Норфлоксацино Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Норфлоксацино Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Норфлоксацино Стада и для чего его применяют
Что вы должны знать перед началом приёма Норфлоксацино Стада
Как принимать Норфлоксацино Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Норфлоксацино Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норфлоксацино Стада и для чего оно применяется

Норфлоксацино Стада содержит действующее вещество норфлоксацин.

Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин — это антибиотик широкого спектра действия, эффективный против широкого круга инфекций.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не эффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Норфлоксацино Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ показан для лечения:

Острых и хронических, осложнённых и неосложнённых инфекций верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: некоторых воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).

2. Что необходимо знать перед началом приема Норфлоксацино Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Норфлоксацино Стада:

если вы аллергик к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас гиперчувствительность (аллергия) к любому другому антибиотику из группы хинолонов (ваш врач об этом знает);
если у вас гиперчувствительность (аллергия) к красителю жёлтый апельсиновый S (Е110);
если у вас в анамнезе имеются воспаление (тендинит) и/или разрыв сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами;
если вы ребёнок или подросток младше 18 лет;
если вы беременны или находитесь в периоде лактации;
если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Применение Норфлоксацино Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Норфлоксацино Стада, особенно если у вас есть или были ранее следующие состояния или заболевания:

диагностированное увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
ранее перенесённый эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
диагностированная недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
семейный анамнез расслоения или аневризма аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Если вы почувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризма аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может возрастать при одновременном лечении системными кортикостероидами.

Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп, живота или появление сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с сахарным диабетом. При наличии диабета необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых могут быть длительными (сохраняющимися месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), сенсорные нарушения, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма норфлоксацина вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Реакции гиперчувствительности: У некоторых пациентов при лечении антибиотиками группы хинолонов наблюдались тяжёлые аллергические реакции, иногда заканчивавшиеся летальным исходом. Симптомы аллергической реакции могут включать отёк кожи лица, конечностей, языка или горла, а также затруднённое дыхание. При возникновении аллергической реакции:

прекратите приём норфлоксацина;
немедленно обратитесь к врачу для получения экстренной помощи.

Заболевание печени:

При применении норфлоксацина отмечались случаи печеночной недостаточности (возможная неспособность печени выполнять свои нормальные метаболические функции и серьёзная угроза для жизни) (см. раздел 4). Если вы заметите какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватая окраска кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём норфлоксацина и обратитесь к врачу.

Воспаление сухожилий и/или разрыв сухожилий:

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете заболевания почек или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма норфлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём норфлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, так как она может увеличить риск разрыва сухожилия.

Эпилепсия или другие нарушения центральной нервной системы:

эпилепсия или судороги (припадки). Они могут усугубиться.
психические нарушения, например, галлюцинации и/или спутанность сознания. Они могут усугубиться.
нарушения центральной нервной системы, такие как снижение кровотока к мозгу или инсульт.

Если ваши симптомы ухудшаются, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Периферическая нейропатия

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в кистях и руках. В этом случае немедленно прекратите приём норфлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Псевдомембранозный колит: Псевдомембранозный колит — это инфекция, вызывающая воспаление толстой кишки. Это может привести к появлению тяжёлой и продолжительной диареи во время или после лечения. При наличии этих симптомов:

немедленно прекратите приём норфлоксацина и обратитесь к врачу;
не принимайте лекарства, замедляющие нормальное продвижение пищи или подавляющие перистальтику.

Врач назначит вам другое лекарственное средство для лечения симптомов.

Проблемы с сердцем

Необходимо соблюдать осторожность при применении этого типа лекарственного средства, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — записи электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), анамнез инфаркта миокарда, вы женщина или пожилой человек, или принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение Норфлоксацино Стада с другими лекарственными средствами»).

Дефицит фермента G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы): У вас может развиться нарушение эритроцитов. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как G6PD.

Миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость): При приёме норфлоксацина может возникнуть миастения gravis или усугубиться её симптомы. Это может опасно ослабить дыхательные мышцы, приводя к дыхательной недостаточности. При ухудшении симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Нарушение зрения: Если ваше зрение ухудшается или глаза каким-либо образом поражены, немедленно обратитесь к специалисту по глазам (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Фоточувствительность: У пациентов, получающих лечение норфлоксацином или другими препаратами группы хинолонов, может развиваться фоточувствительность. Вам следует избегать длительного пребывания на солнце и под интенсивным солнечным светом. Также следует избегать использования соляриев во время приёма норфлоксацина.

Заболевание почек: при почечной недостаточности норфлоксацин может не действовать должным образом.

Кристаллурия (кристаллы в моче): При длительном приёме норфлоксацина в моче могут появляться кристаллы. Чтобы помочь избежать этих симптомов:

не превышайте рекомендованную дозу норфлоксацина;
пейте много жидкости (например, воды, никогда — алкоголь).

Применение Норфлоксацино Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для мышечной релаксации при рассеянном склерозе).

Следующие лекарства могут влиять на норфлоксацин или быть подвержены его влиянию:

нитрофурантоин (антибиотик);
пробенецид (применяется при лечении подагры);
теофиллин (применяется для лечения астмы и лёгочных заболеваний). Риск побочных эффектов может увеличиться при одновременном лечении теофиллином;
кофеин (содержится в некоторых препаратах от боли). Вам не следует принимать лекарства, содержащие кофеин (например, некоторые анальгетики), во время приёма норфлоксацина — проконсультируйтесь с врачом;
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата органов);
варфарин (применяется для разжижения крови);
нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при болях и других заболеваниях);
фенбуфен (нестероидное противовоспалительное средство, НПВС, применяемое для облегчения боли).

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Оральные контрацептивы: Учтите, что оральные контрацептивные таблетки снижают свою эффективность при приёме норфлоксацина.

Продукты, содержащие железо, антациды, магний, алюминий или цинк: Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например: поливитамины, сульфат алюминия и сукральфат), могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче.

Таблетки норфлоксацина следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма этих продуктов.

Продукты, содержащие кальций:

Продукты, содержащие кальций, могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или жидкие молочные продукты, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приёма этих продуктов.

Приём Норфлоксацино Стада с пищей, напитками и алкоголем

Норфлоксацин следует принимать натощак — за 1 час до или через 2 часа после еды или употребления молока и других молочных продуктов.

Не следует употреблять алкоголь во время приёма норфлоксацина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат может нанести вред плоду. Поэтому вы не должны принимать норфлоксацин:

если вы беременны;
если вы считаете, что можете быть беременны;
если вы пытаетесь забеременеть.

Если вы забеременели во время приёма норфлоксацина, немедленно сообщите об этом врачу.

Во время приёма норфлоксацина необходимо использовать эффективные методы контрацепции. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете норфлоксацин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Норфлоксацин может влиять на вашу реакцию, особенно:

в начале лечения;
при увеличении дозы;
при смене лекарственной терапии;
если вы также употребляете алкоголь.

Поэтому будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами или механизмами. Если вы чувствуете, что ваша реакция нарушена, не следует управлять транспортными средствами.

Норфлоксацино Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый».

3. Как принимать Норфлоксацино Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач может назначить вам два приёма в день. В этом случае лучше принимать одну дозу утром и другую — вечером. Если вы должны принимать препарат один раз в день, делайте это всегда в одно и то же время суток.

Если вы принимаете антациды, поливитамины или питательные растворы, норфлоксацин необходимо принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма этих препаратов.

Таблетки норфлоксацина следует глотать целиком, не разламывая, не разжёвывая и не измельчая. Проглатывайте таблетки с жидкостью, например, со стаканом воды. Приём должен осуществляться как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды, а также после употребления молочных продуктов.

Рекомендуемая доза:

Инфекции мочевыводящих путей

Одна таблетка по 400 мг два раза в день. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции.

Острая неосложнённая цистит (у женщин): лечение обычно длится 3 дня.
Инфекции мочевыводящих путей: лечение, как правило, продолжается от 7 до 10 дней.

Симптомы могут быстро улучшиться. Тем не менее, вы должны продолжать принимать препарат в течение всего срока, рекомендованного врачом.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: лечение обычно длится 2–3 недели. Ваш врач может увеличить продолжительность лечения в зависимости от тяжести и локализации инфекции.

Если у вас заболевание почек

Ваш врач может проверить функцию почек, измеряя клиренс креатинина. Если у вас тяжёлое заболевание почек (клиренс креатинина = 30 мл/мин × 1,73 м²), врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилого возраста и функция почек не нарушена, дозы, указанные выше, подходят вам.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки, находящиеся в стадии роста (младше 18 лет), не должны принимать норфлоксацин.

Если вы приняли больше Норфлоксацино Стада, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Вам могут посоветовать принять растворы, содержащие кальций. Это поможет предотвратить дальнейшее всасывание норфлоксацина в организм.

Если вы забыли принять Норфлоксацино Стада

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите принимать Норфлоксацино Стада

Не прекращайте приём препарата резко, даже если ваши симптомы быстро улучшились. Вы должны продолжать принимать препарат в течение всего срока, рекомендованного врачом, иначе инфекция может вновь возникнуть.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются:

симптомы ангионевротического отёка (потенциально смертельная реакция), такие как:
- отёк лица, языка или горла
- затруднение при глотании
- крапивница и затруднение дыхания
тяжёлая кожная реакция
пожелтение белков глаз или кожи, что может быть признаком воспаления печени (гепатита) или печеночной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

- лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
нейтропения (снижение числа лейкоцитов, так называемых нейтрофилов)
эозинофилия (повышенное число лейкоцитов, так называемых эозинофилов)
повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза). Это показатели в анализе крови, указывающие на нарушение функции печени.
головная боль
головокружение
ощущение вращения
сонливость
боли в животе и спазмы
тошнота (неприятное ощущение)
кожная сыпь

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
снижение гематокрита (снижение числа эритроцитов)
кристаллурия (кристаллы, появляющиеся в моче)
удлинение протромбинового времени (кровь дольше сворачивается)
гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови из-за их ненормального разрушения, что может привести к бледности кожи, слабости и затруднению дыхания). Иногда это связано с низким уровнем фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
реакции гиперчувствительности (аллергические), такие как:
- анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
- ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, угрожающая жизни)
- крапивница (волдыри)
- интерстициальный нефрит (воспаление почек)
- петехии (маленькие красные или пурпурные пятна на теле)
- геморрагические буллы (кровоточащие волдыри)
- папулы с васкулитом (маленькие узелки на коже с воспалением кровеносных сосудов)
усталость
изменения настроения
парестезия (покалывание, онемение)
бессонница (затруднение засыпания)
нарушения сна
депрессия (чувство подавленности)
тревожность
нервозность
раздражительность
эйфория (ощущение крайнего счастья)
дезориентация
галлюцинации (зрительные или слуховые галлюцинации)
спутанность сознания
полинейропатия (нарушение функции нервной системы в руках и ногах), включая синдром Гийена-Барре (характеризуется слабостью в конечностях, может привести к онемению и параличу) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
судороги (припадки)
психические расстройства, психические нарушения и психотические реакции (тяжёлые нарушения психики)
миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость) может появиться или усугубиться (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
нарушения зрения
усиление слезотечения (повышенная выработка слёз)
шум в ушах (тиннитус)
сердцебиение (ощущение сердцебиения)
изжога
диарея
рвота
анорексия (потеря аппетита)
панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
гепатит (воспаление печени)
повышение уровня билирубина в сыворотке (химическое вещество в крови)
тяжёлые кожные реакции:
- экссудативный дерматит (воспаление, псориаз)
- синдром Лайелла (тяжёлое заболевание кожи с сильным покраснением, волдырями и шелушением кожи, напоминающее ожог)
- мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона, тяжёлое заболевание с волдырями на коже, во рту, глазах и половых органах)
- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету)
- зуд (прурит)
артрит (воспаление суставов)
миалгия (мышечная боль)
артралгия (боль в суставах)
тендинит (воспаление сухожилий)
тендовагинит (воспаление сухожилия и его влагалища)
повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке (показатели ухудшения функции почек)
вагинальный кандидоз (молочница)

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызывающее лихорадку, боли в животе или диарею) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
в некоторых случаях наблюдалось воспаление ахиллова сухожилия. Это может привести к разрыву ахиллова сухожилия (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

холестатический гепатит (воспаление печени, при котором нарушается отток желчи)
некроз печени (гибель печеночной ткани)
рабдомиолиз (заболевание мышц, вызванное разрушением мышечных клеток, которое может привести к проблемам с почками)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, вызванные снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

оранжево-жёлтый краситель (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
снижение чувствительности (гипоестезия)
печеночная недостаточность, включая летальные случаи (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
учащённый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
Потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Приём антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, ассоциируется с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимых побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Норфлоксацино Стада

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи САД. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Норфлоксацино Стада

Действующее вещество: норфлоксацин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 400 мг норфлоксацина.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки:

повидон
натрия кроскармеллоза (тип А) (из картофеля)
микрокристаллическая целлюлоза
коллоидный безводный диоксид кремния
магния стеарат
очищенная вода

Плёночное покрытие:

гипромеллоза
тальк
пропиленгликоль
оранжевый жёлтый S (E 110)
диоксид титана (E 171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Норфлоксацино Стада — это круглые, оранжевые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне.

Норфлоксацино Стада выпускается в блистерах из алюминия PVC/PVDC.

Размеры упаковок: 10, 14, 20 и 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Клинические упаковки, содержащие 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад-Фильбель,
Германия

или

Doppel Farmaceutici, S.R.L.
Via Volturno, 48 — Quinto de’ Stampi
20089 Роздзано (MI)
Италия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Norfloxa Stadapharm 400 мг
Испания: Норфлоксацино Стада 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Италия: Norfloxacina EG 400 мг Compresse Rivestite con film

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es