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:
- вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
- вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано,
- вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»,
- вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
- вам плохо становится при прекращении приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наиболее подходящее лечение, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3, Если вы прекращаете приём Оксикодон/налоксон Кинф).
Наиболее тяжёлым последствием передозировки опиоидов является депрессия дыхания (поверхностное и медленное дыхание). Это также может привести к снижению концентрации кислорода в крови, что вызывает обмороки и другие осложнения.
Расстройства дыхания, связанные со сном
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание. |
Оксикодон/налоксон может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-либо другой заметили такие симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Проглатывайте таблетку с пролонгированным высвобождением целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение гидрохлорида оксикодона из таблетки. Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки. В противном случае ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу гидрохлорида оксикодона (см. раздел 3 «Если вы приняли больше Оксикодон/налоксон Кинф, чем следует»).
Если у вас развивается сильная диарея в начале лечения, это может быть связано с действием налоксона. Это может быть признаком нормализации функции кишечника. Такая диарея может возникать в первые 3–5 дней лечения. Если диарея продолжается после этого периода или вызывает у вас беспокойство, обратитесь к врачу.
Если вы ранее получали другой опиоид, у вас могут появиться симптомы абстиненции вскоре после начала лечения Оксикодон/налоксоном, например, беспокойство, приступы потливости и мышечная боль. При появлении этих симптомов может потребоваться особое наблюдение у врача.
Вы можете развить толерантность при длительном применении Оксикодон/налоксон. Это означает, что для достижения желаемого эффекта потребуется более высокая доза. Длительное применение Оксикодон/налоксон также может привести к физической зависимости. При резкой отмене препарата могут возникнуть симптомы абстиненции (беспокойство, приступы потливости, мышечная боль). Если вы прекращаете нуждаться в лечении, дозу следует постепенно снижать под наблюдением врача.
Активное вещество гидрохлорид оксикодона без комбинации обладает такими же свойствами злоупотребления, как и другие сильные опиоиды (сильные анальгетики). Может возникнуть психическая зависимость. Препараты, содержащие гидрохлорид оксикодона, следует избегать у пациентов, имеющих в анамнезе или страдающих от злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами.
Сообщите врачу, если у вас есть метастазы в брюшине или начальная кишечная непроходимость на поздних стадиях рака желудочно-кишечного тракта или органов малого таза.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачам, что вы проходите лечение Оксикодон/налоксоном.
Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на нормальную выработку гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном применении высоких доз. Если у вас появляются стойкие симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, нарушения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение полового влечения, сообщите об этом врачу для контроля уровня гормонов.
Вы можете обнаружить остатки таблетки с пролонгированным высвобождением в кале. Не пугайтесь, поскольку активные вещества (гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона) уже высвободились в желудке и кишечнике и были всосаны организмом.
Неправильное использование Оксикодон/налоксон Кинф
Оксикодон/налоксон не подходит для лечения синдрома отмены.
Никогда не злоупотребляйте Оксикодон/налоксон, особенно если у вас есть зависимость от наркотиков. Если вы зависимы от таких веществ, как героин, морфин или метадон, при неправильном использовании Оксикодон/налоксон могут возникнуть тяжёлые симптомы абстиненции, поскольку препарат содержит налоксон. Существующие симптомы абстиненции могут усугубиться.
Таблетки с пролонгированным высвобождением Оксикодон/налоксон также ни в коем случае нельзя растворять и вводить внутривенно (например, в кровеносный сосуд). Это связано с тем, что они содержат тальк, который может вызвать разрушение тканей (некроз) и поражение лёгочной ткани (лёгочный гранулёма). Такое неправильное использование также может привести к другим серьёзным последствиям и даже к смерти.
Применение Оксикодон/налоксон может дать положительный результат при антидопинговом контроле. Использование Оксикодон/налоксон в качестве допинга может угрожать здоровью.
Другие лекарственные средства и Оксикодон/налоксон Кинф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение опиоидов, включая гидрохлорид оксикодона, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если ваш врач назначил вам Оксикодон/налоксон одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованным дозам. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы. К некоторым примерам седативных препаратов или сходных средств относятся:
- другие сильные обезболивающие (опиоиды);
- снотворные и успокоительные (седативные, включая бензодиазепины, гипнотики, анксиолитики);
- препараты для лечения депрессии;
- препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные);
- препараты для лечения психических или психиатрических расстройств (антипсихотические, включая фенотиазины и нейролептики);
- миорелаксанты;
- препараты для лечения болезни Паркинсона.
Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими лекарственными средствами, эффект этих таблеток или других препаратов, указанных ниже, может измениться. Сообщите врачу, если вы принимаете:
- препараты, снижающие свёртываемость крови (кумариновые производные), при этом скорость свёртывания может увеличиваться или уменьшаться;
- макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
- противогрибковые препараты группы азолов (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
- специфический тип лекарственных средств, известных как ингибиторы протеазы, применяемых для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
- циметидин (препарат для лечения язвы желудка, расстройства желудка или изжоги);
- рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
- карбамазепин (применяется для лечения приступов или судорог и некоторых болевых заболеваний);
- фенитоин (применяется для лечения приступов или судорог);
- лекарственное растение зверобой (также известное как Hypericum perforatum);
- хинидин (препарат для лечения аритмий).
Не ожидается взаимодействия между Оксикодон/налоксон и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или налтрексоном.
Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, и у вас могут появиться симптомы, такие как ритмичные непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Применение Оксикодон/налоксон Кинф с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приёма Оксикодон/налоксон может усиливать сонливость и повышать риск серьёзных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма Оксикодон/налоксон.
Во время приёма Оксикодон/налоксон следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Во время беременности применение Оксикодон/налоксон следует избегать по возможности. При длительном применении во время беременности гидрохлорид оксикодона может вызвать симптомы абстиненции у новорождённого. Если гидрохлорид оксикодона применяется во время родов, у новорождённого может развиться респираторная депрессия (замедленное и поверхностное дыхание).
Лактация
Кормление грудью следует прекратить во время лечения Оксикодон/налоксоном. Гидрохлорид оксикодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидрохлорид налоксона в грудное молоко. Поэтому риск для ребёнка нельзя исключать, особенно если мать получает несколько доз Оксикодон/налоксон.
Вождение и использование механизмов
Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или пользоваться механизмами во время лечения Оксикодон/налоксоном. Важно наблюдать за тем, как этот препарат влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами. Не водите автомобиль и не пользуйтесь механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, нечёткость зрения или двоение в глазах, или если у вас затруднена концентрация внимания. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.
Оксикодон/налоксон Кинф содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «практически не содержит натрия».
3. Как принимать Оксикодон/налоксон Кинф
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения и периодически в ходе терапии ваш врач будет беседовать с вами о том, чего можно ожидать от применения оксикодона/налоксона, когда и как долго его следует принимать, когда следует обращаться к врачу и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прекратите приём Оксикодон/налоксон Кинф»).
Оксикодон/налоксон Кинф — это таблетки с пролонгированным высвобождением, что означает, что действующие вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Действие препарата сохраняется в течение 12 часов.
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо проглатывать целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение гидрохлорида оксикодона из таблетки. Не разламывайте, не разжёвывайте и не растирайте таблетки. В противном случае ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу гидрохлорида оксикодона (см. раздел 3 «Если вы примете больше Оксикодон/налоксон Кинф, чем следует»).
Если врач не указал иное, рекомендуемая доза:
Для лечения боли
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг гидрохлорида оксикодона / 5 мг гидрохлорида налоксона в виде таблеток с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов.
Ваш врач определит суточную дозу оксикодона/налоксона и как следует разделить общую суточную дозу на утреннюю и вечернюю. Врач также решит, требуется ли корректировка дозы в ходе лечения. Доза будет подбираться индивидуально в зависимости от степени боли и индивидуальной чувствительности. Вам должна назначаться минимальная эффективная доза, необходимая для облегчения боли. Если ранее вы уже получали лечение опиоидами, начальная доза оксикодона/налоксона может быть выше.
Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидрохлорида оксикодона и 80 мг гидрохлорида налоксона. Если требуется более высокая доза, врач может назначить вам дополнительный гидрохлорид оксикодона без гидрохлорида налоксона. Однако суточная доза гидрохлорида оксикодона не должна превышать 400 мг. Эффект гидрохлорида налоксона на кишечную активность может ослабевать, если доза гидрохлорида оксикодона увеличивается без соответствующего увеличения дозы гидрохлорида налоксона.
Если вы замените эти таблетки другим опиоидным анальгетиком, возможно ухудшение функции кишечника.
Если у вас возникает боль между приёмами Оксикодон/налоксон Кинф, возможно, потребуется анальгетик быстрого действия. Оксикодон/налоксон Кинф не подходит для такого применения. Проконсультируйтесь с врачом.
Если вы считаете, что действие этих таблеток слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для лечения синдрома беспокойных ног
Взрослые
Обычная начальная доза — 5 мг гидрохлорида оксикодона / 2,5 мг гидрохлорида налоксона в виде таблеток с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов.
Ваш врач определит, какое количество Оксикодон/налоксон Кинф вам следует принимать ежедневно, и как разделить общую суточную дозу на утреннюю и вечернюю. Также врач решит, требуется ли корректировка дозы в ходе лечения. Доза будет подбираться индивидуально. Будет выбрана минимальная доза, необходимая для уменьшения симптомов синдрома беспокойных ног.
Если вы считаете, что действие Оксикодон/налоксон Кинф слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг гидрохлорида оксикодона и 30 мг гидрохлорида налоксона.
Для лечения боли или синдрома беспокойных ног
Пожилые пациенты
Как правило, корректировка дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек и/или печени.
Нарушения функции печени или почек
Если у вас есть нарушения функции почек любой степени тяжести или лёгкое нарушение функции печени, врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. При умеренных или тяжёлых нарушениях функции печени принимать эти таблетки не следует (см. также раздел 2 «Не принимайте Оксикодон/налоксон Кинф» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дети и подростки младше 18 лет
Оксикодон/налоксон не изучался у детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов не установлена. Поэтому применение оксикодона/налоксона у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Перорально.
Проглатывайте таблетки целиком (не разжёвывая), запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки с пролонгированным высвобождением можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов в строго определённое время (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разламывайте, не разжёвывайте и не растирайте таблетки с пролонгированным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Инструкция по вскрытию упаковки:
Это лекарственное средство выпускается в однодозовой контурной упаковке с ламинированным слоем, перфорированной и детской защитой.
- Не сдавливайте таблетку с пролонгированным высвобождением
Чтобы избежать сдавливания таблетки с пролонгированным высвобождением, не надавливайте на ячейку (рисунок 1).
- Отделите одну ячейку
Каждая контурная упаковка содержит семь ячеек, разделённых перфорацией. Отделите одну ячейку, следуя линиям перфорации, где указано «согнуть» (рисунок 2).
- Снимите плёнку
Осторожно снимите плёнку, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и где указано «тянуть здесь» (рисунок 3).
- Извлеките таблетку с пролонгированным высвобождением
Извлеките таблетку с пролонгированным высвобождением и проглотите её целиком (не разжёвывая), запив достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды) (рисунок 4).
Продолжительность лечения
Как правило, вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем это необходимо. Если вам назначено длительное лечение оксикодоном/налоксоном, врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы всё ещё в этом препарате.
Если вы примете больше Оксикодон/налоксон Кинф, чем следует
Если вы приняли больше таблеток, чем вам назначено, вы должны немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка может вызвать:
- сужение зрачков
- медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия)
- сонливость, которая может перейти в потерю сознания
- снижение мышечного тонуса (гипотония)
- урежение сердцебиения
- снижение артериального давления
- нарушение функции головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжёлых случаях возможны потеря сознания (кома), накопление жидкости в лёгких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными.
Вам следует избегать ситуаций, требующих высокой степени концентрации внимания, например, вождения транспортных средств.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Оксикодон/налоксон Кинф
Если вы пропустили приём или приняли меньшую дозу, чем назначено, обезболивающий эффект может ослабнуть.
Если вы забыли принять дозу, следуйте следующим инструкциям:
-
Если до следующего запланированного приёма осталось 8 часов или более: немедленно примите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.
-
Если до следующего запланированного приёма осталось менее 8 часов: примите пропущенную дозу. Подождите ещё 8 часов перед следующим приёмом. Постарайтесь вернуться к исходному графику (например, 8 утра и 8 вечера). Не принимайте более одной дозы в течение 8 часов.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём Оксикодон/налоксон Кинф
Не прекращайте приём Оксикодон/налоксон Кинф без консультации с врачом.
Если дальнейшее лечение не требуется, дозу следует постепенно снижать после консультации с врачом. Это позволит избежать симптомов абстиненции, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание, и что делать при их появлении:
Если у вас появляются какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.
Замедленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) является основной опасностью передозировки опиоидов. Чаще всего это наблюдается у пожилых и ослабленных пациентов. Опиоиды также могут вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получающих лечение от боли
Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
| |
| ||
| ||
|
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Известно, что действующее вещество гидрохлорид оксикодона, если оно не комбинируется с гидрохлоридом налоксона, может вызывать следующие побочные эффекты, отличающиеся от указанных выше:
Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (респираторную депрессию), сужение зрачков, спазмы бронхиальных мышц и гладкой мускулатуры, а также угнетение кашлевого рефлекса.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Редкие (могут влиять до 1 из 1000 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | ||
|
|
|
|
|
|
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получающих лечение синдрома беспокойных ног
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)
|
|
|
|
|
|
Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
Редкие (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)
|
|
|
|
|
|
| ||
| ||
|
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Оксикодон/налоксон Кинф
Храните этот препарат в недоступном для детей месте и в закрытой упаковке, чтобы другие люди не имели к нему доступа. Препарат может нанести серьёзный вред и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.
Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств и упаковки, от которых вы хотите избавиться. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Оксикодон/налоксон Кинф
- Действующие вещества — гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона, что эквивалентно 18 мг оксикодона, и 10 мг гидрохлорида налоксона в виде 11,00 мг дигидрата гидрохлорида налоксона, что эквивалентно 9,01 мг налоксона.
- Прочие компоненты: ядро таблетки: гипромеллоза 603, дисперсия ацетата поливинила 30 %, повидон К30, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, диоксид кремния, стеарат магния. Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3350, тальк, красный оксид железа (Е-172), жёлтый оксид железа (Е-172).
Внешний вид Оксикодон/налоксон Кинф и содержание упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением.
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, эллиптические, двояковыпуклые, с гравировкой «20» на одной стороне.
Таблетки с пролонгированным высвобождением Оксикодон/налоксон Кинф выпускаются в однодозных, вскрываемых, перфорированных, детерезистентных блистерах из плёнки поливиниламид-алюминий-ПВХ / алюминий-ПЭТ.
Размеры упаковок: 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.
Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Производитель
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
или
Ethypharm
Chemin de la Poudrière
76121 Le Grand Quevilly
France
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81211/P_81211.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81211/P_81211.html