Непексто 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Непексто 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

этанерцепт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• Кроме того, ваш врач выдаст вам Карточку пациента, в которой содержится важная информация о безопасности, которую вы должны знать до начала и во время лечения препаратом Непексто.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был вам выписан или выписан ребенку, находящемуся под вашей опекой, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас или у ребенка, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Непексто и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Непексто
3. Как применять Непексто
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Непексто
6. Состав упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое Непексто и для чего применяется

Непексто содержит действующее вещество этанерцепт.

Непексто — это лекарственное средство, которое производится на основе двух человеческих белков. Оно блокирует активность другого белка, присутствующего в организме, который вызывает воспаление. Данный препарат действует, уменьшая воспаление, связанное с определёнными заболеваниями.

Непексто может применяться у взрослых (старше 18 лет) для лечения следующих состояний:

• Ревматоидный артрит (аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы) средней и тяжёлой степени.
• Псориатический артрит (вид воспалительного артрита, который может поражать любые суставы тела).
• Тяжёлый осевой спондилоартрит (хронический воспалительный артрит, поражающий позвоночник или сакроилеальные сочленения), включая анкилозирующий спондилит (вид артрита, поражающий позвоночник).
• Псориаз (возвышенные красные шелушащиеся участки на коже) лёгкой и средней степени тяжести.

Непексто может назначаться в случае, когда другие, более распространённые методы лечения оказались неэффективными или не подходят пациенту.

При лечении ревматоидного артрита данный препарат обычно применяется в комбинации с метотрексатом, однако может использоваться и в монотерапии, если применение метотрексата не подходит вам. Непексто может замедлить повреждение суставов, вызванное ревматоидным артритом, и улучшить способность выполнять повседневные действия, как при применении в сочетании с метотрексатом, так и в виде монотерапии.

У пациентов с псориатическим артритом, сопровождающимся множественным поражением суставов, этот препарат может улучшить способность выполнять обычные повседневные действия.

У пациентов с множественными симметричными, опухшими или болезненными суставами (например, кистей рук, запястий и стоп) препарат может замедлить прогрессирование структурного повреждения суставов, вызванного заболеванием.

Непексто также показан для лечения детей и подростков при следующих заболеваниях:

• При следующих формах ювенильного идиопатического артрита, если лечение метотрексатом оказалось неэффективным или не подходит:

  • Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и расширившийся олигоартрит у пациентов в возрасте от 2 лет и массой тела не менее 62,5 кг.
  • Псориатический артрит у пациентов в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 62,5 кг.

• При энтезоартите у пациентов в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 62,5 кг, если другие, более распространённые методы лечения оказались неэффективными или не подходят.

• При тяжёлом псориазе у пациентов в возрасте от 6 лет и массой тела не менее 62,5 кг, у которых наблюдалась неадекватная реакция на фототерапию или другие системные терапии, либо которые не могут их применять.

2. Что необходимо знать перед началом применения Непексто

Не применяйте Непексто

• Если вы или находящийся под вашим присмотром ребёнок аллергичны к этанерцепту или к любому из других компонентов Непексто (перечисленных в разделе 6). Если у вас или у ребёнка возникнут аллергические реакции, такие как чувство сдавления в груди, затруднённое дыхание, головокружение или сыпь, не вводите более Непексто и немедленно свяжитесь с врачом.
• Если вы или ребёнок страдаете или имеете риск развития тяжёлой инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы или ребёнок страдаете инфекцией любого типа. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Непексто.

• Аллергические реакции: Если у вас или у ребёнка возникнут аллергические реакции, такие как чувство сдавления в груди, затруднённое дыхание, головокружение или сыпь, прекратите применение этого лекарственного средства и немедленно свяжитесь с врачом.
• Инфекции/хирургическое вмешательство: Если у вас или у ребёнка развивается новая инфекция или предстоит крупная хирургическая операция, врач может принять решение о контроле лечения данным препаратом.
• Инфекции/сахарный диабет: Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка был анамнез повторяющихся инфекций или если имеется сахарный диабет или другие нарушения, повышающие риск инфекции.
• Инфекции/наблюдение: Сообщите врачу о недавних поездках за пределы европейского региона. Если у вас или у ребёнка появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдение за вами или за ребёнком на предмет наличия инфекций после прекращения лечения Непексто.
• Туберкулёз: Поскольку случаи туберкулёза были зарегистрированы у пациентов, получавших Непексто, врач проведёт обследование на наличие признаков и симптомов туберкулёза до начала лечения этим препаратом. Это может включать тщательный сбор анамнеза, рентген грудной клетки и пробу на туберкулёз. Проведение этих обследований должно быть зафиксировано в Карте пациента. Очень важно сообщить врачу, если у вас или у ребёнка был туберкулёз или если вы имели прямой контакт с лицом, страдавшим туберкулёзом. Если во время или после лечения появляются симптомы туберкулёза (например, постоянный кашель, потеря веса, вялость, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция, немедленно сообщите об этом врачу.
• Гепатит В: Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка есть или ранее был гепатит В. Врач должен провести тест на гепатит В до начала лечения этим препаратом. Лечение Непексто может привести к реактивации гепатита В у пациентов, ранее инфицированных вирусом гепатита В. В этом случае необходимо прекратить применение препарата.
• Гепатит С: Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка есть гепатит С. Врач может захотеть контролировать лечение данным препаратом на случай ухудшения инфекции.
• Нарушения со стороны крови: Немедленно сообщите врачу, если у вас или у ребёнка появляются признаки или симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечения или бледность. Эти симптомы могут быть связаны с серьёзным нарушением со стороны крови, при котором необходимо прекратить лечение Непексто.
• Нарушения со стороны нервной системы и зрения: Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка развивается рассеянный склероз, неврит зрительного нерва (воспаление зрительных нервов) или поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Врач определит, является ли данный препарат подходящим лечением.
• Сердечная недостаточность: Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка есть анамнез сердечной недостаточности (мышца сердца не перекачивает кровь должным образом), поскольку препарат следует применять с осторожностью в таких случаях.
• Рак: Сообщите врачу, если у вас есть или ранее был лимфома (вид рака крови) или любой другой рак, прежде чем вам будет назначено это лекарственное средство. Пациенты с тяжёлым ревматоидным артритом, страдающие им в течение длительного времени, могут иметь повышенный риск развития лимфомы по сравнению со средним показателем. Дети и взрослые, принимающие этот препарат, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака. У некоторых подростков и детей, получавших этанерцепт или другие препараты, действующие аналогично этанерцепту, развивались опухоли, включая необычные формы, которые иногда приводили к летальному исходу. У некоторых пациентов, получающих Непексто, развивался рак кожи. Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка появляются изменения внешнего вида кожи или новообразования на коже.
• Ветряная оспа: Сообщите врачу, если вы или ребёнок подверглись воздействию ветряной оспы во время применения этого препарата. Врач определит, целесообразно ли профилактическое лечение ветряной оспы.
• Алкоголизм: Не применяйте этот препарат для лечения гепатита, связанного с алкоголизмом. Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка, находящегося под вашим присмотром, есть анамнез алкоголизма.
• Применение этого препарата для лечения гранулематоза Вегенера, редкого воспалительного заболевания, не рекомендуется. Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка, находящегося под вашим присмотром, есть гранулематоз Вегенера.
• Противодиабетические препараты: Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка есть сахарный диабет или вы принимаете препараты для лечения диабета. Врач может решить, что вам или ребёнку потребуется меньшая доза противодиабетических препаратов во время приёма этого лекарственного средства.

Дети и подростки

• Вакцинация: По возможности, дети должны быть полностью вакцинированы до начала применения Непексто. Некоторые вакцины, такие как оральная вакцина против полиомиелита, не должны применяться во время использования этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед применением вами или ребёнком любой вакцины.

Непексто не следует применять у детей и подростков с массой тела менее 62,5 кг.

Непексто не следует применять у детей младше 2 лет с полиартритом или расширенным олигоартритом, у детей младше 12 лет с энтезит-ассоциированным артритом или псориатическим артритом, а также у детей младше 6 лет с псориазом.

Применение Непексто с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства (включая сульфасалазин), даже если они не были назначены врачом.

Вам или ребёнку не следует применять Непексто одновременно с препаратами, содержащими активные вещества анакинра или абатацепт.

Беременность и лактация

Непексто следует применять во время беременности только в случае явной необходимости. Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.

Если вы получали Непексто во время беременности, у вашего ребёнка может быть повышенный риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было отмечено большее количество врождённых пороков у матерей, получавших этанерцепт во время беременности, по сравнению с матерями, не получавшими этот препарат или аналогичные средства (антагонисты ФНО), однако не было выявлено определённой закономерности в типах зарегистрированных врождённых пороков. В другом исследовании не было выявлено повышенного риска врождённых аномалий у матерей, получавших этанерцепт во время беременности. Врач поможет вам принять решение, превышают ли преимущества лечения потенциальный риск для вашего ребёнка.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете кормить грудью во время лечения Непексто. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о применении Непексто во время беременности и лактации до того, как ваш ребёнок получит любую вакцину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не ожидается, что применение Непексто будет оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Непексто содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Непексто

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Непексто слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и осевая спондиловартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25 мг, вводимые дважды в неделю, или 50 мг, вводимые один раз в неделю, в виде подкожной инъекции.

Однако ваш врач может назначить альтернативную схему введения Непексто.

Псориаз в виде бляшек

Обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно, возможно применение 50 мг дважды в неделю в течение максимум 12 недель, после чего — 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач определит, как долго вам следует применять Непексто, и требуется ли повторение лечения в зависимости от вашей реакции. Если после 12 недель применения Непексто не оказывает эффекта на ваше заболевание, врач может порекомендовать прекратить применение этого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Подходящая доза и частота введения будут зависеть от массы тела и заболевания ребёнка или подростка.

Врач объяснит вам, как подготовить и измерить соответствующую дозу этанерцепта для ребёнка.

Непексто не следует применять у детей и подростков с массой тела менее 62,5 кг.

Для детей доступны другие лекарственные средства, содержащие этанерцепт, с формой выпуска, подходящей для этой возрастной группы.

При полиартрите или распространённом олигоартрите у пациентов в возрасте от 2 лет, а также при энтезопатическом артрите или псориатическом артрите у пациентов в возрасте от 12 лет обычная доза составляет 0,4 мг этанерцепта на 1 кг массы тела (максимум — 25 мг) дважды в неделю или 0,8 мг этанерцепта на 1 кг массы тела (максимум — 50 мг) один раз в неделю.

При псориазе у пациентов в возрасте от 6 лет обычная доза составляет 0,8 мг этанерцепта на 1 кг массы тела (максимум — 50 мг) один раз в неделю. Если после 12 недель применения Непексто не оказывает эффекта на заболевание ребёнка, врач может порекомендовать прекратить применение этого лекарственного средства.

Способ и путь введения

Непексто вводится в виде подкожной инъекции.

В разделе 7: «Инструкции по применению» содержатся подробные указания по подготовке и введению Непексто.

Раствор не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.

Для напоминания может быть полезно записывать в дневнике, в какие дни недели вы должны применять Непексто.

Если вы применили больше Непексто, чем нужно

Если вы применили больше Непексто, чем следовало (в результате введения слишком большой дозы за один раз или слишком частого применения), немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку от лекарственного средства, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Непексто

Если вы забыли ввести дозу, её следует ввести как можно скорее после того, как вы вспомните, если только следующая доза не запланирована на следующий день. В этом случае пропущенную дозу следует пропустить. Затем продолжайте вводить лекарственное средство в обычные дни. Если вы вспомнили только в день, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Непексто

Симптомы заболевания могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, не вводите более Непексто. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Затруднение при глотании или дыхании.
• Отёк лица, горла, рук и ног.
• Ощущение нервозности или тревожности, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара.
• Тяжёлая сыпь, зуд или крапивница (выступающие участки кожи, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжёлые аллергические реакции возникают редко. Однако любой из перечисленных выше симптомов может указывать на аллергическую реакцию на данный препарат, и в этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжёлые побочные эффекты

Если вы или ребёнок заметили какие-либо из следующих симптомов, может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Признаки тяжёлых инфекций, такие как высокая температура, которая может сопровождаться кашлем, одышкой, ознобом, слабостью, или болезненные, чувствительные, покрасневшие участки кожи или суставов с ощущением жара.
• Признаки нарушений кроветворения, такие как кровотечения, синяки или бледность кожи.
• Признаки поражения нервной системы, такие как онемение или покалывание, нарушения зрения, боль в глазах или внезапная слабость в руке или ноге.
• Признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической нагрузке, отёк лодыжек, ощущение наполненности в шее или животе, одышка ночью, кашель, синюшный оттенок ногтей или вокруг губ.
• Признаки рака: рак может поражать любые части тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и локализации опухоли. К ним могут относиться, в частности, потеря веса, повышение температуры, отёк (с болью или без неё), стойкий кашель, появление уплотнений или утолщений на коже.
• Признаки аутоиммунных реакций (когда образуются антитела, способные повреждать нормальные ткани организма), такие как боль, зуд, слабость, нарушения дыхания, мышления, чувствительности или зрения.
• Признаки волчанки или волчаночного синдрома, такие как изменение веса, стойкая сыпь, повышение температуры, боль в мышцах или суставах, усталость.
• Признаки воспаления кровеносных сосудов, такие как боль, повышение температуры, покраснение или жар кожи, зуд.

Эти побочные эффекты являются редкими или нечастыми, но они серьёзны (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше состояний, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Ниже перечислены известные побочные эффекты этанерцепта, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и инфекции кожи); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, синяки, покраснение, зуд, боль и отёк) (после первого месяца лечения возникают реже; у некоторых пациентов могут развиваться реакции в недавно использованном месте инъекции); головная боль.

• Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; повышение температуры; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (образование аутоантител).

• Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Тяжёлые инфекции (включая пневмонию, глубокие инфекции кожи, инфекции суставов, сепсис и генерализованные инфекции); ухудшение застойной сердечной недостаточности; снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов (один из типов лейкоцитов); снижение числа тромбоцитов; рак кожи (за исключением меланомы); местный отёк кожи (ангионевротический отёк); крапивница (выступающие участки кожи, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшение существующего); воспаление кровеносных сосудов, затрагивающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, получающих одновременно метотрексат, повышение печеночных ферментов встречается часто); судороги и боль в животе, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Тяжёлые аллергические реакции (включая сильный местный отёк кожи и затруднённое дыхание); лимфома (разновидность рака крови); лейкемия (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (разновидность рака кожи); одновременное снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; нарушения со стороны нервной системы (с тяжёлой мышечной слабостью и симптомами, схожими с рассеянным склерозом, или воспалением зрительных нервов или спинного мозга); туберкулёз; новое развитие застойной сердечной недостаточности; судороги; волчанка или волчаночный синдром (симптомы могут включать стойкую сыпь, повышение температуры, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к образованию тяжёлых волдырей и отслоению кожи; лихеноидные реакции (зудящая красно-фиолетовая кожная сыпь и/или толстые бело-серые полосы на слизистых оболочках); воспаление печени, вызванное иммунной системой (аутоиммунный гепатит; у пациентов, получающих одновременно метотрексат, частота — нечасто); иммунное заболевание, которое может поражать лёгкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание лёгких (у пациентов, получающих одновременно метотрексат, частота — нечасто); повреждение мелких фильтров в почках, приводящее к нарушению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность костного мозга в производстве жизненно важных клеток крови.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Карцинома Меркеля (разновидность рака кожи); саркома Капоши — редкий вид рака, связанный с инфицированием вирусом герпеса человека 8 типа. Саркома Капоши обычно проявляется в виде пурпурных кожных поражений; чрезмерная активация лейкоцитов, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита В (инфекция печени); ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, а также их частота, аналогичны описанным выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: включена в Приложение V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Непексто

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и предварительно заполненном шприц-ручке после надписи «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Держите предварительно заполненные шприц-ручки в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

После извлечения шприц-ручки из холодильника подождите примерно 30 минут, чтобы раствор Непексто в шприц-ручке достиг комнатной температуры. Не нагревайте другим способом. Используйте немедленно.

Препарат Непексто можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25 °C в течение одного периода продолжительностью до четырёх недель; по истечении этого срока препарат больше не должен возвращаться в холодильник. Непексто следует утилизировать, если он не был использован в течение четырёх недель с момента извлечения из холодильника. Рекомендуется записать дату извлечения Непексто из холодильника и дату, после которой препарат должен быть утилизирован (не более чем через 4 недели с момента извлечения из упаковки холодильника).

Проверьте раствор в шприц-ручке. Он должен быть от прозрачного до опалесцирующего, бесцветным или слегка жёлтым и может содержать мелкие белые или почти прозрачные белковые частицы. Такой вид является нормальным для Непексто. Не используйте раствор, если он изменил цвет, стал мутным или содержит частицы, отличные от вышеописанных. Если вас беспокоит внешний вид раствора, обратитесь к вашему фармацевту.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Непексто

• Действующее вещество — этанерцепт. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 50 мг этанерцепта.
• Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, дигидрат динатрия фосфата, глицин, сахароза, хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Непексто выпускается в виде предварительно заполненной шприц-ручки, содержащей прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или жёлтый раствор для инъекций.

Непексто доступен в упаковках, содержащих 4 или 12 предварительно заполненных шприц-ручек. Возможно, в продаже присутствуют только отдельные размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36
Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13
DUBLIN
Ирландия
D13 R20R

Ответственный за производство

Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne
Dublin
D09 C6X8
Ирландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu,

1. Инструкции по применению

Перед началом применения Непексто и при каждом получении нового рецепта внимательно прочитайте инструкции по применению. Они могут содержать новую информацию.

• Не пытайтесь вводить препарат самостоятельно, если врач или медсестра не продемонстрировали вам, как это делать.

В упаковку не входят:

• Салфетка, пропитанная спиртом
• Марлевый тампон и пластырь
• Контейнер для утилизации острых предметов

Компоненты устройства

1. Подготовка к инъекции

Найдите ровную, чистую и хорошо освещённую поверхность и подготовьте все необходимые материалы.

1. Шаги для инъекции

1. Уход за местом инъекции

Если в месте инъекции наблюдается кровотечение, прижмите область марлевой салфеткой.

• Не растирайте место инъекции.

При необходимости закройте место инъекции пластырем.

Если у вас возникнут вопросы или потребуется дополнительная информация, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.