Мунтел 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мунтел 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мунтел и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мунтел
3. Как принимать Мунтел
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мунтел
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мунтел и для чего он применяется

Действующим веществом Мунтел является левоцетиризина дигидрохлорид. Мунтел — это противоаллергическое лекарственное средство.

Для лечения симптомов заболевания, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит).
• Крапивницей.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Мунтел

Не принимайте Мунтел:

• Если у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или
  любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мунтел.

• Если у вас есть факторы, препятствующие опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.
• Если у вас эпилепсия или повышенный риск судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение Мунтел может усугубить приступы.
• Если вам предстоит аллергическая проба, спросите у врача, нужно ли прекратить прием Мунтел за несколько дней до её проведения. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергической пробы.

Дети

Применение Мунтел у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.

Применение Мунтел с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Мунтел с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме Мунтел и алкоголя, а также других веществ, действующих на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов одновременный прием Мунтел с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может дополнительно снижать способность к концентрации внимания и ухудшать работоспособность.

Мунтел можно принимать как натощак, так и во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие Мунтел, могут испытывать сонливость, утомление и слабость.

Соблюдайте осторожность при вождении транспорта или управлении механизмами, пока вы не узнаете, как это лекарство на вас влияет. Тем не менее, в специальных исследованиях у здоровых добровольцев не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности к вождению после приема левоцетиризина в рекомендованной дозе.

Мунтел содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Мунтел

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет один таблетку в сутки.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек следует назначать меньшую дозу. Дозу определяет врач.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не следует принимать этот препарат.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам, у которых имеется только нарушение функции печени, коррекция дозы не требуется.

Однако пациентам с одновременным нарушением функции почек и печени следует назначать меньшую дозу. Дозу определяет врач.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, если их почечная функция сохранена.

Применение у детей

Применение Мунтела у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку не позволяет адекватно подобрать дозу.

Как и когда следует принимать Мунтел?

Только для приёма внутрь.

Таблетки Мунтел следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать как натощак, так и во время еды.

Как долго должен продолжаться приём Мунтела?

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и определяется врачом.

Если вы приняли Мунтел в большей дозе, чем нужно

При передозировке у взрослых может возникнуть сонливость. У детей при передозировке сначала может появиться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма Мунтела немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20.

Если вы забыли принять Мунтел

Если вы забыли принять Мунтел или приняли меньшую дозу, чем прописал врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте принимать препарат в обычной дозе в соответствии с установленным графиком.

Если вы прекратили приём Мунтела

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако редко после прекращения приёма Мунтела может возникнуть зуд (сильное покалывание), даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Как правило, симптомы исчезают после возобновления приёма препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

Измождённость и боль в животе.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Также описаны другие побочные эффекты: сердцебиение, учащение сердечного ритма (тахикардия), судороги, покалывание,

головокружение, обморок, дрожь, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткость зрения, окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёк, зуд (который также может появиться после прекращения приёма Мунтел), сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, мышечная боль, боль в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанные с суицидом, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея.

При первых признаках реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём Мунтел и сообщите об этом врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание), волдыри, резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что в отдельных случаях может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Мунтел

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в Пункте приема лекарств SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мунтел

Действующее вещество — дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём анегидр коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, с гравировкой «Y» на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Испания

Производитель

Aesica Pharmaceuticals, S.rl.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) – Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2018

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)