Muntel 5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Muntel 5 mg tabletki powlekane odtaczalne

Levocetirizina dihydrochloridum

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Muntel i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Muntel
3. Jak stosować Muntel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Muntel
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Muntel i do czego służy

Substancją czynną Muntel jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Muntel jest lekiem przeciwhistaminowym.

Stosowany w leczeniu objawów choroby (objawów) związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym trwającym alergicznym zapaleniem nosa),
• pokrzywąką.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Muntel

Nie przyjmuj Muntel:

• Jeśli jesteś uczulony na levocetyryzynę dihydrochlorid, cetyryzynę, hydroksycynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli występuje u Ciebie ciężkie zaburzenie czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Muntel.

• Jeśli masz jakiekolwiek czynniki ograniczające możliwość opróżnienia pęcherza moczowego (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego lub powiększenie prostaty), poinformuj o tym lekarza.
• Jeśli jesteś chory na padaczkę lub masz ryzyko napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ stosowanie Muntel może nasilić napady.
• Jeśli planujesz poddać się badaniu alergicznemu, zapytaj lekarza, czy należy przerwać leczenie Muntel kilka dni wcześniej. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Muntel u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki powlekane nie pozwalają na odpowiednie dostosowanie dawki.

Stosowanie Muntel z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Stosowanie Muntel z pożywieniem, napojami i alkoholem

Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania Muntel i alkoholu lub innych środków działających na ośrodkowy układ nerwowy.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne przyjmowanie Muntel z alkoholem lub innymi substancjami działającymi na mózg może powodować dodatkowe zmniejszenie zdolności koncentracji i obniżenie sprawności.

Muntel można przyjmować na czczo, jak i podczas posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci leczeni Muntel mogą odczuwać senność/otępienie, zmęczenie i wyczerpanie.

Bądź ostrożny podczas kierowania pojazdem lub korzystania z maszyn, aż do momentu ustalenia, jak ten lek na Ciebie działa. Jednakże w specjalnych badaniach przeprowadzonych na zdrowych osobach nie stwierdzono zaburzeń uwagi, zdolności reakcji ani umiejętności kierowania po przyjęciu levocetyryzyny w dawce zalecanej.

Muntel zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Muntel

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci od 6. roku życia to jeden tablet dziennie.

Stosowanie u grup specjalnych

Pacjenci z niewydolnością nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni przyjmować mniejszą dawkę. Dawkę ustali lekarz.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni stosować tego leku.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z samą niewydolnością wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Natomiast pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby powinni przyjmować niższą dawkę. Dawkę ustali lekarz.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

U starszych pacjentów nie ma potrzeby dostosowywania dawki, o ile czynność nerek jest prawidłowa.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Muntel u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie można odpowiednio dostosować dawki.

Jak i kiedy należy przyjmować Muntel?

Tylko do użytku wewnętrznego.

Tabletki Muntel należy połknąć całkowicie, popijając wodą. Można je przyjmować na czczo lub podczas posiłku.

Jak długo powinien trwać leczenie Muntel?

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości i przebiegu objawów i powinien być określony przez lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Muntel niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Muntel niż należy, u dorosłych może to powodować senność. U dzieci może początkowo wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia Muntel, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Toksykologii. Telefon 915 62 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Muntel

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Muntel lub przyjąłeś/-łaś mniejszą dawkę niż przepisana przez lekarza, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie normalnej dawki w zaplanowanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Muntel

Zakończenie leczenia nie powinno mieć negatywnych skutków. Jednak rzadko może wystąpić świąd (silne swędzenie) po odstawieniu Muntel, nawet jeśli objawy te nie występowały na początku leczenia. Objawy mogą ustąpić samorzutnie. W niektórych przypadkach objawy mogą być nasilone i wymagać wznowienia leczenia. Objawy zwykle ustępują po wznowieniu terapii.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Suchość w ustach, ból głowy, zmęczenie i senność.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Wyczerpanie i ból brzucha.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Opisywano również inne działania niepożądane, takie jak kołatanie serca, zwiększona częstość akcji serca (tachykardia), drgawki, mrowienie,

zawroty głowy, omdlenia, drżenie, dysgezja (zaburzenia smaku), uczucie wirowania lub ruchu, zaburzenia wzroku, zamazane widzenie, drgawki okoruchowe (niekontrolowane ruchy okrężne oczu), ból lub trudności podczas oddawania moczu, niemożność oddania moczu, obrzęk, świąd (który może również wystąpić po zaprzestaniu przyjmowania Muntel), wysypka, pokrzywka (opuchlizna, zaczerwienienie i świąd skóry), wykwity na skórze, przerywane oddychanie, przyrost masy ciała, ból mięśni, ból stawów, zachowanie agresywne lub pobudzone, urojenia, depresja, bezsenność, powtarzające się myśli lub lęk związane z samobójstwem, koszmary sennne, zapalenie wątroby, nieprawidłowa funkcja wątroby, wymioty, zwiększony apetyt, nudności i biegunka.

W przypadku pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przestać przyjmować Muntel i niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować: obrzęk ust, języka, twarzy i/lub szyi, trudności z oddychaniem lub połykaniem (ucisk w klatce piersiowej lub świsty), pokrzywkę, nagły spadek ciśnienia krwi, który może prowadzić do kolapsu lub wstrząsu, co może być śmiertelne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Muntel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Muntel

Substancją czynną jest lewocytryzyny dihydrochloranek. Każdy tabletki powlekanej zawiera 5 mg lewocytryzyny dihydrochloranku.

Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearyna magnezu, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Muntel są białe, owalne, z oznaczeniem „Y” wygrawerowanym na jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Producent

Aesica Pharmaceuticals, S.r.l.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) - Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)