Мст Континус 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мст Континус 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Сульфат морфина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Мст Континус и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Мст Континус
Как принимать Мст Континус
Возможные побочные эффекты
Хранение Мст Континус
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мст Континус и для чего его применяют

Эти таблетки были вам назначены врачом для облегчения сильной боли в течение 12 часов. Они содержат активное вещество — морфин, которое относится к группе сильнодействующих обезболивающих средств.

2. Что необходимо знать перед началом применения Мст Континус

Не принимайте этот препарат

если у вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются проблемы с дыханием, такие как тяжелое обструктивное заболевание дыхательных путей, угнетение дыхания или острый и/или тяжелый бронхиальный астматический приступ. Симптомы могут включать затруднённое дыхание, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем обычно;
если у вас имеется травма головы, вызывающая сильную головную боль или ощущение головокружения. Это связано с тем, что таблетки могут усугубить эти симптомы или замаскировать степень повреждения;
если у вас имеется заболевание, при котором тонкий кишечник функционирует неправильно (паралитическая непроходимость кишечника), желудок опорожняется медленнее, чем должен (замедленное опорожнение желудка), или у вас внезапно возникла сильная боль в животе (острый живот);
если у вас наблюдается синюшность кожи или слизистых оболочек;
если у вас недавно возникло заболевание печени;
если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
если пациенту менее одного года.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит морфин, который является опиоидом. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (привыкание, так называемая толерантность). Повторное применение этого препарата также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск таких нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение отсутствия контроля над количеством препарата, которое необходимо принимать, или над частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к этому препарату, если:

вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психоэмоциональным состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма этого препарата вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
вы используете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «для спокойствия» или «для сна»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его применение;
вы испытываете недомогание после прекращения приёма препарата, и вам становится лучше, как только вы снова его принимаете («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучший способ лечения, включая определение времени, когда можно безопасно прекратить приём препарата, и как это сделать (см. раздел 3 «Если вы прерываете лечение Мст Континус»).

Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете эти таблетки.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Перед началом лечения этими таблетками сообщите врачу или фармацевту, если у вас:

снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз);
тяжёлые заболевания почек или печени, поскольку может потребоваться снижение дозы;
сильная головная боль или ощущение головокружения, поскольку это может указывать на повышенное внутричерепное давление;
проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлое повреждение лёгких или снижение дыхательной функции. Симптомы могут включать затруднённое дыхание и кашель;
непроходимость кишечника или воспалительное заболевание кишечника;
запор;
низкое артериальное давление (гипотензия);
тяжёлое заболевание сердца, вызванное длительным заболеванием лёгких (лёгочное сердце);
воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе и спине) или проблемы с желчным пузырём;
недостаточность коры надпочечников (нарушение функции надпочечников);
проблемы с предстательной железой;
были или есть эпилептические припадки, судороги или приступы;
наблюдаются симптомы абстиненции, такие как возбуждение, тревожность, сердцебиение, дрожь или потливость при отказе от алкоголя или наркотиков.

Сообщалось о случаях острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (ОГЭПС), связанной с лечением этим препаратом. Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Сообщите врачу, если у вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма морфина или других опиоидов. Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: волдыри, генерализованное шелушение кожи или гнойные высыпания (пустулы) вместе с лихорадкой.

Респираторные расстройства, связанные со сном

Этот препарат может вызывать или усугублять респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если во время приёма этого препарата у вас появляются следующие симптомы:

слабость, усталость, снижение аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на недостаточную выработку кортизола надпочечниками, и вам может потребоваться приём гормональных добавок;
снижение либидо, импотенция, прекращение менструаций. Это может быть связано со снижением выработки половых гормонов;
если у вас есть анамнез алкоголизма или наркомании. Также сообщите врачу, если вы считаете, что начинаете зависеть от этого препарата во время его применения. Возможно, вы стали слишком много думать о времени следующего приёма, даже если он не требуется для купирования боли;
симптомы абстиненции или зависимости. Наиболее частые симптомы абстиненции описаны в разделе 3. В этом случае врач может изменить препарат или скорректировать интервал между дозами.

Свяжитесь с врачом, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть связано с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) или желчевыводящих путей.

Этот препарат следует применять с осторожностью при одновременном приёме препаратов, угнетающих центральную нервную систему (см. раздел «Совместное применение Мст Континус с другими лекарственными средствами»).

Вы можете испытывать повышенную чувствительность к боли из-за приёма увеличивающихся доз этих таблеток (гипералгезия). Ваш врач решит, нужно ли изменить дозу или перейти на другой сильнодействующий анальгетик.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит морфин, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

препараты, помогающие заснуть или успокоиться (например, транквилизаторы, гипнотики или седативные средства);
препараты для лечения депрессии;
препараты для лечения психических или нервных расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
другие сильнодействующие анальгетики;
миорелаксанты;
препараты для лечения повышенного артериального давления;
циметидин может усиливать действие морфина (препарат для лечения язвы желудка, изжоги или расстройства желудка);
препараты для предотвращения или устранения симптомов аллергической реакции (антигистаминные средства);
препараты для лечения туберкулёза (рифампицин) снижают действие морфина;
некоторые препараты, используемые для лечения тромбов (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), могут действовать медленнее и слабее при одновременном приёме с морфином;
ритонавир для лечения ВИЧ;
препараты для лечения болезни Паркинсона;
габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии и боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Также сообщите врачу, если вы недавно проходили лечение с применением анестетиков.

Не следует одновременно применять этот препарат, если вы принимаете препараты для лечения депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение двух недель после прекращения их приёма (см. раздел 2 «Не принимайте…»).

Совместное применение морфина и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам морфин вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозировку.

Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если вы заметите такие симптомы.

Применение препарата с пищей и алкоголем

Употребление алкоголя во время приёма этого препарата может вызвать усиление сонливости или увеличить риск серьёзных нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Таблетки этого препарата следует по возможности избегать у пациентов, находящихся в состоянии беременности или кормящих грудью.

Если Мст Континус применяется длительно во время беременности, существует риск того, что новорождённый может испытывать симптомы абстиненции, требующие лечения врачом.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел 4 для полного списка побочных эффектов). Эти эффекты наиболее выражены в начале лечения таблетками или при увеличении дозы. Если вы чувствуете их проявление, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Препарат содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит амарантовый жёлтый (E 110).

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Мст Континус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически во время его проведения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения этого препарата, когда и как долго его нужно принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Мст Континус»).

Таблетки следует принимать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.

Не разжёвывайте, не размельчайте и не растворяйте таблетки.

Таблетки этого лекарственного препарата предназначены для правильного действия в течение 12 часов при приёме целиком. Если таблетка разломана, измельчена, растворена или разжёвана, вся доза, предназначенная на 12 часов, может быстро всосаться в организм. Это может быть опасно и привести к серьёзным последствиям, таким как передозировка, которая может оказаться смертельной.

Таблетки всегда следует принимать внутрь. Никогда не измельчайте и не вводите внутривенно, так как это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летального исхода.

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом. В противном случае существует риск передозировки опиоидов (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

При применении сильных опиоидных анальгетиков существует риск развития толерантности (требуется увеличение дозы для купирования боли) и привыкания.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Таблетки следует принимать каждые 12 часов. Например, если вы приняли таблетку в 8 утра, следующую нужно принять в 8 вечера.

При сильной хронической боли:

Взрослым:

Обычная начальная доза — одна таблетка 30 мг каждые 12 часов.

Доза зависит от интенсивности боли, возраста и предыдущего опыта лечения анальгетиками. Окончательное решение о количестве таблеток принимает врач.

Пациентам, ранее получавшим другие формы пероральной морфина и переводимым на лечение морфином в таблетках с пролонгированным высвобождением, следует назначать ту же суточную дозу морфина, но разделённую на два приёма (утром и вечером).

Детям:

При сильной хронической боли рекомендуемая начальная доза составляет от 0,2 до 0,8 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Пациентам пожилого возраста (> 65 лет): рекомендуется снижение дозы.

Послеоперационная боль:

Взрослым: не рекомендуется применение в первые 24 часа после операции; в дальнейшем, по усмотрению врача, предлагается следующая схема дозирования:

Таблетки 20 мг каждые 12 часов — для пациентов с массой тела менее 70 кг.
Таблетки 30 мг каждые 12 часов — для пациентов с массой тела более 70 кг.

Детям: не рекомендуется применение этого препарата для лечения послеоперационной боли у детей.

Пациентам пожилого возраста (> 65 лет): рекомендуется снижение дозы.

Если вы приняли больше Мст Континус, чем следовало

Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Признаки передозировки и токсичности морфина: сужение зрачков (мелкие или точечные зрачки), затруднённое дыхание, аспирационная пневмония и гипотензия. В более тяжёлых случаях может развиться циркуляторная недостаточность и, в конечном итоге, глубокая кома.

У пациентов, принявших передозировку, может развиться поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия), а также аспирационная пневмония из-за попадания рвотных масс или посторонних частиц; симптомы включают одышку, кашель и лихорадку.

Пациенты, принявшие передозировку, могут также испытывать затруднённое дыхание, приводящее к потере сознания или даже смерти.

Если вы приняли слишком много таблеток, ни в коем случае не должны попадать в ситуацию, требующую бодрствования и концентрации внимания, например, управлять автомобилем.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Мст Континус

Если вы забыли принять дозу в течение 4 часов после назначенного времени, примите таблетку как можно скорее. Следующую таблетку принимайте в обычное время. Если пропуск превышает 4 часа, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение препаратом Мст Континус

Не прекращайте лечение этим препаратом без одобрения врача. Если вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом о постепенном снижении дозы во избежание синдрома отмены. Симптомы отмены могут включать общие боли, дрожь, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, напоминающие грипп, сердцебиение и расширение зрачков. Психологические симптомы — сильное чувство неудовлетворённости, тревожность и раздражительность.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Все лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут:

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, внезапную одышку, отек век, лица или губ, сыпь или зуд кожи, особенно если они распространяются по всему телу;
тяжелое поражение кожи с образованием волдырей, обширным шелушением кожи, появлением гнойных высыпаний (пустул) в сочетании с лихорадкой. Это может быть заболевание, называемое острым генерализованным экзантематозным пустулёзом (ОГЭП).

Наиболее серьезным, хотя и редким, побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания (респираторная депрессия — типичный риск передозировки опиоидами).

Как и при применении всех сильных обезболивающих средств, существует риск развития привыкания или физической и психологической зависимости от этих таблеток.

Очень частые побочные эффекты

(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Запор (ваш врач назначит слабительное для лечения этого состояния)
Тошнота

Частые побочные эффекты

(могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

Сонливость (чаще возникает в начале приема препарата или при увеличении дозы, однако обычно проходит через несколько дней)
Сухость во рту, потеря аппетита, боли или дискомфорт в животе
Рвота (должна прекратиться через несколько дней, однако врач может назначить лекарство для ее предотвращения, если проблема сохраняется)
Головокружение, головная боль, спутанность сознания, бессонница
Непроизвольные мышечные сокращения
Ощущение слабости, усталости, недомогания
Кожная сыпь или зуд
Повышенное потоотделение

Нечастые побочные эффекты

(могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов)

Затруднение дыхания или одышка
Нарушение функции кишечника (илеус)
Нарушение вкуса, несварение желудка
Возбуждение, перепады настроения, галлюцинации, ощущение крайнего благополучия
Ощущение головокружения или обморока, приступы, судороги
Нарушение зрения
Головокружение
Необычная мышечная ригидность, мышечные спазмы
Покалывание или онемение
Затруднение мочеиспускания
Пониженное артериальное давление, покраснение лица
Крапивница
Повышенные уровни печеночных ферментов (выявлено при анализах крови)
Отеки рук, коленей и стоп
Повышенная чувствительность

Частота неизвестна

(не может быть оценена на основании имеющихся данных)

- Анафилактическая реакция
- Анафилактоидная реакция
- Ощущение общего недомогания, необычные мысли
- Повышенная чувствительность к боли или аномальное восприятие боли
- Сужение зрачков глаза
- Снижение кашлевого рефлекса
- Импотенция, снижение полового влечения, отсутствие менструаций
- Симптомы отмены или зависимости (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Мст Континус»), толерантность к препарату
- Синдром отмены у новорожденных
Апноэ во сне (остановка дыхания во время сна)
Симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчевыводящих путей, например, сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранность Мст Континус

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после «САD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить препарат от света и влаги. Храните в оригинальной упаковке. Не храните при температуре выше 25 °C.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мст Континус

Действующее вещество — сульфат морфина.

Каждая таблетка содержит 30 мг сульфата морфина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, кетоцетостеариновый спирт, стеарат магния, тальк очищенный.
Пленочное покрытие таблетки: Opadry OY-6708 (содержит: гипромеллозу, макрогол 400, диоксид титана (Е-171), индиго кармин (Е-132), эритрозин (Е-127), апельсиновый желтый закат (Е-110)).

Внешний вид Мст Континус и состав упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, фиолетового цвета, с одной гладкой стороной и маркировкой концентрации «30» на другой стороне.

Картонные упаковки, содержащие 60 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК-Ал.

Держатель регистрационного удостоверения

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Мадрид

Испания

Телефон: 913 821 870

Ответственный за производство

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Леусден

Нидерланды

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)