Normogrip Forte granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

normogrip forte granulat do sporządzenia napoju doustnego

Paracetamol/Fenylefryny chlorowodorek/Chlorfenaminy malean

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy, albo jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból dłużej niż 5 dni (2 dni w przypadku bólu gardła).

Spis treści ulotki:

1. Co to jest normogrip forte granulat do sporządzenia napoju doustnego i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem normogrip forte granulatu do sporządzenia napoju doustnego
3. Jak stosować normogrip forte granulat do sporządzenia napoju doustnego
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać normogrip forte granulat do sporządzenia napoju doustnego
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest normogrip forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego i do czego służy

normogrip forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego to połączenie paracetamolu (lek analgetyczny zmniejszający ból i gorączkę), chlorfeniraminy (antyhistaminiku łagodzącego wydzielanie z nosa) i fenylefryny (działającej na zmniejszenie zatkania nosa).

Lek ten wskazany jest do złagodzenia objawów przeziębienia lub grypy towarzyszących bólowi (łagodnemu lub umiarkowanemu), gorączce, zatkania i wydzielania z nosa u dorosłych i młodzieży od 14. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się, lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego

Nie przyjmuj normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, fenyloefrynę, chlorfenaminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca lub naczyń (np. ciężką chorobę wieńcową lub dławicę piersiową).
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli masz tachykardię (przyspieszone bicie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).
• Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu astmy lub leki przyspieszające częstość bicia serca).
• Jeśli przyjmujesz leki blokerów beta (leki na serce lub choroby naczyń) (zobacz: Przyjmowanie normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego z innymi lekami).
• Jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Dzieci poniżej 14. roku życia nie mogą przyjmować tego leku z powodu dawki paracetamolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego.

Następujące grupy pacjentów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci wrażliwi (uczuleni) na antyhistaminik, ponieważ mogą być wrażliwi również na inne antyhistaminiki (np. chlorfenaminę).
• Pacjenci przyjmujący leki stosowane w leczeniu: przerostu prostaty, astmy oskrzelowej, bardzo powolnego bicia serca, hipotensji, miażdżycy mózgu, zapalenia trzustki (pankreatytu), wrzodu żołądka (wrzód ujścia żołądka), zwężenia odbytnicy (między żołądkiem a jelitem), chorób tarczycy, pacjenci wrażliwi na działanie uspokajające niektórych leków.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne trójcykliczne lub leki o podobnym działaniu i u Ciebie wystąpiły problemy żołądkowo-jelitowe, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do paralitycznego niedrożności jelit (zahamowania normalnego ruchu odcinka jelita).
• W przypadku niedoboru glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) (może prowadzić do anemii hemolitycznej).

Podczas leczenia normogrip forte granulatem do sporządzenia roztworu doustnego, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne przypadki tzw. kwasicy metabolicznej (zaburzenia w krwi i płynach ustrojowych) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Osoby z alkoholizmem przewlekłym powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g (3 saszetki) paracetamolu dziennie.

Nie należy przyjmować większej ilości leku niż zalecana w punkcie 3 (Jak stosować normogrip forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego).

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Z uwagi na ilość paracetamolu zawartego w tym leku, dzieci poniżej 14. roku życia nie mogą przyjmować tego leku.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz/stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Chlorfenamina może wpływać na wyniki testów alergicznych. W przypadku planowanych testów zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku co najmniej 3 dni przed badaniem.

Przyjmowanie normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/aś, lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki jednego z nich lub odstępu między podawaniem co najmniej 15 dni lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu epilepsji: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrżeniowe.
• Lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczopędniki) oraz inne moczopędniki powodujące utratę potasu (np. moczopędniki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydona).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probencyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca) (propranolol).
• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób (inhibitory monoaminooksydazy – IMAO). Podawanie normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego należy odstawić co najmniej na 15 dni po zakończeniu leczenia.
• Leki stosowane w leczeniu migreny; leki stosowane podczas porodu; leki stosowane w leczeniu ciśnienia tętniczego lub innych chorób (leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne).
• Blokery alfa i beta-adrenergiczne, takie jak labetalol i karwedilol (stosowane na serce lub w leczeniu chorób naczyń).
• Leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty trój- i czterocykliczne).
• Leki znieczulające ogólnie.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające ciśnienie).
• Leki stosowane na serce, takie jak glikozydy serca i leki przeciwarytmiczne.
• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
• Leki stosowane w chorobach serca lub chorobach układu pokarmowego (siarczan atropiny).
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (np. stosowane na bezsenność lub lęk).
• Leki ototoksyczne (które jako skutek uboczny uszkadzają narząd słuchu).
• Leki fotosensybilizujące (które jako skutek uboczny powodują uczulenie na światło).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Przyjmowanie normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego z posiłkami i napojami

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać występowanie działań niepożądanych tego leku.

Dodatkowo stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby regularnie spożywające alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, trunki... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

U osób z alkoholizmem przewlekłym należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu (3 saszetki dziennie), podzielonych na kilka dawek.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Nie można stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ może powodować działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, wpływającą na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Normogrip forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego zawiera barwnik żółto-pomarańczowy (E-110), aspartam, glukozę i sód

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółto-pomarańczowy (E-110).

Ten lek zawiera 30 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FCN), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może szkodzić uzębieniu.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować normogrip forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Dorośli: Dawką zalecaną jest 1 woreczek co 6–8 godzin (3–4 woreczki dziennie).

Nie należy przyjmować więcej niż 3 gramy w ciągu 24 godzin.

Nastolatkowie od 14. roku życia: Dawką zalecaną jest 1 woreczek co 6–8 godzin (3–4 woreczki dziennie).

Pacjenci z chorobami wątroby: w przypadku niewydolności wątroby dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g (3 woreczki dziennie), a minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 8 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek: lek ten nie jest wskazany u pacjentów z niewydolnością nerek ze względu na zawartość paracetamolu.

(Zobacz punkt 2: Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tego leku).

Należy unikać stosowania wysokich dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia niepożądanych działań takich jak uszkodzenie wątroby.

Stosowanie u dzieci poniżej 14. roku życia:

Dzieci poniżej 14. roku życia nie powinny przyjmować tego leku ze względu na zawartość paracetamolu.

Stosowanie u osób starszych:

Osoby starsze nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie wrażliwe na niektóre działania niepożądane, takie jak powolne bicie serca (bradykardia) lub zmniejszenie rzutu serca, spowodowane obecnością fenylefryny i chlorfeniraminy. Ponadto istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, osłabienie, senność, dezorientacja, hipotensja lub pobudzenie. Osoby starsze mogą być również bardziej wrażliwe na takie działania jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.

Sposób stosowania

Lek stosuje się doustnie.

Zawartość woreczka należy wylać do około połowy szklanki wody. Wymieszać i wypić.

Czas trwania leczenia:

Lek należy przyjmować tylko w czasie występowania objawów. Po ustąpieniu objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie się więcej normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego niż zalecana dawka

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często objawy pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od przyjęcia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu) oraz ból brzucha. Niepokój, lęk, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub silna senność), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenie, anoreksję; psychotyczne stany z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Objawy takie jak podwyższone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszona produkcja moczu. Kwasica metaboliczna (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi). Przedawkowanie może również spowodować zaburzenia krzepnięcia (krwawienia i powstawanie skrzeplin).

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia przedawkowania.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chorzy przewlekle mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania paracetamolu, fenyloefryny i chlorfeniraminu zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona:

• Działania niepożądane, które mogą występować najczęściej:

Lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzą, niezdarność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego (które mogą zmniejszyć się, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie wydzieliny śluzowej, pocenie się, zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

• Działania niepożądane, które mogą występować rzadko:

Niedowaga, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa (nieregularne uderzenia serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwotok mózgowy (przy wysokich dawkach lub u wrażliwych pacjentów).

Podniecenie nerwowe (zwykle przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, pobudzenie nerwowe, a nawet napady drgawkowe. Inne działania niepożądane, które mogą występować rzadko to: uczucie ucisku w klatce piersiowej, szmery w płucach, szybkie lub nieregularne uderzenia serca (zwykle przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą objawiać się bólem brzucha lub żołądka, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcja alergiczna, ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (kaszel, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, świąd, obrzęk powiek lub w okolicach oczu, twarzy, języka, trudności w oddychaniu itp.), fotosensybilizacja (uczulenie na światło słoneczne), uczulenie krzyżowe na leki pokrewne chlorfeniraminie. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie komórek krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia, obrzęki (opuchlizna), zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

• Działania niepożądane, które mogą występować bardzo rzadko:

Choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi).

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

• Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana:

Lęk, drażliwość, osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego (hipertensja, zwykle przy wysokich dawkach i u wrażliwych pacjentów), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), bardzo powolne uderzenia serca (ciężka bradykardia), zwężenie naczyń krwionośnych (wazokonstrykcja obwodowa), obniżenie wydolności serca, co dotyczy szczególnie osób starszych i pacjentów z ubogą krążeniem mózgowym lub wieńcowym, możliwe wywołanie lub nasilenie się choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, gęsią skórkę, podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), obniżenie poziomu potasu we krwi, acidosis metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), uczucie zimna w kończynach (nogi lub ręce), zaczerwienienie, uczucie omdlenia (hipotensja). Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychiczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi. Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Normogrip forte, granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na folii (po „CAD”). Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład normogrip forte granulatu do sporządzenia roztworu doustnego

• Substancje czynne: paracetamol 650 mg, fenyloefryny hydrochlorid 10 mg (równoważne 8,21 mg fenyloefryny) oraz maleinian chlorfenaminy 4 mg (równoważne 2,8 mg chlorfenaminy).
• Pozostałe składniki: sacharyna sodowa (E-954), mannozitol, aroma pomarańczowe (zawiera glukozę w maltodekstrynie pochodzącej z kukurydzy i inne substancje pomocnicze), barwnik żółto-pomarańczowy (E-110), povidon (E-1201) oraz aspartam (E951).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

normogrip forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego jest dostępny w formie saszetek. Każda saszetka zawiera biały lub prawie biały granulat z pomarańczowymi plamkami.

normogrip forte granulat do sporządzenia roztworu doustnego jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 10 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej rewizji ulotki: Luty 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/