Новорапид Пампкарт 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Новорапид Пампкарт 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже

инсулин аспарт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначён индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Новорапид Пампкарт и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Новорапид Пампкарт
3. Как применять Новорапид Пампкарт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новорапид Пампкарт
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новорапид Пампкарт и для чего он применяется

Новорапид — это современный инсулин (аналог инсулина) быстрого действия. Современные инсулины представляют собой улучшенные версии человеческого инсулина.

Новорапид используется для снижения высокого уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года с сахарным диабетом (диабетом). Диабет — это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение препаратом Новорапид помогает предотвратить осложнения диабета.

Новорапид Пампкарт должен применяться в инсулиновой помпе. Он покрывает всю суточную потребность в инсулине: базальную (в течение всего дня) и болюсную (в момент приёма пищи). Перед использованием Новорапид Пампкарт в помпе вы должны пройти полное обучение у своего врача или медсестры.

Потребность в базальном инсулине (в течение всего дня): при использовании Новорапид Пампкарт в инсулиновой помпе инсулин поступает постоянно, обеспечивая базальную потребность в инсулине. При изменении настройки скорости базальной инфузии изменение действия инсулина наступает в течение следующих 10–20 минут. Если вы остановите помпу, действие инсулина сохранится от 3 до 5 часов. Перед установкой или изменением базальной дозы внимательно прочитайте руководство по эксплуатации помпы (инструкцию пользователя).

Потребность в болюсном инсулине (в момент приёма пищи): Новорапид начнёт снижать уровень глюкозы в крови через 10–20 минут после начала введения болюса (см. раздел 3 «Как использовать Новорапид Пампкарт» для получения дополнительной информации о подборе болюсной дозы). Максимальный эффект достигается через 1–3 часа после введения болюса, а продолжительность действия составляет от 3 до 5 часов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Новорапид Пампкарт

Не используйте Новорапид Пампкарт

? Если вы аллергичны к инсулину аспарту или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6, Содержание упаковки и дополнительная информация).

? Если вы подозреваете, что у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (см. а) Краткое изложение серьезных и очень частых побочных эффектов в разделе 4).

? Если картридж или устройство, содержащее картридж, упало, повреждено или разбито.

? Если препарат хранился неправильно или был заморожен (см. раздел 5, Хранение Новорапид Пампкарт).

? Если инсулин не имеет прозрачного и бесцветного вида.

Если какое-либо из этих условий относится к вам, не используйте Новорапид Пампкарт. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Перед использованием Новорапид Пампкарт

? Проверьте этикетку и убедитесь, что инсулин является тем типом, который вам был назначен.

? Всегда проверяйте картридж, включая резиновую пробку на конце. Не используйте его, если он повреждён, из него вытекает инсулин или если резиновая пробка сдвинулась выше белой полосы на конце картриджа. Это может быть признаком утечки инсулина. Если вы подозреваете, что картридж повреждён, верните его поставщику.

? Оборудование для инфузии (катетер и игла) и Новорапид Пампкарт нельзя использовать совместно нескольким людям.

? Новорапид Пампкарт предназначен только для подкожного введения (субкутанно) с помощью помпы. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые состояния и виды деятельности могут повлиять на потребность в инсулине. Обратитесь к врачу:

? При наличии заболеваний почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

? Если вы занимаетесь физическими упражнениями в большем объёме, чем обычно, или хотите изменить свой рацион питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови.

? Если вы заболели, продолжайте лечение инсулином и проконсультируйтесь с врачом.

? Если вы планируете поездку за границу, разница во времени между странами может повлиять на потребность в инсулине и график его введения.

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции следует менять, чтобы избежать изменений в жировой ткани, таких как уплотнение кожи, втягивание кожи или появление узелков под кожей. Если инъекция делается в уплотнённый, втянутый или утолщённый участок кожи, инсулин может плохо всасываться (см. раздел 3, Как использовать Новорапид Пампкарт). Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в области инъекции. Сообщите врачу, если вы в настоящее время вводите инсулин в поражённые участки, прежде чем начать вводить его в другую область. Врач может порекомендовать вам чаще контролировать уровень сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

Дети и подростки

Не вводите этот препарат детям младше 1 года, поскольку клинические исследования у детей младше 1 года не проводились.

Другие лекарственные средства и Новорапид

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови и могут потребовать изменения дозы инсулина. Ниже перечислены основные лекарства, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• другие лекарства для лечения диабета;
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии);
• бета-блокаторы (применяются при лечении повышенного артериального давления);
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении некоторых заболеваний сердца или повышенного артериального давления);
• салицилаты (применяются для облегчения боли и снижения температуры);
• анаболические стероиды (например, тестостерон);
• сульфонамиды (применяются для лечения инфекций).

Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• тиазидные диуретики (применяются при лечении повышенного артериального давления или избыточного накопления жидкости);
• глюкокортикоиды (например, «кортизон», применяемые для лечения воспалений);
• тиреоидные гормоны (применяются при нарушениях функции щитовидной железы);
• симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол или тербуталин при лечении астмы);
• гормон роста (препарат, стимулирующий рост тела и скелета, значительно влияющий на метаболические процессы);
• даназол (препарат, влияющий на овуляцию).

Октреотид и ланреотид (применяются при лечении акромегалии — редкого гормонального расстройства, которое обычно встречается у взрослых среднего возраста и вызывается избыточной выработкой гормона роста гипофизом) могут как повышать, так и понижать уровень сахара в крови.

Бета-блокаторы (применяются при лечении повышенного артериального давления) могут ослаблять или полностью подавлять первые симптомы, которые помогают распознать низкий уровень сахара в крови.

Пиоглитазон (таблетки, применяемые при лечении сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительно протекающим сахарным диабетом 2 типа и с сердечными заболеваниями или перенесённым инсультом, получавших пиоглитазон и инсулин, развивалась сердечная недостаточность. Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор веса или локализованная отёчность (отёк).

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Алкогольные напитки и применение Новорапид

? При употреблении алкоголя может измениться потребность в инсулине, поскольку уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Рекомендуется тщательный контроль.

Беременность и кормление грудью

? Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Новорапид может применяться во время беременности. Возможно, потребуется изменить дозу инсулина во время беременности и после родов. Для здоровья вашего ребёнка особенно важно тщательное контроль диабета и, в частности, профилактика гипогликемий.

• Ограничений по применению Новорапид во время лактации нет.

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства во время беременности или кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

? Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами:

• Если у вас часто возникают гипогликемии.
• Если вы плохо распознаёте симптомы гипогликемии.

Если уровень сахара в крови слишком низкий или слишком высокий, ваша концентрация внимания и способность к реакции могут быть нарушены, что может повлиять на способность управлять транспортным средством или механизмами. Помните, что вы можете подвергнуть опасности свою жизнь или жизни других людей.

Важная информация о некоторых компонентах Новорапид

Новорапид содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому Новорапид считается практически «без содержания натрия».

3. Как использовать Новорапид Пампкарт

Способ применения и дозировка инсулина

Строго соблюдайте инструкции по применению инсулина и корректировке дозировки, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом. Доза болюсного инсулина (перед приёмом пищи) должна корректироваться в зависимости от уровня глюкозы в крови и объёма потребляемой пищи. Принимайте пищу в течение 10 минут после введения болюсной дозы, чтобы избежать гипогликемии. При необходимости болюс инсулина можно вводить непосредственно после окончания приёма пищи.

Не меняйте тип инсулина без указания врача. Если врач переводит вас с одного типа или марки инсулина на другой, может потребоваться коррекция дозы.

Применение у детей и подростков

Новорапид может применяться у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.

Применение у особых групп пациентов

Если у вас нарушена функция почек или печени, либо вам больше 65 лет, вам следует чаще контролировать уровень сахара в крови и проконсультироваться с врачом по поводу возможной коррекции дозы инсулина.

Как и куда вводить инсулин

Новорапид Пампкарт предназначен только для подкожного введения (субкутанно) с использованием помпы. Категорически запрещено вводить его непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Перед использованием Новорапид Пампкарт с помпой вы должны пройти соответствующее обучение по её использованию и получить необходимую информацию о действиях при заболеваниях, слишком высоком или слишком низком уровне сахара в крови, а также при неисправности помпы. Следуйте инструкциям и рекомендациям врача по применению Новорапид Пампкарт с помпой.

Обычно инсулин вводится в область живота. В качестве альтернативы, по рекомендации врача, можно использовать бедро или верхнюю часть плеча. При смене инфузионного набора (катетера и иглы) обязательно меняйте место введения иглы (место инъекции). Это может снизить риск возникновения уплотнений или впадин на коже (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Смену инфузионного набора следует проводить в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к набору.

При использовании инсулиновой помпы

Регулярно измеряйте уровень сахара в крови, чтобы достичь максимального эффекта от введения инсулина и убедиться в правильной работе помпы. При возникновении проблем проконсультируйтесь с врачом.

? Новорапид Пампкарт следует использовать только с помпой, предназначенной для применения с этим картриджем, например, инсулиновыми помпами Accu-Chek Insight и YpsoPump.

? Новорапид Пампкарт — это предварительно заполненный картридж, готовый к использованию непосредственно в помпе. Следуйте инструкциям руководства по эксплуатации помпы (руководство пользователя).

? Для обеспечения правильной дозировки Новорапид Пампкарт нельзя использовать с инсулиновой ручкой.

? Новорапид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, включая другие инсулины, при использовании в помпе.

? Не заполняйте картридж повторно. После опустошения его следует утилизировать.

? Всегда имейте запасной Новорапид Пампкарт.

Внимательно прочитайте инструкции по применению Новорапид Пампкарт, приведённые в данной инструкции.

Что делать в случае неисправности помпы

Убедитесь, что у вас есть альтернативный способ подкожного введения инсулина (например, инсулиновая ручка) на случай выхода помпы из строя.

Если вы ввели слишком много инсулина

При передозировке инсулина уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). См. а) Краткое описание серьёзных и очень частых побочных эффектов в разделе 4.

Если вы забыли ввести инсулин

Если вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может сильно повыситься (гипергликемия). См. в) Эффекты сахарного диабета в разделе 4.

Если вы прервали лечение инсулином

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом — он сообщит вам, что следует делать. Это может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжёлая гипергликемия) и кетоацидозу. См. в) Эффекты сахарного диабета в разделе 4.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

a) Краткий обзор тяжелых и очень частых побочных эффектов

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) является очень частым побочным эффектом. Может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек.

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если:

• введено слишком много инсулина;
• вы едите слишком мало или пропускаете приём пищи;
• вы занимаетесь физическими упражнениями более интенсивно, чем обычно;
• вы употребляете алкоголь (см. раздел 2 «Алкогольные напитки и применение Новорапид»).

Симптомы, предупреждающие о низком уровне сахара в крови: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, сильное чувство голода, временное ухудшение зрения, сонливость, необычная усталость и слабость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания и затруднение концентрации внимания.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания. Если тяжелая и продолжительная гипогликемия не лечится, она может вызвать повреждение головного мозга (временное или постоянное) и даже смерть. Быстрее восстановить сознание можно с помощью инъекции глюкагона, которую должен ввести человек, знающий, как это делать. После введения глюкагона вы должны как можно скорее принять глюкозу или продукт, содержащий сахар, как только придет сознание. Если реакция на глюкагон отсутствует, необходимо срочное лечение в больнице.

Что делать, если у вас низкий уровень сахара в крови:

? Если у вас низкий уровень сахара в крови, примите таблетки глюкозы или продукт, содержащий сахар (конфеты, печенье, фруктовый сок), и отрегулируйте подачу инсулина или остановите помпу. По возможности измерьте уровень сахара в крови, а затем отдохните. Всегда носите с собой таблетки глюкозы или продукты, содержащие сахар, на случай необходимости.

? Как только симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение инсулином, как обычно.

? Если у вас была такая низкая концентрация сахара в крови, что вы потеряли сознание, если вам потребовалась инъекция глюкагона или если у вас часто возникали приступы гипогликемии, обязательно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу или режим введения инсулина, питания или физической активности.

Информируйте окружающих о том, что у вас сахарный диабет, и о возможных последствиях, включая риск потери сознания из-за снижения уровня сахара в крови. Сообщите им, что если вы потеряете сознание, вас нужно уложить на бок и немедленно вызвать медицинскую помощь. Ничего не давайте вам есть или пить, так как это может вызвать удушение.

Тяжелые аллергические реакции на Новорапид или один из его компонентов (так называемая системная аллергическая реакция) — очень редкий, но потенциально смертельный побочный эффект. Может наблюдаться у 1 из 10 000 человек.

Немедленно обратитесь к врачу:

• если признаки аллергии распространяются на другие части тела;
• если вы внезапно почувствовали недомогание, у вас появился пот, рвота, затрудненное дыхание, сердцебиение, головокружение.

? При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Изменения кожи в месте инъекции: если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может уменьшаться (липоатрофия) или уплотняться (липогипертрофия) (может наблюдаться у 1 из 100 человек). Под кожей также могут образовываться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Инсулин может плохо действовать, если вводится в уплотнённый, уменьшившийся или утолщённый участок кожи. Меняйте место инъекции, чтобы предотвратить эти изменения кожи.

b) Список других побочных эффектов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 100 человек.

Аллергические реакции: могут возникать местные аллергические реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, отек, синяки, припухлость, зуд). Эти реакции обычно исчезают через несколько недель лечения. Если симптомы не проходят или распространяются по телу, немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел «Тяжелые аллергические реакции» выше.

Нарушения зрения: при начале лечения инсулином у вас могут возникать проблемы со зрением, но эти нарушения, как правило, носят временный характер.

Отек суставов: при начале лечения инсулином накопление жидкости может вызвать отек лодыжек и других суставов. Обычно этот эффект быстро проходит. Если этого не происходит, обратитесь к врачу.

Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения): если у вас уже есть диабетическая ретинопатия, и уровень сахара в крови быстро улучшается, ретинопатия может усугубиться. Обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Болезненная нейропатия (боль, вызванная повреждением нерва): если уровень сахара в крови быстро улучшается, у вас может возникнуть боль, связанная с нервами. Это называется острой болевой нейропатией и обычно является временным состоянием.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

c) Последствия диабета

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если:

• вы ввели недостаточно инсулина;
• вы забыли ввести инсулин или прервали лечение инсулином;
• вы систематически вводите меньше инсулина, чем требуется;
• у вас инфекция или лихорадка;
• вы едите больше обычного;
• вы занимаетесь физическими упражнениями меньше, чем обычно.

Симптомы, предупреждающие о высоком уровне сахара в крови:

симптомы появляются постепенно. К ним относятся: повышенная потребность в мочеиспускании, жажда, потеря аппетита, ощущение головокружения (тошнота или рвота), сонливость или усталость, сухая и покрасневшая кожа, ощущение сухости во рту и запах ацетона (фруктовый запах) изо рта.

Что делать, если у вас высокий уровень сахара в крови:

? При появлении любого из описанных симптомов: проверьте уровень сахара в крови, при возможности проверьте уровень кетонов в моче и немедленно обратитесь к врачу.

? Эти симптомы могут указывать на очень тяжелое заболевание, называемое диабетическим кетоацидозом (в крови накапливается кислота из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара). Если его не лечить, это может привести к диабетической коме и смерти.

5. Условия хранения Новорапид Пампкарт

Храните этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Картридж всегда следует хранить в наружной упаковке, когда он не используется, чтобы защитить его от света. Препарат Новорапид Пампкарт необходимо защищать от тепла и сильного освещения во время хранения и применения.

До вскрытия: неиспользуемый Новорапид Пампкарт следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С, вдали от стенок холодильника или его охлаждающего элемента. Не замораживать.

Во время применения или при ношении в качестве запасного: используемый Новорапид Пампкарт не должен храниться в холодильнике. Запасной Новорапид Пампкарт может храниться не более 2 недель при температуре ниже 30 °С. После этого его можно использовать в течение максимум 7 дней при температуре ниже 37 °С в помпе, предназначенной для применения с этим картриджем, например, в инсулиновых помпах Accu-Chek Insight и YpsoPump. Храните Новорапид Пампкарт в упаковке до момента использования, чтобы избежать повреждений. Во время применения всегда защищайте картридж от света.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Новорапид Пампкарт

• Действующее вещество — инсулин аспарт. Каждый мл содержит 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 160 единиц инсулина аспарт в 1,6 мл раствора для инъекций.
• Другие компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, динатрия фосфат дигидрат, хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Новорапид Пампкарт представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций.

Упаковка содержит 5 картриджей и многокомпонентная упаковка с 25 картриджами (5 упаковок по 5 картриджей) по 1,6 мл. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Раствор прозрачный и бесцветный.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания

Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с информацией в разделе «Инструкции по использованию предварительно заправленного картриджа Новорапид Пампкарт».

Дата последнего обновления аннотации: 03/2023

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по использованию предварительно заправленного картриджа Новорапид Памpкарт

Новорапид Пампкарт можно использовать только с системой инфузии инсулиновой помпы, предназначенной для работы с этим картриджем, например, инсулиновыми помпами Accu-Chek Insight и YpsoPump. Не используйте с другими устройствами, не предназначенными для Новорапид Пампкарт, поскольку это может привести к неправильной дозировке инсулина и, как следствие, к гипер- или гипогликемии.

Внимательно прочитайте данные инструкции перед использованием Новорапид Пампкарт.

Также ознакомьтесь с руководством по эксплуатации помпы (руководством пользователя), прилагаемым к инсулиновой помпе.

Особое внимание уделите следующим замечаниям, поскольку они важны для безопасного применения Новорапид Пампкарт.

• Обращайтесь с помпой и картриджем бережно и строго следуйте инструкциям. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неправильной дозировке и вызвать очень высокие или очень низкие уровни сахара в крови.

• Новорапид Пампкарт готов к непосредственному использованию в помпе.

• Новорапид Пампкарт содержит 1,6 мл раствора инсулина аспарт, что эквивалентно 160 единицам.

• Данный препарат ни в коем случае нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

• Не заправляйте повторно Новорапид Пампкарт. После опустошения картридж подлежит утилизации.

• Всегда имейте запасной Новорапид Пампкарт.

• Для обеспечения правильной дозировки Новорапид Пампкарт нельзя использовать с инъекционной ручкой.

• Во время хранения и использования Новорапид Пампкарт необходимо защищать от чрезмерного тепла и света.

• Новорапид Пампкарт должен храниться в недоступном для других месте, особенно для детей.

1. Перед вставкой картриджа Новорапид Пампкарт в помпу

• Доставьте Новорапид Пампкарт до комнатной температуры.

• Извлеките Новорапид Пампкарт из упаковки.

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что это Новорапид Пампкарт.

• Проверьте срок годности, указанный на этикетке и упаковке.

Всегда проверяйте внешний вид Новорапид Пампкарт. См. рисунок А.

Над белой полосой этикетки должна быть видна только верхняя часть поршня. Если вы подозреваете, что Новорапид Пампкарт повреждён, верните его поставщику.

Не используйте, если картридж повреждён, из него вытекает инсулин или если поршень сдвинулся, и нижняя часть поршня стала видна над белой полосой этикетки. Это может означать, что инсулин вытек.

Убедитесь, что инсулин в Новорапид Пампкарт прозрачный и бесцветный. Если раствор мутный, не используйте Новорапид Пампкарт. В картридже может содержаться небольшое количество воздуха в виде мелких пузырьков.

2. Вставка нового картриджа Новорапид Пампкарт в помпу

• Следуйте инструкциям из руководства, прилагаемого к вашей помпе, по вставке нового картриджа Новорапид Пампкарт.

• Вставьте Новорапид Пампкарт в отсек для картриджа помпы. Сначала вставляется сторона с поршнем.

• Подключите инфузионный набор к Новорапид Пампкарт, подсоединив адаптер к помпе.

Регулярно проверяйте помпу и картридж на наличие повреждений, например трещин или утечек. Запах инсулина может указывать на утечку. При обнаружении трещин или утечек не используйте картридж. Следуйте инструкциям из руководства по эксплуатации помпы по замене картриджа и очистке отсека для картриджа. Утечка инсулина может привести к неправильной дозировке и вызвать высокий уровень сахара в крови. См. раздел 4 c) аннотации.

В течение дня и перед сном проверяйте, правильно ли помпа вводит инсулин и нет ли утечек. Может не появиться сигнальное оповещение помпы при сбое в подаче инсулина, и вы можете не заметить проблему. Возможно, потребуется проверить уровень сахара в крови. Обратитесь к врачу или к специалисту по диабету, если подозреваете проблемы с подачей инсулина.

Убедитесь, что у вас всегда есть альтернативный способ введения инсулина (например, инъекционная ручка) на случай выхода помпы из строя. Обратитесь за медицинской помощью, если подозреваете высокий уровень сахара в крови или диабетический кетоацидоз.

3. Извлечение пустого картриджа Новорапид Пампкарт из помпы

• Следуйте инструкциям из руководства по эксплуатации помпы по извлечению пустого картриджа Новорапид Пампкарт.

• Снимите адаптер инфузионного набора с пустого картриджа Новорапид Пампкарт.

• Утилизируйте пустой картридж Новорапид Пампкарт и использованный инфузионный набор в соответствии с указаниями врача или медсестры.

• Выполните шаги, описанные в разделах 1 и 2, чтобы подготовить и вставить новый картридж Новорапид Пампкарт в вашу помпу.