Новидол 50 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Новидол 50 мг/мл раствор для кожного распыления

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо указаниям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые нарушения после 7 дней лечения (5 дней у подростков).

Содержание инструкции:

1. Что такое Новидол и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Новидола
3. Как применять Новидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Новидола
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Новидол и для чего он применяется

Новидол выпускается в виде раствора для кожного распыления.

Этот препарат содержит ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств для местного применения.

Препарат применяется у взрослых и подростков от 12 лет для местного облегчения боли и уменьшения незначительного и occasional воспаления, вызванных: небольшими ушибами, ударами, растяжениями, спазмами мышц шеи (тугоспиной) или другими мышечными спазмами, болями в спине (люмбаго) или слабыми растяжениями, возникающими в результате вывиха.

2. Что необходимо знать перед применением Новидол

Не применяйте Новидол:

• При повышенной чувствительности к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6).
• При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или к другим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам (в том числе после их приёма внутрь). Симптомы аллергии могут включать: астму, аллергический ринит (аллергию на слизистой носа) или крапивницу (аллергию на коже).
• На открытых ранах, слизистых оболочках или на экзематозной коже.
• При наличии солнечного ожога в области поражения.
• В течение последних трёх месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• Данный препарат следует наносить только на неповреждённую кожу.
• Необходимо избегать контакта слизистых оболочек (нос, рот) и глаз.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп (лучи UVA).
• Руки следует мыть после каждого нанесения препарата, если только обрабатываемая зона не включает руки.
• Не следует использовать плотные повязки и не применять тепло на участке, где нанесён препарат. В случае необходимости закрыть область, где был нанесён препарат, делайте это так, чтобы одежда, прикрывающая обработанную зону, была слегка свободной.
• Не применять на обширных участках кожи.
• Если симптомы сохраняются более 7 дней (более 5 дней у подростков) лечения или появляется раздражение или ухудшение состояния, обратитесь к врачу.
• При частом применении медицинским работником рекомендуется использовать перчатки.
• Не следует наносить Новидол одновременно на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Новидол:

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), в связи с применением ибупрофена. Прекратите лечение Новидол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети

Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет.

Применение Новидол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Не следует наносить другие лекарственные средства для наружного применения на те же участки кожи, где используется данный препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте Новидол в течение последних трёх месяцев беременности. Применение Новидол в первые шесть месяцев беременности допускается только в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Новидол на кожу.

Количество ибупрофена, выделяемое с грудным молоком, незначительно, и при наружном применении в установленных условиях не ожидается нежелательных эффектов у ребёнка. Тем не менее, применение препарата в период лактации возможно только по решению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

Новидол содержит пропиленгликоль (Е1520) и бензиловый спирт (Е1519)

Данный препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре раствора.

Данный препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом миллилитре раствора. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

3. Как применять Новидол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет — одно применение (1–3 секунды), 3 или 4 раза в день.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения на кожу. Для улучшения проникновения раствора нанесите его с помощью лёгкого и продолжительного массажа на болезненный или воспалённый участок.

Тщательно вымойте руки после каждого применения, если они не являются областью, подлежащей обработке.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (5 дней для подростков).

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней лечения, или появляются раздражение или покраснение в области применения, необходимо обратиться к врачу.

Соблюдайте частоту и продолжительность лечения. Для уменьшения симптомов следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного времени.

Если вы применили Новидол в большем количестве, чем нужно

Тщательно промойте кожу большим количеством воды.

Ввиду наружного применения препарата, случаи интоксикации маловероятны. При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного препарата.

Если вы забыли применить Новидол

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Новидол может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Ниже приведены зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от их частоты возникновения:

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента): зуд (зудящая сыпь), покраснение кожи (локализованный эритема), воспаление кожи (дерматит), местное раздражение в месте нанесения, исчезающие после прекращения лечения.

Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента): дерматит (воспаление кожи), вызванный воздействием солнца.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация), проявляющаяся покраснением и воспалением кожи. Общее покраснение кожи с шелушением, узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в области складок кожи, туловища и верхних конечностей, сопровождающееся повышением температуры тела в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились такие симптомы. См. также раздел 2.

Немедленно прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Красные плоские пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза).
• Общее кожное высыпание, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общее покраснение кожи, шелушение, узелки под кожей и пузырьки, сопровождающиеся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Новидола

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Аэрозольный баллон под давлением. Защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Новидол

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый миллилитр раствора содержит 50 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, бензиловый спирт (Е1519), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид натрия и очищенная вода.

Пропеллент: азот в газообразной форме.

Внешний вид Новидол и содержимое упаковки

Бесцветный прозрачный раствор для кожного применения в аэрозольном баллончике. Объём упаковки — 50 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Guifré, 724 E-08918 Бадалона (Барселона), Испания

Производитель

Laboratoires Chemineau

93, Route de Monnaie

37210 Вувре, Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/