Никоретт Букомист 1 мг/пшик раствор для оросителя полости рта со вкусом фруктовой мяты

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Никоретт Букомист 1 мг/пшик раствор для оросителя полости рта со вкусом фруктовой мяты

Никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 6 месяцев применения Никоретт Букомист.

Содержание инструкции

1. Что такое Никоретт Букомист и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Никоретт Букомист
3. Как применять Никоретт Букомист
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никоретт Букомист
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретт Букомист и для чего он применяется

Никоретт Букомист относится к группе лекарственных препаратов, используемых в качестве помощи при отказе от курения в тех случаях, когда существует намерение прекратить или сократить потребление табака перед полным отказом от него. Такой вид лечения называется заместительной никотиновой терапией (ЗНТ).

Никоретт Букомист помогает уменьшить симптомы абстиненции, возникающие при отказе от курения, включая тягу к сигарете. Когда организм внезапно перестаёт получать никотин из табака, могут появиться различные неприятные ощущения, которые в совокупности называются синдромом отмены. Применение Никоретт Букомист может предотвратить или уменьшить синдром отмены, включая тягу к курению. Действие препарата обусловлено тем, что Никоретт Букомист продолжает поставлять в организм небольшое количество никотина в течение короткого промежутка времени. Никоретт Букомист не содержит смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в табачном дыме.

Для повышения вероятности успешного отказа от курения важно получать консультации и поддержку.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Никоретт Букомист

Не используйте Никоретт Букомист

• Если у Вас аллергия на никотин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вам меньше 18 лет.
• Если Вы никогда не курили.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никоретт Букомист.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения этого препарата, если у Вас имеется одно из следующих заболеваний. Возможно, Вы всё же сможете использовать Никоретт Букомист, но перед этим необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если в течение последнего времени (до 3 месяцев назад) у Вас был инфаркт или сердечный приступ.
• Если у Вас боли в груди (стенокардия) или стенокардия покоя.
• Если у Вас имеется заболевание сердца, влияющее на сердечный ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у Вас имеется неконтролируемое лекарственными средствами высокое кровяное давление (гипертензия).
• Если у Вас ранее возникали аллергические реакции с отёком губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или раздражение кожи (крапивница). Применение никотинзаместительной терапии иногда может вызывать подобные реакции.
• Если у Вас имеются тяжёлые или умеренные заболевания печени.
• Если у Вас имеются тяжёлые заболевания почек.
• Если у Вас сахарный диабет.
• Если у Вас имеется гиперактивность щитовидной железы.
• Если у Вас имеется опухоль надпочечникового мозгового вещества (феохромоцитома).
• Если у Вас имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у Вас имеется эзофагит.
• Если у Вас в анамнезе эпилепсия или судороги.

Некурящим не следует использовать Никоретт Букомист.

Дети и подростки

Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков.

Применение Никоретт Букомист с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Особенно важно сообщить об этом, если Вы принимаете препараты, содержащие:

теофиллин — для лечения бронхиальной астмы,

такрину — при болезни Альцгеймера,

клозапин — при шизофрении,

ропинирол — для лечения болезни Паркинсона.

Применение Никоретт Букомист с пищей и напитками

Не ешьте и не пейте во время распыления препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку курение может привести к задержке внутриутробного роста, преждевременным родам или мертворождению. В идеале следует попытаться бросить курить без применения каких-либо никотинсодержащих препаратов. Если это не удаётся, Никоретт Букомист следует использовать только в случае, если он был рекомендован Вашим лечащим врачом, врачом, наблюдающим беременность, или специалистом по лечению табакокурения.

Лактация

Следует избегать применения Никоретт Букомист во время лактации, поскольку никотин проникает в грудное молоко в количествах, способных повлиять на ребёнка. Если Ваш врач рекомендовал Вам использовать Никоретт Букомист во время лактации, распыление (или распыления) следует проводить сразу после кормления и ни в коем случае — в течение двух часов перед кормлением.

Фертильность

Курение повышает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Никоретт Букомист содержит 12 мг пропиленгликоля на одно распыление. Этот препарат содержит приблизительно 7 мг спирта (этанола) в каждом распылении, что соответствует 97 мг/мл. Количество этанола в одном распылении этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не оказывает никакого заметного эффекта. Данный лекарственный препарат также содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одно распыление, то есть практически не содержит натрия. Из-за содержания бутилгидрокситолуола Никоретт Букомист может вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать Никоретт Букомист

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной аннотации, или указания врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте Никоретт Букомист у лиц младше 18 лет.

Обратитесь к врачу, если в течение 6 недель лечения не удалось снизить количество впрыскиваний или количество выкуриваемых сигарет, или если необходимо применять Никоретт Букомист дольше 6 месяцев. Обычно Никоретт Букомист применяют в течение 3 месяцев. Продолжительность применения Никоретт Букомист не должна превышать 6 месяцев.

Способ применения Никоретт Букомист зависит от того, бросаете ли вы курить сразу или постепенно уменьшаете количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения.

Немедленный отказ от курения

Цель — немедленно бросить курить и использовать спрей для уменьшения тяги к курению.

Не используйте более 2 впрыскиваний одновременно или более 4 впрыскиваний в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 впрыскивания за 16 часов в любой 24-часовой период.

Постепенное прекращение курения

Цель состоит в том, чтобы начать постепенно заменять некоторые сигареты спреем Nicorette BucoMist. Достигнув этой цели, полностью откажитесь от сигарет и перейдите на использование только спрея.

Когда вы почувствуете сильное желание закурить, используйте 1–2 распыления спрея вместо сигареты, чтобы помочь себе справиться с тягой. Спрей предназначен для замены сигареты — не курите сразу после его применения. Использование спрея без сокращения количества выкуриваемых сигарет может вызвать у вас тошноту (см. раздел «Если вы применили больше Nicorette BucoMist, чем нужно»). Сокращайте количество сигарет, выкуриваемых в день, настолько, насколько это возможно, и заменяйте их распылениями. Как только почувствуете готовность, полностью прекратите курить — в любом случае не позже чем через 12 недель после начала лечения. После отказа от курения постепенно уменьшайте количество распылений в день. Когда вы дойдёте до 2–4 распылений в день, прекратите применение Nicorette BucoMist.

Не используйте более 2 распылений за один раз и не превышайте 4 распыления в час в течение 16 часов. Максимальная доза — 64 распыления за 16 часов в любой 24-часовой период.

В конце лечения может снова возникнуть искушение закурить. Храните упаковку с оставшимся лекарством на случай, если внезапно появится сильная тяга к курению. Вы можете сделать одно распыление, а если первое распыление не помогло в течение нескольких минут — сделать второе.

Тщательно следуйте этим инструкциям и используйте рисунки в качестве руководства

Откройте насадку

Как открыть дозатор

1. Используйте большой палец, чтобы сдвинуть вниз кнопку (a), пока она не сможет слегка нажиматься внутрь (b). Не нажимайте слишком сильно.
2. Пока нажимаете кнопку, сдвиньте вверх (c), чтобы открыть верхнюю часть дозатора.

Как зарядить дозатор

При первом использовании Nicorette BucoMist необходимо зарядить распылитель. Направьте насадку в безопасное место, где не находятся другие взрослые, дети или домашние животные. Нажмите верхнюю часть дозатора указательным пальцем 3 раза, пока не появится мелкое распыление. Если вы не использовали Nicorette BucoMist в течение двух дней, процедуру зарядки необходимо повторить.

Как использовать дозатор

1. Направьте насадку в открытое ротовое отверстие как можно ближе.
2. Сильно нажмите на верхнюю часть дозатора, чтобы выпустить одно распыление внутрь рта, избегая попадания на губы. Не вдыхайте во время распыления, чтобы избежать попадания спрея в горло. Для наилучшего эффекта не глотайте в течение нескольких секунд после распыления.

Чтобы снять насадку

Как закрыть дозатор

1. Сдвиньте вниз кнопку (d), пока она не сможет нажиматься внутрь.
2. Пока нажимаете кнопку, сдвиньте верхнюю часть дозатора вниз (f). Отпустите кнопку. Дозатор будет закрыт.

Для применения следующей дозы повторите описанные выше шаги.

Закрывайте дозатор после каждого использования, чтобы предотвратить случайное применение Nicorette BucoMist детьми или непреднамеренные распыления. Будьте осторожны, чтобы не распылить средство в глаза при применении Nicorette BucoMist. Если спрей попал в глаза, их необходимо тщательно промыть водой.

Если вы применили больше Nicorette BucoMist, чем нужно

Если вы курите одновременно с применением Nicorette BucoMist, могут возникнуть симптомы передозировки никотином.

Если спрей был использован ребёнком или вы сделали слишком много распылений, немедленно обратитесь к врачу, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного препарата. Дозы, которые хорошо переносятся взрослыми при лечении, могут вызвать тяжёлые симптомы отравления у детей и даже привести к их смерти.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль и головокружение, нарушения слуха и ощущение слабости. При высоких дозах эти симптомы могут сопровождаться снижением артериального давления, слабым и нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, крайней усталостью, циркуляторным коллапсом и генерализованными судорогами.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Никоретт Букомист может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Никоретт Букомист может вызывать те же побочные эффекты, что и другие формы никотина. Эти эффекты, как правило, зависят от дозы, которую вы принимаете.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые из нежелательных эффектов, которые могут возникнуть при прекращении курения, могут быть симптомами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

К ним относятся:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпеливость или чувство фрустрации.
• Ощущение тревоги, беспокойства или затруднение концентрации внимания.
• Нарушения сна.
• Повышенный аппетит или увеличение массы тела.
• Подавленное настроение.
• Потребность в курении (тяга к сигарете).
• Замедление сердцебиения.
• Кровотечение дёсен или язвы во рту.
• Головокружение или лёгкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или выделения из носа.
• Запор.

Если вы заметили один из следующих редких побочных эффектов, немедленно прекратите использование Никоретт Букомист и обратитесь к врачу (признаки ангионевротического отёка):

• Отёк лица, языка или горла.
• Затруднение при глотании.
• Крапивница или затруднение дыхания.

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек:

• Икота (особенно часто).
• Головная боль, тошнота (ощущение недомогания).
• Раздражение горла.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как ощущение жжения, воспаление во рту или изменения восприятия вкуса.
• Сухость во рту или увеличение выработки слюны.
• Ощущение диспепсии.
• Боль или дискомфорт в животе (в брюшной полости).
• Рвота, метеоризм или диарея.
• Ощущение усталости (утомление).
• Повышенная чувствительность (аллергия).
• Покалывание.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие как заложенность носа или чихание.
• Выделения из носа.
• Хриплость (бронхоспазм) или ощущение необходимости дышать сильнее, чем обычно (одышка), сдавление в горле.
• Покраснение кожи (прилив крови к лицу) или повышенное потоотделение.
• Эффекты во рту, такие как покалывание, отёк языка, язвы во рту, повреждение слизистой оболочки полости рта или изменения тембра голоса, боль во рту и горле, отрыжка, кровотечение дёсен.
• Усиленное сердцебиение (ощущение необычного ритма сердца), учащение пульса, повышение артериального давления.
• Сыпь и/или зуд (зудящая кожа, крапивница).
• Ненормальные сновидения.
• Дискомфорт в груди и боль.
• Ощущение слабости, общее недомогание.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек:

• Затруднение при глотании, ощущение онемения во рту.
• Позывы к рвоте.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Нарушение зрения (размытое зрение), усиление выработки слёз (слезотечение).
• Сухость горла, дискомфорт в желудке, боль в губах.
• Нарушение ритма сердца.
• Покраснение кожи.
• Аллергические реакции, включая отёк лица и рта (ангионевротический отёк или анафилаксия).
• Судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Никоретт Букомист

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на дозаторе и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду, особенно водную среду, в случае с никотином.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретт Букомист

• Действующее вещество — никотин. Одно нажатие выделяет 1 мг никотина.
• Вспомогательные вещества (наполнители): пропиленгликоль (Е1520), этанол безводный, трометамол, полоксамер 407, глицерол (Е422), гидрокарбонат натрия, левоментол, ароматизатор «ягоды», освежающий ароматизатор, сукралоза, ацесульфам калия, бутилгидрокситолуол (Е321), соляная кислота, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Никоретт Букомист представляет собой пластиковую бутылочку, помещённую в дозирующее устройство с механическим распылителем. Дозатор оснащён системой защиты от детей.

Каждая бутылочка содержит 13,2 мл раствора, что соответствует 150 нажатиям.

Никоретт Букомист выпускается в упаковках по 1, 2 или 3 дозатора.

Никоретт Букомист также доступен в упаковках по 1, 2 или 3 дозатора, на которых под задней этикеткой имеется чип ближней беспроводной связи (NFC), обеспечивающий подключение к мобильному приложению. Такие дозаторы имеют следующий значок

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Мадрид, Испания

Производитель:

McNeil AB,

P.O. Box 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция

или

Kenvue Belgium NV,

Michel De Braeystraat 52, 2000 Антверпен, Бельгия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es