Немеа 200 мг таблетки для рассасывания: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Немеа 200 мг таблетки для рассасывания

клозапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вновь её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Немеа и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Немеа
Способ применения Немеа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Немеа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Немеа и для чего он применяется

Немеа содержит действующее вещество — клозапин.

Немеа относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками (препараты, используемые для лечения определённых психических расстройств, таких как психоз).

Немеа применяется для лечения пациентов с шизофренией в тех случаях, когда применение других лекарственных средств оказалось неэффективным. Шизофрения — это психическое заболевание, при котором наблюдаются нарушения мышления, эмоциональных реакций и поведения. Вы можете принимать этот препарат только в том случае, если ранее уже пробовали не менее двух других антипсихотических препаратов, включая один из новых атипичных антипсихотиков для лечения шизофрении, и эти препараты не подействовали или вызвали серьёзные побочные реакции, которые невозможно контролировать.

Немеа также показан для лечения тяжёлых нарушений мышления, эмоциональных реакций и поведения, возникающих при болезни Паркинсона, когда другие лекарственные средства не оказались эффективными.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Немеа

Не принимайте Немеа:

если Вы аллергик на клозапин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если невозможно проведение периодических анализов крови;
если Вам когда-либо говорили, что у Вас низкое количество лейкоцитов (например, лейкопения или агранулоцитоз), особенно если это было вызвано другими лекарственными средствами. Это не относится к случаям низкого количества лейкоцитов, вызванного предыдущей химиотерапией;
если ранее Вам пришлось прекратить приём Немеа из-за тяжёлых побочных реакций (например, агранулоцитоз или проблемы с сердцем);
если Вы получаете или ранее получали длительные депо-инъекции антипсихотических препаратов;
если у Вас есть или ранее была болезнь костного мозга;
если у Вас неконтролируемая эпилепсия (судороги или припадки);
если у Вас были тяжёлые психические расстройства, вызванные употреблением алкоголя или других лекарственных средств (например, наркотиков);
если у Вас наблюдаются эпизоды потери сознания и сильная, трудно контролируемая сонливость;
если у Вас циркуляторный коллапс, который может возникнуть в результате тяжёлого шока;
если у Вас тяжёлое заболевание почек;
если у Вас миокардит (воспаление сердечной мышцы);
если у Вас другое тяжёлое заболевание сердца;
если у Вас симптомы активного заболевания печени, такие как желтуха (желтый окрас кожи и глаз, общее недомогание и потеря аппетита);
если у Вас тяжёлое заболевание печени;
если у Вас паралитическая непроходимость кишечника (кишечник функционирует неправильно, и у Вас сильный запор);
если Вы принимаете лекарства, подавляющие функцию костного мозга;
если Вы принимаете лекарства, снижающие количество лейкоцитов в крови.

Сообщите своему врачу и не принимайте Немеа, если к Вам относится любой из вышеперечисленных случаев.

Немеа не должен применяться у лиц, находящихся в бессознательном состоянии или в коме.

Предупреждения и меры предосторожности

Меры безопасности, описанные в этом разделе, имеют крайне важное значение. Их соблюдение необходимо для минимизации риска развития серьёзных, угрожающих жизни побочных реакций.

Перед началом лечения Немеа сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

тромбы в крови или семейный анамнез тромбозов, поскольку при приёме таких препаратов повышается риск образования тромбов;
глаукома (повышенное внутриглазное давление);
сахарный диабет. У пациентов с диабетом и без него отмечалось повышение уровня глюкозы в крови (иногда значительно) (см. раздел 4);
проблемы с предстательной железой или затруднённое мочеиспускание;
любые заболевания сердца, почек или печени;
хронический запор или приём лекарств, вызывающих запор (например, антихолинергиков);
контролируемая эпилепсия;
заболевания толстой кишки;
недавно проведённая операция на брюшной полости;
сердечное заболевание или семейный анамнез нарушения проводимости сердца, называемого «удлинение интервала QT»;
риск инсульта, например, при очень высоком артериальном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях или поражении сосудов головного мозга.

Немедленно перед приёмом следующей дозы Немеа сообщите врачу, если:

у Вас признаки простуды, лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция. Вам необходимо срочно сдать анализ крови, чтобы определить, связаны ли эти симптомы с препаратом;
у Вас внезапно повысилась температура тела, мышечная ригидность, которые могут привести к нарушению сознания (злокачественный нейролептический синдром) — это может быть тяжёлая побочная реакция, требующая немедленного лечения;
у Вас учащённый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, одышка, боль в груди или необычная утомляемость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и при необходимости он немедленно направит Вас к кардиологу;
у Вас тошнота, рвота и/или потеря аппетита. Вашему врачу необходимо обследовать печень;
у Вас сильный запор. Ваш врач должен назначить лечение, чтобы избежать осложнений;
у Вас возникли запор, боль в животе, болезненность живота, лихорадка, вздутие живота и/или диарея с кровью. Вам необходимо обследование у врача.

Медицинские обследования и анализы крови

Перед началом лечения Немеа Ваш врач спросит о Вашем медицинском анамнезе и назначит анализ крови, чтобы убедиться, что количество Ваших лейкоцитов в норме. Это важно, поскольку лейкоциты необходимы для борьбы с инфекциями.

Убедитесь, что Вам регулярно проводятся анализы крови до начала, во время и после окончания лечения Немеа.

Ваш врач сообщит Вам, когда и где будут проводиться анализы. Принимать Немеа можно только при нормальном показателе крови.
Немеа может вызывать серьёзное снижение лейкоцитов в крови (агранулоцитоз). Только регулярный анализ крови позволяет врачу определить риск развития агранулоцитоза (см. раздел 4).
Анализы крови проводятся еженедельно в течение первых 18 недель лечения, затем — не реже одного раза в месяц в течение следующих 34 недель.
По истечении 12 месяцев лечения анализы крови проводятся каждые 12 недель в течение года, а затем — ежегодно, если не было выявлено снижения числа лейкоцитов.
При снижении числа лейкоцитов необходимо немедленно прекратить приём Немеа. Количество лейкоцитов должно вернуться к норме.
Анализы крови необходимо проводить в течение 4 недель после окончания лечения Немеа, если лечение было полностью прекращено по гематологическим показаниям (т.е. агранулоцитоз), или если продолжительность контроля была менее 2 лет, или при наличии анамнеза нейтропении, не приведшего к прекращению лечения.

Перед началом лечения Ваш врач также проведёт физикальное обследование. При необходимости или при наличии особых опасений врач может назначить электрокардиограмму (ЭКГ) для обследования сердца.

При нарушении функции печени в течение всего периода лечения Немеа будут проводиться периодические анализы функции печени.

Если у Вас повышен уровень глюкозы в крови (диабет), врач может периодически проверять уровень глюкозы.

Немеа может изменять уровень липидов в крови. Немеа может вызывать увеличение массы тела. Ваш врач может контролировать Ваш вес и уровень липидов.

Если Вы чувствуете головокружение, слабость или теряете сознание, будьте осторожны при вставании из положения сидя или лёжа, поскольку это может увеличить риск падений.

Если Вам предстоит операция или по любой причине Вы не можете двигаться в течение длительного времени, сообщите врачу, что принимаете Немеа. Вы можете быть подвержены риску тромбоза (образования тромба в вене).

Дети и подростки младше 16 лет

Если Вам менее 16 лет, не следует принимать Немеа, поскольку недостаточно данных о его применении в этой возрастной группе.

Применение у пожилых пациентов (60 лет и старше)

Пациенты в возрасте 60 лет и старше могут быть более чувствительны к следующим побочным эффектам при лечении Немеа: обморок или головокружение при смене положения тела, головокружение, учащённое сердцебиение, затруднённое мочеиспускание и запор.

Сообщите врачу или фармацевту, если у Вас диагностирована деменция.

Другие лекарства и Немеа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты или растительные средства. Возможно, Вам потребуется изменить дозу или заменить лекарства.

Не принимайте Немеа одновременно с лекарствами, подавляющими функцию костного мозга и/или снижающими количество кровяных клеток, например:

карбамазепин — препарат, применяемый при эпилепсии;
некоторые антибиотики: хлорамфеникол, сульфаниламиды, такие как ко-тримоксазол;
некоторые обезболивающие: анальгетики группы пиразолонов, такие как фенилбутазон;
пеницилламин — препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита;
цитотоксические препараты, применяемые при химиотерапии;
длительные депо-инъекции антипсихотических препаратов.

Эти лекарства увеличивают риск развития агранулоцитоза (недостаток лейкоцитов в крови).

Одновременный приём Немеа с другими лекарствами может повлиять на действие Немеа и/или других препаратов. Сообщите врачу, если Вы планируете начать, уже принимаете (в том числе если лечение скоро закончится) или недавно прекратили приём любого из следующих препаратов:

препараты, применяемые при депрессии, такие как литий, флувоксамин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, циталопрам, пароксетин, флуоксетин и сертралин;
другие антипсихотические препараты, применяемые при психических заболеваниях, такие как перазин;
бензодиазепины и другие препараты, применяемые при тревожных состояниях или нарушениях сна;
наркотики и другие препараты, влияющие на дыхание;
препараты, применяемые при эпилепсии, такие как фенитоин и вальпроевая кислота;
препараты, применяемые при высоком или низком артериальном давлении, такие как адреналин и норадреналин;
варфарин — препарат, применяемый для профилактики тромбозов;
антигистаминные препараты, применяемые при простуде и аллергии, например, при сенной лихорадке (сезонный аллергический ринит);
антихолинергические препараты, применяемые при спазмах желудка, коликах и головокружении;
препараты, применяемые при болезни Паркинсона;
дигоксин — препарат, применяемый при сердечных заболеваниях;
препараты, применяемые при учащённом или нерегулярном сердечном ритме;
некоторые препараты, применяемые при язве желудка, такие как омепразол или циметидин;
некоторые антибиотики, такие как эритромицин и рифампицин;
некоторые противогрибковые (например, кетоконазол) или противовирусные препараты (например, ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции);
атропин — препарат, который может входить в состав глазных капель, средств от кашля и простуды;
адреналин — препарат, применяемый в экстренных ситуациях;
гормональные контрацептивы (таблетки для предотвращения беременности).

Этот список не является исчерпывающим. Ваш врач и фармацевт располагают дополнительной информацией о препаратах, которые следует применять с осторожностью или избегать при приёме Немеа. Они также знают, относятся ли Ваши препараты к перечисленным группам. Обсудите это с ними.

Приём Немеа с пищей и напитками

Во время лечения Немеа не употребляйте алкоголь.

Сообщите врачу, курите ли Вы и как часто пьёте напитки, содержащие кофеин (кофе, чай, кола). Резкое изменение привычек курения или употребления кофеина может повлиять на действие Немеа.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Врач обсудит с Вами пользу и возможные риски применения препарата во время беременности. Немедленно сообщите врачу, если Вы забеременели во время лечения Немеа.

У новорождённых матерей, принимавших Немеа в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. При появлении у ребёнка любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

У некоторых женщин, принимающих препараты для лечения психических заболеваний, могут наблюдаться нерегулярные или отсутствующие менструации. После замены препарата на Немеа менструальный цикл может восстановиться. Это означает, что необходимо использовать надёжные контрацептивы.

Во время лечения Немеа нельзя кормить грудью. Активное вещество Немеа — клозапин — может выделяться с грудным молоком и повлиять на ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Немеа может вызывать утомление, сонливость и судороги, особенно в начале лечения. Поэтому Вам следует избегать вождения и работы с механизмами, пока эти симптомы сохраняются.

Немеа содержит аспартам (Е951)

Препарат содержит 3,10 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания, что эквивалентно 18 мг/г.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Немеа

Чтобы максимально снизить риск возникновения эпилептических припадков, сонливости или низкого артериального давления, вашему врачу необходимо постепенно увеличивать дозу препарата. Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Очень важно, чтобы вы не изменяли дозу и не прекращали приём Немеа без предварительной консультации с врачом. Продолжайте принимать Немеа в течение всего времени, которое назначил врач.

Если вам 60 лет или больше, врач может назначить вам начальную меньшую дозу и увеличивать её более постепенно, поскольку у вас может быть повышенная склонность к развитию некоторых неожиданных побочных реакций. (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Немеа»).

Если с помощью данной формы выпуска таблеток невозможно достичь назначенной вам дозы, существуют другие формы выпуска этого препарата, позволяющие достичь требуемой дозы.

Лечение шизофрении

Лечение начинают с дозы 12,5 мг один или два раза в первый день, затем 25 мг один или два раза во второй день.

Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку. Немедленно после вскрытия блистера или флакона сухими руками извлеките таблетку и положите её на язык. Таблетка быстро распадается под действием слюны. Таблетки для рассасывания можно принимать с жидкостью или без неё.

Если препарат хорошо переносится, врач будет постепенно увеличивать дозу на 25–50 мг в течение 2–3 недель до достижения суточной дозы до 300 мг. Дальнейшее увеличение дозы может потребоваться по 50–100 мг два раза в неделю или, желательно, один раз в неделю.

Эффективная суточная доза клозапина составляет от 200 до 450 мг, разделённая на несколько приёмов в день. Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы. Допускаются дозы до 900 мг в сутки. При суточных дозах выше 450 мг возрастает риск побочных реакций (в частности, судорог). Всегда принимайте минимальную эффективную для вас дозу. Большинство пациентов принимают часть дозы утром и часть — вечером. Ваш врач укажет, как именно следует разделять суточную дозу. Если ваша суточная доза составляет всего 200 мг, её можно принимать единовременно вечером. После того как лечение Немеа будет успешно проводиться в течение определённого времени, врач попробует снизить дозу. Вам необходимо принимать Немеа не менее 6 месяцев.

Лечение тяжёлых нарушений мышления у пациентов с болезнью Паркинсона

Обычная начальная доза клозапина — 12,5 мг вечером.

Врач будет медленно увеличивать дозу на 12,5 мг, не более чем два раза в неделю, до достижения максимальной дозы до 50 мг к концу второй недели. Увеличение дозы следует остановить или отложить, если вы чувствуете слабость, головокружение или спутанность сознания. Чтобы избежать таких симптомов, в первые недели лечения вам будут измерять артериальное давление.

Обычно эффективная суточная доза составляет от 25 до 37,5 мг, принимаемая однократно вечером. Превышение дозы 50 мг в сутки допускается только в исключительных случаях. Максимальная суточная доза — 100 мг. Всегда принимайте минимальную дозу, которая эффективна для вас.

Если вы приняли больше Немеа, чем следовало

Если вы считаете, что приняли больше Немеа, чем нужно, или если кто-то из членов семьи принял ваши таблетки, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки:

Сонливость, усталость, отсутствие энергии, потеря сознания, кома, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, бессвязная речь, мышечная ригидность, дрожание рук, судороги, повышенное слюноотделение, расширение зрачков, нечёткость зрения, низкое артериальное давление, коллапс, учащённое или нерегулярное сердцебиение, поверхностное дыхание или затруднённое дыхание.

Если вы забыли принять Немеа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а следующую дозу примите в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Если вы не принимали Немеа более 48 часов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы прекратили приём Немеа

Не прекращайте лечение Немеа без консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы отмены. К ним относятся: потливость, головная боль, тошнота, рвота и диарея. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут смениться более тяжёлыми, если не начать лечение немедленно. Также могут вновь появиться ваши первоначальные симптомы. Если необходимо прекратить приём Немеа, рекомендуется постепенно снижать дозу на 12,5 мг в течение 1–2 недель.

Ваш врач даст вам указания, как следует снижать суточную дозу. Если вам необходимо резко прекратить приём препарата, врач должен вас обследовать.

Если врач решит возобновить лечение Немеа, и ваша последняя доза была более двух дней назад, начинать следует с начальной дозы 12,5 мг.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу до приёма следующей таблетки Немеа, если у вас возникнут следующие состояния:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

сильный запор. Ваш врач должен назначить лечение, чтобы избежать других осложнений.
учащённое сердцебиение.

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов):

признаки простуды, лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция. Необходимо срочно сдать анализ крови, чтобы выяснить, связаны ли ваши симптомы с приёмом препарата.
эпилептические припадки.
внезапная потеря сознания или обморок с мышечной слабостью (синкопе).

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов):

резкое повышение температуры тела, мышечная ригидность, которая может привести к нарушению сознания (злокачественный нейролептический синдром), поскольку это серьёзный побочный эффект, требующий немедленного лечения.
головокружение, слабость или обморок при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение, поскольку это может увеличить риск падения.

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов):

признаки инфекции дыхательных путей или пневмонии, такие как лихорадка, кашель, затруднённое дыхание, свистящее дыхание (одышка).
сильная жгучая боль в верхней части живота, отдающая в спину, с тошнотой и рвотой, вызванная воспалением поджелудочной железы.
обмороки и мышечная слабость из-за значительного снижения артериального давления (циркуляторный коллапс).
затруднение глотания (что может привести к аспирации пищи).
тошнота, рвота и/или потеря аппетита. Ваш врач должен обследовать вашу печень.
признаки ожирения или усиление ожирения.
остановка дыхания с храпом или без него во сне.

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов) или очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов):

учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необычная усталость. Ваш врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов):

стойкие и болезненные эрекции полового члена у мужчин. Это называется приапизм. Если у вас эрекция длится более четырёх часов, может потребоваться немедленная медицинская помощь, чтобы избежать дополнительных осложнений.
спонтанные кровотечения или синяки, которые могут быть признаками снижения числа тромбоцитов в крови.
симптомы, связанные с неконтролируемым уровнем сахара в крови (например, тошнота или рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, дезориентация или спутанность сознания).
боль в животе, спазмы, вздутие живота, рвота, запор и невозможность отхождения газов, которые могут быть признаками и симптомами кишечной непроходимости.
потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтушность кожи, сильная слабость и недомогание. Эти симптомы могут указывать на начавшееся заболевание печени, которое может прогрессировать до фульминантного гепатита.
тошнота, рвота, усталость, потеря веса, которые могут быть симптомами воспаления почек.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

сдавливающая боль в груди, ощущение сжатия, давления или стеснения в груди (боль в груди может отдавать в левую руку, челюсть, шею и верхнюю часть живота), затруднённое дыхание, потливость, слабость, головокружение, тошнота, рвота и сердцебиение (симптомы инфаркта миокарда), которые могут привести к смерти. Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
давление в груди, тяжесть, сжатие, жжение или удушье (признаки недостаточного притока крови и кислорода к сердцу), которые могут привести к смерти. Ваш врач должен оценить функцию сердца.
прерывистые ощущения в груди в виде «уколов», «стука» или «порхания» (сердцебиение).
учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий). Возможны периодические сердцебиения, обмороки, затруднённое дыхание или дискомфорт в груди. Вашему врачу необходимо оценить функцию сердца.
симптомы низкого артериального давления, такие как головокружение, слабость, обмороки, нечёткое зрение, необычная усталость, холодная и влажная кожа или тошнота.
признаки тромбоза в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение в ногах), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание.
подтверждённая инфекция или высокая подозрительность инфекции, сопровождающаяся лихорадкой или снижением температуры тела, учащённым дыханием, учащённым сердцебиением, нарушением реакции и сознания, снижением артериального давления (сепсис).
обильное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота и диарея (симптомы холинергического синдрома).
резкое снижение выработки мочи (признаки почечной недостаточности).
аллергическая реакция (отёк, в основном лица, рта и горла, а также языка, которая может сопровождаться зудом или быть болезненной).
потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтушность кожи, сильная слабость и недомогание. Это может указывать на возможные нарушения печени, приводящие к замещению нормальной печеночной ткани соединительной тканью и потере функции печени, включая такие печеночные события, которые приводят к угрожающим жизни последствиям, как печеночная недостаточность (что может привести к смерти), повреждение печени (повреждение печеночных клеток, желчных протоков в печени или обоих) и трансплантация печени.
жгучая боль в верхней части живота, особенно между приёмами пищи, рано утром или после употребления кислых напитков; чёрный дёгтеобразный или кровянистый стул; вздутие, изжога, тошнота или рвота, преждевременное чувство насыщения (язвенное поражение желудка и/или кишечника), что может привести к смерти.
сильная боль в животе, усиливающаяся при движении, тошнота, рвота, включая рвоту кровью (или жидкостью, напоминающей кофейную гущу); живот становится напряжённым с болезненностью при пальпации (отражённая боль), распространяющейся от точки перфорации по всему животу; лихорадка и/или озноб (перфорация желудка и/или кишечника или разрыв кишечника), что может привести к смерти.
запор, боль в животе, болезненность живота, лихорадка, вздутие, диарея с кровью. Это может быть симптомом возможного мегаколона (расширение кишечника) или ишемии/инфаркта кишечника/некроза, что может привести к смерти. Вашему врачу необходимо вас обследовать.
острая боль в груди с затруднённым дыханием, с кашлем или без него.
появление или усиление мышечной слабости, мышечные спазмы, боль в мышцах. Это может указывать на возможное поражение мышц (рабдомиолиз). Вашему врачу необходимо вас обследовать.
острая боль в груди или животе с затруднённым дыханием, с кашлем или без него, с лихорадкой или без неё.
при применении клозапина сообщалось о крайне тяжёлых и серьёзных кожных реакциях, таких как лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Побочная реакция на коже может проявляться в виде высыпаний с пузырьками или без них. Возможны раздражение кожи, отёк, лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. Симптомы синдрома DRESS обычно появляются примерно через 2–6 недель (возможно, до 8 недель) после начала лечения.

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше состояний, немедленно сообщите об этом врачу до приёма следующей таблетки Немеа.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость, головокружение
усиление слюноотделения

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов):

повышенный уровень лейкоцитов в крови (лейкоцитоз), повышенный уровень определённой группы лейкоцитов в крови (эозинофилия)
увеличение массы тела
нечёткость зрения
головная боль, тремор, ригидность, беспокойство, возбуждение, судороги, резкие движения, аномальные движения, невозможность начать движение, невозможность оставаться неподвижным
изменения на ЭКГ сердца
повышенное артериальное давление, слабость или лёгкая головная боль при смене положения
тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость во рту
незначительные отклонения в анализах функции печени
потеря контроля над мочевым пузырём, затруднение мочеиспускания
усталость, лихорадка, усиленное потоотдел游戏副本

5. Хранение Немеа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере/флаконе и на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Немеа

Действующее вещество: клозапин. Каждая таблетка содержит 200 мг клозапина.
Прочие компоненты: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, аморфный диоксид кремния, кросповидон (тип А), аспартам (Е 951), ароматизатор мяты (содержит мальтодекстрин, натриевую соль октенилсукцината крахмала (Е 1450) и триацетин (Е 1518)), оксид железа жёлтый (Е 172), стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки для рассасывания Немеа 200 мг — это жёлтые, круглые, плоские таблетки диаметром около 16 мм, с маркировкой «C7PN» на одной стороне и «200» — на другой.

Препарат выпускается в следующих упаковках:

Блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al доступны в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 и 500 таблеток.

Однодозные предварительно разрезанные блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al доступны в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 и 500 таблеток.

Флаконы из ПЭВП могут содержать 250 или 275 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.
Улица Росас-де-Аравака, 31, 2-й этаж
28023 Мадрид,
Испания

Производители

Synthon BV
Microweg 22
6545 СМ Неймеген, Нидерланды

или

Synthon Hispania, S.L.
Кастельо, 1, промышленная зона «Лас-Салинас»
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат (Барселона), Испания

Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:
Ayupine 12,5 mg, orodispergeerbare tabletten
Ayupine 25 mg, orodispergeerbare tabletten
Ayupine 50 mg, orodispergeerbare tabletten
Ayupine 100 mg, orodispergeerbare tabletten
Ayupine 200 mg, orodispergeerbare tabletten

Испания:
Nemea 25 mg таблетки для рассасывания EFG
Nemea 100 mg таблетки для рассасывания EFG
Nemea 200 mg таблетки для рассасывания

Хорватия:
ZANIQ 12,5 mg raspadljive tablete za usta
ZANIQ 25 mg raspadljive tablete za usta
ZANIQ 100 mg raspadljive tablete za usta

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/