Невирапин Ауровитас 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Невирапин Ауровитас 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Невирапин Ауровитас и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Невирапина Ауровитас
3. Как принимать Невирапин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Невирапина Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Невирапин Ауровитас и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антиретровирусными, которые используются для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Действующее вещество этого препарата называется невирапин. Невирапин относится к классу антиретровирусных препаратов против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Обратная транскриптаза — это фермент, необходимый ВИЧ для размножения. Невирапин препятствует работе обратной транскриптазы. Блокируя действие обратной транскриптазы, невирапин помогает контролировать инфекцию ВИЧ-1.

Невирапин Ауровитас показан для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте трёх лет и старше, способных проглатывать таблетки, инфицированных ВИЧ-1. Невирапин следует принимать в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач подберёт для вас соответствующие лекарственные средства.

Этот препарат следует применять только после двухнедельного лечения другими лекарственными формами невирапина (суспензией или таблетками с немедленным высвобождением), за исключением случаев, когда вы уже принимаете невирапин и переводитесь на форму с пролонгированным высвобождением.

2. Что нужно знать перед началом приема Невирапина Ауровитас

Не принимайте Невирапин Ауровитас

• Если у вас аллергия на невирапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 «Состав упаковки и дополнительная информация»).
• Если вы ранее принимали невирапин и были вынуждены прервать лечение из-за:
  • тяжелой сыпи на коже;
  • сыпи на коже в сочетании с другими симптомами, например:
  • лихорадка;
  • образование пузырей;
  • афтозные язвы во рту;
  • воспаление глаз;
  • отек лица;
  • общий отек;
  • затруднение дыхания;
  • боль в мышцах или суставах;
  • общее недомогание;
  • боль в животе;
  • реакции гиперчувствительности (аллергия);
  • воспаление печени (гепатит).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вам ранее пришлось прервать лечение невирапином из-за нарушений функции печени.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее зверобой (Hypericum perforatum). Этот препарат может привести к тому, что невирапин перестанет действовать должным образом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Невирапина Ауровитас.

В течение первых 18 недель лечения невирапином крайне важно, чтобы вы и ваш врач внимательно следили за появлением печеночных или кожных реакций. Эти реакции могут быть тяжелыми и даже угрожать жизни. Риск развития таких реакций наиболее высок в первые 6 недель лечения.

Если у вас появляются тяжелая сыпь или гиперчувствительность (аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи) в сочетании с другими побочными эффектами, такими как:

- лихорадка,

- образование пузырей,

- афтозные язвы во рту,

- воспаление глаз,

- отек лица,

- общий отек,

- затруднение дыхания,

- боль в мышцах или суставах,

- общее недомогание,

- или боль в животе,

ВЫ ДОЛЖНЫ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ НЕВИРАПИНА И СВЯЗАТЬСЯ С ВРАЧОМ, поскольку такие реакции могут угрожать жизни или привести к смерти.

Если у вас появляются только симптомы легкой сыпи без других реакций, немедленно сообщите об этом врачу, который решит, нужно ли прекращать прием невирапина.

Если у вас появляются симптомы, указывающие на поражение печени, такие как:

- потеря аппетита,

- общее недомогание (тошнота),

- рвота,

- желтушность кожи (желтуха),

- боль в животе,

вы должны немедленно прекратить прием невирапина и связаться с врачом.

Если у вас возникают тяжелые печеночные, кожные или аллергические реакции во время приема невирапина, НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ ПРИЕМ НЕВИРАПИНА без предварительной консультации с врачом.

Вы должны принимать невирапин строго по назначению врача. Это особенно важно в первые 14 дней лечения (см. подробнее в разделе «Как принимать Невирапин Ауровитас»).

Следующие пациенты имеют повышенный риск развития проблем с печенью:

• женщины;
• пациенты, инфицированные гепатитом В или С;
• нарушения в показателях функции печени;
• пациенты, ранее не получавшие лечения, с высоким уровнем CD4-клеток в начале терапии невирапином (у женщин более 250 клеток/мм³, у мужчин — более 400 клеток/мм³);
• пациенты, ранее получавшие лечение, с обнаружимой вирусной нагрузкой ВИЧ-1 в плазме и высоким уровнем CD4-клеток в начале терапии невирапином (у женщин более 250 клеток/мм³, у мужчин — более 400 клеток/мм³).

У некоторых пациентов с тяжелым иммунодефицитным синдромом (СПИД) и в анамнезе — оппортунистические инфекции (СПИД-дефинирующие заболевания) могут появиться признаки и симптомы воспаления ранее существовавших инфекций вскоре после начала антиретровирусной терапии. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, позволяющего ему бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов для лечения ВИ-инфекции могут развиваться аутоиммунные нарушения (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные нарушения могут возникать спустя несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, тремор или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.

У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, могут наблюдаться изменения в распределении жировой ткани. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили изменения в распределении жира на теле (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения). Длительность антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и высокий индекс массы тела могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Симптомы остеонекроза: скованность в суставах, боль и дискомфорт (особенно в области бедра, колена и плеча), затруднение движений. При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Если вы принимаете невирапин и зидовудин одновременно, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться контроль числа лейкоцитов.

Не принимайте невирапин после контакта с ВИЧ, если вам не поставлен диагноз ВИЧ и врач не назначил вам это лечение.

Преднизон не следует использовать для лечения сыпи, связанной с невирапином.

Если вы принимаете оральные контрацептивы (например, «таблетки») или другие гормональные методы контрацепции во время лечения невирапином, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) для предотвращения беременности и передачи ВИЧ. Если вы проходите гормональную заместительную терапию в постменопаузе, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете или вам назначили рифампицин для лечения туберкулеза, сообщите об этом врачу до начала приема этого препарата вместе с невирапином.

Некоторые пациенты, принимавшие другие формы невирапина с пролонгированным высвобождением, сообщали о наличии остатков таблеток в кале, которые могут выглядеть как целые таблетки. Согласно имеющимся данным, это не влияет на терапевтический эффект таких препаратов. Сообщите врачу, если вы обнаружите кусочки таблеток в кале.

Дети и подростки

Этот препарат может применяться у детей, если:

• им ≥ 8 лет и вес составляет 43,8 кг или более;
• им больше 3 лет и меньше 8 лет, и вес — 25 кг или более;
• площадь поверхности тела составляет 1,17 м² или более.

Для более мелких детей доступна жидкая форма в виде оральной суспензии.

Другие лекарственные средства и Невирапин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Перед началом приема невирапина сообщите врачу обо всех других препаратах, которые вы принимаете. Возможно, вашему врачу потребуется контролировать эффективность других лекарств и при необходимости скорректировать дозировку. Внимательно прочитайте инструкцию ко всем другим антиретровирусным препаратам, которые вы принимаете в комбинации с невирапином.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

• зверобой (Hypericum perforatum, растительное средство для лечения депрессии);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• рифабутин (препарат для лечения туберкулеза);
• макролиды, например, кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
• кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
• итраконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
• метадон (препарат, используемый для лечения зависимости от опиоидов);
• варфарин (препарат для снижения образования тромбов в крови);
• гормональные контрацептивы (например, «таблетки»);
• атазанавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• лопинавир/ритонавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• фосампренавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• эфавиренз (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• этравирин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• рилпивирин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• зидовудин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• элвитегравир/кобицестат (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

Ваш врач будет тщательно контролировать действие невирапина и любого из этих препаратов, если вы принимаете их одновременно.

Прием Невирапина Ауровитас с пищей и напитками

Ограничений по приему невирапина с пищей и напитками нет.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется кормление грудью женщинами, живущими с ВИЧ, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.

Если вы кормите грудью или планируете кормить, вы должны как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме невирапина может возникать усталость. Будьте осторожны при выполнении таких видов деятельности, как вождение или работа с инструментами и механизмами. При появлении усталости следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение, работа с инструментами или механизмами.

Невирапин Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Невирапин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке с пролонгированным высвобождением, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Невирапин Ауровитас

Вы не должны применять невирапин самостоятельно. Его необходимо применять в сочетании как минимум с двумя другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач порекомендует вам подходящие препараты.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Взрослым

Доза составляет один таблетку невирапина 200 мг один раз в день в течение первых 14 дней лечения (так называемый «начальный» период). Для этого начального периода имеется упаковка с таблетками невирапина 200 мг. После 14 дней обычная доза составляет один таблетку с пролонгированным высвобождением 400 мг один раз в день.

Особенно важно, чтобы вы принимали только одну таблетку невирапина в день в течение первых 14 дней («начальный» период). Если у вас появится сыпь в этот период, не начинайте приём таблеток с пролонгированным высвобождением и проконсультируйтесь с врачом.

Установлено, что 14-дневный «начальный» период снижает риск развития кожной сыпи.

Пациентам, которые уже получают таблетки с немедленным высвобождением или пероральную суспензию, можно переходить на таблетки с пролонгированным высвобождением без начального периода.

Поскольку невирапин всегда применяется в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, вы должны тщательно следовать инструкциям по применению этих препаратов. Они содержатся в инструкциях к соответствующим лекарственным средствам.

Невирапин также доступен в форме пероральной суспензии (для всех возрастных групп, веса и площади поверхности тела).

Вы должны продолжать принимать невирапин в течение всего времени, указанного вашим врачом.

Как указано выше в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», ваш врач будет контролировать вас с помощью печеночных проб и наблюдения за возможными побочными эффектами, такими как сыпь. В зависимости от результатов врач может принять решение о временном прекращении или отмене лечения невирапином. Кроме того, врач может принять решение о возобновлении лечения с более низкой дозой.

Если у вас есть нарушения функции почек или печени любой степени тяжести, принимайте только таблетки невирапина 200 мг или пероральную суспензию невирапина 50 мг/5 мл.

Таблетки с пролонгированным высвобождением невирапина следует принимать только внутрь. Не разжёвывайте таблетки с пролонгированным высвобождением. Невирапин можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи.

Если вы приняли больше Невирапина Ауровитас, чем следовало

Не принимайте невирапин в большем количестве, чем прописал вам врач и чем указано в этой инструкции. В настоящее время имеется мало информации о последствиях передозировки невирапина. Проконсультируйтесь с врачом, если вы приняли больше невирапина, чем положено.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Невирапин Ауровитас

Постарайтесь не пропускать ни одной дозы. Если вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 12 часов после назначенного времени, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если с момента пропуска прошло более 12 часов, принимайте только следующую дозу по обычному графику.

Если вы прервали лечение Невирапином Ауровитас

Приём доз в установленное время:

• значительно повышает эффективность вашей комбинации антиретровирусных препаратов;
• снижает вероятность развития устойчивости вируса ВИЧ к антиретровирусным препаратам.

Важно продолжать правильно принимать невирапин, как описано выше, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если вы прервали приём невирапина более чем на 7 дней, ваш врач порекомендует вам начать снова с 14-дневного «начального» периода приёма таблеток невирапина (как описано выше), прежде чем переходить к ежедневному приёму таблеток с пролонгированным высвобождением невирапина.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

При лечении ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае повышения уровня липидов в крови — иногда и с самими лекарственными препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как уже упоминалось в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», наиболее серьёзными побочными эффектами препарата Невирапин Ауровитас являются тяжёлые и потенциально опасные для жизни кожные реакции и серьёзное повреждение печени. Эти реакции возникают преимущественно в первые 18 недель приёма невирапина. Поэтому данный период является особенно важным и требует тщательного врачебного наблюдения.

Если вы заметили симптомы сыпи, немедленно сообщите об этом врачу.

Сыпь, как правило, носит лёгкий или умеренный характер. Однако у некоторых пациентов может развиваться везикулярная кожная реакция, которая может быть тяжёлой или угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), в отдельных случаях заканчивающаяся летальным исходом. Большинство случаев как тяжёлой, так и лёгкой/умеренной сыпи возникают в первые шесть недель лечения.

Если появляется сыпь и дополнительно общее недомогание, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергия). Эти реакции могут проявляться в виде анафилаксии (тяжёлой аллергической реакции) с такими симптомами, как:

• сыпь;
• отёк лица;
• затруднённое дыхание (бронхоспазм);
• анафилактический шок.

Реакции гиперчувствительности также могут проявляться в виде сыпи в сочетании с другими побочными эффектами, такими как:

• лихорадка;
• появление пузырей на коже;
• афтозные язвы во рту;
• воспаление глаз;
• отёк лица;
• общее отёчное состояние;
• затруднённое дыхание;
• боль в мышцах или суставах;
• снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения);
• общее недомогание;
• тяжёлые нарушения функции печени или почек (печеночная или почечная недостаточность).

Если у вас появляется сыпь и любой из других побочных эффектов, характерных для аллергической реакции (гиперчувствительности), немедленно сообщите об этом врачу. Эти реакции могут привести к летальному исходу.

При применении невирапина описаны нарушения функции печени, включая случаи воспаления печени (гепатит), которое может быть острым и тяжёлым (молниеносный гепатит), а также печеночная недостаточность, в отдельных случаях с летальным исходом.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие клинические симптомы повреждения печени:

• потеря аппетита;
• общее недомогание (тошнота);
• рвота;
• желтушность кожи (желтуха);
• боль в животе.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших невирапин в дозе 200 мг в виде таблеток в течение первых 14 дней лечения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• сыпь;
• лихорадка;
• головная боль;
• боль в животе;
• общее недомогание (тошнота);
• жидкий стул (диарея);
• чувство усталости (утомляемость).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• аллергические реакции, характеризующиеся сыпью, отёком лица, затруднённым дыханием (бронхоспазмом) или анафилактическим шоком;
• лекарственная реакция с системными симптомами (реакция с эозинофилией и системными симптомами);
• острое и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит);
• тяжёлые и потенциально смертельные кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
• желтушность кожи (желтуха);
• крапивница;
• отёк Квинке (ангионевротический отёк);
• рвота;
• мышечная боль (миалгия);
• боль в суставах (артралгия);
• снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения);
• нарушения показателей функции печени;
• снижение уровня фосфора в крови;
• повышение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• воспаление печени (гепатит);
• снижение числа эритроцитов в крови (анемия).

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших таблетки Невирапин Ауровитас с пролонгированным высвобождением один раз в день в поддерживающей фазе лечения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• сыпь;
• головная боль;
• боль в животе;
• общее недомогание (тошнота);
• воспаление печени (гепатит);
• чувство усталости (утомляемость);
• нарушения показателей функции печени;
• лихорадка;
• рвота;
• жидкий стул (диарея).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• аллергические реакции, характеризующиеся сыпью, отёком лица, затруднённым дыханием (бронхоспазмом) или анафилактическим шоком;
• лекарственная реакция с системными симптомами (реакция с эозинофилией и системными симптомами);
• острое и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит);
• тяжёлые и потенциально смертельные кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
• снижение числа эритроцитов в крови (анемия);
• снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения);
• желтушность кожи (желтуха);
• крапивница;
• отёк Квинке (ангионевротический отёк);
• мышечная боль (миалгия);
• боль в суставах (артралгия);
• снижение уровня фосфора в крови;
• повышение артериального давления.

При применении невирапина в сочетании с другими антиретровирусными препаратами также отмечались следующие побочные эффекты:

• снижение числа эритроцитов или тромбоцитов;
• воспаление поджелудочной железы;
• снижение чувствительности или нарушения кожной чувствительности.

Эти побочные эффекты обычно связаны с другими антиретровирусными препаратами и могут возникать при совместном применении невирапина с другими средствами; однако маловероятно, что они вызваны именно лечением невирапином.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Может наблюдаться снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения), которое встречается чаще у детей. Снижение числа эритроцитов (анемия), которое может быть связано с лечением невирапином, также чаще встречается у детей. Как и в случае с симптомами сыпи, сообщайте врачу о любых побочных эффектах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, возможный побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Невирапина Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункте SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Невирапина Ауровитас

• Действующее вещество — невирапин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 400 мг невирапина.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза (4000 мПа·с, сорт с контролируемым высвобождением), оксид железа жёлтый (Е172), кремнезём коллоидный безводный, фумарат стеарила и натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением.

Таблетки светло-жёлтого или жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «N» на одной стороне и «400» — на другой.

Невирапин Ауровитас, таблетки с пролонгированным высвобождением, выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковок:

Блистер: 10, 30, 50, 60 и 90 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджи, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Или

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Лион

Франция

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Nevirapin Aurobindo 400 mg Retardtabletten

Испания: Невирапин Ауровитас 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Франция: NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Нидерланды: Nevirapine Aurobindo 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

Португалия: Nevirapina Generis

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).