Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь

Парацетамол/Фенилэфрина гидрохлорид/Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится, не улучшится, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней (для боли в горле — более 2 дней).

Содержание инструкции:

Что такое Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь
Как принимать Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь и для чего он применяется

Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол (анальгетик, снижающий боль и температуру), хлорфенирамин (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа) и фенилэфрин (средство, устраняющее заложенность носа).

Препарат показан для облегчения симптомов при катаральных и гриппозных состояниях, сопровождающихся болью (лёгкой или умеренной), лихорадкой, заложенностью и выделениями из носа, у взрослых и подростков старше 14 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если температура держится более 3 дней, а боль — более 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь

Не принимайте Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь

Если Вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту препарата (указаны в разделе 6).
Если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
Если у Вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у Вас тяжелое заболевание сердца или сосудов (например, тяжелая коронарная болезнь сердца или стенокардия).
Если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас тахикардия (учащенное сердцебиение).
Если Вы принимаете лекарственные средства, ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если Вы принимаете симпатомиметические препараты (лекарства, применяемые при астме или средства, ускоряющие частоту сердечных сокращений).
Если Вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: Прием Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь с другими лекарственными средствами).
Если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Дети младше 14 лет не должны принимать этот препарат из-за дозы парацетамола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь.

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациентам с анемией.
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
Пациентам, принимающим лекарства для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых препаратов.
Если Вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у Вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызвать гемолитическую анемию).

Во время лечения Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас имеется недоедание, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Пациенты с хроническим алкоголизмом должны соблюдать осторожность и не принимать более 2 г (3 пакетика) парацетамола в день.

Не следует принимать большее количество препарата, чем рекомендовано в разделе 3 (Как принимать Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь).

Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Из-за содержания парацетамола дети младше 14 лет не должны принимать этот препарат.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Хлорфенирамин может повлиять на результаты аллергологических проб. Если Вам предстоит проведение таких исследований, рекомендуется прекратить прием препарата не менее чем за 3 дня до их проведения.

Прием Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них, интервал между приемами не менее 15 дней или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии или других состояниях).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол).
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)). Прием Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания лечения ИМАО.
Препараты, применяемые при лечении мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или сосудов).
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения артериального давления).
Препараты для лечения сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмики.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, средства при бессоннице или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Прием Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликер и др. в день), может привести к повреждению печени.

У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола (3 пакетика в день), разделенных на несколько приемов.

Препарат можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у грудного ребенка.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь содержит краситель желтый оранжевый (Е-110), аспартам, глюкозу и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель желтый оранжевый (Е-110).

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может нанести вред зубам.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Способ применения и дозировка

Взрослые: обычная доза — 1 пакетик каждые 6–8 часов (3–4 пакетика в день).

Не принимать более 3 граммов в течение 24 часов.

Подростки с 14 лет: обычная доза — 1 пакетик каждые 6–8 часов (3–4 пакетика в день).

Пациенты с заболеваниями печени: при печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 2 г парацетамола (3 пакетика в день), а минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: данный препарат не показан пациентам с почечной недостаточностью из-за дозы парацетамола.

(См. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением этого лекарственного препарата»).

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения нежелательных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение у детей младше 14 лет:

Детям младше 14 лет нельзя принимать этот препарат из-за содержащегося в нём количества парацетамола.

Применение у пожилых людей:

Пожилым людям не следует применять этот препарат без консультации с врачом, поскольку они особенно чувствительны к некоторым нежелательным эффектам препарата, таким как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них чаще могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение. Кроме того, они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Содержимое пакетика высыпать в приблизительно полстакана воды. Перемешать и выпить.

Продолжительность лечения:

Прием этого препарата должен осуществляться только при наличии симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь в большем количестве, чем следует

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они зачастую возникают только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Также возможны тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Возможны такие эффекты, как повышенное артериальное давление, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выделения мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться истощение плазменного объёма (снижение объёма крови). Передозировка также может вызывать нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

При передозировке или случайном приёме препарата необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не установлена точно:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неловкость движений, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, снижение аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если препарат принимать вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочеиспускания, сухость носа и горла, загустение слизи, потливость, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения со стороны печени (могут проявляться болью в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёк (припухлость), нарушения со стороны ушей, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщались случаи тяжёлых поражений кожи.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна: тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может развиваться снижение объёма крови. Тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и защищённых от их взглядов.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь

Действующие вещества: парацетамол 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и хлорфенирамина малеат 4 мг (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
Вспомогательные вещества: натрия сакхарин (Е-954), маннитол, ароматизатор апельсиновый (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и другие вспомогательные вещества), краситель жёлтый апельсиновый (Е-110), повидон (Е-1201) и аспартам (Е-951).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь выпускается в пакетиках. Каждый пакетик содержит белый или почти белый гранулят с оранжевыми вкраплениями.

Нормогрип Форте гранулированный для раствора для приема внутрь выпускается в упаковке по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда-де-Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/