Oflovir 200 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

OFLOVIR 200 mg tabletki powlekane

Ofloksacyna

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistnie – nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Treść ulotki

1. Co to jest OFLOVIR i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku OFLOVIR
3. Jak stosować lek OFLOVIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek OFLOVIR
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest OFLOVIR i do czego służy

Ofloksacyna to antybiotyk z grupy chinolonów.

Działa poprzez eliminację bakterii powodujących infekcje.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania terapii, podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

OFLOVIR jest wskazany w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• Infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli

• Infekcje skóry i tkanek miękkich

• Infekcje dróg moczowych

• Infekcje prostaty

• Infekcje szyjki macicy i cewki moczowej

• Infekcja przewodu przydatka jądra (struktura będąca częścią jądra)

• Biegunka podróżnych

• Infekcje narządu rozrodczego u kobiet (zapalne choroby miednicy)

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania OFLOVIR

Nie przyjmuj OFLOVIR:

• Jeśli jesteś uczulony na ofloksacynę, inne chinolony (grupę antybiotyków, do której należy ofloksacyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli występują u Ciebie napady padaczki lub masz skłonność do napadów epileptycznych spowodowanych jakimś uszkodzeniem mózgu.

• Jeśli doznałeś/-doznałaś wcześniej uszkodzenia lub choroby ścięgien po podaniu chinolonów.

• Jeśli pacjent jest dzieckiem lub rozwijającą się osobą młodą.

-Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkty „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Oflovir, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie ciężka niepożdana reakcja po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Oflovir:

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna (objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka) – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpi u Ciebie nasilona, trwająca i/lub krwawa biegunka podczas lub po leczeniu OFLOVIR, ponieważ może to wynikać z szczególnego rodzaju zapalenia jelita zwanego kolitisem pseudomembranaceus (infekcja jelit, która może powodować ból brzucha, gorączkę i biegunkę), co może być stanem ciężkim. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz skłonność do napadów padaczkowych spowodowanych urazem mózgu lub leczeniem lekami przeciwzapalnymi (np. fenbufenem) lub teofiliną. W tych przypadkach OFLOVIR należy podawać z największą ostrożnością.

Jeśli masz w wywiadzie zaburzenia psychiczne, ponieważ mogą one nasilać się do myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, w tym prób samobójczych.

Jeśli masz w wywiadzie zaburzenia rytmu serca. Ten lek należy przyjmować z ostrożnością, jeśli urodziłaś się z przedłużonym odstępowym QT (widoczne w EKG, rejestracji elektrycznej pracy serca) lub masz w rodzinie taką historię, masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nietypowe zmiany w EKG (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”).

Jeśli masz w rodzinie lub u siebie historię niedoboru aktywności enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (wrodzony lub nabyty zaburzenie metaboliczne).

Jeśli występuje uszkodzenie funkcji wątroby, Oflovir należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Jeśli masz niewydolność nerek, lekarz będzie musiał dostosować dawkę.

Jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (tzw. antagoniści witaminy K, np. warfaryna), lekarz powinien kontrolować badania krzepnięcia (czas protrombinowy/INR), ponieważ mogą one ulec zwiększeniu.

Jeśli jesteś chorym na cukrzycę i przyjmujesz leki obniżające poziom glukozy we krwi lub insulinę. Lekarz powinien kontrolować poziom glukozy we krwi.

Podczas leczenia tym lekiem zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie UV i nieprzeciężonego narażenia na światło słoneczne. W przypadku konieczności przebywania na słońcu należy odpowiednio chronić skórę.

Jeśli cierpisz na miastenię, może dojść do nasilenia objawów choroby, dlatego OFLOVIR należy stosować z ostrożnością.

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek zaburzenia wzroku lub inne problemy z oczami, należy natychmiast skonsultować się z okulistą.

Jeśli leczysz się OFLOVIR przez dłuższy czas, lekarz będzie wykonywał okresowe kontrole funkcji nerek, wątroby i krwi.

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm dużego naczynia obwodowego).

Jeśli doznałaś wcześniej rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (refluks zastawek serca).

Jeśli masz w rodzinie aneurysm aorty lub rozwarstwienie aorty, wrodzoną chorobę zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)).

Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w klatce piersiowej, brzuchu lub plecach, natychmiast udaj się do placówki ratunkowej.

Podczas leczenia tym lekiem

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie i pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), przeszłaś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) należy przestać przyjmować oflovir, skontaktować się z lekarzem i unikać obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. W takim przypadku należy przestać przyjmować oflovir i natychmiast poinformować lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, natychmiast udaj się do placówki ratunkowej. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz systemowe kortykosteroidy.

• Jeśli zauważysz nagłe wystąpienie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), należy natychmiast poinformować lekarza.

Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Oflovir, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich miały długotrwały charakter (trwające miesiące lub lata), prowadziły do niepełnosprawności lub były potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, niepokojące uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie ostrości widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie oraz poważne zaburzenia snu.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież w okresie wzrostu nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie OFLOVIR z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.

Przyjmowanie tych leków jednocześnie z ofloksacyną może prowadzić do zmniejszenia działania ofloksacyny, dlatego zaleca się nie przyjmować ich w ciągu dwóch godzin przed i po zażyciu ofloksacyny:

• Środki przeciwkwasowe zawierające magnez lub glinę, sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka).
• Leki zawierające żelazo lub cynk.
• Didanozyna.

Przyjmowanie tych leków razem z ofloksacyną może powodować napady drgawkowe.

• Leki przeciwzapalne niesteroidowe stosowane do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego (fenbufen) i teofilina, stosowana w leczeniu chorób układu oddechowego.

Przyjmowanie tych leków razem z ofloksacyną może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki wydalane przez wydzielanie kanalikowe nerek, takie jak probenecyd (stosowany w leczeniu dny), cytydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), furozemyd (moczopędny) i metotreksat (stosowany w leczeniu reumatyzmu lub nowotworów).

Przyjmowanie tych leków razem z ofloksacyną może zwiększać ich działanie:

• Leki przeciwkrwawe (pochodne kumaryny), glibenklamida (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Badania moczu

Przyjmowanie Ofloksacyny może wpływać na wyniki niektórych badań moczu. Jeśli masz wykonywane badania moczu, ważne jest, aby poinformować lekarza, że przyjmujesz Oflovir.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym oflovir, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie ciężka niepożdana reakcja po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

OFLOVIR nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani u kobiet z ryzykiem zajścia w ciążę.

Ponieważ ofloksacyna jest wydzielana z mlekiem, karmienie piersią należy przerwać w czasie leczenia OFLOVIR.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie OFLOVIR może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia wzroku. Ryzyko zwiększa się po jednoczesnym spożyciu alkoholu. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn, jeśli występują opisane wyżej objawy.

OFLOVIR zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować OFLOVIR

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Tabletki OFLOVIR należy przyjmować nieprzeżuwając, popijając odpowiednią ilością płynu (pół szklanki lub szklankę). Lek można przyjmować na czczo lub podczas posiłku.

Należy zadbać o to, by odstępy czasowe między dawkami były mniej więcej jednakowe.

Lekarz ustali długość trwania leczenia OFLOVIR-em w zależności od rodzaju i ciężkości infekcji. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ infekcja może nie zostać w pełni wyleczona i możesz ponownie zachorować.

Dawka zależy od lokalizacji i rodzaju infekcji.

Ogólnie zaleca się następujące dawkowanie:

• Infekcje dróg oddechowych: 200–400 mg dwa razy dziennie

• Infekcje skóry i tkanek miękkich: 400 mg dwa razy dziennie

• Infekcje dróg moczowych: 200 mg dwa razy dziennie

• Infekcje prostaty: 200 mg dwa razy dziennie

• Infekcje szyjki macicy i cewki moczowej: 200 mg dwa razy dziennie lub 400 mg raz dziennie

• Infekcja przewodu nasieniowego: 200 mg dwa razy dziennie

• Biegunka podróżnych: 200 mg dwa razy dziennie

• Infekcje układu rozrodczego u kobiet: 400 mg dwa razy dziennie

Nie narażaj skóry bezpośrednio na działanie promieni słonecznych ani lamp UV (UVA) podczas przyjmowania tego leku, ponieważ Twoja skóra stanie się znacznie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może dojść do oparzeń, pieczenia lub nawet pęcherzy. W razie konieczności narażenia się na słońce należy odpowiednio chronić skórę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U tych pacjentów dawkę dostosowuje się uwzględniając wiek oraz czynność nerek i wątroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Oflovir nie jest wskazany u dzieci i u młodzieży.

Jeśli przyjmiesz więcej OFLOVIR niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej ofloksacyny niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Do najważniejszych objawów, które mogą wystąpić w wyniku przedawkowania ofloksacyny (między innymi), należą objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak np. dezorientacja, zawroty głowy, oszołomienie i drgawki, a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak np. nudności oraz uszkodzenia (erozje (płytne owrzodzenia)) śluzówki przewodu pokarmowego lub uszkodzenia żołądka lub dwunastnicy, gdy są one narażone na działanie kwasów żołądkowych lub soków dwunastniczych.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę OFLOVIR

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, powinieneś jak najszybciej przyjąć tabletkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, lepiej jest nie uzupełniać pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę o zaplanowanym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie OFLOVIR-em

Przyjmuj Oflovir tak długo, jak lekarz zalecił. Nie przerywaj przyjmowania Ofloviru tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, Twoja infekcja może ponownie się nasilić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Przestań przyjmować OFLOVIR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli:

• wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• wystąpią napady drgawek
• wystąpi biegunka z krwią

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub utrzyma dłużej niż kilka dni:

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• długotrwałe stosowanie ofloksacyny wiązane jest z rozwojem nadkażenia grzybicami lub bakteriami opornymi
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
• ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, trudności ze snem
• swędzenie lub wysypka
• podrażnienie oczu, zawroty głowy
• kaszel, zapalenie nosa i gardła (naso-faryngitis)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• reakcje alergiczne – od pieczenia oczu, swędzenia gardła i cieknącego nosa, po obrzęk twarzy, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu i/lub oddychaniu
• reakcje skórne (świerdzenie, zaczerwienienie, nadmierne pocenie się, wysypka pęcherzykowa)
• utrata apetytu (anoreksja)
• podwyższone stężenia enzymów wątrobowych
• uszkodzenie funkcji nerek
• przyspieszone tętno lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
• dezorientacja, senność, trwałe uczucie mrowienia lub bólu w stopach i/lub rękach (parestezje, hiperparestezje), zaburzenia wzroku (zamazanie widzenia, podwójne widzenie, zaburzenia percepcji kolorów), zaburzenia lub utrata węchu i smaku, zaburzenia równowagi, zaburzenia snu (koszmary) lub reakcje psychotyczne (np. pobudzenie, lęk, depresja lub halucynacje)
• zapalenie ścięgien (tendinitis)
• problemy oddechowe (dyspneę), skurcz oskrzeli (bronchospazm)
• zapalenie jelita
• delirium (ostry stan dezorientacji)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• kolitę pseudomembranozą (infekcję jelit, która może powodować ból brzucha, gorączkę i biegunkę)

• żółtaczkę skóry lub białka oczu spowodowaną problemami wątrobowymi lub krwi; zapalenie wątroby (hepatitis) lub ciężkie uszkodzenie wątroby

• napady drgawek, szumy w uszach, utrata słuchu

• zaburzenia koordynacji, zaburzenia czucia

• zmiany w poziomie komórek krwi (czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi)

• pęcherze, owrzodzenie skóry, zapalenie naczyń krwionośnych skóry (naczyniówkę) oraz zwiększoną wrażliwość skóry na światło

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy

• ból stawów, pęknięcie ścięgna

• uszkodzenie nerek

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia psychotyczne i depresję z zachowaniami samouszkodzeniowymi, w tym myśli samobójcze lub próby samobójcze
• zmiany poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą
• problemy serca: nieregularne tętno, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, obserwowane w EKG, czyli elektrycznej aktywności serca)
• reakcje alergiczne (np. zespół Stevensa-Johnsona)
• napady porfirii u pacjentów z porfirią (zaburzenia enzymów odpowiedzialnych za produkcję krwi)
• zapalenie wątroby (hepatitis)
• zaburzenia mięśni (ból, osłabienie, rozwarstwienie)
• zapalenie płuc
• zapalenie nerek
• zapalenie oka (uveitis)
• zaczerwienienie skóry z intensywnym łuszczem (dermatitis exfoliativa)
• utratę apetytu, żółtaczkę oczu i skóry, ciemny mocz, świąd lub dolegliwości brzuszne. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które mogą obejmować śmiertelne uszkodzenie wątroby.

Stosowanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązane jest z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), zmniejszenie słuchu, wzroku, węchu i smaku, czasem nawet bez obecności istniejących wcześniej czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub rozwarstwienia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolność zastawek serca u pacjentów przyjmujących fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku OFLOVIR

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Przechowuj lek OFLOVIR w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednie utylizacji używanych opakowań i leków, których nie potrzebujesz, dokonaj w Punkcie SIGRE Twojej apteki. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie właściwego sposobu pozbycia się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ofloviru

Substancją czynną jest ofloksacyna. Każda tabletka zawiera 200 mg ofloksacyny.

Pozostałe składniki (eksygeny):

Eksygeny jądra: laktoza, skrobia kukurydziana, skrobia glikolat sodu ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, żelatyna.

Eksygeny powłoki: ftalan dietylowy, hipromeloza, Opaspray K-1R-7000 (spirytus metylowy przemysłowy, dwutlenek tytanu (E-171), hydroksypropyloceluloza).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

OFLOVIR jest dostępny w postaci białych, wydłużonych, powlekanych tabletek z rowkiem, do przyjmowania doustnego. Dostępne w opakowaniach zawierających 7 i 14 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych: http://www.aemps.gob.es/