Оксабат натрия Зентива 500 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксабат натрия Зентива 500 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

оксабат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Оксабат натрия Зентива и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Оксабата натрия Зентива
3. Как принимать Оксабат натрия Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Оксабата натрия Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Оксабат натрия Зентива и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — оксабат натрия. Оксабат натрия способствует укреплению ночного сна, хотя точный механизм его действия не установлен.

Оксабат натрия Зентива применяется для лечения нарколепсии с катаплексией у взрослых, подростков и детей в возрасте от 7 лет.

Нарколепсия — это расстройство сна, которое может включать приступы сонливости в течение времени, когда человек обычно бодрствует, а также катаплексию, паралич сна, галлюцинации и бессонницу. Катаплексия — это внезапное появление слабости или паралича мышц без потери сознания, возникающее в ответ на сильную эмоциональную реакцию, такую как злость, страх, радость, смех или удивление.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Оксабата натрия Зентива

Не принимайте оксабат натрия

• если у вас аллергия на оксабат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас дефицит сукцинальдегиддегидрогеназы (редкое метаболическое заболевание);
• если у вас тяжёлая депрессия;
• если вы проходите лечение опиоидными или барбитуровыми препаратами.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Оксабата натрия Зентива.

• если у вас есть проблемы с дыханием или лёгкими (особенно при ожирении), поскольку оксабат натрия может вызвать затруднение дыхания;
• если у вас есть или ранее были депрессия, суицидальные мысли, тревожность, психоз (психическое расстройство, которое может включать галлюцинации, бессвязную речь или дезорганизованное и возбуждённое поведение) или биполярное расстройство;
• если у вас сердечная недостаточность, гипертензия (повышенное артериальное давление), заболевания печени или почек — возможно, потребуется коррекция дозы;
• если ранее вы злоупотребляли лекарственными препаратами;
• если у вас эпилепсия — применение оксабата натрия при этом заболевании не рекомендуется;
• если у вас порфирия (редкое метаболическое заболевание).

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу до начала приёма Оксабата натрия Зентива.

Если во время приёма оксабата натрия у вас появляются ночные недержания мочи, недержание кала, спутанность сознания, галлюцинации, эпизоды снохождения или нарушения мышления, немедленно сообщите об этом врачу. Хотя такие побочные эффекты возникают редко, при их появлении они, как правило, носят лёгкий или умеренный характер.

У пожилых пациентов врач будет тщательно наблюдать за эффективностью оксабата натрия.

Оксабат натрия обладает хорошо известным потенциалом злоупотребления. Имеются случаи зависимости при нелегальном использовании оксабата натрия.

Ваш врач спросит вас о приёме наркотических веществ до начала и во время терапии оксабатом натрия.

Дети и подростки

Оксабат натрия Зентива может применяться у детей и подростков в возрасте от 7 лет и старше при массе тела более 15 кг.

Оксабат натрия Зентива не следует применять детям младше 7 лет или с массой тела менее 15 кг.

Если вы ребёнок или подросток, ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Во время подбора дозы, который может занять несколько недель, родители/опекуны должны тщательно наблюдать за дыханием ребёнка в течение первых 2 часов после приёма оксабата натрия, чтобы выявить возможные нарушения дыхания, например, кратковременные остановки дыхания во сне, шумное дыхание, синюшность губ и лица. При выявлении нарушений дыхания необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу. Если нарушения дыхания наблюдались после первой дозы, вторую дозу вводить не следует. Если нарушений не было, вторую дозу можно ввести. Вторая доза не должна вводиться ранее чем через 2,5 часа и позже чем через 4 часа после первой дозы.

Если у вас были или есть неприятные ощущения, особенно если вы чувствуете сильную подавленность или потеряли интерес к жизни, важно сообщить об этом врачу или опекуну.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Оксабат натрия Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

В частности, Оксабат натрия Зентива не следует применять одновременно с препаратами, вызывающими сонливость, и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС — часть организма, включающая головной и спинной мозг):

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих видов препаратов:

• препараты, повышающие активность центральной нервной системы;
• антидепрессанты;
• препараты, которые могут метаболизироваться аналогичным образом в организме (например, вальпроат, фенитоин или этосуксимид, применяемые при лечении эпилептических припадков);
• топирамат (применяется при лечении эпилепсии).

Если вы принимаете вальпроат, вашу суточную дозу Оксабата натрия Зентива может потребоваться скорректировать (см. раздел 3), поскольку возможны взаимодействия с вальпроатом.

Приём Оксабата натрия Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма оксабата натрия, поскольку его эффекты могут усиливаться.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Очень небольшое число женщин принимали оксабат натрия во время беременности, и у некоторых из них произошёл самопроизвольный аборт. Риск применения оксабата натрия во время беременности неизвестен, поэтому его применение не рекомендуется у беременных женщин и женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, принимающим оксабат натрия, следует прекратить грудное вскармливание, поскольку оксабат натрия выделяется с грудным молоком. У младенцев матерей, принимавших препарат, отмечались изменения сна.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Оксабат натрия может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте автомобилем, не используйте тяжёлые механизмы и не выполняйте никаких других действий, которые могут быть опасными или требуют полной концентрации внимания, по крайней мере в течение 6 часов после приёма оксабата натрия. Особенно осторожно следует вести себя при начале приёма оксабата натрия и до тех пор, пока вы не узнаете, вызывает ли он у вас сонливость на следующий день, при вождении, работе с тяжёлыми механизмами или выполнении любой другой деятельности, которая может быть опасной или требует полной ясности сознания.

Врачам, родителям или опекунам пациентов детского возраста следует иметь в виду, что время ожидания перед выполнением действий, требующих ясности сознания, двигательной координации или связанных с физическим риском, может превышать 6 часов в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Оксабат натрия содержит натрий

Поскольку оксабат натрия содержит натрий (компонент поваренной соли), вам необходимо контролировать количество потребляемой соли, особенно если у вас ранее были гипертензия, сердечные или почечные заболевания. Если вы принимаете каждую ночь по 2 дозы оксабата натрия по 2,25 г каждая, вы потребляете 0,82 г натрия; если вы принимаете по 2 дозы по 4,5 г оксабата натрия каждую ночь — вы потребляете 1,6 г натрия. Проконсультируйтесь с врачом, возможно, вам потребуется ограничить потребление соли.

Данное лекарственное средство содержит 0,41 г натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой дозе 2,25 г. Это составляет 20 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать это лекарственное средство ежедневно в течение длительного времени, особенно если вам была назначена бессолевая (низкосолевая) диета.

3. Как принимать Оксабат натрия Зентива

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы использовали только шприц-дозатор, включённый в упаковку, при приготовлении доз Оксабата натрия Зентива. Шприц-дозатор оксабата натрия имеет две шкалы измерения: одна из них может быть более удобной для вас в зависимости от дозы, назначенной врачом. При рассмотрении каждой шкалы вы увидите, какая из них соответствует точной дозе для вас. Существуют другие пероральные растворы оксабата натрия, но у каждого из них может быть свой способ применения. Внимательно прочитайте инструкцию по использованию этого препарата и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослые: приём Оксабата натрия Зентива в монотерапии

• Для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 4,5 г в день, разделённые на две отдельные дозы по 2,25 г.
• Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной величины 9 г в день, разделённых на две отдельные дозы по 4,5 г.
• Принимайте оксабат натрия внутрь два раза в течение ночи:
  • Первую дозу принимайте перед сном, вторую — через 2½–4 часа после первой. Возможно, вам понадобится будильник, чтобы проснуться и принять вторую дозу.
  • Пища снижает количество оксабата натрия, которое всасывается в вашем организме. Поэтому лучше всего принимать оксабат натрия в одно и то же время — через 2–3 часа после приёма пищи.
  • Подготовьте обе дозы перед сном.
  • Принимайте дозы в течение 24 часов с момента их приготовления.

Подростки и дети в возрасте от 7 лет, весом 15 кг и более: приём Оксабата натрия Зентива в монотерапии

Для детей в возрасте от 7 лет и старше с массой тела 15 кг и более врач рассчитает соответствующую дозу на основе массы тела.

Ваш врач рассчитает для вас соответствующую дозу. Не превышайте назначенную вам дозу.

Взрослые: приём Оксабата натрия Зентива с вальпроатом

Если вы принимаете вальпроат одновременно с оксабатом натрия, ваш врач скорректирует дозу оксабата натрия.

• Для взрослых рекомендуемая начальная доза этого препарата при одновременном применении с вальпроатом составляет 3,6 г в день, разделённые на две отдельные дозы по 1,8 г.
• Принимайте первую дозу перед сном, а вторую — через 2½–4 часа после первой.

Подростки и дети в возрасте от 7 лет, весом 15 кг и более: приём Оксабата натрия Зентива с вальпроатом

Если вы принимаете вальпроат одновременно с оксабатом натрия, ваш врач скорректирует дозу оксабата натрия.

Проблемы с печенью или почками

Если у вас есть проблемы с почками, следует соблюдать диетические рекомендации по снижению потребления натрия (соли). При нарушениях функции печени начальную дозу следует уменьшить вдвое. Ваш врач может постепенно увеличить дозу.

Инструкции по разведению Оксабата натрия Зентива

Ниже приведены инструкции по приготовлению оксабата натрия. Внимательно прочитайте и строго следуйте им. Детям не разрешается готовить оксабат натрия.

Для вашего удобства упаковка оксабата натрия содержит: 1 флакон с препаратом, шприц-дозатор (с двумя разными шкалами), адаптер и два мерных стаканчика с защитными колпачками, предохраняющими от детей.

1. Снимите колпачок флакона, нажав вниз и открутив против часовой стрелки (влево). После снятия колпачка поставьте флакон вертикально на стол. Перед первым использованием необходимо снять пластиковую уплотнительную плёнку с горлышка флакона. Удерживая флакон в вертикальном положении, вставьте адаптер в горлышко флакона с усилием. Эту операцию необходимо выполнить только при первом открытии флакона. Адаптер может оставаться на флаконе при последующих применениях.

2. Передвиньте поршень шприца-дозатора до самого дна цилиндра (к наконечнику), чтобы удалить избыток воздуха. Затем вставьте наконечник шприца-дозатора в центр отверстия флакона и плотно прижмите (см. Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Удерживая флакон и шприц одной рукой, переверните флакон и наберите назначенную дозу (используя деления шкалы 0,20 г или 0,25 г на корпусе шприца), потянув поршень второй рукой. ПРИМЕЧАНИЕ: лекарство не будет поступать в шприц, если вы не удерживаете флакон в вертикальном положении (см. Рисунок 2).

Рисунок 2

1. Поставьте флакон вертикально. Извлеките шприц из центра отверстия флакона. Вылейте лекарство из шприца в один из предоставленных мерных стаканчиков, нажав на поршень (см. Рисунок 3). Повторите эту операцию для второго мерного стаканчика. Затем добавьте в каждый мерный стаканчик примерно по 60 мл воды (60 мл — это примерно 4 столовые ложки).

Рисунок 3

1. Закройте стаканчики колпачками и поверните каждый колпачок по часовой стрелке (вправо), пока не услышите щелчок, и закройте в положении защиты от детей (см. Рисунок 4). Промойте шприц-дозатор водой.

Рисунок 4

1. Непосредственно перед сном:
   • Взрослые пациенты должны поставить свою вторую дозу рядом с кроватью непосредственно перед сном.
   • Родители или опекуны подростков и детей в возрасте от 7 лет не должны оставлять вторую дозу рядом с кроватью ребёнка или в пределах его досягаемости.
   • Возможно, вам понадобится будильник, чтобы проснуться и принять вторую дозу — не ранее чем через 2,5 часа и не позднее чем через 4 часа после первой дозы.

Затем:

• Снимите колпачок с первого мерного стаканчика, нажав на защитный колпачок от детей и повернув его против часовой стрелки (влево).
• Принимайте первую дозу, сидя в постели, затем закройте стакан и сразу ложитесь спать.
• В случае детей, которые спят более 8 часов, но менее 12, первую дозу можно вводить спустя 1–2 часа после того, как ребёнок заснёт.

1. Когда вы проснётесь или разбудите ребёнка через 2,5–4 часа, снимите колпачок со второго мерного стаканчика. Принимайте вторую дозу, сидя в постели, сразу перед тем, как снова лечь спать. Закройте второй стаканчик.

Если вы считаете, что действие оксабата натрия слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше оксабата натрия, чем нужно

Симптомы передозировки оксабатом натрия могут включать беспокойство, спутанность сознания, нарушение двигательной активности, затруднённое дыхание, нечёткость зрения, чрезмерное потоотделение, головную боль, рвоту, снижение уровня сознания, которое может привести к коме и эпилептическим припадкам, чрезмерную жажду, мышечные судороги и слабость. Если вы приняли больше оксабата натрия, чем положено, или случайно, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять оксабат натрия

Если вы забыли принять первую дозу, примите её, как только вспомните, и продолжайте следовать описанной ранее процедуре. Если вы пропустили вторую дозу, пропустите её и не принимайте оксабат натрия снова до следующей ночи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы не уверены, приняли ли вы оксабат натрия

При сомнении в том, была ли принята доза, не повторяйте приём, чтобы снизить риск передозировки.

Если вы прекратите приём оксабата натрия

Вы должны продолжать принимать оксабат натрия, пока ваш врач продолжает его вам назначать. При прекращении приёма препарата приступы катаплексии могут вновь возникнуть, а также могут наблюдаться бессонница, головная боль, тревожность, головокружение, нарушения сна, сонливость, галлюцинации и нарушения мышления.

Если вы прекратите приём оксабата натрия более чем на 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку лечение оксабатом натрия следует возобновлять с более низкой дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Как правило, они имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Взрослые: наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях (возникают у 10–20 % пациентов):

• головокружение
• тошнота
• головная боль

Если у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.

Дети и подростки: наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, наблюдавшиеся в клиническом исследовании:

• ночное недержание мочи (18,3 %)
• тошнота (12,5 %)
• рвота (8,7 %)
• потеря массы тела (8,7 %)
• снижение аппетита (6,7 %)
• головная боль (5,8 %)
• головокружение (5,8 %)
• суицидальные мысли (1 %)
• психическое недомогание (потеря связи с реальностью) (1 %)

Если у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.

Побочные эффекты у взрослых и детей являются одинаковыми. Если у вас возник один из этих побочных эффектов, сообщите об этом врачу немедленно:

Очень часто встречающиеся: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• тошнота
• головокружение
• головная боль

Часто встречающиеся: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• нарушения сна, такие как бессонница, необычные сновидения, сонный паралич, сонливость, кошмары, снохождение, ночное недержание мочи, чрезмерная дневная сонливость, трудности с засыпанием во второй половине ночи
• ощущение опьянения, дрожание, спутанность сознания или дезориентация, нечёткое зрение, нарушение равновесия, падения, ощущение «головокружения» (вертиго)
• ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, одышка
• рвота, боль в животе, диарея
• анорексия, снижение аппетита, потеря массы тела
• слабость, утомляемость, седация
• потливость
• депрессия
• мышечные судороги, отёки
• боль в суставах, боль в спине
• нарушение внимания, нарушение чувствительности, особенно тактильной, ощущение странного прикосновения, странное ощущение вкуса
• тревожность, нервозность
• недержание мочи
• храп, заложенность носа
• сыпь
• воспаление пазух, воспаление носа и горла

Не часто встречающиеся: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• психоз (психическое расстройство, которое может проявляться галлюцинациями, бессвязной речью или дезорганизованным или возбуждённым поведением)
• паранойя, нарушение мышления, галлюцинации, возбуждение, попытка суицида
• трудности с засыпанием, синдром беспокойных ног
• нарушение памяти
• миоклонии (непроизвольные мышечные сокращения)
• непроизвольная дефекация
• повышенная чувствительность

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• судороги
• снижение глубины или частоты дыхания, кратковременная остановка дыхания во сне
• крапивница
• суицидальные мысли, бред, мысли о совершении насильственных действий (включая причинение вреда другим людям)
• раздражительность, агрессивность
• эйфорическое настроение
• паническая атака
• мания/биполярное расстройство
• сухость во рту, обезвоживание
• отёк лица (ангионевротический отёк)
• бруксизм (скрежет зубами и сжатие челюсти)
• поллакиурия/императивные позывы к мочеиспусканию (более частое мочеиспускание)
• шум в ушах (например, звон или жужжание)
• нарушения питания, связанные со сном
• повышенный аппетит
• потеря сознания
• дискинезия (например, непроизвольные и неконтролируемые движения конечностей)
• перхоть
• повышенное половое влечение
• никтурия (чрезмерное мочеиспускание ночью)
• ощущение удушья

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Оксабата натрия Зентива

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи (CAD). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

После разведения в мерных стаканчиках препарат следует использовать в течение 24 часов.

После открытия флакона с оксабатом натрия любое оставшееся содержимое, не использованное в течение 45 дней с момента вскрытия, должно быть утилизировано.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксабата натрия Зентива

Действующее вещество — оксабат натрия. Каждый мл содержит 500 мг натрия оксабата.

Другие компоненты: очищенная вода, малеиновая кислота и гидроксид натрия для корректировки pH.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оксабат натрия выпускается в виде раствора для приема внутрь, упакованного в полимерный флакон из полипропилена (PET) коричневого цвета объемом 200 мл, содержащий 180 мл раствора для приема внутрь. Флакон закрыт винтовой крышкой из белого прозрачного пластика и оснащен защитой от детского вскрытия, выполненной из HDPE/полипропилена, а также белым уплотнительным диском из вспененного полиэтилена.

Каждая упаковка содержит: один флакон, мерный прибор (прозрачный шприц из полипропилена с белым поршнем из полиэтилена) емкостью 4,5 г с делениями по 0,25 г, адаптер для шприца из прозрачного низкодensity полиэтилена (LDPE), два дозирующих стаканчика из оранжевого полипропилена объемом по 90 мл и две винтовые крышки с защитой от детского вскрытия из белого HDPE.

В качестве десятичного разделителя на шкале шприца используется запятая.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Zentiva k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Mecholupy,
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

Labomed Pharmaceutical Company S.A.
84, улица Ioannou Metaxa,
Коропи, Аттика 19441,
Греция

или

ARISTO PHARMA GMBH
Wallenroder Strasse 8–10
Берлин, 13435, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Zentiva Spain S.L.U.
Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1
28224 Pozuelo de Alarcón, Мадрид
Испания

Ваш врач должен был выдать вам информационный пакет препарата Оксабат натрия Зентива, включающий инструкцию по применению, листок с ответами на часто задаваемые вопросы пациентам и карточку-предупреждение для пациента.

Наименования препарата в странах ЕЭЗ:

Нидерланды — Natriumoxybaat Aristo 500 mg/ml drank
Германия — Natriumoxybat Aristo 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Испания — Оксабат натрия Зентива 500 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ
Италия — Sodio Oxibato Aristo
Великобритания — Sodium Oxybate 500 mg/ml Oral Solution

Дата последнего обновления аннотации: апрель 2021 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.