Ноиафрен 10 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ноиафрен 10 мг таблетки

Клобазам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ноиафрен и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Ноиафрен
Как принимать Ноиафрен
Возможные побочные эффекты
Хранение Ноиафрен
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ноиафрен и для чего он применяется

Активное вещество Ноиафрен — клобазам — относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, которые используются для уменьшения тревожности и борьбы с судорогами, а также обладают слабо выраженными седативными и миорелаксантными эффектами.

Этот препарат применяется для:

Взрослых:

острых или хронических состояний тревожности, которые могут проявляться особенно в виде беспокойства, напряжения, внутреннего волнения, возбуждения, раздражительности, нарушений сна эмоционального характера, нарушений настроения, а также проблем с сердечным ритмом, дыханием или пищеварением. В последних случаях врач должен исключить возможное наличие органической причины.
тревожности при тяжёлых неврозах, тревожности, сопровождающей депрессивные состояния (в сочетании с антидепрессантами), а также при психозах (в сочетании с нейролептиками), а также при лечении алкогольной абстиненции и в предстадии делирия (синдроме отмены алкоголя).

Взрослых и детей старше 6 лет:

в качестве вспомогательного средства при лечении эпилепсии, особенно при парциальных формах (судорожные припадки, возникающие в определённой области мозга), с вторичной генерализацией или без неё (припадки, затрагивающие оба полушария мозга), которые недостаточно контролируются стандартной терапией.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ноиафрен

Не принимайте Ноиафрен 10 мг

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к клобазаму, к бензодиазепинам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
если у вас имеются нарушения дыхания
если у вас тяжёлое заболевание мышц (миастения)
если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность
если у вас тяжёлое нарушение функции печени
если у вас синдром апноэ во сне
кормящим женщинам.

Ноиафрен не следует применять у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, за исключением особых случаев, когда противосудорожная терапия является абсолютно необходимой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Ноиафрен, а также:

перед приёмом любых нелекарственных продуктов, содержащих каннабидиол, поскольку они могут усиливать побочные эффекты клобазама
если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие каннабидиол, поскольку они могут усиливать побочные эффекты клобазама.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или аллергии.

Алкоголь

Пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения клобазамом (повышается риск седации и других побочных эффектов).

Применение с опиоидами

Не принимайте Ноиафрен одновременно с опиоидами (лекарственными средствами, применяемыми для облегчения сильной боли, например, морфином или кодеином), если только врач не назначил иное, из-за возможного риска развития седации, угнетения дыхания, комы или даже смерти (см. раздел «Применение Ноиафрен 10 мг с другими лекарственными средствами»).

Зависимость

Применение бензодиазепинов может привести к развитию зависимости. Это происходит, в основном, при длительном непрерывном приёме препарата. Чтобы свести к минимуму риск развития зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

бензодиазепины следует принимать только по назначению врача (никогда не по рекомендации других пациентов) и не рекомендовать их другим лицам.
ни в коем случае не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.
регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

У пациентов с анамнезом зависимости от наркотиков или алкоголя риск развития зависимости может быть повышен.

При прекращении приёма бензодиазепинов, особенно если это происходит резко, может возникнуть феномен «рекоута» или синдром отмены. Феномен «рекоута» характеризуется обострённым проявлением симптомов, которые изначально послужили причиной назначения клобазама (например, тревожность, судороги). Это может сопровождаться другими реакциями, включая изменения настроения, тревожность, нарушения сна и беспокойство.

После развития физической зависимости резкое прекращение приёма клобазама может сопровождаться симптомами отмены, а также при резкой замене бензодиазепина с длительным периодом действия (например, Ноиафрен) на препарат с коротким периодом действия.

Потеря памяти (амнезия)

Приём Ноиафрен может вызывать антероградную амнезию, то есть неспособность запоминать события, происходившие после приёма препарата. Поэтому рекомендуется, чтобы пациент мог спать непрерывно в течение 7–8 часов после приёма препарата.

Психотические и «парадоксальные» реакции

Известно, что при применении Ноиафрен могут возникать беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмары, галлюцинации, бредовые идеи (психоз), неадекватное поведение и другие нежелательные эффекты на поведение.

В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить приём Ноиафрен и обратиться к врачу. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.

Толерантность при эпилепсии

При применении Ноиафрен для лечения эпилепсии сообщите врачу, если заметите, что после нескольких недель непрерывного приёма эффективность препарата снижается.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), как у детей, так и у взрослых. Большинство зарегистрированных случаев связаны с одновременным приёмом других лекарственных средств, включая противосудорожные препараты, которые ассоциируются с тяжёлыми кожными реакциями.

Такие кожные реакции могут привести к летальному исходу. При появлении признаков таких реакций необходимо обратиться к врачу.

Лечение следует прекратить при подозрении на тяжёлую кожную реакцию, и врач должен рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии.

Дыхательная депрессия

Ноиафрен может вызывать дыхательную депрессию, особенно при приёме в высоких дозах. Сообщите врачу, если у вас есть дыхательная недостаточность, чтобы он мог осуществлять контроль. Врач решит, требуется ли уменьшение дозы Ноиафрен.

Почечная и печеночная недостаточность

Сообщите врачу, если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, чтобы он мог осуществлять контроль. Врач решит, требуется ли уменьшение дозы Ноиафрен.

Слабость мышц

Ноиафрен может вызывать слабость мышц. Сообщите врачу, если у вас была слабость мышц до начала лечения Ноиафрен или если у вас есть спинальная или мозжечковая атаксия (тип атрофии спинного мозга или мозжечка, характеризующийся нарушением координации движений).

Клобазам противопоказан пациентам с миастенией.

Некоторые исследования показали повышенный риск возникновения суицидальных мыслей, попыток суицида и самоубийств у пациентов, принимающих определённые седативные и снотворные препараты, включая данный препарат. Однако причинно-следственная связь не установлена: неясно, вызвано ли это приёмом препарата или существуют иные причины. Если у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительных медицинских рекомендаций (см. раздел 4).

Дети

Бензодиазепины не следует назначать детям без тщательной оценки врачом.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны соблюдать осторожность из-за повышенной чувствительности к побочным реакциям, таким как сонливость, головокружение, мышечная слабость, повышенный риск падений, которые могут привести к серьёзным травмам. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте указаниям врача.

Пациенты — медленные метаболизаторы CYP2C19

У пациентов — медленных метаболизаторов CYP2C19 может возникнуть необходимость корректировки дозы.

Применение Ноиафрен 10 мг вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременное применение нескольких лекарственных средств может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому не следует принимать другие лекарства одновременно с Ноиафрен, если ваш врач не был проинформирован об этом и не дал соответствующего разрешения.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему

Может наблюдаться усиление действия Ноиафрен на мозг и нервы при одновременном применении с антипсихотическими препаратами (для лечения психозов — одного из видов психических расстройств), гипнотиками (для облегчения засыпания), наркотическими анальгетиками (для лечения сильной боли), анксиолитиками (для лечения тревожности), некоторыми антидепрессантами, противосудорожными средствами, анестетиками, седативными антигистаминными препаратами (вызывающими сонливость) и другими седативными средствами.

Опиоидные препараты

Одновременное применение Ноиафрен с опиоидами (лекарствами, используемыми для облегчения сильной боли, например, морфином или кодеином) может увеличить риск развития седации, угнетения дыхания, комы или даже смерти. Ваш врач примет решение о возможности одновременного применения этих препаратов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Противосудорожные препараты

Если Ноиафрен применяется одновременно с противосудорожными средствами при лечении эпилепсии (карбамазепин, вальпроевая кислота, стрипентол и фенитоин), ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.

Наркотические анальгетики

При одновременном применении Ноиафрен с наркотическими анальгетиками (для лечения боли) возможно усиление эйфории, что может привести к повышенному риску психологической зависимости.

Миорелаксанты

При одновременном применении Ноиафрен с миорелаксантами или закисью азота возможно усиление расслабляющего эффекта.

Следует проводить корректировку дозы при одновременном применении Ноиафрен со следующими препаратами:

препараты, содержащие каннабидиол (лекарственные и нелекарственные средства)
тиклопидин — антиагрегантное средство, применяемое для профилактики тромбозов
флуконазол — средство для лечения грибковых инфекций
флувоксамин — средство для лечения депрессии
омепразол — средство для лечения заболеваний желудка
декстрометорфан — средство для лечения кашля
пимозид — средство для лечения психозов, тревожности и шизофрении
пароксетин — средство для лечения депрессии и тревожности
невидолол — средство для лечения артериальной гипертензии и аритмий — нарушений ритма сердца.

Применение Ноиафрен 10 мг с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Алкоголь может усиливать седативный эффект, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При необходимости получения дополнительной информации по данному вопросу проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения Ноиафрен.

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные средства.

Если вы узнали, что беременны, или планируете беременность, немедленно проконсультируйтесь с врачом для повторной оценки необходимости лечения. Не прекращайте лечение Ноиафрен без консультации с врачом.

Большое количество данных не выявило доказательств врождённых пороков развития, связанных с применением бензодиазепинов. Однако некоторые исследования показали потенциально повышенный риск расщепления губы и нёба у новорождённых по сравнению с общей популяцией.

Расщепление губы и нёба (иногда называемое «заячья губа») — это врождённый порок, возникающий при рождении вследствие неполного сращения нёба и верхней губы.

Снижение двигательной активности плода и изменчивости частоты сердечных сокращений плода могут наблюдаться после приёма клобазама во втором и/или третьем триместре беременности.

Если Ноиафрен принимается в конце беременности или во время родов, у ребёнка могут наблюдаться сонливость (седация), мышечная слабость (гипотония или гипотонический синдром новорождённого), снижение температуры тела (гипотермия), трудности с кормлением (проблемы с лактацией, которые могут привести к недостаточному набору веса) и дыхательные нарушения (угнетение дыхания, иногда тяжёлое).

Если это лекарственное средство регулярно принималось в конце беременности, у новорождённого могут наблюдаться симптомы абстиненции, такие как беспокойство или дрожь. В этом случае новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Клобазам может нарушать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или замедлять реакцию. Вероятность возникновения этих эффектов особенно высока в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас наблюдаются какие-либо из этих симптомов.

Ноиафрен 10 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ноиафрен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит соответствующую дозу.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ноиафреном — не прекращайте его раньше времени. В большинстве случаев требуется только кратковременное лечение. Ваш врач будет контролировать вас не реже чем каждые 4 недели. Лечение тревожного состояния, как правило, не должно превышать 8 недель.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Максимальная доза не должна превышаться.

Пациентам пожилого возраста или страдающим заболеваниями печени или почек, а также при наличии слабости мышц или нарушения координации движений врач назначит меньшую дозу.

Таблетки можно принимать целиком или измельчёнными, с пищей или без неё, запивая достаточным количеством жидкости (примерно стаканом воды). Если дозу необходимо разделить на несколько приёмов в течение дня, наибольшую часть следует принимать вечером.

Таблетки можно разделить на две равные половины по 5 мг.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует резко прекращать приём Ноиафрен, особенно если вы принимали его длительное время.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также не должна превышаться общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Дозировка при лечении состояний тревоги

У взрослых начальная доза обычно составляет 2 таблетки (20 мг клобазама) в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 3 таблеток в день.
У пациентов с заболеваниями печени или почек, а также у пожилых пациентов требуется начальная низкая доза с постепенным увеличением под тщательным наблюдением врача (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
У пожилых пациентов, как правило, достаточной является поддерживающая доза от 1 таблетки (10 мг клобазама) до 1,5 таблетки (15 мг клобазама) в день.

После того как симптомы улучшатся, врач может постепенно снижать дозу.

Дозировка при лечении частичной эпилепсии, недостаточно контролируемой стандартной терапией

Начальная доза составляет от 5 до 15 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение, до достижения максимальной дозы 80 мг в день. Что касается продолжительности лечения, врач проведёт оценку спустя время, не превышающее 4 недель, а затем — регулярно, чтобы определить, следует ли вам продолжать лечение. По окончании лечения, даже в случае недостаточной эффективности, дозу необходимо постепенно снижать, поскольку в противном случае может повыситься риск возникновения припадков.
У пациентов с заболеваниями печени или почек, а также у пожилых пациентов требуется начальная низкая доза с постепенным увеличением под тщательным наблюдением врача (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
У детей старше 6 лет: рекомендуется начальная доза 5 мг в день. Поддерживающая доза должна составлять 0,3–1,0 мг на килограмм массы тела в день. Применение у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют таблетки с требуемой дозой для этой возрастной группы.

Никогда не меняйте самостоятельно назначенную вам дозу. Если вы считаете, что действие лекарства слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Ноиафрен 10 мг в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства.

Передозировка может привести к угнетению центральной нервной системы, проявляющемуся сонливостью, спутанностью сознания и вялостью, которые могут прогрессировать до нарушения координации движений, угнетения дыхания, гипотонии и, в редких случаях, до комы. Риск летального исхода возрастает при комбинированном отравлении другими депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь.

Как и при передозировке другими бензодиазепинами, передозировка Ноиафреном сама по себе не представляет угрозы для жизни, если только он не был принят одновременно с другими центральными депрессантами (включая алкоголь).

Если вы забыли принять Ноиафрен 10 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Ноиафреном 10 мг

После прекращения приёма могут возникнуть беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы жара. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Ноиафрен 10 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты их возникновения следующим образом:

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов
Нечасто: могут встречаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко: могут встречаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: снижение аппетита.

Психиатрические расстройства

Часто: раздражительность, агрессия, беспокойство, депрессия (применение бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию), толерантность к препарату (особенно при длительном лечении), возбуждение.

Нечасто: аномальное поведение, спутанность сознания, тревожность, бред, кошмары, снижение либидо (сексуального желания), особенно при приёме высоких доз или длительном лечении, обратимые состояния.

Частота неизвестна: лекарственная зависимость (особенно при длительном лечении), бессонница (особенно в начале лечения), приступы ярости, галлюцинации, психотические расстройства (психические нарушения), нарушения сна.

Расстройства нервной системы

Очень часто: сонливость (ощущение сна), особенно в начале лечения и при применении высоких доз.

Часто: седация, головокружение, нарушения внимания, нарушения речи (замедление или трудности в произношении слов), особенно при приёме высоких доз или длительном лечении, обратимые состояния, головная боль, тремор, атаксия (нарушение координации движений).

Нечасто: невозможность испытывать эмоции, амнезия (которая может сопровождаться неадекватным поведением), нарушение памяти, ретроградная амнезия (то есть, неспособность вспомнить произошедшие события, при обычных дозах, но особенно при высоких дозах).

Частота неизвестна: когнитивные нарушения (нарушения познавательной функции), нарушение сознания (особенно у пожилых пациентов, может сочетаться с нарушениями дыхания), нистагм (спазмы мышц глаз), особенно при высоких дозах или длительном лечении, неустойчивость при ходьбе (особенно при высоких дозах или длительном лечении, обратимые состояния).

Заболевания глаз

Нечасто: диплопия (двоение в глазах), при высоких дозах или длительном лечении, обратимые состояния.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: угнетение дыхания, дыхательная недостаточность (особенно у пациентов с нарушениями функции дыхания, например, у пациентов с бронхиальной астмой или повреждением головного мозга) (см. разделы «Не принимайте Ноиафрен 10 мг» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту, тошнота, запор.

Заболевания кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.

Частота неизвестна: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлые пузырьковые реакции кожи и слизистых оболочек), токсический эпидермальный некролиз (тяжёлое заболевание кожи, характеризующееся появлением сыпи, волдырей, включая случаи со смертельным исходом).

Заболевания скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Частота неизвестна: мышечные спазмы, мышечная слабость.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень часто: усталость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз.

Частота неизвестна: замедленная реакция на раздражители, гипотермия (снижение температуры тела).

Дополнительные исследования

Нечасто: увеличение массы тела (особенно при высоких дозах или длительном лечении).

Травмы, отравления и осложнения терапевтических процедур

Нечасто: падения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ноиафрен

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию и нельзя выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ноиафрен 10 мг

Действующее вещество: клобазам. Каждая таблетка содержит 10 мг клобазама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, тальк, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на обеих сторонах и гравировкой: с одной стороны буква «C», с другой стороны от риски — «10». Риска предназначена для разделения таблетки на две равные части по 5 мг.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Производитель:

Opella Healthcare International SAS

56, Route de Choisy

F-60200 Compiègne

Франция

Или

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Или

Delpharm Dijon

6 Boulevard de l’Europe

21800 Quetigny

Франция

Местный представитель:

Pharmanovia A/S

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/