Мувагын 10Е8 ОЕ/10Е8 ОЕ капсулы вагинальные твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Мувагын 10⁸ ОЕ/10⁸ ОЕ капсулы вагинальные твёрдые

Lactobacillus gasseri (штамм DSM 14869), Lactobacillus rhamnosus (штамм DSM 14870)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.

• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Мувагын и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Мувагына
3. Как применять Мувагын
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мувагына
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мувагын и для чего применяется

Мувагын — это лекарственное средство для применения вагинально.

Бактериальные штаммы Lactobacillus gasseri и Lactobacillus rhamnosus, входящие в состав Мувагына, являются частью естественной микрофлоры влагалища.

Мувагын применяется:

• Для нормализации изменённой микрофлоры влагалища (вагинальной микробиоты) после лечения антибиотиками при бактериальном вагинозе (инфекции влагалища, вызванные бактериями)
• Для поддержания нормальной микрофлоры влагалища (вагинальной микробиоты) при рецидивирующих инфекциях влагалища

При бактериальном вагинозе (инфекции влагалища, вызванной бактериями) нарушается нормальный баланс бактерий во влагалище: увеличивается количество определённых видов бактерий, и в результате повышается значение pH влагалища. Обычно могут наблюдаться следующие симптомы: усиленные выделения с неприятным запахом тухлой рыбы, зуд и жжение. Бактериальный вагиноз (бактериальная инфекция влагалища) обычно лечится антибиотиками, а Мувагын может использоваться в качестве поддерживающей терапии.

Мувагын доставляет во влагалище живые бактерии молочнокислых лактобактерий, которые являются частью естественной микрофлоры влагалища. Эти бактерии естественным образом размножаются во влагалище и способствуют защите от вагинальных инфекций. Бактерии вырабатывают молочную кислоту, способствуя восстановлению естественного уровня pH влагалища. Прикрепляясь к слизистой оболочке влагалища, лактобациллы ограничивают рост нежелательных бактерий.

Кроме молочной кислоты, Lactobacillus gasseri также вырабатывает перекись водорода и, таким образом, оказывает положительное влияние на микрофлору влагалища. Эти свойства молочнокислых бактерий играют важную роль в восстановлении и поддержании естественной микрофлоры влагалища.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Мувагын

Не применяйте Мувагын

• если у Вас аллергия на лактобациллы (молочнокислые бактерии, например Lactobacillus gasseri или Lactobacillus rhamnosus) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту во время применения Мувагын, если:

• симптомы повторяются или ухудшаются в течение недели;
• появляются кровянистые выделения.

Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы повторяются.

Не следует применять Мувагын одновременно с презервативами или другими местными контрацептивными средствами (например, диафрагмами), поскольку нельзя исключить снижение их эффективности. Во время лечения не следует проводить вагинальное орошение антисептиками.

Не следует применять Мувагын во время менструации.

Прочие лекарственные средства и Мувагын

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Мувагын может применяться во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Мувагын на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Мувагын

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данном руководстве, либо указания, данные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

• После антибиотикотерапии при бактериальном вагинозе (бактериальной инфекции влагалища) в качестве поддерживающего лечения:

Вводите 1 вагинальную капсулу глубоко во влагалище на ночь перед сном в течение 6–8 дней.

• Для поддержания нормальной микрофлоры влагалища при рецидивирующих вагинальных инфекциях:

Вводите 1 капсулу глубоко во влагалище на ночь перед сном в течение 4–6 дней.

Женщинам, имеющим менструации, следует начинать лечение сразу после окончания менструации.

Обратитесь к врачу или фармацевту в случае повторения симптомов, их ухудшения или отсутствия улучшений в течение недели применения Мувагына.

Применение у детей и подростков

Применение Мувагына у девочек младше 12 лет не рекомендуется.

Способ введения

Вагинально.

Тщательно вымойте руки перед введением капсулы во влагалище. Капсулу следует вводить во влагалище как можно глубже с помощью пальца.

Если вы применили Мувагын в большей дозе, чем необходимо

Обратитесь к врачу или фармацевту, если чувствуете себя плохо.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или случайно проглоченного средства.

Если вы забыли применить Мувагын

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Продолжайте лечение, применяя 1 вагинальную капсулу перед сном.

Если вы прекратили лечение Мувагыном

Свяжитесь с врачом, если симптомы ухудшились после прекращения применения Мувагына.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частота: неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

Возможно появление местных реакций на коже интимной области, таких как жжение, зуд или эритема, при применении препарата. В таком случае следует прекратить использование Мувагын. Может наблюдаться незначительная вагинальная секреция, которая является безвредной при изолированном проявлении и обусловлена выделением компонентов капсулы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзорности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мувагын

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия: капсулы следует использовать в течение 3 месяцев.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мувагын

Действующие вещества:

• Lactobacillus gasseri (штамм: DSM 14869) и Lactobacillus rhamnosus (штамм: DSM 14870).

1 твёрдая капсула, содержащая 400 мг порошка, включает не менее 10⁸ ОЕ (образующих колонии единиц) Lactobacillus gasseri (штамм DSM 14869) (живые, лиофилизированные) и не менее 10⁸ ОЕ Lactobacillus rhamnosus (штамм DSM 14870) (живые, лиофилизированные).

Прочие компоненты:

• Содержимое капсулы: лактитол (Е-966), крахмал кукурузный, ксантановая камедь, глюкоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета, размер 0, содержащие белый порошок.

Многоячеечная алюминиевая упаковка, закрытая белой крышкой с нажимным механизмом (с влагопоглотителем (силикагелем) внутри крышки), помещённая в картонную пачку.

Размеры упаковки: 8 или 10 твёрдых вагинальных капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо

Сарагоса

Испания

Производитель

ADM Denmark A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Дания

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия: Intigyne 10⁸ ОЕ /10⁸ ОЕ вагинальные капсулы
Кипр: PARADIS 10⁸ ОЕ /10⁸ ОЕ Κολπικ? Καψ?κια, Σκληρ?
Чехия: [PRODUCT] 10⁸ ОЕ /10⁸ ОЕ Твёрдые вагинальные капсулы
Германия: Eqvag 10⁸ ОЕ/10⁸ ОЕ твёрдые капсулы для вагинального применения
Греция: PARADIS 10⁸ ОЕ /10⁸ ОЕ Κολπικ? Καψ?κια, Σκληρ?
Испания: Мувагын 10⁸ ОЕ/10⁸ ОЕ капсулы вагинальные твёрдые

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Февраль 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).