Нормостоп 50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормостоп 50 мг таблетки

дименгидринат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормостоп и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Нормостопа
3. Как принимать Нормостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормостопа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормостоп и для чего он применяется

Дименгидринат — это действующее вещество, которое оказывает действие против укачивания, вызванного различными видами транспорта.

Нормостоп — это лекарственное средство, предназначенное для профилактики и лечения симптомов укачивания при передвижении наземным, морским или воздушным транспортом, таких как тошнота, рвота и/или головокружение, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Нормостопа

Не принимайте Нормостоп

• При повышенной чувствительности к дименгидринату или дифенгидрамину, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• При наличии порфирии (редкое, как правило, наследственное заболевание, при котором с мочой и калом выводится большое количество порфиринов).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Нормостопа:

• Если у вас аллергия на какие-либо лекарства, применяемые при аллергических реакциях, вы можете также быть чувствительны к дименгидринату.
• При наличии бронхиальной астмы или тяжелых заболеваний дыхательной системы (хроническая обструктивная болезнь лёгких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку возможно уплотнение бронхиальных выделений и нарушение отхождения мокроты.
• При гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы), повышенном внутриглазном давлении (глаукоме), увеличении предстательной железы (гиперплазии простаты) или наличии заболеваний, вызывающих обструкцию мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• При наличии эпилепсии (судорожных припадков с потерей или без потери сознания).
• У пациентов старше 65 лет возможно появление сухости во рту, задержки мочи, тошноты, седации, спутанности сознания и снижения артериального давления (гипотензии).
• При одновременном применении лекарственных средств, вызывающих ототоксичность, поскольку симптомы их токсического действия (звон в ушах, головокружение, вертиго) могут быть маскированы.
• При наличии заболеваний или нарушений функции печени, почек, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаления слизистой оболочки желудка (гастрита).
• При наличии или в анамнезе заболеваний или нарушений сердца (нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда и др.).
• При подозрении на симптомы аппендицита, таких как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать соответствующие гигиенические и диетические меры, такие как достаточная вентиляция и увлажнение.
• Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и воздействия УФ-ламп в период приема препарата.

Дети

Детям младше 2 лет не следует принимать данный препарат.

Применение Нормостопа с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если вы используете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы Нормостопа или отказ от его применения:

• Анестетики, опиоидные анальгетики и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему, такие как алкоголь, барбитураты, бензодиазепины.
• Антибиотики из группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Препараты, применяемые при болезни Паркинсона.
• Нейролептики (применяются для успокоения возбуждения и нейромышечной гиперактивности).
• Лекарства, обладающие ототоксическим действием (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Препараты, способные вызывать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти аллергологические пробы, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить прием препарата за 72 часа до начала исследования, чтобы не исказить результаты.

Применение Нормостопа с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Рекомендуется принимать препарат во время еды или вместе с молоком.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лактация

Женщинам в период лактации не следует принимать этот препарат без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения этим препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость и снижение реакции при применении в рекомендованных дозах.

Нормостоп содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Нормостоп

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Дети от 2 до 6 лет:

Полтаблетки за один приём. При необходимости дозу можно повторить каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза — не более 1,5 таблетки (что соответствует 75 мг дименгидрината), разделённых на несколько приёмов.

Дети от 7 до 12 лет:

Полтаблетки или 1 таблетка за один приём. При необходимости дозу можно повторить каждые 6–8 часов.

Максимальная суточная доза — не более 3 таблеток (что соответствует 150 мг дименгидрината).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 или 2 таблетки за один приём. При необходимости дозу можно повторить каждые 4–6 часов.

Максимальная суточная доза — не более 8 таблеток (что соответствует 400 мг дименгидрината).

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед применением данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Способ применения: внутрь (перорально).

Первый приём следует провести не позднее чем за полчаса до начала поездки (желательно за 1–2 часа до поездки). Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов. Рекомендуется принимать таблетки во время еды, запивая водой или молоком, чтобы снизить риск раздражения желудка.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Нормостопа, чем нужно

Если вы приняли больше Нормостопа, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки в основном включают: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокую потерю сознания (кому), резкое снижение функции дыхания и сердца (кардиореспираторный коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться спустя более чем 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, лекарство Нормостоп может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно бывают легкими и кратковременными, особенно в начале лечения.

Во время применения дименгидринаата были отмечены следующие побочные реакции, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и угнетение сознания (заторможенность).
• Головная боль, головокружение и ощущение вращения.
• Увеличение вязкости слизи в бронхах, что затрудняет дыхание.
• Задержка мочи и нарушение половой функции.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, нечеткое зрение или двоение в глазах.
• Аллергические реакции на коже и повышенная чувствительность к солнечному свету после интенсивного воздействия, которые могут проявляться в виде крапивницы, зуда и покраснения кожи.
• Снижение в крови количества эритроцитов, лейкоцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором с калом и мочой выделяется большое количество порфиринов).
• Гипотензия (снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердцебиение и/или нарушения сердечного ритма.
• Может развиться повышенная возбудимость, особенно у детей, с такими симптомами, как бессонница, нервозность, спутанность сознания, тремор, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нормостоп

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

<Хранить при температуре ниже 25 ºC.>

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нормостопа

• Действующее вещество: дименгидринат. Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат гидрофосфата кальция, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) картофельный, гидроксипропилцеллюлоза, хинолиновый жёлтый, натрия сакхаринат, коллоидная безводная кремнекислота, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нормостоп — это жёлтые круглые плоские таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в упаковках по 4 или 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2014

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/