Нурофен Педиатрико 40 мг/мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нурофен Педиатрико 40 мг/мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваши симптомы или симптомы вашего ребенка ухудшаются или не улучшаются:
• через 24 часа у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев и массой тела более 5 кг;
• через 3 дня у детей старше 6 месяцев и подростков.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофен Педиатрико и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Нурофен Педиатрико
3. Как принимать Нурофен Педиатрико
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нурофен Педиатрико

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нурофен Педиатрико и для чего он применяется

Нурофен Педиатрико содержит ибупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и повышенную температуру тела.

Данный препарат применяется у детей с 3 месяцев для симптоматического лечения:

• лихорадки,
• слабой или умеренной приступообразной боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Нурофен Педиатрико

С ибупрофеном были отмечены признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и области шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение ибупрофена и свяжитесь без промедления с врачом или со службой медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, если вы заметили какие-либо из этих признаков.

Не вводите этот препарат детям, которые:

? Аллергические (гиперчувствительные) реакции к ибупрофену, другим НПВП (например, к ацетилсалициловой кислоте, напроксену и др.) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: затруднённое дыхание или приступы астмы, выделения из носа, отёк лица, губ, языка или кистей рук, а также кожную сыпь с зудом после приёма ацетилсалициловой кислоты или других схожих обезболивающих средств (НПВП).

? Были ли у вас язва или желудочно-кишечное кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение пищеварительного тракта.

? Есть рвота с кровью.

? Появление чёрного стула или диареи с кровью.

? Страдают тяжелым заболеванием печени или почек.

? Страдают геморрагическими нарушениями или нарушениями свёртываемости крови, либо принимают антикоагулянты (лекарственные средства, используемые для «разжижения» крови), поскольку ибупрофен может увеличить продолжительность кровотечений.

? Страдают тяжелой сердечной недостаточностью.

? Если вы женщина, не должна использовать этот препарат, если находитесь в последнем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Перед началом применения этого лекарственного препарата вашему ребенку необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

? Если у вас отёки (задержка жидкости).

? Если у вас астма или любое другое заболевание дыхательной системы.

? Если у вас есть или ранее были нарушения в работе сердца или у вас повышенное артериальное давление.

? Если у вас заболевание почек или печени или если вам необходимо принимать лекарство длительное время (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить обследования.

? Если у вас наблюдаются симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, необходимо употреблять достаточное количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку в данном конкретном случае ибупрофен в результате обезвоживания может вызвать почечную недостаточность. У детей и подростков с обезвоживанием существует риск развития почечной недостаточности.

? Были ли у вас язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или калом чёрного цвета, даже без предшествующих предупреждающих симптомов.

? Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвы желудка и у пожилых пациентов.

? Если вы принимаете одновременно лекарственные препараты, влияющие на свёртывание крови, такие как пероральные антикоагулянты (например, варфарин) или антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует сообщить о применении других лекарственных средств, которые могут повысить риск таких кровотечений, например, кортикостероидов (таких как преднизолон) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

? Если у вас болезнь Крона (заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, препараты типа Нурофен Педиатрико могут усугубить эти заболевания.

? Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и способное затрагивать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита.

? Если у вас острый интермиттирующий порфирия (метаболическое заболевание, поражающее кровь, которое может вызывать такие симптомы, как красноватая окраска мочи, наличие крови в моче или поражение печени), проконсультируйтесь с врачом для оценки целесообразности лечения ибупрофеном.

? Лечение ибупрофеном может маскировать повышение температуры, являющееся важным признаком инфекции, что затрудняет постановку диагноза.

? Если у вас возникают головные боли после длительного лечения, вы не должны принимать более высокие дозы препарата.

? Возможно возникновение аллергических реакций при применении этого лекарственного средства.

? Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

? Во время ветряной оспы не рекомендуется применять этот препарат.

? Врач будет осуществлять более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после проведения обширной хирургической операции.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

— имеете проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль) или перенесенный инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах, вызванные сужением или блокировкой артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),

— повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, наличие в семейном анамнезе заболеваний сердца или инсульта, либо если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарственных средств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата, если у вашего ребёнка имеется одно из вышеуказанных заболеваний.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС), в связи с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение препаратом Нурофен и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Нурофен Педиатрико может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Нурофена Педиатрико может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

В случае применения этого лекарственного препарата у взрослых:

Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития нежелательных реакций при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечного характера. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для получения дополнительной информации.

Пациенты с анамнезом желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных брюшных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку приём препаратов типа Нурофен Педиатрико связан с повышенным риском врождённых пороков развития/аборта, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это считается абсолютно необходимым. В таких случаях доза и продолжительность приёма ограничиваются минимально возможными значениями.

В третьем триместре беременности применение этого лекарственного препарата противопоказано. У женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарственные средства типа Нурофен Педиатрико ассоциированы со снижением способности к зачатию.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

- Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения лечения)

- Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)

- Клиренс креатинина (может снижаться)

- Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)

- Концентрации мочевины в крови и концентрации креатинина и калия в сыворотке (может повышаться)

- При проведении тестов функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы собираетесь пройти лабораторное обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Нурофен Педиатрико с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или недавно принимал другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Нурофен Педиатрико может оказывать влияние на другие лекарственные препараты или подвергаться их влиянию. Например:

? Кортикостероиды (например, кортизон или преднизолон), поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.

? Другие НПВП, такие как аспирин, и другие лекарственные средства группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, например, целекоксиб или эторикоксиб).

? Антикоагулянты (напр., для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбообразования, напр. ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).

? Противотромбоцитарные средства (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.

? Ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).

? Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

? Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).

? Литий (препарат для лечения депрессии), возможно, ваш врач скорректирует дозу этого лекарственного средства.

? Метотрексат (лекарственное средство для лечения рака и воспалительных заболеваний), возможно, ваш врач скорректирует дозу этого лекарственного средства.

? Мифепристон (индуктор аборта): НПВС не следует принимать в течение 8–12 дней после применения мифепристона.

? Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).

? Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол.

? Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).

? Циклоспорин и такролимус (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).

? Зидовудин (лекарственное средство для лечения СПИДа).

? Сульфонилмочевины (при диабете).

Пробенецид (при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях) и сульфинпиразон (при подагре).

? Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца): ибупрофен может повышать плазменные концентрации этих препаратов.

? Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы в крови).

? Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.

? Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.

? Экстракты трав (из дерева Гинкго билоба).

? Колестирамин (для снижения уровня холестерина), поскольку применение НПВП вместе с колестирамином может замедлить и уменьшить всасывание НПВП.

? Баклофен (используется для лечения непроизвольных и продолжительных сокращений мышц).

? Ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (для лечения грибковых инфекций), поскольку эти лекарственные средства могут увеличивать экспозицию НПВП.

Другие лекарственные препараты также могут влиять на лечение ибупрофеном или испытывать его влияние. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Нурофена Педиатрико вместе с другими лекарствами.

Прием Нурофена Педиатрико с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или во время еды, либо непосредственно после еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения желудочных расстройств.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения, поскольку это повышает риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды больше, чем ожидалось. Избегайте приёма ибупрофена в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда этого требует ваш врач. В таких случаях доза и продолжительность приёма будут ограничены до минимально возможных. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени в период лактации. Как правило, нет необходимости прерывать грудное вскармливание при кратковременном лечении в рекомендуемой дозе для снятия боли и при лихорадке.

Женская фертильность

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Избегайте приёма этого лекарства, если вы пытаетесь забеременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если вы принимаете препарат только один раз или в течение короткого периода времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Если у вас возникает головокружение, приступы вращения, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого лекарственного средства, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться опасными механизмами.

Нурофен Педиатрико содержит жидкий мальтитол, пропиленгликоль и натрий.

Данный препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит 2,226 г жидкого мальтитола (Е-965) в 5 мл.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Этот препарат содержит 3,29 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом мл.

Если возраст ребёнка менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, в частности, если ребёнку ранее назначались другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или спирт.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Нурофен Педиатрико

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для приема внутрь.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети:

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг ибупрофена на 1 кг массы тела ребёнка, разделённая на три или четыре приёма каждые 6–8 часов. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг ибупрофена на 1 кг массы тела. Интервал между приёмами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Рекомендуемая доза при боли и лихорадке:

Масса тела/Возраст (приблизительно)	Частота	Дозировка	Максимальная суточная доза
5 – 7,6 кг 3 – 6 месяцев*	3 раза в день при необходимости	50 мг (1,25 мл) на прием	1,25 мл 3 раза в день (соответствует 150 мг ибупрофена в сутки)
7,7 – 9 кг 6 – 12 месяцев*	3–4 раза в день при необходимости	50 мг (1,25 мл) на прием	1,25 мл 3–4 раза в день (соответствует 150–200 мг ибупрофена в сутки)
10 – 15 кг 1 – 3 года*	3–4 раза в день при необходимости	100 мг (2,5 мл) на прием	2,5 мл 3–4 раза в день (соответствует 300–400 мг ибупрофена в сутки)
16 – 20 кг 4 – 6 лет	3–4 раза в день при необходимости	150 мг (3,75 мл) на прием	3,75 мл 3–4 раза в день (соответствует 450–600 мг ибупрофена в сутки)
21 – 29 кг 7 – 9 лет	3–4 раза в день при необходимости	200 мг (5 мл) на прием	5 мл 3–4 раза в день (соответствует 600–800 мг ибупрофена в сутки)
30 – 40 кг 10 – 12 лет	3–4 раза в день при необходимости	300 мг (7,5 мл) на прием	7,5 мл 3–4 раза в день (соответствует 900–1200 мг ибупрофена в сутки)

*Применение данного лекарственного средства у детей младше 2 лет должно осуществляться исключительно по назначению врача.

Не рекомендуется применение у детей младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.

Подростки (старше 12 лет и массой тела более 40 кг):

Принимать по 5–10 мл (что соответствует 200–400 мг ибупрофена) каждые 4 или 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза для подростков не должна превышать 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

В связи с количеством ибупрофена, содержащегося в данном препарате, рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

При наличии заболеваний почек и/или печени врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

У младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев с массой тела более 5 кг:

При ухудшении симптомов у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев необходимо обратиться за медицинской помощью, а если симптомы сохраняются, — в течение не более чем 24 часов.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет и у подростков (младше 18 лет):

У детей старше 6 месяцев и у подростков следует проконсультироваться с врачом, если необходимо применять препарат более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды.

Способ применения с помощью шприца

1. Хорошенько взболтайте флакон.
2. Снимите колпачок с флакона, нажав на него вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Плотно введите шприц в отверстие (порт), расположенное в горлышке флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц, медленно потяните поршень вниз, пока суспензия не достигнет нужной отметки на шприце.
5. Поставьте флакон в вертикальное положение и аккуратно извлеките шприц из порта, слегка поворачивая его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно нажмите на поршень, чтобы мягко ввести суспензию. После использования снова закройте флакон колпачком. Промойте шприц тёплой водой и дайте ему высохнуть. Храните шприц в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Если вы приняли или дали ребёнку Нурофен Педиатрико в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы случайно приняли или дали ребёнку больше препарата, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (иногда со слизью с примесью крови), головную боль, нечёткость зрения, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз отмечались желудочно-кишечные кровотечения, гипотензия, изменения состава крови, сонливость, боли в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Если вы забыли принять или дать ребёнку Нурофен Педиатрико:

Не принимайте и не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять или дать дозу, сделайте это, как только вспомните, а следующую дозу принимайте в соответствии с ранее указанным интервалом приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Риск побочных эффектов можно снизить, принимая самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Вы или ваш ребёнок можете испытать один из известных побочных эффектов НПВП. В этом случае, а также при наличии каких-либо опасений немедленно прекратите приём/введение этого препарата и как можно скорее обратитесь к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие данный препарат, подвергаются повышенному риску развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и при условии, что суточная доза не превышает рекомендуемую максимальную дозу.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём или введение этого препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у вас или у вашего ребёнка появились следующие симптомы:

• признаки желудочно-кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный или дёгтеобразный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающие молотый кофе;
• признаки очень редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение течения бронхиальной астмы, свистящее дыхание или затруднение дыхания неизвестного происхождения, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащение сердцебиения, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже при первом применении препарата;
• красные плоские или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудивная дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Частые: (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• проблемы с желудком, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (вздутие живота) и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечастые: (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, ухудшение уже существующего кишечного заболевания (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит;
• нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, раздражительность и усталость;
• нарушения зрения;
• различные кожные высыпания;
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и зуд.

Редкие: (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• шум в ушах (тиннитус);
• повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками поражения почек (папиллярный некроз);
• снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие: (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• эзофагит, панкреатит и образование диафрагмальных стриктур кишечника;
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица и рук (отёк);
• снижение количества мочи и воспаление (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или сниженной функцией почек), отёк (отёк), мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальная нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или чувства подавленности немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или отказа почек;
• психотические реакции, депрессия;
• повышение артериального давления, васкулит;
• сердцебиение;
• нарушение функции печени, повреждение печени (первые признаки — обесцвечивание кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит);
• нарушения выработки клеток крови. Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу, а также необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не занимайтесь самолечением с помощью обезболивающих или жаропонижающих препаратов (антипиретиков);
• тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), при применении некоторых обезболивающих (НПВП). При появлении признаков инфекции или их усугублении необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует оценить необходимость антибактериальной терапии;
• наблюдались симптомы асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания при лечении ибупрофеном. Это более вероятно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани). В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла) или выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна: (не может быть оценена по имеющимся данным)

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни;
• реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхоспазм или одышку;
• может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём препарата при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2;
• повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты данной группы могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Нурофен Педиатрико

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нурофен Педиатрико:

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый мл пероральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, натрия сакхаринат, полисорбат 80, домерициевый бромид, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный (содержит пропиленгликоль) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пероральная суспензия почти белого цвета со вкусом клубники.

Препарат выпускается в флаконах из ПЭТ-пластикa янтарного цвета объемом 150 или 200 мл, снабжённых колпачком, защищённым от открытия детьми. Упаковка содержит дозировочный шприц объёмом 5 мл, с делениями на 1,25, 2,5, 3,75 и 5,0 мл.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, España

Производитель:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/