Небиволол Цинф 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Небиволол Цинф 5 мг таблетки ЕФГ

гидрохлорид небиволола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Небиволол Цинф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Небиволола Цинф
3. Как принимать Небиволол Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Небиволола Цинф

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Небиволол Цинф и для чего его применяют

Небиволол — это лекарственное средство, обладающее кардиоваскулярным действием, относящееся к группе селективных бета-блокаторов (с селективным действием на сердечно-сосудистую систему).

Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечного выброса. Также оказывает сосудорасширяющее действие, которое способствует снижению артериального давления. Применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Небиволол также используется для лечения лёгкой и умеренной хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше в сочетании с другими лекарственными средствами.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Небиволол Цинф

Не принимайте Небиволол Цинф

• Если у Вас аллергия на небиволол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас имеется одно или несколько из следующих состояний:

• Низкое артериальное давление.

• Тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах.

• Очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту).

• Другие серьезные нарушения сердечного ритма, такие как атриовентрикулярная блокада II и III степени или другие нарушения проводимости сердца.

• Недавно перенесенный приступ сердечной недостаточности или ухудшение её течения, либо Вы получаете внутривенное лечение для поддержки работы сердца после коллапса, вызванного острой сердечной недостаточностью.

• Бронхиальная астма или затрудненное дыхание (в настоящее время или в анамнезе).

• Феохромоцитома — опухоль надпочечников (верхней части почек), которая в настоящее время не лечится.

• Нарушения функции печени.

• Метаболические нарушения, характеризующиеся метаболическим ацидозом (например, диабетическая кетоацидоз).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Небиволол Цинф.

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих состояний:

• Аномально медленный сердечный ритм.

Один из видов боли в груди, вызванной спонтанным спазмом коронарных артерий сердца, называемый

• Ангиной Принцметала.
• Хроническая сердечная недостаточность без лечения.
• Кардиальная блокада I степени (незначительное нарушение проводимости сердца, влияющее на сердечный ритм).
• Недостаточное кровообращение в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, напоминающая судороги.
• Хронические заболевания дыхательных путей.
• Сахарный диабет: это лекарственное средство не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать симптомы гипогликемии (учащенное сердцебиение, ускоренный сердечный ритм) и может повысить риск тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми антидиабетическими средствами, называемыми сульфонилмочевинами (например, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид, толбутамид, глидиазонид).
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы): это лекарственное средство может маскировать симптомы этого состояния, такие как чрезмерно высокая частота сердечных сокращений.
• Аллергии: это лекарственное средство может усиливать Вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые Вы аллергичны.
• Если у Вас есть или были в анамнезе псориаз — заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися розовыми бляшками.
• Если Вам предстоит хирургическая операция, обязательно сообщите анестезиологу, что Вы принимаете это лекарственное средство.

Если у Вас тяжелые нарушения функции почек, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема небиволола для лечения сердечной недостаточности.

В начале лечения хронической сердечной недостаточности Вам необходимо регулярно наблюдаться у врача (см. раздел 3).

Этот препарат не следует отменять резко, за исключением случаев, когда это четко показано и оценено Вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Применение небиволола у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных о его использовании у этой категории пациентов.

Прием Небиволол Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете, помимо небиволола, одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые препараты для лечения сердечных заболеваний или контроля артериального давления (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моxonидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
• Седативные средства и препараты при психозах (психических заболеваниях), такие как барбитураты (также используются при эпилепсии), фенотиазины (также применяются при тошноте и рвоте) и тиоридазин.
• Препараты при депрессии, такие как амитриптилин, пароксетин и флуоксетин.
• Препараты, применяемые для анестезии во время операции.
• Препараты при астме, сосудосуживающие средства для носа и некоторые глазные капли для лечения глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или расширения зрачка.
• Баклофен (противосудорожное средство); амифостин (препарат-протектор, применяемый при лечении рака).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.
• Все эти препараты, как и небиволол, могут оказывать влияние на артериальное давление и функцию сердца.
• Препараты для лечения повышенной кислотности желудка или язвы (антиацидные средства), такие как циметидин: небиволол следует принимать во время еды, а антиацидные средства — между приемами пищи.

Прием Небиволол Цинф с пищей и напитками

Небиволол можно принимать во время еды или натощак, но лучше запивать таблетку небольшим количеством воды. См. раздел 3.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Небиволол не следует применять во время беременности, если только Ваш врач не сочтет это необходимым.

Лактация:

Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспорта и управление механизмами

Это лекарственное средство может вызывать головокружение или усталость. В таком случае воздержитесь от вождения транспорта и использования механизмов.

Небиволол Цинф содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Небиволол Цинф

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Небиволол можно принимать до, во время или после еды, а также независимо от приёма пищи. Рекомендуется запивать таблетку небольшим количеством воды.

Лечение повышенного артериального давления (гипертензия):

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Желательно принимать дозу всегда в одно и то же время суток.
• Пациентам пожилого возраста и/или с нарушением функции почек рекомендуется начинать лечение с половины таблетки в день.

Терапевтический эффект на артериальное давление достигается через 1–2 недели лечения. В отдельных случаях оптимальный эффект может быть достигнут только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Лечение должно всегда начинаться под контролем врача.
• Ваш врач начнёт лечение с четверти таблетки в день. Доза будет увеличена через 1–2 недели до половины таблетки в день, затем до 1 таблетки в день и далее до 2 таблеток в день — до достижения оптимальной для вас дозы. Ваш врач назначит вам правильную дозу на каждом этапе, и вы должны строго следовать его указаниям.
• Максимальная рекомендуемая доза — 2 таблетки (10 мг) в день.
• Начало лечения и каждое увеличение дозы проводятся под наблюдением опытного врача в течение 2 часов.
• Ваш врач может снизить дозу, если это будет необходимо.
• Не следует резко прекращать лечение, так как это может ухудшить течение вашей сердечной недостаточности.
• Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек не должны принимать этот препарат. Принимайте препарат один раз в день, желательно в одно и то же время суток.

Если ваш врач назначил вам принимать четверть или половину таблетки в день, следуйте приведённым ниже инструкциям по делению таблеток небиволола 5 мг, имеющих крестообразную насечку.

• Положите таблетку на ровную твёрдую поверхность (например, стол или столешницу), с тем чтобы крестообразная насечка была обращена вверх.
• Разломите таблетку, надавливая указательными пальцами обеих рук по обе стороны одной из насечек.
• Повторите тот же процесс, чтобы разделить половину таблетки на четверть.

Ваш врач определит, следует ли сочетать небиволол с другими лекарственными средствами для лечения вашего заболевания.

Не применять у детей и подростков.

Если вы приняли Небиволол Цинф в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому работнику.

Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки небиволола являются очень медленное сердцебиение (брадикардия), низкое артериальное давление с возможностью обморока (гипотензия), затруднённое дыхание, напоминающее приступ астмы (бронхоспазм), и острая сердечная недостаточность.

Если вы забыли принять Небиволол Цинф

Если вы забыли принять дозу Небиволол Цинф, но вспомнили вскоре после времени приёма, примите рекомендуемую суточную дозу. Если прошло уже много времени (несколько часов), и приём следующей дозы уже близок, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Однако следует постараться избегать повторяющихся пропусков приёма препарата.

Если вы прекращаете лечение Небивололом Цинф

Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения Небивололом Цинф, независимо от того, принимаете ли вы его от повышенного артериального давления или от хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать лечение, так как это может временно ухудшить течение сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить лечение хронической сердечной недостаточности, суточную дозу следует постепенно снижать, уменьшая её вдвое с интервалом в одну неделю.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При применении Небиволол Цинф 5 мг таблетки ЕФГ для лечения повышенного артериального давления возможные побочные эффекты следующие:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Усталость.
• Необычное зудение или ощущение покалывания.
• Диарея.
• Запор.
• Тошнота.
• Затруднённое дыхание / ощущение нехватки воздуха.
• Повышенное потоотделение рук и ног.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Замедлённое сердцебиение или другие нарушения сердечной деятельности.
• Пониженное артериальное давление.
• Боль при ходьбе, схожая с судорогой.
• Нарушение зрения.
• Сексуальная дисфункция.
• Ощущение подавленности.
• Затруднённое пищеварение (диспепсия), скопление газов в желудке или кишечнике, рвота.
• Высыпания на коже, зуд.
• Затруднённое дыхание, как при астме, вследствие внезапного сокращения мышц, окружающих дыхательные пути (бронхоспазм).
• Кошмары.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Обморок.
• Ухудшение псориаза — кожного заболевания, характеризующегося шелушащимися розовыми пятнами.

Следующие побочные эффекты сообщались лишь при отдельных случаях во время лечения небивололом:

• Аллергические реакции, такие как генерализованные кожные высыпания (реакции гиперчувствительности).
• Внезапная отёчность области губ, век и/или языка, которая может сопровождаться острым затруднением дыхания (ангионевротический отёк).
• Кожная сыпь, характеризующаяся возвышенными розовыми волдырями, вызывающими зуд, аллергической или неаллергической природы (крапивница).

В ходе клинического исследования при хронической сердечной недостаточности наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Замедлённое сердцебиение.
• Головокружение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Пониженное артериальное давление (ощущение головокружения при быстром вставании).
• Непереносимость данного препарата.
• Незначительные нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (блокада сердца I степени).
• Отёчность нижних конечностей (увеличение объёма лодыжек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Небиволол Цинф

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорное ведро. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Небиволол Цинф

• Действующее вещество — небиволол. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде 5,45 мг гидрохлорида небиволола).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, диэстерат глицерина, полисорбат 80 (Е-433), гипромеллоза (Е-464), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), кремнезём коллоидный безводный (Е-551), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Небиволол Цинф выпускается в виде белых цилиндрических двояковыпуклых таблеток с крестообразной насечкой на одной стороне и маркировкой «NE5» на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra), Испания.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html