Назонекс 50 мкг суспензия для назального аэрозоля

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Назонекс 50 мкг суспензия для назального аэрозоля

Фуроат мометазона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Назонекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Назонекса
3. Как применять Назонекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Назонекса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Назонекс и для чего он применяется

Что такое Назонекс?

Назонекс назальный спрей содержит мометазона фуроат — лекарственное средство, относящееся к группе кортикостероидов. При распылении мометазона фуроата в нос он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также заложенность или выделения из носа.

Для чего применяется Назонекс?

Сенная лихорадка и круглогодичный ринит

Назонекс применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка возникает в определённые сезоны года и представляет собой аллергическую реакцию на вдыхание пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также спор плесени и грибков. Круглогодичный ринит проявляется в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным факторам, включая пылевых клещей, шерсть животных (эпидермальные чешуйки), перья и некоторые продукты питания. Назонекс уменьшает воспаление и раздражение слизистой оболочки носа, благодаря чему снимаются чихание, зуд, заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.

Назальные полипы

Назонекс применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

Назальные полипы — это небольшие новообразования на слизистой оболочке носа, как правило, поражающие обе носовые полости. Назонекс уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению размеров полипов, что помогает облегчить заложенность носа и улучшает носовое дыхание.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Назонекс

Не применяйте Назонекс

• если у Вас аллергия на мометазона фуроат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас имеется не вылеченная инфекция носа. Применение Назонекса при нелеченой инфекции носа, например, герпесе, может усугубить течение инфекции. Необходимо подождать, пока инфекция не исчезнет, прежде чем начинать применение назального аэрозоля;
• если Вы перенесли операцию или недавно получили травму носа. Не следует применять назальный аэрозоль до полного заживления носа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Назонекса:

• если у Вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у Вас есть любая другая инфекция;
• если Вы принимаете другие кортикостероиды внутрь или в виде инъекций;
• если у Вас муковисцидоз.

Во время применения Назонекса обращайтесь к врачу:

• если Ваша иммунная система ослаблена (если у Вас трудности с борьбой с инфекцией) и Вы контактировали с больным корью или ветряной оспой. Вам следует избегать контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями;
• если у Вас появилась инфекция носа или горла;
• если Вы применяете это лекарственное средство в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у Вас сохраняется раздражение носа или горла.

Если назальные аэрозоли кортикостероидов применяются в высоких дозах в течение длительного времени, возможно возникновение побочных эффектов вследствие всасывания препарата в организм.

Если у Вас зуд или раздражение глаз, врач может порекомендовать применение дополнительных средств одновременно с Назонексом.

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

При длительном применении в высоких дозах назальные аэрозоли кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами. При выявлении каких-либо изменений необходимо сообщить об этом врачу.

Применение Назонекса вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Если Вы принимаете другие кортикостероиды от аллергии внутрь или в виде инъекций, врач может посоветовать прекратить их приём при начале применения Назонекса. При прекращении приёма кортикостероидов внутрь или в виде инъекций у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические проявления, например, слезотечение, зуд глаз, покраснение и зуд кожи. При появлении таких побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Назонекса, поэтому врач будет тщательно наблюдать за Вами, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и кормление грудью

Сведения о применении Назонекса у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли Назонекс с грудным молоком.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Неизвестно о каком-либо влиянии Назонекса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Назонекс содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Назонекс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Не используйте более высокие дозы и не применяйте аэрозоль чаще или дольше, чем это прописал вам врач.

Лечение сенной лихорадки и персистирующего ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза — две дозы в каждую ноздрю один раз в день.

• После достижения контроля над симптомами врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать улучшения, обратитесь к врачу, который может порекомендовать увеличить дозу до максимальной суточной дозы — четыре дозы в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет включительно

Обычная доза — одна доза в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов Назонекс начинает облегчать симптомы уже в течение 12 часов после первого применения; однако максимальный эффект лечения, как правило, проявляется не ранее чем через два дня. Поэтому вы должны применять препарат регулярно, чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта.

Если у вас или вашего ребёнка выраженная сенная лихорадка, врач может посоветовать начать применение Назонекса за несколько дней до начала сезона цветения, чтобы предотвратить симптомы сенной лихорадки до их появления.

Полипы носа

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза — две дозы в каждую ноздрю один раз в день.

• Если по истечении 5–6 недель симптомы не купируются, дозу можно увеличить до двух доз в каждую ноздрю два раза в день. После достижения контроля над симптомами врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если не отмечается улучшения симптомов после 5–6 недель применения два раза в день, необходимо проконсультироваться с врачом.

Подготовка назального аэрозоля к применению

Назонекс в виде назального аэрозоля имеет колпачок, защищающий распылитель и поддерживающий его чистоту. Помните, что его нужно снимать перед использованием аэрозоля и надевать после применения.

Если вы используете аэрозоль впервые, необходимо «запустить» флакон, нажав на распылитель 10 раз, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль:

1. Сначала аккуратно взболтайте флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — под флакон. Не прокалывайте распылитель.
3. Направьте распылитель в сторону от себя и нажмите на насос 10 раз, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль.

Если вы не использовали назальный аэрозоль в течение 14 дней или дольше, необходимо снова «запустить» флакон, нажав на распылитель 2 раза, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль.

Как использовать ваш назальный аэрозоль

1. Аккуратно взболтайте флакон и снимите колпачок (Рисунок 1).
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую ноздрю, как указано (Рисунок 2).

Наклоните голову слегка вперёд, сохраняя флакон в вертикальном положении.

1. Начните медленно или плавно вдыхать через нос и во время вдоха нажмите ОДИН раз пальцами, чтобы аэрозоль попал в нос.
2. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть вторую дозу в ту же ноздрю, если это необходимо.
3. Удалите распылитель из этой ноздри и выдохните через рот.
4. Повторите шаги 3–6 в другой ноздре (Рисунок 3).

После использования аэрозоля тщательно очистите распылитель чистым платком или бумажной салфеткой и наденьте колпачок.

Очистка назального аэрозоля

• Очень важно регулярно очищать ваш назальный аэрозоль, иначе он может работать неправильно.
• Снимите колпачок и аккуратно вытяните распылитель.
• Промойте распылитель и колпачок тёплой водой, затем ополосните проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить распылитель, вставляя иглу или другой острый предмет, так как это может повредить распылитель и привести к неправильной дозировке препарата.
• Высушите колпачок и распылитель в тёплом месте.
• Установите распылитель обратно на флакон и наденьте колпачок.
• После очистки при первом следующем использовании необходимо снова «запустить» аэрозоль, нажав на распылитель 2 раза.

Если вы случайно применили больше Назонекса, чем нужно

Сообщите об этом своему врачу, если случайно применили больше, чем положено.

При длительном применении стероидов или в больших дозах в редких случаях может нарушаться выработка некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации, указав название препарата и количество принятого. Телефон: 91 562 04 20

Если вы забыли применить Назонекс

Если вы забыли применить аэрозоль в положенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применять препарат по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Назонексом

У некоторых пациентов Назонекс начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первого применения; однако полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня. Очень важно применять назальный аэрозоль регулярно. Не прерывайте лечение, даже если чувствуете улучшение, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические) после применения этого препарата. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Назонекс и обратиться за медицинской помощью, если у вас появляются такие симптомы, как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные спреи кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникать побочные эффекты, обусловленные всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после применения назального спрея. Однако у некоторых людей после использования Назонекса или других назальных спреев кортикостероидов могут наблюдаться:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• носовое кровотечение [очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, применяющих по два впрыскивания Назонекса в каждый носовой ход дважды в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• респираторная инфекция

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые ходы
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• нечеткость зрения

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Назонекса

• Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
• Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Флакон следует использовать в течение 2 месяцев с момента первого применения. Открывайте только один флакон за раз.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Назонекса

• Действующее вещество — фуроат мометазона. Каждое распыление содержит 50 мкг фуроата мометазона в виде моногидрата.
• Прочие компоненты: диспергируемая целлюлоза, глицерол, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, очищенная вода.
• Данный лекарственный препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом распылении.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Назонекс — суспензия для назального аэрозоля.

Каждый флакон содержит 60 или 140 распылений.

Флаконы, содержащие 60 распылений, выпускаются в индивидуальных упаковках.

Флаконы, содержащие 140 распылений, выпускаются в упаковках по 1, 2 или 3 флакона.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Nasonex aquosum – Nasenspray

Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Великобритания: Nasonex

Болгария, Чехия, Румыния, Словакия: NASONEX

Латвия: Nasonex 50 mikrogrami/deva deguna aerosols,suspensija

Португалия: Nasomet

Испания: Назонекс 50 мкг суспензия для назального аэрозоля

Дата последнего обновления данной инструкции: 03/2020

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/