Неостигмина Браун 0,5 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

B.ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: Информация для пациента

Неостигмина Браун 0,5 мг/мл раствор для инъекций

Метилсульфат неостигмина

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Неостигмина Браун и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Неостигмины Браун
3. Как применять Неостигмину Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Неостигмины Браун
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Неостигмина Браун и для чего она применяется

Неостигмина Б.Браун относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами холинэстеразы. Основное действие этих препаратов заключается в способности ослаблять действие определённых мышечных релаксантов.

Неостигмина Браун может применяться в следующих случаях:

• Диагностика и лечение миастении Гравис (заболевание, при котором мышцы быстро утомляются и ослабевают).
• В качестве антидота для устранения действия определённых мышечных релаксантов, например, тукурарина.
• Профилактика и лечение задержки мочеиспускания после хирургической операции.
• Профилактика и лечение кишечной непроходимости (илеуса) после хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед началом применения Неостигмина Браун

Не применяйте Неостигмину Браун

??Если у вас аллергия на неостигмин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

??Если у вас имеется кишечная или мочевая обструкция.

??Если у вас перитонит.

??Если вы принимаете суксаметоний, поскольку существует риск продолжительной остановки дыхания и даже остановки дыхания (см. раздел «Другие лекарственные средства и Неостигмина Браун»).

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Неостигмина Браун.

Врач будет применять неостигмин с особой осторожностью у пациентов, недавно перенесших операцию на кишечнике или мочевом пузыре. Кроме того, врач будет применять неостигмин с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, нарушения сердечного ритма, брадикардия, низкое артериальное давление, недавняя коронарная окклюзия), эпилепсией, болезнью Аддисона, гипертиреозом, болезнью Паркинсона, язвенной болезнью, а также у пациентов с астмой.

У пациентов с заболеваниями почек врач подберёт дозу в зависимости от степени почечной недостаточности (см. раздел 3).

Когда неостигмин применяется в качестве антидота (для устранения курареподобного блокады), если не наблюдается учащения сердцебиения, врачу рекомендуется одновременное введение атропина в соответствии с инструкцией по применению Неостигмина Браун, с целью нейтрализации нежелательных эффектов, особенно для профилактики брадикардии.

При возникновении брадикардии врач должен увеличить частоту пульса с помощью атропина, следуя указаниям инструкции по применению Неостигмина Браун.

Во время применения неостигмина врач может применять меры интенсивной терапии (например, эндотрахеальную интубацию, искусственную вентиляцию лёгких, кардиомониторинг), а также атропин и адреналин для лечения реакций гиперчувствительности.

Тяжёлые аллергические реакции на препарат могут развиваться через разные промежутки времени (короткие или длительные).

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр раствора, то есть практически «не содержит натрия».

Другие лекарственные средства и Неостигмина Браун

Применение Неостигмина Браун с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, такие как:

• Аминогликозидные антибиотики, ингаляционные анестетики (например, хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран), местные анестетики, вводимые внутримышечно, подкожно или внутривенно в высоких дозах, лидокаин внутривенно или хинин.

??Лекарственные средства, подавляющие функцию мышц; поскольку они могут противодействовать действию неостигмина на скелетные мышцы.

??Атропин и сходные соединения.

Одновременное применение не рекомендуется, поскольку атропин может маскировать признаки передозировки и препятствовать быстрому распознаванию тяжёлой реакции на препарат, среди прочего.

??Прокаинамид или хинидин.

Действие этих препаратов может противодействовать эффекту неостигмина, что может вызвать проблемы с иммунной системой.

??Лекарственные средства, расслабляющие мышцы.

Фаза блокады деполяризующих миорелаксантов, таких как суксаметоний, может удлиняться при одновременном применении с неостигмином. Миорелаксанты снижают эффективность препаратов при миастении в скелетных мышцах. Врачу может потребоваться временно скорректировать дозу анти-миастенических препаратов для контроля симптомов миастении, возникающих после применения нейромышечного блокатора.

??Местные анестетики.

Неостигмин замедляет выведение этих анестетиков (например, прокаин, тетракаин, бензокаин), что увеличивает риск токсичности или повреждения организма.

??Ингибиторы холинэстеразы.

Одновременное применение с неостигмином не рекомендуется, за исключением случаев под медицинским наблюдением, из-за возможного аддитивного токсического действия.

??Лекарственные средства, содержащие гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин или триметафан.

Они могут противодействовать эффектам неостигмина при одновременном применении, вызывая усиление мышечной слабости; возможно также снижение антигипертензивного действия.

??Лекарственные средства, снижающие артериальное давление.

Одновременное применение неостигмина с этими препаратами (например, бета-блокаторы, такие как пропранолол, атенолол и др.) может вызвать гипотензию и брадикардию.

? Кортикостероидные препараты.

Введение метилпреднизолона может усугубить симптомы и слабость; пациенту может потребоваться искусственная вентиляция лёгких. Поскольку нежелательные эффекты комбинированной терапии обычно возникают раньше ожидаемой пользы, рекомендуется вводить метилпреднизолон через день и в небольших дозах, после чего дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Применение Неостигмина Браун с пищей, напитками и алкоголем

Не применимо

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Антихолинэстеразные препараты, такие как неостигмин, могут вызывать сокращения матки и преждевременные роды при внутривенном введении в конце беременности. Безопасность применения неостигмина во время беременности и лактации не установлена. Поэтому врач должен тщательно оценить целесообразность его применения, и препарат следует использовать только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неостигмина Браун оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат может вызывать сонливость и головокружение, что может нарушать физические и умственные способности, необходимые для вождения или управления механизмами.

Неостигмина Браун содержит натрий:

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль), то есть практически «не содержит натрия».

3. Как вводят Неостигмину Браун

Этот препарат назначается вам только врачом и вводится исключительно врачом или медсестрой в условиях, где имеется соответствующее оборудование.

Особые указания по дозировке:

• Пациенты с нарушениями функции печени: изменение дозы не требуется.
• Пациенты с нарушениями функции почек: врач решит, нужно ли уменьшить дозу или увеличить интервал между введениями препарата.

Если вы применили Неостигмина Браун в большем количестве, чем следует

Если вам ввели слишком много Неостигмина, могут наблюдаться следующие признаки и симптомы:

• Проблемы с пищеварением: тошнота, рвота, спазмы в животе и диарея.
• Проблемы с глазами: сужение зрачков, нечёткое зрение.
• Проблемы с сердцем: замедлённое или учащённое сердцебиение, низкое артериальное давление и даже остановка сердца.
• Проблемы с железами: повышенное потоотделение, слюнотечение и слезотечение.
• Проблемы с мышцами: тремор, судороги, которые могут привести к мышечной слабости, хрупкости и даже параличу.
• Проблемы с дыханием: избыточное выделение слизи в бронхах, что может вызвать приступы удушья, а также паралич дыхательных мышц, что может быть смертельным.
• Неврологические нарушения: затруднение координации движений, возбуждение, спутанность сознания, патологические рефлексы, кома, судороги и остановка дыхания.

Если вам ввели слишком много неостигмина, необходимо обеспечить адекватную вентиляцию лёгких. Ваш врач примет все необходимые меры, поэтому важно строго следовать его указаниям.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Неостигмина Браун может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Проблемы с кожей и соединительной тканью: высыпания, кожная реакция, вызывающая зуд и сыпь, потоотделение в определённых областях тела.

Проблемы со стороны нервной системы: импульсивная гиперактивность, судороги, потеря голоса, головная боль, головокружение и охриплость.

Проблемы со стороны пищеварительной системы: ускоренное движение кишечника, тошнота, рвота, диарея, затруднение при глотании, метеоризм, кишечная колика, усиление слюноотделения.

Проблемы с сердцем: замедление сердцебиения, низкое артериальное давление, аритмии, внезапная потеря сознания.

Проблемы с дыханием: кашель, боль в груди, затруднение речи, увеличение секреции, затруднённое дыхание.

Проблемы с почками и мочевыделительной системой: увеличение частоты мочеиспускания, потеря контроля над мочевым пузырём или невозможность контролировать мочеиспускание.

Проблемы с глазами: сужение зрачка, слезотечение, нарушение зрения, выражающееся в двоении в глазах, воспаление и покраснение белой части глаза.

Аллергические реакции: могут возникать аллергические реакции, включая тяжёлые формы.

Другие проблемы: воспаление вены вследствие тромба и чрезмерное потоотделение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Неостигмина Браун

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и упаковки после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор не является прозрачным, бесцветным, содержит частицы или признаки видимого повреждения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Неостигмина Браун

Действующее вещество — метилсульфат неостигмина:

Каждая ампула объёмом 1 мл раствора для инъекций содержит 0,5 мг метилсульфата неостигмина.

Каждая ампула объёмом 5 мл раствора для инъекций содержит 2,5 мг метилсульфата неостигмина.

Вспомогательные вещества:

Ампула 1 мл:

Хлорид натрия

Кислота хлористоводородная (для регулирования pH)

Вода для инъекций

Ампула 5 мл:

Хлорид натрия 45 мг

Кислота хлористоводородная (для регулирования pH)

Вода для инъекций

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для инъекций (стерильный).

Прозрачный бесцветный раствор.

Упаковки

Ампулы из стекла объёмом 1 мл, 5 мл

Размеры упаковок

100 ампул по 1 мл

10 ампул по 1 мл

10 ампул по 5 мл

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona),

Испания.

Производитель:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Неостигмина Браун 0,5 мг/мл раствор для инъекций

Способ применения

Неостигмина Браун 0,5 мг/мл должен вводиться медицинскими работниками, которые должны назначить атропин до или одновременно с введением препарата. Препарат следует вводить только внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Дозировка в зависимости от терапевтического показания:

Особые указания по дозировке:

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы или увеличение интервала между введениями в зависимости от клинического состояния пациента.

Срок годности

Упаковки для однократного использования. Остатки неиспользованного содержимого после введения следует утилизировать.