Нормогрип капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нормогрип капсулы твёрдые

Парацетамол/Фенилэфрина гидрохлорид/Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, либо если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 2 дней при боли в горле).

Содержание инструкции

Что такое Нормогрип капсулы твёрдые и для чего они применяются
Что необходимо знать перед началом приёма Нормогрип капсулы твёрдые
Как принимать Нормогрип капсулы твёрдые
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Нормогрип капсулы твёрдые
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормогрип капсулы твёрдые и для чего они применяются

Нормогрип капсулы твёрдые — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол (анальгетик, снижающий боль и лихорадку), хлорфенирамин (антигистаминное средство, уменьшающее насморк) и фенилэфрин (средство, устраняющее заложенность носа).

Этот препарат показан для облегчения симптомов катаральных или гриппозных заболеваний, сопровождающихся болью (лёгкой или умеренной), лихорадкой, заложенностью и выделениями из носа у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения препарата Нормогрип капсулы твёрдые

Не принимайте Нормогрип капсулы твёрдые

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или сосудов (например, тяжёлая ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (применяемые при лечении астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: Применение Нормогрип капсулы твёрдые с другими лекарственными средствами).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Нормогрип капсулы твёрдые.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 (Как применять Нормогрип капсулы твёрдые).

Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола (4 капсулы Нормогрип капсулы твёрдые) в сутки.

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не применяйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
Пациентам, получающим лечение от: доброкачественной гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарственных средств.
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормальной перистальтики кишечника).
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызвать гемолитическую анемию).

Во время лечения препаратом Нормогрип капсулы твёрдые немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Нормогрип капсулы твёрдые с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы, интервал между приёмом не менее 15 дней или прекращение одного из препаратов:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения тромбоза: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, увеличивающие выведение мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, при лечении гипертензии или других состояний).
Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол).
Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)). Приём Нормогрип капсулы твёрдые следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания терапии ИМАО.
Препараты, применяемые при лечении мигрени; препараты, применяемые во время родов; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или сосудов).
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения артериального давления).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические средства.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, при бессоннице или тревожности).
Ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие повышенную чувствительность к свету как побочный эффект).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Применение Нормогрип капсулы твёрдые с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать 4 капсулы Нормогрип капсулы твёрдые в день (2 г парацетамола), разделённых на несколько приёмов.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт его абсолютно необходимым.

Применение этого препарата во время лактации не допускается, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. При появлении таких симптомов избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как применять Нормогрип капсулы твёрдые

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычная доза — 1 капсула каждые 6 или 8 часов (3 или 4 капсулы в день). Максимальная суточная доза — 6 капсул.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек:
Должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2 «Что нужно знать перед применением этого лекарственного средства»).

Применение у детей младше 12 лет:

Детям младше 12 лет данный препарат не назначается.

Применение у пожилых пациентов:

Пожилым пациентам не следует применять данный препарат без консультации с врачом, поскольку у них особенно выраженно могут проявляться некоторые побочные эффекты, такие как замедление сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у данной возрастной группы более вероятно возникновение таких побочных эффектов, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

1 капсула принимается с небольшим количеством жидкости, предпочтительно с половиной стакана воды.

Приём препарата осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше капсул Нормогрип, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку зачастую они возникают только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе и при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Также возможны: тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или выраженная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Возможны такие эффекты, как повышение артериального давления, аритмии (ускорённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выделения мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться снижение объёма плазмы (уменьшение объёма крови). Передозировка также может вызывать нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, а также хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего:

Лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднения в движениях лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочеиспускания, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), лёгочный отёк (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, шумы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болями в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.),

фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенирамину. Кровяные расстройства (изменения формулы клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна: тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с плохим мозговым или коронарным кровообращением, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, «мурашки», повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (ногах или руках), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объёма крови. Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение капсул твёрдых Нормогрип

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Блистер алюминий/ПВХ: хранить при температуре ниже 30 °C.

Блистер алюминий/ПВДК-ПЭ и алюминий/ПВХ-ПВДК: специальные условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Отдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Нормогрип капсулы

Действующие вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и клофенамина малеат 4 мг (что эквивалентно 2,8 мг клофенамина).
Прочие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кислота стеариновая и поливидон.

Капсула из желатина состоит из следующих компонентов: желатин, диоксид титана (Е-171), индиго кармин (Е-132) и хинолиновый жёлтый (Е-104).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нормогрип капсулы твёрдые выпускаются в упаковках, содержащих 14 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.