Офловир 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

ОФЛОВИР 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Офлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое ОФЛОВИР и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать ОФЛОВИР
Как принимать ОФЛОВИР
Возможные побочные эффекты
Условия хранения ОФЛОВИР
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОФЛОВИР и для чего он применяется

Офлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе хинолонов.

Он действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорные отходы.

ОФЛОВИР показан для лечения следующих бактериальных инфекций:

Инфекции дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит
Инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции предстательной железы
Инфекции шейки матки и уретры
Инфекция придатка яичка (эпидидимит)
Диарея путешественников
Инфекция женской репродуктивной системы (воспалительное заболевание органов малого таза)

2. Что необходимо знать перед началом приема Офловира

Не принимайте Офловир:

При аллергии к офлоксацину, другим хинолонам (группе антибиотиков, к которой относится офлоксацин) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если у вас наблюдаются приступы эпилепсии или склонность к эпилептическим припадкам вследствие какого-либо повреждения головного мозга.
Если у вас ранее возникали повреждения или заболевания сухожилий после применения хинолонов.
Если пациент — ребёнок или подросток, находящийся в стадии роста.

-Если вы беременны или кормите грудью (см. разделы «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Офловир, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Офловира:

Если у вас возникает аллергическая реакция (симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка), немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас появляется сильная, продолжительная и/или кровавая диарея во время или после лечения Офловиром, поскольку это может быть связано с особым видом колита, называемым псевдомембранозным колитом (инфекция кишечника, которая может вызывать боли в животе, лихорадку и диарею), что может быть опасно для жизни. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если у вас есть склонность к эпилептическим припадкам, вызванным повреждением головного мозга или приёмом противовоспалительных препаратов (например, фенбуфена) или теофиллина. В таких случаях Офловир следует применять с максимальной осторожностью.

Если у вас в анамнезе имеются психотические расстройства, поскольку они могут прогрессировать до мыслей о самоповреждении или суициде, включая попытки самоубийства.

Если у вас в анамнезе имеется нарушение сердечного ритма. Этот препарат следует принимать с осторожностью, если вы родились с удлинением интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме) или имеете такую наследственную предрасположенность, страдаете электролитным дисбалансом в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленным сердечным ритмом (брадикардия), ослаблением сердца (сердечная недостаточность), перенесённым инфарктом миокарда, являетесь женщиной или пожилым человеком, либо принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Приём других лекарственных средств»).

Если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе имеется дефицит активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врождённое или приобретённое метаболическое расстройство).

Если у вас нарушена функция печени, Офловир следует применять только под наблюдением врача.

Если у вас нарушена функция почек, врач должен скорректировать дозу препарата.

Если вы принимаете препараты для разжижения крови (так называемые антагонисты витамина К, например, варфарин), ваш врач должен контролировать показатели свёртывания крови (протромбиновое время/МНО), поскольку они могут увеличиваться.

Если вы — пациент с сахарным диабетом и принимаете препараты для снижения уровня глюкозы в крови или инсулин. Ваш врач должен контролировать уровень глюкозы в крови.

Во время лечения этим препаратом рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и чрезмерного пребывания на солнце; в случае необходимости следует надлежащим образом защищать кожу.

Если у вас миастения gravis, возможно ухудшение течения заболевания, поэтому Офловир следует применять с осторожностью.

Если у вас возникают нарушения зрения или любые проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Если вы принимаете Офловир в течение длительного времени, ваш врач будет периодически проводить контроль функции почек, печени и анализ крови.

Если вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда).

Если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты).

Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).

Если у вас в семейном анамнезе имеются аортальный аневризм или расслоение аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Во время лечения этим препаратом

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление и разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, у пациентов с нарушением функции почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Офловира. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Офловира, немедленно свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Офловира и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Если вы чувствуете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризма аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.
Если у вас появляется внезапная одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, а также возникновение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Тяжёлые, инвалидизирующие, продолжительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Офловир, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых могут длиться месяцами или годами, приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Дети и подростки

Детям и подросткам в период роста не следует принимать этот препарат.

Приём Офловира с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (из группы макролидов), некоторые антипсихотические препараты.

Одновременный приём этих препаратов с офлоксацином может привести к снижению его эффективности, поэтому не рекомендуется принимать их в течение двух часов до и после приёма офлоксацина:

Антациды, содержащие магний или алюминий, сукральфат (применяется при язвах желудка).
Препараты, содержащие железо или цинк.
Диданозин.

Одновременный приём этих препаратов с офлоксацином может вызвать судороги:

Нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые для уменьшения боли и воспаления (фенбуфен) и теофиллин, применяемый при респираторных заболеваниях.

Одновременный приём этих препаратов с офлоксацином может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

Препараты, выводящиеся почечной тубулярной секрецией, такие как пробенецид (применяется при лечении подагры), циметидин (применяется при язвах желудка), фуросемид (диуретик) и метотрексат (применяется при лечении ревматизма или рака).

При одновременном приёме с офлоксацином эффект этих препаратов может усиливаться:

Противосвертывающие препараты (кумариновые производные), глибенкламид (препарат для лечения диабета).

Анализ мочи

Приём Офлоксацина может повлиять на результаты некоторых анализов мочи. Если вам предстоит сдача анализа мочи, важно сообщить врачу, что вы принимаете Офловир.

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Офловир не следует принимать во время беременности или женщинам, у которых есть риск забеременеть.

Поскольку офлоксацин выделяется с молоком, кормление грудью должно быть прекращено во время лечения Офловиром.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лечение препаратом Офловир может нарушить способность к вождению или управлению механизмами, поскольку может вызывать головокружение, сонливость и нарушения зрения. Риск усиливается при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому не следует водить автомобиль или управлять опасными механизмами, если вы находитесь в одном из описанных выше состояний.

Офловир содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Офловир

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Таблетки Офловир принимайте, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана или целым стаканом). Приём можно осуществлять натощак или во время еды.

Важно, чтобы интервалы между приёмами препарата были почти одинаковыми.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Офловир в зависимости от типа и тяжести инфекции. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку инфекция может быть не полностью излечена, и вы можете снова заболеть.

Доза зависит от локализации и типа инфекции.

Как правило, рекомендуется следующая схема дозирования:

Респираторные инфекции: 200–400 мг два раза в день
Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей: 200 мг два раза в день
Инфекции предстательной железы: 200 мг два раза в день
Инфекции шейки матки и уретры: 200 мг два раза в день или 400 мг один раз в день
Инфекция придатка яичка (эпидидимит): 200 мг два раза в день
Диарея путешественников: 200 мг два раза в день
Инфекции женской репродуктивной системы: 400 мг два раза в день

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей или ультрафиолетовых ламп (UVA) во время приёма этого препарата, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, появиться жжение или даже волдыри. В противном случае необходимо тщательно защищать кожу.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может назначить вам меньшую дозу.

Пациенты пожилого возраста

Доза у этих пациентов будет корректироваться с учётом возраста, а также функции почек и печени.

Применение у детей и подростков

Офловир не показан для применения у детей и подростков.

Если вы приняли Офловир в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше офлоксацина, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и принятую дозу.

Среди наиболее важных симптомов, которые могут возникнуть при передозировке офлоксацином (среди прочих), — симптомы со стороны центральной нервной системы, например, дезориентация, головокружение, спутанность сознания и судороги, а также желудочно-кишечные расстройства, такие как, например, тошнота и поражения (эрозии (поверхностные язвы)) слизистой желудочно-кишечного тракта или повреждения желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванные воздействием желудочных кислот или дуоденальных соков.

Если вы забыли принять Офловир

Если вы пропустили приём дозы, примите таблетку как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, лучше не принимать пропущенную таблетку, а следующую дозу принять в назначенное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прервали лечение препаратом Офловир

Принимайте Офловир до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте приём Офловира только потому, что вам стало лучше. В противном случае ваша инфекция может снова усугубиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Офловира и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас:

возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
произошли судороги
появилась диарея с кровью

Сообщите своему врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

длительное применение офлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной грибами или устойчивыми бактериями
тошнота, рвота, диарея, боли в животе
головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна
зуд или сыпь
раздражение глаз, головокружение
кашель, назофарингит

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

аллергические реакции — от жжения в глазах, зуда в горле и слизистых носа до отека лица, языка или горла с затруднением глотания и/или дыхания
кожные реакции (крапивница, приливы жара, чрезмерное потоотделение, пустулёзная сыпь)
потеря аппетита (анорексия)
повышенные уровни печеночных ферментов
нарушение функции почек
учащенное сердцебиение или коллапс вследствие низкого артериального давления
спутанность сознания, сонливость, стойкое ощущение покалывания или боли в стопах и/или руках (парестезии, гиперестезии), нарушения зрения (расплывчатость, двоение, изменение восприятия цветов), нарушения или потеря вкуса и обоняния, нарушения равновесия, нарушения сна (кошмары) или психотические реакции (например, возбуждение, тревожность, депрессия, галлюцинации)
тендинит
дыхательные расстройства (одышка), бронхоспазм
воспаление кишечника
делирий (острое нарушение сознания)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

псевдомембранозный колит (инфекция кишечника, которая может вызывать боли в животе, лихорадку и диарею)
желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в работе печени или крови; гепатит или тяжелое повреждение печени

судороги, шум в ушах, потеря слуха

нарушения координации, нарушения чувствительности
изменение уровня кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов)
волдыри, язвы кожи, воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит) и повышенная чувствительность кожи к свету
тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
боль в суставах, разрыв сухожилий
повреждение почек

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

психотические расстройства и депрессия с самоповреждающим поведением, включая суицидальные мысли или попытки суицида
изменения уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом
проблемы с сердцем: нарушение ритма сердца, изменение электрической активности сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ)
аллергические реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона)
приступы порфирии у пациентов с порфирией (нарушениями ферментов, участвующих в образовании крови)
гепатит
мышечные расстройства (боль, слабость, разрывы)
воспаление легких
воспаление почек
воспаление глаза (увеит)
покраснение кожи с обширным шелушением (экссудативный дерматит)
потеря аппетита, желтушность глаз и кожи, темная моча, зуд или дискомфорт в животе. Эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени, вплоть до летального исхода.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (иногда в течение месяцев или лет) или необратимых побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, причем в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Офловир

Специальные условия хранения не требуются.

Храните препарат Офловир в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Офловира

Действующее вещество: офлоксацин. Каждая таблетка содержит 200 мг офлоксацина.

Вспомогательные вещества (наполнители):

Вспомогательные вещества ядра: лактоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, желатин.

Вспомогательные вещества оболочки: диэтилфталат, гипромеллоза, Opaspray K-1R-7000 (метилированный спирт, диоксид титана (Е-171), гидроксипропилцеллюлоза).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ОФЛОВИР выпускается в виде овальных, белых, плёночно-покрытых таблеток с риской для приёма внутрь. Препарат выпускается в упаковках по 7 и 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es/