Никотинелл Фрут 4 мг жевательная резинка медицинская

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Никотинелл Фрут 4 мг жевательная резинка медицинская

Никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Этот препарат можно получить без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата необходимо правильно применять жевательную резинку медицинскую Никотинелл Фрут 4 мг.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вам необходимо продолжать применение Никотинелл более 6 месяцев.

Содержание инструкции:

1. Что такое Никотинелл Фрут и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Никотинелл Фрут
3. Как применять Никотинелл Фрут
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Никотинелл Фрут
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никотинелл Фрут и для чего он применяется

Никотинелл относится к группе лекарственных средств, используемых в качестве помощи при отказе от курения.

Никотинелл содержит активное вещество — никотин.

При жевании резинки никотин выделяется постепенно и всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Препарат показан для облегчения симптомов никотиновой абстиненции при зависимости от никотина в качестве средства помощи при отказе от курения.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

2. Что нужно знать перед началом применения Никотинелл Фрут

Не принимайте Никотинелл Фрут

• Если вы аллергик на никотин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
• Если вы не курите.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Никотинелл, если у вас:

• Любые проблемы с сердцем — необходимо проконсультироваться со специалистом здравоохранения перед использованием любого препарата никотинозаместительной терапии. Если у вас усугубляются проблемы с сердцем во время применения препарата никотинозаместительной терапии, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
• Недавно был инфаркт миокарда или инсульт, либо у вас серьёзные нарушения ритма сердца или боли в груди — следует попытаться бросить курить без применения препаратов никотинозаместительной терапии, если только врач не посоветовал использовать их.
• Сердечная недостаточность, стенокардия, стенокардия Принцметала или повышенное артериальное давление (неконтролируемая гипертензия).
• Проблемы с кровообращением.
• Диабет — необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови при начале применения жевательных резинок с никотином. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или других сахароснижающих препаратов.
• Гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз).
• Гиперфункция надпочечников (феохромоцитома).
• Нарушения функции почек или печени.
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода или горла (канала между ртом и желудком), поскольку никотинозаместительная терапия может усугубить симптомы.
• Непереносимость фруктозы.
• Если у вас ранее были судороги.

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Лица с нарушениями височно-нижнечелюстного сустава и некоторые люди с протезами зубов могут испытывать трудности при жевании резинок. В таком случае рекомендуется использовать другую лекарственную форму никотинозаместительной терапии. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Даже небольшие количества никотина могут быть опасны для детей и вызвать тяжёлые симптомы или смерть. При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться к медицинскому работнику. По этой причине крайне важно хранить Никотинелл в недоступном для детей месте.

Применение Никотинелл Фрут с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства. Отказ от курения может повлиять на действие других препаратов, которые вы принимаете. При возникновении вопросов или опасений по этому поводу проконсультируйтесь со специалистом здравоохранения.

Информация о взаимодействии Никотинелл с другими лекарствами отсутствует. Однако помимо никотина, другие вещества, содержащиеся в сигаретах, могут влиять на некоторые виды лечения.

Отказ от курения может изменить действие таких препаратов, как:

• Теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы).
• Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
• Оланзапин и Клозапин (для лечения шизофрении).
• Инсулин (применяется при лечении диабета), доза которого может потребовать коррекции.

Применение Никотинелл Фрут с пищей и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (например, фруктовых соков) или газированных напитков может снизить всасывание никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до и после жевания Никотинелл, так как они могут повлиять на всасывание никотина.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, следует бросить курить без применения никотинозаместительной терапии. Однако, если вы пытались, но не смогли бросить курить, никотинозаместительную терапию следует применять только по рекомендации медицинского работника, чтобы помочь вам отказаться от курения.

Лактация

Если вы кормите грудью, применение никотинозаместительной терапии следует начинать только после консультации с медицинским работником, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Хотя при применении в рекомендованных дозах неизвестно влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами, следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никотинелл Фрут содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий

Данный препарат содержит сорбитол — источник фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Если вы не переносите сорбитол, не используйте этот препарат.

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Каждая жевательная резинка Никотинелл Фрут 4 мг содержит 0,2 г сорбитола в качестве подсластителя, что является источником 0,04 г фруктозы. Калорийность составляет 0,9 ккал на одну жевательную резинку.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну жевательную резинку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Никотинелл Фрут

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в настоящей инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Для повышения вероятности успешного отказа от табака вы не должны курить ни в коем случае ни при начале использования Никотинелл, ни в течение всего периода лечения.

Никотинелл выпускается в двух дозировках: 2 и 4 мг. Подходящая доза зависит от ваших предыдущих привычек курения. Принимайте Никотинелл 4 мг, если:

• Вы курите с высокой или очень высокой зависимостью от никотина.
• Ранее вам не удавалось бросить курить с помощью Никотинелл 2 мг.
• Симптомы, возникающие при отказе от курения, настолько сильны, что вы снова начинаете курить.

Во всех остальных случаях следует использовать Никотинелл 2 мг.

Выберите подходящую для вас дозировку по следующей таблице:

Если при начале лечения с применением формы с высокой дозировкой (Никотинелл 4 мг) наблюдаются какие-либо нежелательные явления, её следует заменить на форму с более низкой дозировкой (Никотинелл 2 мг).

Способ применения:

Начинайте использовать этот препарат в день, когда вы бросаете курить. Для успешного отказа от курения с помощью этого лечения вы должны полностью прекратить курение.

Разжёвывайте 1 жевательную резинку при возникновении желания покурить. Не используйте более одной жевательной резинки одновременно. Не используйте более одной жевательной резинки в час.

1. Медленно разжёвывайте жевательную резинку до появления сильного вкуса. Не ешьте и не пейте, пока у вас во рту находится жевательная резинка.
2. Положите жевательную резинку между щекой и десной.
3. Когда вкус ослабнет, снова начните разжёвывать жевательную резинку.
4. Повторяйте эту процедуру в течение 30 минут, чтобы никотин высвобождался постепенно.

Жевательные резинки медицинские нельзя глотать.

Рекомендуемая доза для взрослых старше 18 лет и пожилых людей:

Разжёвывайте жевательную резинку, когда начинаете ощущать желание покурить. Обычно следует разжёвывать жевательную резинку каждые 1–2 часа. В большинстве случаев количества 8–12 жевательных резинок в день достаточно. Если вы всё ещё ощущаете желание покурить, можете разжевать дополнительную жевательную резинку. Не следует принимать более 15 жевательных резинок Никотинелл 4 мг в день.

Длительность лечения индивидуальна. Обычно лечение следует продолжать в течение 3 месяцев. По истечении 3 месяцев количество жевательных резинок в день следует постепенно уменьшать. Лечение должно быть завершено, когда потребление жевательных резинок снизится до 1–2 штук в день.

Не рекомендуется использовать Никотинелл более 6 месяцев. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с применением жевательных резинок медицинских для предотвращения возвращения к курению.

Если вы всё ещё используете Никотинелл спустя 6 месяцев, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

Применение у детей и подростков

Никотинелл не должен применяться у лиц младше 18 лет без рекомендации врача.

Если вы приняли Никотинелл Фрут в большем количестве, чем следует

При разжёвывании слишком большого количества жевательных резинок Никотинелл вы можете испытать симптомы, схожие с теми, которые возникают при выкуривании большого количества табака. При использовании слишком большого количества жевательных резинок с никотином вы можете почувствовать недомогание, головокружение и общее ухудшение самочувствия. Немедленно прекратите использование жевательных резинок и обратитесь к медицинскому работнику. Общие симптомы передозировки никотина включают: слабость, бледность кожи, повышенное потоотделение, непроизвольные мышечные сокращения, усиление слюноотделения, головокружение, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, нарушения зрения и слуха, головную боль, нарушение сердечного ритма (тахикардию), одышку, спутанность сознания, апатию, нарушения кровообращения, кому и конечные судороги.

При очень высокой передозировке может развиться истощение, судороги, снижение артериального давления, приводящее к циркуляторному коллапсу или дыхательной недостаточности.

При возникновении каких-либо проблем обратитесь к врачу или фармацевту.

Если подозревается отравление у ребёнка, необходимо немедленно обратиться к врачу. Даже небольшие количества никотина могут быть опасны и потенциально смертельны для детей и могут привести к тяжёлым симптомам или смерти.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

Если вы забыли использовать Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили использовать Никотинелл

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Никотинелл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые из эффектов, которые могут наблюдаться в первые дни, такие как головокружение, головная боль и нарушения сна, могут быть связаны с симптомами, обусловленными отказом от курения, а иногда — с недостаточным поступлением никотина.

Побочные эффекты сгруппированы в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• тошнота.

Часто (могут наблюдаться у 1–10 из 100 человек):

• жевательные резинки могут вызывать боль или незначительное раздражение во рту или на языке;
• боль в горле или воспаление;
• тошнота;
• дискомфорт в желудке;
• диарея;
• изжога/вздутие желудка;
• метеоризм;
• икота;
• повышенное слюноотделение;
• запор;
• затруднённое глотание;
• головокружение и головная боль;
• рвота;
• бессонница;
• кашель;
• сухость во рту;
• боль в мышцах челюсти, особенно при интенсивном жевании резинки. Эти проблемы можно устранить, жуя резинку медленнее.

Не часто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• ощущение сердцебиения (паллиатации);
• зуд, высыпания на коже (крапивница).

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• учащённый и нерегулярный пульс (фибрилляция предсердий);
• затруднённое дыхание;
• симптомы тяжёлой аллергической реакции, включая внезапный свистящий хрип или чувство сдавления в груди, кожную сыпь и ощущение обморока;
• нарушения сердечного ритма (учащение пульса) и аллергические реакции. Аллергические реакции в очень редких случаях могут быть тяжёлыми и проявляться следующими симптомами:
• отёк кожи;
• отёк лица и рта;
• оглушение, головокружение и обмороки (симптомы низкого артериального давления);
• затруднённое дыхание.

Могут возникать язвы во рту, которые могут быть связаны с отказом от курения, а не с лечением.

В редких случаях Никотинелл может прилипать к и повреждать зубные протезы или другие стоматологические приспособления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Никотинелл Фрут

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Никотинелл Фрут после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Nicotinell Фрут

• Действующее вещество — никотин. Каждая жевательная резинка медицинская содержит 4 мг (что соответствует 20 мг никотина-полакрилина).
• Другие компоненты: основа жевательная (содержит бутилгидрокситолуол (Е321)), карбонат кальция, сорбитол (Е420), карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, полакрилин, глицерол (Е422), вода очищенная, левоментол, ароматизатор «все фрукты», сахарин, натриевая соль сахарина, ацесульфам калия, ксилитол (Е967), маннитол (Е421), желатин, диоксид титана (Е171), воск карнаубский и тальк. См. раздел 2 «Nicotinell Фрут содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательная резинка медицинская Nicotinell выпускается в двух дозировках (2 и 4 мг) и трёх вкусах (Nicotina, Fruit и Cool Mint). Настоящая инструкция относится к жевательной резинке медицинской Nicotinell Фрут 4 мг.

Nicotinell 4 мг представляет собой жевательную резинку медицинскую белого матового цвета прямоугольной формы.

Nicotinell 4 мг выпускается в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 и 204 жевательные резинки медицинские в блистерах. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.
Парк технологий Мадрида, улица Серверо Очоа, 2
28760 Трес-Кантос, Мадрид — Испания

Производитель

FAMAR S.A.
48-й км национальной дороги Афины–Ламия,
19011, Авлона, Аттика — Греция

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Nicotinell Fruit 4 mg - wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung
Бельгия Nicotinell Fruit, 4 mg, kauwgom
Дания Nicotinell Fruit, medicinsk tyggegummi
Испания Nicotinell Fruit 4 mg chicle medicamentoso
Эстония Nicotinell Fruit
Финляндия Nicotinell Fruit 4 mg lääkepurukumi
Франция NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Греция Nicotinell Fruit
Ирландия Nicotinell Fruit 4mg Medicated Chewing Gum
Латвия Nicotinell Fruit 4 mg arstnieciska košlajama gumija
Литва Nicotinell Fruit 4 mg vaistine kramtomoji guma
Люксембург Nicotinell Fruit, 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Норвегия Nicotinell medisinsk tyggegummi med fruktsmak
Нидерланды Nicotinell Fruit, 4 mg, kauwgom
Португалия Nicotinell Fruit 4 mg
Великобритания Nicotinell Fruit 4mg Medicated Chewing Gum
Швеция Nicotinell Fruit 4 mg medicinskt tuggummi.

Настоящая инструкция была пересмотрена в ноябре 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/