Нурофен Педиатрико 20 мг/мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нурофен Педиатрико 20 мг/мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас или у вашего ребенка возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

• Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы вашего ребенка ухудшаются или не проходят:

• через 24 часа у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев и массой тела более 5 кг.
• через 3 дня у детей старше 6 месяцев и подростков.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофен Педиатрико и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приема Нурофен Педиатрико.
3. Как принимать Нурофен Педиатрико.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Нурофен Педиатрико.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Нурофен Педиатрико и для чего он применяется

Нурофен Педиатрико содержит ибупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и повышенную температуру тела.

Этот препарат применяется у детей с 3 месяцев для симптоматического лечения:

• лихорадки,
• слабой или умеренной случайной боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Нурофен Педиатрико

Не вводите этот препарат детям, которые:

• имеют аллергию (гиперчувствительность) к ибупрофену, другим НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксена и др.) или к любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: затруднённое дыхание или приступы астмы, выделение слизи из носа, отёк лица, губ, языка или рук, кожную сыпь с зудом после приёма ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВП);
• страдали язвой или кровотечением в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо имели перфорацию желудочно-кишечного тракта;
• имеют рвоту с кровью;
• испытывают чёрный стул или диарею с кровью;
• страдают тяжёлым заболеванием печени или почек;
• имеют нарушения свёртываемости крови или кровотечения, либо принимают антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь), поскольку ибупрофен может увеличить продолжительность кровотечений;
• страдают тяжёлой сердечной недостаточностью.

Если вы женщина, не следует применять этот препарат, если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата у вашего ребёнка:

• если у ребёнка отёки (задержка жидкости);
• если у ребёнка астма или другое заболевание дыхательной системы;
• если у ребёнка есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление;
• если у ребёнка заболевание почек или печени, возраст старше 60 лет или требуется длительный приём препарата (более 1–2 недель), в этом случае врач может назначить регулярные обследования;
• если у ребёнка наблюдаются симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, необходимо обеспечить обильное питьё и немедленно обратиться к врачу, поскольку при обезвоживании ибупрофен может вызвать почечную недостаточность. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков;
• если у ребёнка была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, даже при отсутствии предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов;
• если одновременно принимаются препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты (например, варфарин) или противотромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды (например, преднизолон) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• если у ребёнка болезнь Крона (хроническое воспалительное заболевание кишечника, вызываемое иммунной системой, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Нурофен Педиатрико могут усугубить эти состояния;
• если у ребёнка системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит;
• если у ребёнка острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач мог оценить целесообразность лечения ибупрофеном;
• лечение ибупрофеном может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику;
• если у ребёнка головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата;
• возможны аллергические реакции на этот препарат;
• если у ребёнка инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;
• при ветряной оспе не рекомендуется применять этот препарат;
• врач будет проводить более тщательный контроль, если ребёнок получает ибупрофен после крупной хирургической операции.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите применение ибупрофена и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если:

• у ребёнка есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку);
• у ребёнка повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если он курит.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Проконсультируйтесь с врачом, если у ребёнка есть одно из перечисленных выше заболеваний.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), при применении ибупрофена. Немедленно прекратите приём Нурофен и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на эти тяжёлые кожные реакции.

Инфекции

Нурофен Педиатрико может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Нурофен Педиатрико может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

При применении препарата у взрослых:

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск развития нежелательных явлений при приёме НПВП, особенно желудочно-кишечных. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для получения дополнительной информации.

Пациенты с анамнезом желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных болях в животе (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних стадиях лечения.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа Нурофен Педиатрико связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Нурофен Педиатрико могут снижать способность к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может влиять на следующие лабораторные тесты:

• время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма);
• концентрация глюкозы в крови (может снижаться);
• клиренс креатинина (может снижаться);
• гематокрит или гемоглобин (может снижаться);
• концентрация азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (может повышаться);
• при анализах функции печени: повышение уровня трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите лабораторное обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Нурофен Педиатрико с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает или недавно принимал другие препараты, включая безрецептурные.

Нурофен Педиатрико может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

• кортикостероиды (например, кортизон или преднизолон), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы;
• другие НПВП, такие как аспирин и другие препараты группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
• антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• противотромбоцитарные препараты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
• литий (препарат при депрессии), возможно, врач скорректирует дозу;
• метотрексат (препарат при раке и воспалительных заболеваниях), возможно, врач скорректирует дозу;
• мифепристон (вызывает прерывание беременности): НПВП не следует принимать в течение 8–12 дней после применения мифепристона;
• гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии);
• сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол;
• пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты);
• циклоспорин и такролимус (используются при трансплантации органов для профилактики отторжения);
• зидовудин (препарат при СПИДе);
• сульфонилмочевины (при диабете);
• пробенецид (при подагре или в сочетании с пенициллином при инфекциях) и сулфинпиразон (при подагре);
• дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при нарушениях сердечной деятельности): ибупрофен может повышать плазменные концентрации этих препаратов;
• тромболитики (препараты, растворяющие тромбы в крови);
• аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин;
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин;
• растительные экстракты (например, гинкго билоба);
• колестирамин (для снижения уровня холестерина), поскольку одновременное применение НПВП с колестирамином может замедлить и уменьшить всасывание НПВП;
• баклофен (применяется при непроизвольных и длительных мышечных сокращениях);
• ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (при грибковых инфекциях), поскольку эти препараты могут увеличить экспозицию НПВП.

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нурофен Педиатрико с другими препаратами.

Применение Нурофен Педиатрико с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения, поскольку это увеличивает риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Избегайте приёма ибупрофена в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации. Обычно нет необходимости прерывать грудное вскармливание при кратковременном лечении рекомендованной дозой при боли и лихорадке.

Фертильность у женщин

Ибупрофен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Избегайте приёма этого препарата, если вы пытаетесь забеременеть.

Вождение и управление механизмами

Если вы принимаете препарат однократно или в течение короткого времени, специальных мер предосторожности не требуется.

Если при приёме препарата вы испытываете головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Нурофен Педиатрико содержит мальтитол, натрий и пшеничный крахмал.

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит 2,226 г жидкого мальтитола (Е-965) на 5 мл.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это практически «без натрия».

Для пациентов старше 9 лет/30 кг этот препарат содержит 27,24 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой дозе 15 мл. Это составляет 1,36 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Этот препарат содержит очень низкий уровень глютена (из пшеничного крахмала). Считается «без глютена», и крайне маловероятно, что он вызовет проблемы у пациентов с целиакией.

5 мл содержат не более 0,225 мкг глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (отличную от целиакии), не следует принимать этот препарат.

3. Как принимать Нурофен Педиатрико

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомншений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для приема внутрь.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для устранения симптомов. Если у пациента имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети:

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг ибупрофена на 1 кг массы тела ребёнка, разделённая на три или четыре приёма каждые 6–8 часов. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг ибупрофена на 1 кг массы тела. Интервал между приёмами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

*Применение данного лекарственного препарата у детей младше 2 лет возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется применение у детей младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.

Подростки (старше 12 лет и массой тела более 40 кг):

Принимать по 10–20 мл (что эквивалентно 200–400 мг ибупрофена) каждые 4 или 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза ибупрофена для подростков не должна превышать 1200 мг за 24 часа.

В связи с количеством ибупрофена, содержащегося в данном препарате, рекомендуется использование других лекарственных форм, более подходящих для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас имеются заболевания почек и/или печени, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую прописал врач.

У младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев с массой тела более 5 кг:

При ухудшении симптомов у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев необходимо обратиться за медицинской помощью; если симптомы сохраняются, обращение следует осуществить в течение не более чем 24 часов.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет и у подростков (младше 18 лет):

У детей от 6 месяцев и у подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если требуется применение препарата более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды.

Способ применения с помощью шприца

1. Хорошо взболтайте флакон.
2. Снимите колпачок флакона, нажав на него вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Плотно вставьте шприц в отверстие (порт), расположенное в горлышке флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон. Удерживая шприц, медленно потяните поршень вниз, пока суспензия не достигнет нужной отметки на шприце.
5. Поставьте флакон в вертикальное положение и извлеките шприц из порта, аккуратно поворачивая его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно нажмите на поршень, чтобы аккуратно ввести суспензию. После использования снова закройте флакон колпачком. Промойте шприц тёплой водой и дайте ему высохнуть. Храните шприц в недоступном для детей месте.

Если вы приняли или дали ребёнку «Нурофен Педиатрико» в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы случайно приняли или дали ребёнку больше препарата, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав название препарата и количество, которое было использовано, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата, чтобы показать их медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью с примесью крови), головную боль, нечёткость зрения, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз отмечались желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипотензия, изменения состава крови, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость, головокружение, наличие крови в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Если вы забыли принять или дать ребёнку «Нурофен Педиатрико»:

Не принимайте и не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять или ввести дозу, сделайте это, как только вспомните, а следующую дозу принимайте в обычное время, соблюдая указанный ранее интервал между приёмами.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Нурофен Педиатрико 20 мг/мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Риск побочных эффектов можно снизить, принимая наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Вы или ваш ребенок можете испытать один из известных побочных эффектов НПВП. В этом случае, а также при наличии каких-либо опасений, немедленно прекратите прием/введение этого лекарственного средства и как можно скорее обратитесь к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарственное средство, подвергаются повышенному риску развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и при условии, что суточная доза не превышает рекомендованную максимальную дозу.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием или введение этого лекарственного средства и обратитесь за медицинской помощью, если у вас или у вашего ребенка наблюдаются:

• признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный или дёгтеобразный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающие молотый кофе
• признаки очень редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение бронхиальной астмы, свистящее дыхание или нарушение дыхания неизвестного происхождения, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти реакции могут возникнуть даже при первом применении этого лекарственного средства
• красные плоские или круглые высыпания в виде «мишеней» на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)
• общее покраснение, шелушение и высыпания на коже, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Частые: (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• расстройства желудка, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, несварение желудка, диарея, рвота, метеоризм (вздутие) и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии

Нечастые: (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит
• нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость
• нарушения зрения
• различные кожные высыпания
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и зуд

Редкие: (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• шум в ушах (тиннитус)
• повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков)
• снижение уровня гемоглобина

Очень редкие: (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• эзофагит, панкреатит и образование диафрагмальных стриктур кишечника
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица и рук (отёк)
• снижение количества мочи и воспаление (особенно у пациентов с гипертонией или сниженной функцией почек), отёк (гидропс) и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете один из перечисленных выше симптомов или чувствуете подавленность, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или отказа почек
• психотические реакции, депрессия
• повышение артериального давления, васкулит
• сердцебиение
• нарушение функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
• нарушения выработки клеток крови, первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, чрезмерная усталость, носовые кровотечения, кровотечения из кожи и необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не занимайтесь самолечением с помощью обезболивающих или жаропонижающих средств (антипиретиков)
• тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
• описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), ассоциированные с применением некоторых обезболивающих (НПВП). При появлении признаков инфекции или их ухудшении необходимо немедленно обратиться к врачу. Должна быть оценена необходимость антибактериальной терапии
• описаны случаи асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания во время лечения ибупрофеном. Это чаще встречается у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани). В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и пузырьками (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла) или выпадение волос (алопеция)

Частота неизвестна: (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку
• может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов)
• генерализованное красное шелушащееся высыпание с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём этого лекарственного средства при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2
• повышенная чувствительность кожи к свету

Препараты этой группы могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нурофен Педиатрико

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Срок годности после вскрытия: 6 месяцев.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нурофен Педиатрико:

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): полисорбат 80, глицерол, жидкий мальтитол (Е-965), ксантановая камедь, натрия сакхаринат, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, ароматизатор апельсиновый (содержит крахмал пшеничный и крахмал картофельный), димифенол бромид и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суспензия для приема внутрь почти белого цвета со вкусом апельсина.

Препарат выпускается во флаконах из ПЭТ-пластика коричневого цвета объемом 100, 150 или 200 мл, снабжённых колпачком, защищённым от доступа детей.

В упаковке имеется дозирующий шприц объёмом 5 мл, с делениями на 1, 2, 2,5, 3, 4 и 5 мл.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Испания

Производитель:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/