Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций

Кислород

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Оксигено Медицинал и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед началом применения Оксигено Медицинал.
Как применять Оксигено Медицинал.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Оксигено Медицинал.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Полное название этого лекарственного препарата — Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций.

Для удобства в дальнейшем тексте инструкции он будет именоваться как Оксигено Медицинал.

1. Что такое Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций и для чего он применяется

Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций содержит кислород — газ, жизненно необходимый для организма. Лечение кислородом может проводиться при нормальном давлении и при повышенном давлении.

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом при нормальном давлении может применяться для лечения:

Низкого содержания кислорода в крови или в определённом органе, а также для его профилактики.
Кластерной головной боли (специфического вида головной боли, проявляющейся короткими, но очень сильными приступами с одной стороны головы).

Лечение кислородом при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом при повышенном давлении должно проводиться только квалифицированным медицинским персоналом, чтобы избежать риска повреждений из-за резких колебаний давления. Лечение кислородом при повышенном давлении может применяться для:

Лечения тяжёлого отравления угарным газом (напр., при потере сознания пациента)
Лечения газовой эмболии, вызванной резким снижением атмосферного давления (болезнь декомпрессии)
Лечения газовой эмболии сердца или кровеносных сосудов (аэроэмболии)
Вспомогательного лечения потери костной ткани после лучевой терапии
Вспомогательного лечения некроза тканей при инфицированных повреждениях, вызванных газообразующими бактериями.

2. Что необходимо знать перед началом применения медицинского кислорода

Не применяйте медицинский кислород

Не следует использовать кислород при давлениях, превышающих атмосферное (гипербарическая оксигенотерапия), в случае нелеченного или недренированного пневмоторакса. Пневмоторакс возникает вследствие скопления воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения кислородом необходимо учитывать следующую информацию:

Кислород может оказывать вредное действие при высоких концентрациях. Это может привести к повреждению лёгких (спаданию альвеол, воспалению лёгочной ткани), что затруднит поступление кислорода в кровь.
При хронической обструктивной лёгочной болезни (ХОБЛ), сопровождающейся нарушением оксигенации крови, скорость подачи кислорода должна быть снижена. Врач подберёт соответствующую скорость потока кислорода.
Особое внимание следует уделить применению кислорода у новорождённых и недоношенных детей. Это необходимо для минимизации риска нежелательных явлений, например, повреждения глаз. Следует использовать минимально возможную концентрацию кислорода, достаточную для обеспечения адекватной оксигенации.
Особую осторожность следует соблюдать при повышенном содержании углекислого газа в крови, поскольку это может ослабить эффект от кислорода.
При наличии дыхательных расстройств, вызванных снижением уровня кислорода в крови, или при приёме сильнодействующих анальгетиков требуется тщательное медицинское наблюдение.
Если у вас когда-либо были повреждения лёгких, сообщите об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения медицинского кислорода.

Гипербарическая оксигенотерапия

Перед началом лечения кислородом под повышенным давлением сообщите врачу, если у вас:

Психические расстройства (тревожность, психоз)
Страх замкнутого пространства (клаустрофобия)
Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови); в связи с риском гипогликемии уровень сахара в крови следует измерять между сеансами гипербарической терапии
Заболевания дыхательной системы
Если у вас когда-либо был пневмоторакс — скопление воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры
Заболевания сердца
Повышенное артериальное давление
Заболевания глаз
Заболевания уха, горла и носа

Дети

У недоношенных и новорождённых детей оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить правильное лечение вашего ребёнка.

При использовании кислорода всегда следует учитывать повышенный риск возгорания.

Применение медицинского кислорода с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете или вам был назначен блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения заболеваний сердца), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом врачу перед применением кислорода, поскольку существует риск развития токсического действия на лёгкие.

Кислород может усугубить уже имеющиеся повреждения лёгких, вызванные пестицидом паракват. При отравлении паракватом введение дополнительного кислорода следует избегать настолько, насколько это возможно.

Применение медицинского кислорода с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения этого лекарства. Алкоголь может вызвать угнетение дыхания.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Во время беременности разрешено применение кислорода при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) только при наличии необходимости.
Противопоказаний к применению кислорода в период лактации не установлено.

Лечение кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) при беременности или подозрении на беременность допускается только в случае крайней необходимости. Сообщите ответственному за лечение врачу или специалисту, если вы беременны.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Медицинский кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

После проведения лечения кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) могут возникнуть нарушения зрения и слуха, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать лекарство Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Ни в коем случае не меняйте самостоятельно концентрацию кислорода, которую вам или вашему ребёнку назначили вдыхать.

Дозировка

Лечение кислородом при нормальном давлении (лечение нормобарическим кислородом)

Если концентрация кислорода в крови или в определённом органе слишком низкая:

Ваш врач укажет, как долго и сколько раз в день следует применять Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций, поскольку доза может варьироваться в зависимости от пациента. Цель всегда заключается в том, чтобы использовать минимальную эффективную концентрацию кислорода. Однако концентрация кислорода для вдыхания никогда не должна быть ниже 21% и может увеличиваться до 100%.

При лечении дыхательных расстройств, связанных со сниженным уровнем кислорода в крови (гипоксия), или в качестве стимуляции дыхания (напр., при лёгочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода должна поддерживаться ниже 28%, а в некоторых случаях — ниже 24%. Концентрация кислорода для вдыхания у новорождённых должна поддерживаться ниже 40% и может быть увеличена до 100% только в очень редких случаях. Следует использовать минимальную концентрацию кислорода, достаточную для достижения адекватного насыщения кислородом. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислородом.

При лечении кластерной головной боли:

100% кислород вводится со скоростью потока 7 литров в минуту в течение 15 минут с помощью маски. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов.

Как использовать лечение кислородом при нормальном давлении

Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций — это газ для ингаляций, который вводится с помощью специального оборудования, например, назального катетера или маски. Избыток кислорода выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом (так называемая система «без повторного дыхания»).
Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет оказана искусственная вентиляция лёгких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами повторного дыхания или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух снова вдыхается (так называемая система «повторного дыхания»).
Кислород также может вводиться непосредственно в кровоток с помощью так называемого «оксигенатора», например, при сердечно-лёгочной операции с использованием аппарата искусственного кровообращения и в других ситуациях, требующих экстракорпоральной циркуляции.

Как проводится лечение кислородом под повышенным давлением

Лечение кислородом под повышенным давлением должно проводиться только медицинскими специалистами, чтобы избежать риска травм из-за резких колебаний давления.
В зависимости от состояния пациента продолжительность сеанса лечения кислородом под повышенным давлением составляет от 45 до 300 минут. Лечение может состоять из одной или двух сессий, но при длительной терапии может потребоваться до 30 сессий и более, при необходимости — несколько сеансов в день.
Лечение кислородом проводится в специальной барокамере.
Лечение кислородом под повышенным давлением также может проводиться с помощью плотно прилегающей маски или капюшона, закрывающего голову, либо через трубку, введённую в рот.

Если вы вдохнули больше кислорода, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество вдохнутого кислорода.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия. При низком давлении (от 0,5 до 2,0 бар) токсические эффекты чаще проявляются в лёгких (лёгочная зона), чем в головном и спинном мозге (центральная нервная система). При высоком давлении наблюдается обратная картина.

Поражение лёгких (лёгочная зона) включает затруднённое дыхание, кашель и боль в груди.

Поражение головного и спинного мозга (центральная нервная система) включает шум в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревожность, спутанность сознания, локальные мышечные судороги (в области глаз, рта и лба), обмороки и судороги (эпилептические приступы).

Офтальмологические эффекты включают нечёткость зрения и снижение периферического зрения («туннельное зрение»).

При интоксикации кислородом вследствие гипероксии терапию кислородом следует снизить или, если возможно, прекратить и начать симптоматическое лечение.

Если вы забыли применить Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций

Применяйте кислород в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе «Дозировка» данной инструкции. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, поскольку Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций может быть вреден при высоких концентрациях.

Если вы прекратите лечение Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций

Не прекращайте лечение этим лекарственным средством по собственной инициативе. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Меры предосторожности при использовании медицинского кислорода

Кислород является окислителем и усиливает горение. В помещениях, где используется Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций, запрещено курение и наличие открытого огня (например, запальники, газовые горелки, духовки, газовые камины, искры, свечи и т.д.), поскольку это увеличивает риск возгорания.

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не упадёт и не подвергнется ударам.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

При нормобарическом лечении: у новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода — повреждение глаз, которое может привести к нарушению зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, близорукость, баротравмы (повреждения тканей организма или органов, вызванные изменением давления).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

При гипербарическом лечении: судороги

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

При нормобарическом лечении: коллапс лёгкого (ателектаз).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

При нормобарическом лечении: токсическое поражение лёгких, усугубление избытка диоксида углерода в крови (гиперкапния), сухость слизистой оболочки, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: затруднение дыхания, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, шум или звон в ушах (тиннитус), тошнота, нарушение поведения, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.

Не используйте Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций после истечения срока годности, указанного на баллоне с газом после аббревиатуры CAD. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Баллоны с газом можно хранить при температуре от -20 °C до +65 °C.
Баллоны необходимо хранить в вертикальном положении, за исключением баллонов с выпуклым дном; последние следует хранить в горизонтальном положении или в специальном контейнере.
Баллоны с газом должны быть защищены от падений и механических ударов, например, путём закрепления или размещения в контейнере.
Хранение должно осуществляться в хорошо проветриваемом помещении, предназначенном исключительно для хранения медицинских газов. В помещении для хранения не должно находиться никаких легковоспламеняющихся материалов.
Баллоны с различными типами газов или с газами различного состава должны храниться раздельно.
Полные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно друг от друга.
Не допускается хранение вблизи источников тепла. В случае возникновения пожароопасной ситуации баллоны необходимо переместить в безопасное место.
Хранить баллоны следует закрытыми и защищёнными от атмосферных воздействий.
После использования вентили на баллонах с газом должны быть плотно закрыты.
Пустой баллон необходимо возвратить поставщику.
В зоне хранения должны быть размещены чётко видимые предупреждающие знаки с запретом курения и использования огня.
Службы экстренной помощи должны быть проинформированы о месте хранения баллонов с газом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лекарственного средства Оксигено Медицинал Гас Солгрупп

Действующее вещество — кислород, в концентрации более 99,5% об./об.
Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оксигено Медицинал Гас Солгрупп — газ для ингаляций.

Препарат поставляется в газообразной форме в специальном контейнере.

Кислород — бесцветный, безвкусный и безодорный газ.

В жидком состоянии имеет голубой цвет.

Оксигено Медицинал Гас Солгрупп хранится в газовых баллонах в газообразном состоянии под давлением 150, 200 или 300 бар (при 15 °C). Газовые баллоны изготовлены из стали или алюминия. Вентили изготовлены из латуни, стали или алюминия.

Упаковка	Доступные размеры (л) *
Газовый алюминиевый баллон с редукционными клапанами	1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50
Газовый стальной баллон с редукционными клапанами	1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50
Газовый алюминиевый баллон с традиционными клапанами или клапанами step down	1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50
Газовый стальной баллон с традиционными клапанами или клапанами step down	1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 20, 30, 40, 47, 50
Групповые установки из стальных газовых баллонов с традиционными клапанами или клапанами step down	4x50, 8x50, 12x50, 16x50, 20x50
Групповые установки из алюминиевых газовых баллонов с традиционными клапанами или клапанами step down	4x50, 8x50, 12x50, 16x50, 20x50

*7 л, 40 л и 47 л доступны только при давлении заполнения 150 бар.

Тип клапана	Давление на выходе	Примечания
Клапаны регуляторы давления	4 бара (на выходе)
Традиционные клапаны	150, 200 или 300 бар (когда баллон с газом полон)	Использовать только с подходящим редукционным устройством
Клапаны step down	60–70 бар	Только для баллонов под давлением 300 бар. Использовать только с подходящим редукционным устройством

Баллоны для газа соответствуют требованиям Директивы 1999/36/ЕС.

Цветовая маркировка соответствует стандарту EN 1089-3: корпус и горловина — белые.

Вентили соответствуют требованиям стандарта EN ISO 10297.

Традиционные вентили и вентили с пониженным выходным давлением соответствуют стандартам NEN 3268 (Нидерланды), DIN 477 (Германия), BS 341-3 (Великобритания), NBN 226 (Бельгия), EN ISO 407, ISO 5145.

Редукционные вентили также соответствуют стандарту EN ISO 10524-3.

Газовые баллоны с объёмом (x) литров содержат (y) кг газа и обеспечивают выдачу (z) м³ кислорода при 15 °C и 1 бар при заполнении до давления 150 бар.

Содержание в литрах (x)	1	2	5	7	10	20	30	40	47	50
Содержание в кг (y)	0,217	0,434	1,086	1,52	2,17	4,34	6,51	8,69	10,21	10,86
Количество м³ кислорода (z)	0,160	0,321	0,80	1,12	1,60	3,21	4,81	6,41	7,53	8,02

Содержание в литрах (x)	4x50	8x50	12x50	16x50	20x50
Содержание в кг (y)	43,4	86,8	130	174	217
Количество м³ кислорода (z)	32,1	64,1	96,2	128,2	160,3

Газовые баллоны с объемом (x) литров содержат (y) кг газа и обеспечивают (z) м³ кислорода при 15 °C и 1 бар, когда заполнены до 200 бар.

Содержание в литрах (x)	1	2	3	5	8	10	11	20	30	40
Содержание в кг (y)	0,288	0,577	0,86	1,44	2,30	2,88	3,17	5,77	8,65	11,5
Количество м³ кислорода (z)	0,212	0,425	0,637	1,125	1,70	2,12	2,33	4,33	6,37	8,49

Содержание в литрах (x)	50	4x50		8x50		12x50		16x50	20x50
Содержание в кг (y)	14,4	57,7		115		173		231	288
Количество м³ кислорода (z)	10,61	42,5		85,0		127,5		170,0	212,0

Газовые баллоны с объемом (x) литров содержат (y) кг газа и выдают (z) м³ кислорода при 15 °C и 1 бар, когда заполняются до 300 бар.

Содержание в литрах (x)	1	2	5	10	20	30
Содержание в кг (y)	0,413	0,826	2,06	4,13	8,26	12,4
Количество м³ кислорода (z)	0,308	0,616	1,54	3,08	6,16	9,24

Содержание в литрах (x)	50	4x50	8x50	12x50	16x50	20x50
Содержание в кг (y)	20,6	82,6	165	248	330	413
Количество м³ кислорода (z)	15,4	61,6	123	185	246	308

Возможно, в продажу поступят только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

SOL S.p.A.

Via Borgazzi 27

20900 Монца

Италия

Местный представитель:

Sol France, филиал в Испании

Улица Йесо, дом 2

28500 Арханда-дель-Рей (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

SOL B srl

Зона Запад, 15

7860 Лессинь

Бельгия

Vivisol Ibérica S.L.

Улица Йесо, промышленная зона Веласко

Арханда-дель-Рей

28500 Мадрид

Испания

SOL S.p.A.

(Via Acquaviva 4

26100 Кремона

Италия)

SOL Bulgaria JSC.

Улица Владайска Река, 12

1510 София

Болгария

SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.

Цеста Железарев 8,

4270 Есене

Словения

SOL Technische Gase GmbH

Улица Марии Кюри, 1

2700 Вайнер-Нойштадт

Австрия

SOL Bulgaria EAD

Промышленная зона «Агрополихим», комплекс

9160 Девня

Болгария

Sol France, филиал в Испании (SOLFSE)

Улица Телеграф, без номера, здание 17–19

Промышленная зона Сота-эль-Моли

08160 Монтмелó (Барселона)

Испания

The Irish Company Oxygen ltd.

Уотерфолл-роуд, Корк, T12 PP40, Ирландия

SOL Hungary Kft.

Улица Мехварта Андраса, 6

Дунахарашти, 2330, Венгрия

SOL Hellas S.A.

Промышленная зона Синдос, Синдос

12-й км, Салоники–Эдесса

Салоники, GR-570 08

Греция

SOL Hellas S.A.

Теси Стефани, Аспропиргос, Аттика

GR-193 00

Греция

Наименования препарата, зарегистрированные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Oxygène Médicinal Gazeux SOL

Болгария: ?????????? ????????, ??????????? SOL

Чехия: Kyslík medicinální plynný SOL, 100%, Medicinální plyn, stlačený

Греция: Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε αέρια μορφή SOL

Венгрия: Oxigén SOL

Люксембург: Oxygène Médicinal Gazeux SOL

Португалия: Oxigénio medicinal gasoso SOL

Румыния: Oxigen SOL

Словакия: Medicinálny kyslík plynný SOL

Словения: Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni

Испания: Оксигено Медицинал Гас Солгрупп 99,5% В/В газ для ингаляций

Великобритания: Medical Oxygen

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03.2026

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Концентрация, скорость подачи и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от особенностей каждого заболевания.

Гипоксемия — это состояние, при котором парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) ниже 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Уровень парциального давления кислорода 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) приводит к дыхательной недостаточности.

Гипоксемия лечится путем обогащения вдыхаемого пациентом воздуха дополнительным кислородом. Решение о начале кислородотерапии зависит от степени гипоксемии и индивидуальной переносимости пациентом низкого уровня кислорода.

Во всех случаях цель кислородотерапии — поддержание PaO₂ > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщения артериальной крови кислородом ≥ 90 %.

Если кислород применяется в смеси с другим газом, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) должна быть не менее 21 %.

Кислородотерапия при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия):

Подача кислорода должна осуществляться с осторожностью. Доза подбирается индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.), а насыщение гемоглобина кислородом — более 90 %. Необходимо регулярно контролировать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) или пульсовую оксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO₂]) и клинические признаки. Целью является обеспечение каждого пациента минимальной эффективной концентрацией кислорода, то есть наименьшей дозой, достаточной для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.) и насыщения > 90 %. Применение высоких концентраций кислорода должно быть как можно более кратковременным и проводиться под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в указанные сроки:

До 100 % — менее 6 часов.
От 60 до 70 % — 24 часа.
От 40 до 50 % — в течение вторых 24 часов.

Кислород потенциально токсичен при концентрациях выше 40 % при применении более двух дней.

Новорождённые дети не включены в эти рекомендации, поскольку у них ретролентальная фиброплазия может развиваться при значительно более низких значениях FiO₂. Для обеспечения адекватной оксигенации новорождённых следует выбирать наименьшие эффективные концентрации кислорода.

Пациенты со спонтанной вентиляцией:

Минимальная эффективная концентрация кислорода — не менее 24 %. Обычно применяют не менее 30 % кислорода, чтобы гарантировать терапевтическую концентрацию с запасом безопасности.

Лечение высокими концентрациями кислорода (> 60 %) в течение короткого времени показано при тяжелых приступах бронхиальной астмы, тромбоэмболии легочной артерии, пневмонии, легочном фиброзе и т. д.

Низкие концентрации кислорода показаны при лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28 %, а для некоторых пациентов даже 24 % может быть избыточной.

Могут применяться более высокие концентрации кислорода (в отдельных случаях до 100 %), однако при использовании большинства устройств подачи достичь концентраций > 60 % (или > 80 % у детей) крайне затруднительно.

Доза подбирается индивидуально, со скоростью подачи от 1 до 10 литров газа в минуту.

Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород следует применять со скоростью подачи от 0,5 до 2 литров в минуту, при этом скорость потока должна корректироваться в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода должна оставаться ниже 28 %, а у пациентов с респираторными расстройствами, у которых гипоксия служит дыхательным стимулом, — даже ниже 24 %.

Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) или другими заболеваниями:

Лечение корректируется в зависимости от показателей газов крови. Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насыщение артериальной крови кислородом — ≥ 90 %.

Наиболее часто применяемая скорость подачи — 1–3 литра в минуту в течение 15–24 часов в сутки, включая фазу парадоксального сна (наиболее чувствительный период к гипоксемии в течение суток). В стабильной фазе заболевания рекомендуется контроль концентрации CO₂ дважды каждые 3–4 недели или трижды в месяц, поскольку при кислородотерапии концентрация CO₂ может повышаться (гиперкапния).

Пациенты с острой дыхательной недостаточностью:

Кислород следует применять со скоростью от 0,5 до 15 литров в минуту, при этом скорость потока корректируется в зависимости от показателей газов крови. В экстренных случаях пациентам с тяжелой дыхательной недостаточностью могут потребоваться значительно более высокие дозы (до 60 литров в минуту).

Пациенты на механической вентиляции лёгких:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода в вдыхаемой газовой смеси (FiO₂) не должна опускаться ниже 21 %. На практике нижним пределом обычно считается 30 %. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100 %.

Детская популяция: новорождённые:

В исключительных случаях новорождённым может применяться концентрация кислорода до 100 %, однако лечение должно находиться под тщательным контролем. Следует стремиться к использованию наименьших эффективных концентраций для достижения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40 % во вдыхаемом воздухе из-за риска повреждения глаз (ретинопатия) или ателектазов. Парциальное давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Необходимо избегать колебаний насыщения кислородом. Предотвращение значительных колебаний оксигенации может снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4.)

Кластерная головная боль:

При кластерной головной боли 100 % кислород подаётся со скоростью 7 литров в минуту в течение 15 минут через плотно прилегающую лицевую маску. Лечение следует начинать на ранней стадии приступа.

Гипербарическая оксигенотерапия:

Дозы и давление всегда должны подбираться с учётом клинической картины, и лечение проводится только по назначению врача. Ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на современных данных:

Гипербарическая оксигенотерапия проводится под давлением выше 1 атмосферы (1,013 бар), обычно от 1,4 до 3,0 атмосфер (в большинстве случаев — от 2 до 3 атмосфер). Гипербарический кислород подаётся в специальной барокамере. Подача кислорода под высоким давлением может осуществляться через плотно прилегающую лицевую маску с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Продолжительность каждой сессии — от 45 до 300 минут в зависимости от показаний.

Острое гипербарическое лечение может включать всего одну или две сессии, тогда как хроническое лечение может потребовать 30 сессий и более. При необходимости сессии могут повторяться 2–3 раза в день.

Отравление угарным газом:

При отравлении угарным газом кислород следует подавать как можно скорее в высоких концентрациях (100 %) до тех пор, пока концентрация карбоксигемоглобина не снизится до безопасного уровня (около 5 %). Гипербарический кислород (от 3 атмосфер) показан пациентам с острым отравлением CO или при воздействии в течение ≥24 часов. Кроме того, гипербарическая оксигенотерапия показана беременным женщинам, пациентам с потерей сознания или с высоким уровнем карбоксигемоглобина. Между сеансами гипербарической оксигенотерапии не следует применять нормобарический кислород, поскольку это может способствовать токсичности. Гипербарическая оксигенотерапия также может быть эффективна при отсроченном лечении отравления CO с использованием нескольких сеансов с низкими дозами кислорода.

Пациенты с декомпрессионной болезнью:

Рекомендуется быстрое лечение под давлением 2,8 атмосферы с возможным повторением до 10 раз при сохранении симптомов.

Пациенты с воздушной эмболией:

В этом случае дозы подбираются в зависимости от клинического состояния пациента и показателей газов крови. Целевые значения: PaO₂ > 8 кПа (60 мм рт. ст.), насыщение гемоглобина > 90 %.

Пациенты с остеорадионекрозом:

Лечение остеорадионекроза с помощью гипербарической оксигенотерапии обычно включает ежедневные сеансы продолжительностью 90–120 минут при давлении 2,0–2,5 атмосферы в течение примерно 40 дней.

Пациенты с клостридиальной мионекрозом:

Рекомендуется 90-минутный сеанс под давлением 3,0 атмосферы в первые 24 часа, за которым следует двухразовое ежедневное лечение в течение 4–5 дней до достижения клинического улучшения.

Способ применения

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород подаётся с вдыхаемым воздухом, предпочтительно с помощью специального оборудования (например, назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород поступает вместе с вдыхаемым воздухом. Затем избыточный газ и остаточный кислород выходят из пациента вместе с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система «без реинспирации»). Во многих случаях при анестезии используются специальные системы с возможностью реинспирации или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (система «реинспирации»).

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть оказана искусственная вентиляция лёгких. Кроме того, кислород может быть непосредственно введён в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение устройств для экстракорпорального газообмена способствует оксигенации и декарбоксиляции без повреждений, связанных с агрессивными методами механической вентиляции. Оксигенатор, действующий как искусственное легкое, обеспечивает более эффективный перенос кислорода, благодаря чему уровни газов в крови поддерживаются в клинически допустимых пределах. После восстановления функции лёгких экстракорпоральный кровоток и подача газа постепенно снижаются и в конечном итоге прекращаются. Это происходит, например, во время кардиохирургических операций с использованием кардиопульмонального шунтирования, а также в других случаях, требующих экстракорпоральной циркуляции, включая острую дыхательную недостаточность.

Гипербарическая оксигенотерапия

Лечение гипербарическим кислородом проводится в специальном герметичном помещении, где окружающее давление может быть увеличено до трёх раз по сравнению с атмосферным давлением. Лечение гипербарическим кислородом также может осуществляться через плотно прилегающую лицевую маску, капюшон, закрывающий голову, или через трахеальную трубку.

Подготовка перед использованием

Следуйте инструкциям поставщика, в частности:

Не используйте баллон с газом, если он явно повреждён или есть подозрение на повреждение, а также если он подвергался воздействию экстремальных температур.
Избегайте любого контакта с маслами, смазками или углеводородами.
Перед использованием снимите защитную пломбу с вентиля и колпачок-заглушку.
Использовать можно только оборудование, предназначенное специально для данного типа газового баллона и конкретного газа.
Убедитесь, что быстросъёмное соединение и редуктор чистые, а соединения находятся в исправном состоянии.
Медленно откройте вентиль баллона, как минимум на пол-оборота.
При открытии и закрытии вентиля газового баллона запрещается использовать ключи, плоскогубцы или другие инструменты, чтобы избежать риска повреждения.
Запрещается изменять форму ёмкости.
Проверьте отсутствие утечек. Следуйте инструкциям, указанным на редукторе. Не пытайтесь самостоятельно устранить утечку из вентиля или оборудования, за исключением замены уплотнителя или уплотнительного кольца.
В случае утечки немедленно закройте вентиль и отсоедините редуктор. Если газовый баллон продолжает пропускать газ, опорожните внешний баллон. Помечайте неисправные газовые баллоны, размещайте их в специально отведённой зоне для предъявления претензий и возвращайте поставщику.
В баллонах с встроенными редукционными вентилями отдельный редуктор давления не требуется. Встроенный редукционный вентиль оснащён быстросъёмным соединением для подключения клапанов «по требованию», а также отдельным выходом для постоянного потока газа, где можно регулировать расход.

Использование газового баллона

Запрещено перекачивать сжатый газ.
Строго запрещено курить и пользоваться открытым огнём в помещениях, где проводится лечение медицинским кислородом.
Во время использования баллон должен быть закреплён на соответствующей подставке.
Рекомендуется замена газовых баллонов, когда давление в баллоне снижается до уровня, при котором индикатор на вентиле находится в жёлтой зоне.
Закрывайте вентиль газового баллона, когда в нём остаётся небольшое количество газа.

Важно, чтобы в газовом баллоне оставалось небольшое избыточное давление, чтобы предотвратить попадание загрязняющих веществ.

Закрывайте вентили на пустых газовых баллонах.
После использования закрывайте вентиль газового баллона вручную. Сбросьте давление в редукторе или соединении.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/